- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05076305
PelvEx 4: 진행성 골반 악성종양과 다학제 팀 회의의 역할
PelvEx 4: 진행성 골반 악성종양과 다학제 팀 회의의 역할 - MDT 결정의 국제 평가
연구 개요
상태
상세 설명
PelvEx 협력은 전 세계 구석구석에서 골반 절제술을 받는 환자에 대한 데이터를 수집하기 위해 설계된 국제 연구 협력입니다. 이러한 광범위한 절차는 관련 이환율에도 불구하고 진행성 골반 악성 종양에 대한 접근 방식을 혁신했으며 한때 수술이 불가능한 것으로 간주되었던 암 환자에게 희망을 제공했습니다. 외과의가 이러한 보다 근치적인 절제를 수행하는 빈도가 증가하고 있음에도 불구하고(1), 보다 전통적인 외과 수술과 비교할 때 이러한 절차 중 상대적으로 적은 수만 수행됩니다. 또한, 이 환자 집단과 그들이 받는 광범위한 절차는 이질적인 그룹을 나타냅니다. 이러한 요인들이 결합되어 학술 외과의가 연구에서 의미 있는 결론을 도출하는 것을 더 어렵게 만들고 적절한 치료 전략을 알리기 위해 전향적인 국제 협력의 필요성을 더 잘 보여줍니다.
그러나 국제 협력에 대한 큰 요구에도 불구하고 병원, 국가 및 대륙 간에 이러한 복잡한 사례를 관리하는 접근 방식의 차이를 인식하는 것이 중요합니다. 외과의는 지역 다학제 팀 회의에서 가장 적절한 단일 옵션이라는 정보에 입각한 치료 결정을 내린 경우 신념, 태도, 용어 및 환자 선호도의 지리적 차이가 이러한 결정에 영향을 미칠 수 있다고 믿고 싶어합니다. 개인 수준. 이것은 진행성 골반 악성종양에 대한 접근 방식보다 더 관련성이 높은 곳은 없습니다. 국소 진행성 및 재발성 직장암 관리의 지역적 차이를 분석한 한 연구에서는 국가 간 방사선 소견에 대한 눈가림에도 불구하고 호주와 비교했을 때 프랑스에서 골반 절제술 비율이 상당히 낮았다고 밝혔습니다(2). 이러한 차이는 아직 완전히 밝혀지지 않은 수많은 심리사회적 요인의 영향을 받습니다.
현재 분석의 목표는 골반 절제술의 잠재적 후보인 환자의 평가에 존재하는 지리적 변동에 대한 더 깊은 통찰력을 제공하여 이러한 차이에 대한 이해를 높이고 평가의 타당성을 높이는 것입니다. 전향적인 협력을 기반으로 한 연구에서 도출할 수 있는 결론입니다.
이는 참여 센터에서 "실제" 사례를 선택하고, 사례와 필요한 방사선 정보를 익명화하고, 전 세계 MDT 회의에서 몇 주에 걸쳐 이러한 사례를 발표함으로써 수행될 것입니다. 그런 다음 데이터를 분석하여 특정 그룹/국가가 이러한 복잡하고 매우 다양한 사례 관리에 접근하는 방식의 차이를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthew Fahy
- 전화번호: 0874510237
- 이메일: mfahy94@gmail.com
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D4
- St. Vincent's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 PelvEx 센터의 복잡한 사례
- 정보에 입각한 MDT 평가를 위해 사용 가능한 완전한 임상 정보
- 치료 결정과 관련된 영상 공유를 위한 DICOM 파일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDT 치료 할당의 지역/지리적 변동
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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각 개별 사례에 대한 치료 합의에 도달
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학업 수료까지 평균 3개월
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절제 가능성 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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해당 기관의 MDT 합의에 의해 악성 종양이 절제 가능하다고 느꼈습니까?
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학업 수료까지 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스테이징 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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질병의 TNM 단계에 대한 센터 간의 일치
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학업 수료까지 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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