Stressinhallinnan arviointi allogeenisten HCT-hoitajien keskuudessa
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Mindfulness-pohjaisen stressinhallintaohjelman tehokkuus allogeenisille HCT-hoitajille
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko erilaiset stressinhallintatoimenpiteet stressiin HCT-syövän hoitajien ja potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
505
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Potilaan hoito, joka suunnittelee allogeenisen HCT:n saamista Moffittissa
- Aikoo pysyä ensisijaisena hoitajana koko potilaan hoidon ajan (eli on hoitaja suurimman osan ajasta)
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Omistaa älypuhelimen ja on valmis lataamaan opiskelusovelluksen
- Potilaan osallistumiskriteerit:
- Allogeenisen HCT:n vastaanottaminen syöpäkeskuksessa
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Omaishoitaja ei voi pysyä ensisijaisena hoitajana potilaan hoidon ajan
- Potilaalle ei tehdä siirtoa Moffitt Cancer Centerissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FOCUS
Focusing On Mindfulness for Carivers Under Stress (FOCUS) koostuu kuudesta henkilökohtaisesta, 45–60 minuutin pituisesta istunnosta, jotka järjestetään joko henkilökohtaisesti (istunnot 1–3) tai videoneuvottelun kautta (istunnot 4–6).
Muutamalla ensimmäisellä istunnolla keskitytään ensisijaisesti siihen, miten huomio kiinnitetään hengitykseen tai johonkin huomion kohteena olevaan kohteeseen (esim. kehon osiin).
Ohjelman edetessä osallistujia pyydetään soveltamaan näitä taitoja ajatuksiin ja tunteisiin.
Hoidon aikana omaishoitajia muistutetaan hyödyntämään olemassa olevia selviytymistaitoja sekä kuinka integroida ohjelman aikana opittuja uusia taitoja stressin hallintaan.
Jokaisen istunnon aikana suoritetaan muodollisia mindfulness-meditaatioita, jotka kestävät 7-20 minuuttia; Osallistujia pyydetään harjoittelemaan mindfulness-harjoituksia päivittäin.
|
Yksittäisiä istuntoja on kuusi joko henkilökohtaisesti tai videoneuvottelun kautta.
6 istuntoa kestävät 45-60 minuuttia.
Istuntojen aiheina ovat Mindfulness for Carivers, Stressors-tietoisuus, Taitava toiminta, Ajatukset, Itsehoito ja Tasapaino ja tulevaisuuden suunnittelu.
Istunnon aikana on meditaatiota ja sen jälkeen suositellaan päivittäistä mindfulness-harjoitusta kotona.
|
|
Active Comparator: Terveellinen elämä
Healthy Living (HL) koostuu kuudesta, 45-60 minuutin pituisesta istunnosta, jotka toimitetaan yksittäin; istunnot 1-3 henkilökohtaisesti HCT-yksikössä ja istunnot 4-6 videoneuvottelun kautta.
HL perustuu American Cancer Societyn (ACS) Caregiver Resource Guide -oppaaseen.
|
Yksittäisiä istuntoja on kuusi joko henkilökohtaisesti tai videoneuvottelun kautta.
6 istuntoa kestävät 45-60 minuuttia.
Istunnon aiheina ovat yleiskatsaus syövästä, hyvin syöminen, liikunta, syövän ehkäisy, uni ja talous.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi – tehostettu hoito
Tehostetun hoidon osallistujat saavat hoitoa, joka on sen mukainen, mitä tarjotaan kaikille allogeenisten HCT-potilaiden hoitajille.
Tämä sisältää mahdollisuuden osallistua viikoittain tukiryhmiin ja tavata tarvittaessa sosiaalityöntekijöitä.
Aloitusistunnossa Enhanced Care -ohjelmaan satunnaistetut osallistujat saavat ACS Caregiver Resource Guide -oppaan muokatun version.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan taakka hoidon lopussa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Omaishoitajan taakka mitataan Zarit Burden Interview Short Form -lomakkeella (ZBI).
ZBI on 12 kohtaa käyttäen 5-pisteen Likert-asteikkoa, joka arvioi hoitajan taakkaa.
Osallistujat arvioivat taakkaa asteikolla 0-4, 0 tarkoittaa "harvoin" ongelmaa ja 4 tarkoittaa "melkein aina". ZBI on validoitu syövänhoitajien populaatioissa ja se on osoittanut erittäin hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja erottelukykyä.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Omaishoitajan taakka 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Omaishoitajan taakka mitataan Zarit Burden Interview Short Form -lomakkeella (ZBI).
ZBI on 12 kohtaa käyttäen 5-pisteen Likert-asteikkoa, joka arvioi hoitajan taakkaa.
Osallistujat arvioivat taakkaa asteikolla 0-4, 0 tarkoittaa "harvoin" ongelmaa ja 4 tarkoittaa "melkein aina".
ZBI on validoitu syövänhoitajien populaatioissa ja se on osoittanut erittäin hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja erottelukykyä
|
2 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Omaishoitajan taakka 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Omaishoitajan taakka mitataan Zarit Burden Interview Short Form -lomakkeella (ZBI).
ZBI on 12 kohtaa käyttäen 5-pisteen Likert-asteikkoa, joka arvioi hoitajan taakkaa.
Osallistujat arvioivat taakkaa asteikolla 0-4, 0 tarkoittaa "harvoin" ongelmaa ja 4 tarkoittaa "melkein aina".
ZBI on validoitu syövänhoitajien populaatioissa ja se on osoittanut erittäin hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja erottelukykyä
|
6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Potilaan ahdistus hoidon lopussa (CESD)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Potilaan ahdistusta mitataan Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) -asteikolla.
CESD koostuu 20 4-pisteen Likert-asteikosta, ja sitä on käytetty yleisesti syövänhoitajien keskuudessa.
Osallistujat arvioivat, kuinka usein he kokivat viimeisen viikon aikana masennukseen liittyviä oireita, kuten levotonta unta, huonoa ruokahalua ja yksinäisyyttä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0–3 kullekin kohteelle (0 = harvoin tai ei koskaan, 1 = jonkin verran tai vähän aikaa, 2 = kohtalaisesti tai suuren osan ajasta, 3 = suurin osa tai melkein koko ajan).
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Potilaan ahdistus hoidon lopussa (GAD-7)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Potilaan ahdistusta mitataan käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7).
GAD-7 koostuu kahdeksasta kohdasta 4-pisteen Likert-asteikolla, ja sitä on käytetty laajalti syövänhoitajien keskuudessa.
Osallistujat arvioivat hänen oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana.
GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä, " ja laskea sitten yhteen seitsemän kysymyksen pisteet
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Potilaan ahdistus 2 kuukauden seurannassa (CESD)
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaan ahdistusta mitataan Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) -asteikolla.
CESD koostuu 20 4-pisteen Likert-asteikosta, ja sitä on käytetty yleisesti syövänhoitajien keskuudessa.
Osallistujat arvioivat, kuinka usein he kokivat viimeisen viikon aikana masennukseen liittyviä oireita, kuten levotonta unta, huonoa ruokahalua ja yksinäisyyttä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0–3 kullekin kohteelle (0 = harvoin tai ei koskaan, 1 = jonkin verran tai vähän aikaa, 2 = kohtalaisesti tai suuren osan ajasta, 3 = suurin osa tai melkein koko ajan).
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
2 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Potilaan ahdistus 2 kuukauden seurannassa (GAD-7)
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaan ahdistusta mitataan käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7).
GAD-7 koostuu kahdeksasta kohdasta 4-pisteen Likert-asteikolla, ja sitä on käytetty laajalti syövänhoitajien keskuudessa.
Osallistujat arvioivat hänen oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana.
GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä, " ja laskea sitten yhteen seitsemän kysymyksen pisteet
|
2 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Potilaan ahdistus 6 kuukauden seurannassa (CESD)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaan ahdistusta mitataan Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) -asteikolla.
CESD koostuu 20 4-pisteen Likert-asteikosta, ja sitä on käytetty yleisesti syövänhoitajien keskuudessa.
Osallistujat arvioivat, kuinka usein he kokivat viimeisen viikon aikana masennukseen liittyviä oireita, kuten levotonta unta, huonoa ruokahalua ja yksinäisyyttä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0–3 kullekin kohteelle (0 = harvoin tai ei koskaan, 1 = jonkin verran tai vähän aikaa, 2 = kohtalaisesti tai suuren osan ajasta, 3 = suurin osa tai melkein koko ajan).
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Potilaan ahdistus 6 kuukauden seurannassa (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaan ahdistusta mitataan käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7).
GAD-7 koostuu kahdeksasta kohdasta 4-pisteen Likert-asteikolla, ja sitä on käytetty laajalti syövänhoitajien keskuudessa.
Osallistujat arvioivat hänen oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana.
GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä, " ja laskea sitten yhteen seitsemän kysymyksen pisteet
|
6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttö - Takaisinotto sairaalaan 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttöä mitataan takaisin sairaalahoitoon
|
6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttö – odottamattomat klinikkakäynnit kotiutuksen jälkeen 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaan terveydenhuollon käyttöaste mitataan odottamattomilla klinikkakäynneillä kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttö - Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttöaste mitataan potilaskartoista poimituilla tiedoilla takaisin sairaalaan.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttö - kaikkien sairaalahoitojen oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttöaste mitataan potilaskartoista poimittujen kaikkien sairaalaan otettujen takaisinottojaksojen pituudella.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttö – odottamattomat klinikkakäynnit kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Potilaan terveydenhuollon käyttöaste mitataan odottamattomilla klinikkakäynneillä kotiutuksen jälkeen, jotka on otettu potilaskartoista.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttö - Takaisinotto sairaalaan 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttöaste mitataan potilaskartoista poimituilla tiedoilla takaisin sairaalaan.
|
2 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttö - kaikkien sairaalaan otettavien hoidon kesto 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttöaste mitataan potilaskartoista poimittujen kaikkien sairaalaan otettujen takaisinottojaksojen pituudella.
|
2 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttö – odottamattomat klinikkakäynnit kotiutuksen jälkeen 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaan terveydenhuollon käyttöaste mitataan odottamattomilla klinikkakäynneillä kotiutuksen jälkeen, jotka on otettu potilaskartoista.
|
2 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttö - Takaisinotto sairaalaan 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttöastetta mitataan potilaskartoista poimituilla takaisinottotiedoilla sairaalaan, mutta itseraportointi ja täydentäminen ulkopuolisilla tietueilla tehdään myös tapauksissa, joissa potilasta ei enää nähdä Moffitt Cancer Centerissä.
|
6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttö - kaikkien sairaalaan otettavien hoidon kesto 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttöaste mitataan potilaskartoista poimitulla kaikkien sairaalaan otettujen takaisinottokertojen oleskelun kestolla, mutta itseraportointi ja täydentäminen ulkopuolisilla tietueilla tehdään myös tapauksissa, joissa potilasta ei enää nähdä Moffitt Cancer Centerissä.
|
6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttö – odottamattomat klinikkakäynnit kotiutuksen jälkeen 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttöaste mitataan odottamattomilla klinikkakäynneillä kotiutuksen jälkeen, jotka on otettu potilaskartoista, mutta itseraportointi ja täydentäminen ulkopuolisilla tietueilla tehdään myös tapauksissa, joissa potilasta ei enää nähdä Moffitt Cancer Centerissä.
|
6 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-20786
- R01CA255265 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .