Haavaa edeltävän sulkemisen lisääminen Povidoni-jodipesu verrattuna suoraan haavan sulkemiseen, vaikutus leikkauskohdan infektioihin
Haavaa edeltävän sulkemisen lisääminen Povidoni-jodipesun verrattuna suoran haavan sulkemisen vaikutus leikkauskohdan infektioihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausalueen infektiot ovat leikkauksen jälkeisiä infektioita leikkausalueeseen kuuluneessa viillossa tai elimessä tai tilassa. Leikkausalueen infektiot (SSI) ovat kasvava terveydenhuollon haaste.
Tällä hetkellä jopa 10 % kirurgisista toimenpiteistä voi monimutkaistaa SSI:n [3]. SSI:t eivät ainoastaan johda huonompiin potilaiden tuloksiin, vaan ne muodostavat myös suuren osan terveydenhuoltomenoista.
Pelkästään Yhdistyneessä kuningaskunnassa SSI:n arvioidaan maksavan National Health Servicelle miljardi puntaa vuodessa.
Ongelma pahenee entisestään alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC), joissa antibioottiresistenttien infektioiden esiintyvyys kasvaa ja kansalliset terveydenhuoltobudjetit ovat kireät.
Itse asiassa SSI:n arvioidaan vastaavan jopa 30 000 dollarin lisäkustannuksia LMIC:issä.
Lääkeresistenttien bakteerien maailmanlaajuinen kriisi on korostanut entisestään tarvetta tehokkaampiin perioperatiivisiin ehkäisystrategioihin terveydenhuoltoon liittyvien resistenttien infektioiden minimoimiseksi.
Optimaalinen kirurginen antisepsis on kriittinen SSI:n ilmaantuvuuden vähentämisessä ja siten postoperatiivisten antibioottien käytön vähentämisessä.
Viime aikoina kiinnostus povidoni-jodi (PVI) -intraoperatiivisen haavahuuhtelun käyttöön on herättänyt uutta kiinnostusta tämän tavoitteen saavuttamiseksi. PVI:n valinta sopii erityisen hyvin LMIC-malleille, joissa klooriheksidiinivalmisteiden saatavuutta voivat rajoittaa niukat resurssit.
Haavan sulkemista edeltävän PVI-huuhtelun mahdollinen lisärooli leikkauskohtaisten SSI:iden vähentämisessä on edelleen epäselvä.
Meta-analyysi López-Cano et al. analysoi 7 601 potilaan tiedot ja havaitsi yleisen SSI-asteen alenemisen. Useimpien tutkimusten heterogeenisuus ja epävarma laatu rajoittivat kuitenkin lopullisten todisteiden synteesiä.
Avoin viillon pinnan kastelun mahdollisia etuja ovat paikallinen antimikrobinen vaikutus, fyysinen roskien poisto ja kontaminaatioiden laimeneminen. Viimeaikaiset ohjeet ovat kaikki korostaneet riittävän näytön puutetta PVI:n intraoperatiivisesta käytöstä.
Tutkijat pyrkivät suorittamaan satunnaistetun kontrolloidun kokeen Ain Shamsin yliopistollisissa sairaaloissa vertaillakseen PVI-pesun lisäämistä ennen ihon sulkemista suoraan haavan sulkemiseen, mikä vähentää SSI:n määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdurrahman Abdelzaher
- Puhelinnumero: +201126857234
- Sähköposti: a.t.abdelzaher@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emad Alazab
- Puhelinnumero: 201063705669
- Sähköposti: emp14.emad.e.alazab@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Rekrytointi
- Ain Shams University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Waleed AbdelGhany, Professor
-
Alatutkija:
- Seif Tarek
-
Alatutkija:
- Ibrahim El Garhy
-
Päätutkija:
- Mohamed Bahaa, Professor
-
Päätutkija:
- Reda Abdelttawab Essa, Professor
-
Alatutkija:
- Salma Ramadan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat)
- Avoimet ja minimaalisesti invasiiviset leikkaukset
- Kiireelliset (sopimaton) ja valinnaiset (suunniteltu vastaanotto) kirurgiset toimenpiteet
- Puhtaat, puhtaat-saastuneet, saastuneet, likaiset haavat
- Inkluusiokirurgialuettelo Current Procedural Terminology (CPT) National Healthcare Safety Networkin (NHSN) operatiivisen toimenpidekoodikartoituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Povidoni-jodiallergia
- Leikkaukset tartunnan saaneille haavoille.
- Poissulkemiskirurgialuettelo Current Procedural Terminology (CPT) National Healthcare Safety Network (NHSN) -operaatiokoodikartoituksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Suora haavan sulkeminen
|
|
|
Active Comparator: Interventio
10 % kirurgisen povidonijodin käyttö haavan pesemiseen välittömästi sidekalvon sulkemisen jälkeen ja ennen haavan sulkemista
|
Povidonijodi on paikallisesti käytettävä antiseptinen aine, jota käytetään haavojen infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
CDC-tarkistuslistan käyttäminen pinta- ja syväleikkausalueen infektioille.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän käyttö
|
30 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
päivissä käyttämällä sairaalan asiakirjoja
|
30 päivää
|
|
Takaisinotto ja uudelleenleikkaukset liittyen kirurgisen paikan infektioon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalatietojen käyttö, leikkausalueen infektiosta johtuvien uusintaleikkausten ja takaisinottokertojen lukumäärä.
|
30 päivää
|
|
Tartuntataudit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
QSOFA- ja SOFA-pisteiden käyttäminen.
kuten sepsis, septinen sokki, usean elimen toimintahäiriön oireyhtymä, haavan irtoaminen
|
30 päivää
|
|
Mikrobiologian viljely- ja herkkyystulokset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mikrobiologian raportti, joka sisältää tarkan patogeenikannan ja antibioottiherkkyysraportin.
|
30 päivää
|
|
Paikalliset haittatapahtumat povidoni-jodisovelluksessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Oireet ja laulaa
|
30 päivää
|
|
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ylimääräisten sairaalapäivien ja takaisinottopäivien kustannuksina.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waleed AbdelGhany, Professor, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POV-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .