- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05076305
PelvEx 4 : Malignité pelvienne avancée et rôle de la réunion de l'équipe multidisciplinaire
PelvEx 4 : Malignité pelvienne avancée et le rôle de la réunion de l'équipe multidisciplinaire - Une évaluation internationale des décisions MDT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La collaboration PelvEx est une collaboration de recherche internationale qui a été conçue dans le but de rassembler des données sur les patients subissant une exentération pelvienne de tous les coins du globe. Ces procédures extensives, malgré la morbidité qui y est associée, ont révolutionné l'approche de la malignité pelvienne avancée et redonnent espoir aux patients dont les cancers auraient autrefois été jugés inopérables. Malgré la fréquence croissante avec laquelle les chirurgiens pratiquent ces résections plus radicales (1), relativement peu de ces procédures sont réalisées par rapport aux opérations chirurgicales plus traditionnelles. De plus, cette cohorte de patients et les procédures variées qu'ils subissent représentent un groupe hétérogène. Ces facteurs se combinent pour rendre plus difficile pour les chirurgiens universitaires de tirer des conclusions significatives de leur étude et illustrent davantage la nécessité d'une collaboration internationale prospective afin d'éclairer les stratégies de traitement appropriées.
Cependant, malgré la forte demande de collaboration internationale, il est essentiel qu'il y ait une appréciation de la variation dans l'approche de la gestion de ces cas complexes entre les hôpitaux, les pays et les continents. Alors que les chirurgiens aimeraient croire que dans tous les cas où leur réunion d'équipe multidisciplinaire locale a pris une décision de traitement éclairée qu'il s'agit de l'option la plus appropriée, la variation géographique des croyances, des attitudes, de la terminologie et des préférences des patients peut influencer ces décisions à un moment donné. niveau individuel. Nulle part cela n'est plus pertinent que dans l'approche de la malignité pelvienne avancée. Une étude analysant les variations régionales dans la prise en charge du cancer rectal localement avancé et récurrent a noté un taux significativement plus faible d'exentération pelvienne en France par rapport à l'Australie, malgré la mise en aveugle interpays des résultats radiologiques (2). Ces différences sont influencées par une foule de facteurs psychosociaux qui restent encore à élucider.
L'objectif de la présente analyse est de fournir un aperçu supplémentaire de la variation géographique qui existe dans l'évaluation des patients qui sont des candidats potentiels pour une exentération pelvienne dans l'espoir que cela améliorera notre compréhension de ces différences et augmentera la validité de l'évaluation. conclusions qui peuvent être tirées de nos recherches sur une base prospective collaborative.
Cela sera réalisé en faisant sélectionner des cas "réels" par nos centres participants, en anonymisant le cas et les informations radiologiques nécessaires et en présentant ces cas sur une série de semaines lors de réunions MDT partout dans le monde. Les données seront ensuite analysées pour évaluer les différences dans la manière dont certains groupes/pays abordent la gestion de ces cas complexes et très variés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Fahy
- Numéro de téléphone: 0874510237
- E-mail: mfahy94@gmail.com
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande, D4
- St. Vincent's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas complexe du centre PelvEx participant
- Informations cliniques complètes disponibles pour permettre une évaluation PCT éclairée
- Fichiers DICOM pour le partage d'images liées aux décisions de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation régionale/géographique des allocations de traitement PCT
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois mois
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Consensus de traitement atteint pour chaque cas individuel
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois mois
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Évaluation de la résécabilité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois mois
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La malignité était-elle ressentie comme résécable par le consensus MDT dans cet établissement
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la mise en scène
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois mois
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Concordance entre les centres sur la stadification TNM de la maladie
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STVINCENTS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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