수술 부위 감염에 대한 사전 상처 봉합 포비돈 요오드 세척제 대 직접 상처 봉합 효과의 추가
수술 부위 감염에 대한 사전 상처 봉합 포비돈 요오드 세척액 대 직접 상처 봉합 효과의 추가: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
수술 부위 감염은 수술 부위에 포함된 절개 부위 또는 장기 또는 공간의 수술 후 감염입니다. 절개 수술 부위 감염(SSI)은 증가하는 의료 문제입니다.
현재 수술 절차의 최대 10%가 SSI로 인해 복잡해질 수 있습니다[3]. SSI는 환자의 결과를 악화시킬 뿐만 아니라 의료 지출의 상당 부분을 차지합니다.
영국에서만 SSI로 인해 National Health Service에 연간 10억 파운드의 비용이 소요되는 것으로 추정됩니다.
문제는 항생제 내성 감염의 유행이 증가하고 있고 국가 의료 예산이 부족한 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 더욱 복잡해집니다.
실제로 SSI는 LMIC에서 최대 $30,000의 추가 비용을 차지하는 것으로 추정됩니다.
약물 내성 박테리아의 세계적인 위기는 의료 관련 내성 감염을 최소화하기 위한 보다 효과적인 수술 전후 예방 전략의 필요성을 더욱 강조했습니다.
최적의 외과적 소독은 수술부위 감염 발생률을 낮추고 따라서 수술 후 항생제 사용을 줄이는 데 중요합니다.
최근 이 목표를 달성하기 위해 포비돈 요오드(PVI) 수술 중 상처 관개를 사용하는 것에 대한 새로운 관심이 있습니다. PVI의 선택은 부족한 자원으로 인해 클로르헥시딘 제제의 가용성이 제한될 수 있는 LMIC에 특히 적합합니다.
절개 부위의 수술부위감염을 줄이는 데 있어 상처 전 봉합 PVI 세척의 가능한 보조적 역할은 아직 불분명합니다.
López-Cano et al.의 메타 분석. 7,601명의 환자 데이터를 분석한 결과 전체 SSI 비율이 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 대부분의 연구의 이질성과 불확실한 질은 결정적인 증거의 합성을 제한했습니다.
열린 절개 표면을 관개하는 것의 가능한 이점에는 국소 항균 효과, 부스러기의 물리적 제거 및 오염 희석이 포함됩니다. 최근 지침은 모두 PVI의 수술 중 사용에 대한 충분한 증거가 부족함을 강조했습니다.
연구자들은 피부 봉합 전에 PVI 세척을 추가하는 것과 직접적인 상처 봉합이 수술 부위 감염률 감소에 미치는 영향을 비교하기 위해 Ain Shams 대학 병원에서 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdurrahman Abdelzaher
- 전화번호: +201126857234
- 이메일: a.t.abdelzaher@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Emad Alazab
- 전화번호: 201063705669
- 이메일: emp14.emad.e.alazab@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- 모병
- Ain Shams University Hospital
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연락하다:
- Waleed AbdelGhany, Professor
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부수사관:
- Seif Tarek
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부수사관:
- Ibrahim El Garhy
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수석 연구원:
- Mohamed Bahaa, Professor
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수석 연구원:
- Reda Abdelttawab Essa, Professor
-
부수사관:
- Salma Ramadan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 개복 및 최소 침습 수술
- 응급(계획되지 않은 입원) 및 선택적(계획된 입원) 수술 절차
- 깨끗한, 깨끗한 오염된, 오염된, 더러운 상처
- Current Procedural Terminology(CPT) National Healthcare Safety Network(NHSN) 수술 절차 코드 매핑에 따른 포함 수술 목록
제외 기준:
- 포비돈 요오드 알레르기
- 감염된 상처에 대한 수술.
- CPT(Current Procedural Terminology) NHSN(National Healthcare Safety Network) 수술 절차 코드 매핑에 따른 제외 수술 목록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
직접 상처 봉합
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활성 비교기: 간섭
근막 봉합 직후 및 상처 봉합 전에 상처를 세척하기 위해 10% 수술용 포비돈 요오드 사용
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포비돈 요오드는 상처 감염의 치료 및 예방에 사용되는 국소 소독제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염 발생률
기간: 30 일
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표면 및 심부 수술 부위 감염에 대한 CDC 체크리스트 사용.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 이환율 및 사망률
기간: 30 일
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Clavien-Dindo 분류 시스템 사용
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30 일
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입원 기간
기간: 30 일
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병원 기록을 사용하여 며칠 만에
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30 일
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수술 부위 감염과 관련된 재입원 및 재수술
기간: 30 일
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병원 기록을 이용하여, 수술 부위 감염으로 인한 재수술 및 재입원 횟수.
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30 일
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감염성 합병증
기간: 30 일
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QSOFA 및 SOFA 점수 사용.
패혈증, 패혈성 쇼크, 다발성 장기 부전 증후군, 상처 열개 등
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30 일
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미생물 배양 및 민감도 결과
기간: 30 일
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정확한 병원체 균주 및 항생제 감수성 보고서가 포함된 미생물 보고서.
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30 일
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포비돈 요오드 적용에 대한 국소 부작용
기간: 30 일
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증상과 노래
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30 일
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비용 분석
기간: 30 일
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추가 입원 일수 및 재입원 일수 비용 측면에서.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Waleed AbdelGhany, Professor, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Medical College of WisconsinThe New York Eye & Ear Infirmary완전한
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Merry, Graham, M.D.완전한
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Provectus Biopharmaceuticals, Inc.더 이상 사용할 수 없음