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동종 HCT 간병인의 스트레스 관리 평가

2026년 5월 14일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

동종 HCT 간병인을 위한 마음챙김 기반 스트레스 관리 프로그램의 효능

이 연구의 목적은 다양한 스트레스 관리 개입이 HCT 암 간병인과 환자의 스트레스에 영향을 미치는지 여부를 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

505

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 간병인 포함 기준:
  • Moffitt에서 동종이계 HCT를 받을 계획인 환자 돌보기
  • 환자 치료 전반에 걸쳐 일차 간병인으로 남을 의도(즉, 대부분의 시간 동안 간병인이 됨)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 영어로 읽고 쓸 수 있음
  • 스마트폰을 소유하고 있으며 학습 앱을 다운로드할 의향이 있습니다.
  • 환자 포함 기준:
  • 암 센터에서 동종이계 HCT 받기
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 영어로 읽고 쓸 수 있음

제외 기준:

  • 21세 미만
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 영어로 읽고 쓸 수 없음
  • 간병인은 환자 치료 내내 일차 간병인으로 남을 수 없습니다.
  • Moffitt Cancer Center에서 환자가 이식을 받지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중하다
Focusing On Mindfulness for Caregivers Under Stress(FOCUS)는 직접 대면(세션 1-3) 또는 화상 회의(세션 4-6)를 통해 전달되는 6개의 일대일 45-60분 세션으로 구성됩니다. 처음 몇 세션은 주로 호흡이나 관심 대상(예: 신체 부위)에 주의를 기울이는 방법에 초점을 맞춥니다. 프로그램이 진행됨에 따라 참가자들은 이러한 기술을 생각과 감정에 적용하도록 요청받습니다. 치료 전반에 걸쳐 간병인은 스트레스 관리를 위해 이 프로그램을 통해 배운 새로운 기술을 통합하는 방법뿐만 아니라 기존 대처 기술을 활용하도록 상기시킵니다. 공식적인 마음챙김 명상은 각 세션 내에서 7-20분 동안 진행됩니다. 참가자들은 매일 마음챙김 운동을 연습하도록 요청받을 것입니다.
행동: 집중하다
직접 또는 화상 회의를 통해 6개의 일대일 세션이 진행됩니다. 6개의 세션은 45-60분 동안 지속됩니다. 세션의 주제는 간병인을 위한 마음챙김, 스트레스 요인에 대한 인식, 숙련된 행동, 생각, 자기 관리 및 미래를 위한 균형 및 계획입니다. 세션 중에 명상이 있을 것이며 매일 집에서 마음챙김 연습을 하는 것이 좋습니다.
활성 비교기: 건강한 삶
건강한 생활(HL)은 일대일로 제공되는 6개의 45-60분 세션으로 구성됩니다. 세션 1-3은 HCT 유닛에서, 세션 4-6은 화상 회의를 통해 이루어집니다. HL은 American Cancer Society(ACS) 간병인 리소스 가이드를 기반으로 합니다.
행동: 건강한 삶
직접 또는 화상 회의를 통해 6개의 일대일 세션이 진행됩니다. 6개의 세션은 45-60분 동안 지속됩니다. 세션의 주제는 암 개요, 잘 먹기, 운동, 암 예방, 수면 및 재정입니다.
간섭 없음: 관리 표준 - 향상된 관리
Enhanced Care의 참가자는 동종 HCT 환자의 모든 간병인에게 제공되는 것과 동일한 치료를 받게 됩니다. 여기에는 주간 지원 그룹에 참석하고 필요에 따라 사회 복지사와의 회의 옵션이 수반됩니다. 기본 세션에서 고급 치료로 무작위 배정된 참가자에게는 수정된 버전의 ACS 간병인 리소스 가이드가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 종료 시 간병인의 부담
기간: 최대 8주
간병인의 부담은 Zarit Burden Interview Short Form(ZBI)을 사용하여 측정됩니다. ZBI는 간병인 부담을 평가하는 5점 리커트 척도를 사용하는 12개 항목입니다. 참가자는 0에서 4까지 부담을 평가합니다. 0은 "드물게" 문제를 나타내고 4는 "거의 항상"을 나타냅니다.
최대 8주
2개월 후속 조치에서 간병인의 부담
기간: 치료 종료 후 2개월 경과
간병인의 부담은 Zarit Burden Interview Short Form(ZBI)을 사용하여 측정됩니다. ZBI는 간병인 부담을 평가하는 5점 리커트 척도를 사용하는 12개 항목입니다. 참가자는 0에서 4까지의 척도로 부담을 평가하며, 0은 "드물게" 문제를 나타내고 4는 "거의 항상"을 나타냅니다. ZBI는 암 간병인 집단에서 검증되었으며 매우 우수한 내적 일관성과 차별적 능력을 입증했습니다.
치료 종료 후 2개월 경과
6개월 후속 조치에서 간병인의 부담
기간: 치료 종료 후 6개월 경과
간병인의 부담은 Zarit Burden Interview Short Form(ZBI)을 사용하여 측정됩니다. ZBI는 간병인 부담을 평가하는 5점 리커트 척도를 사용하는 12개 항목입니다. 참가자는 0에서 4까지의 척도로 부담을 평가하며, 0은 "드물게" 문제를 나타내고 4는 "거의 항상"을 나타냅니다. ZBI는 암 간병인 집단에서 검증되었으며 매우 우수한 내적 일관성과 차별적 능력을 입증했습니다.
치료 종료 후 6개월 경과
치료 종료 시 환자 고통(CESD)
기간: 최대 8주
환자의 고통은 Center for Epidemiological Studies Depression Scale(CESD)을 사용하여 측정됩니다. CESD는 20개의 4점 리커트 척도 항목으로 구성되어 있으며 암 간병인 사이에서 일반적으로 사용되었습니다. 참가자들은 지난 주 동안 불안한 수면, 식욕 부진, 외로움과 같은 우울증과 관련된 증상을 얼마나 자주 경험했는지 평가합니다. 응답 옵션의 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지입니다(0 = 거의 또는 전혀 없음, 1 = 약간 또는 거의 없음, 2 = 보통 또는 대부분, 3 = 대부분 또는 거의 항상). 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
최대 8주
치료 종료 시 환자의 고통(GAD-7)
기간: 최대 8주
환자의 고통은 범불안장애-7(GAD-7)을 사용하여 측정됩니다. GAD-7은 4점 리커트 척도의 8개 항목으로 구성되어 있으며 암 간병인 사이에서 광범위하게 사용되어 왔습니다. 참가자는 지난 2주 동안 자신의 증상의 심각도를 평가합니다. GAD-7 점수는 "전혀 없다", "며칠", "반나절 이상", "거의 매일, "를 입력한 다음 7개 질문에 대한 점수를 합산합니다.
최대 8주
2개월 추적 조사에서 환자의 고통(CESD)
기간: 치료 종료 후 2개월 추적 관찰
환자의 고통은 Center for Epidemiological Studies Depression Scale(CESD)을 사용하여 측정됩니다. CESD는 20개의 4점 리커트 척도 항목으로 구성되어 있으며 암 간병인 사이에서 일반적으로 사용되었습니다. 참가자들은 지난 주 동안 불안한 수면, 식욕 부진, 외로움과 같은 우울증과 관련된 증상을 얼마나 자주 경험했는지 평가합니다. 응답 옵션의 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지입니다(0 = 거의 또는 전혀 없음, 1 = 약간 또는 거의 없음, 2 = 보통 또는 대부분, 3 = 대부분 또는 거의 항상). 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
치료 종료 후 2개월 추적 관찰
2개월 추적 조사에서 환자의 고통(GAD-7)
기간: 치료 종료 후 2개월 추적 관찰
환자의 고통은 범불안장애-7(GAD-7)을 사용하여 측정됩니다. GAD-7은 4점 리커트 척도의 8개 항목으로 구성되어 있으며 암 간병인 사이에서 광범위하게 사용되어 왔습니다. 참가자는 지난 2주 동안 자신의 증상의 심각도를 평가합니다. GAD-7 점수는 "전혀 없다", "며칠", "반나절 이상", "거의 매일, "를 입력한 다음 7개 질문에 대한 점수를 합산합니다.
치료 종료 후 2개월 추적 관찰
6개월 추적 조사에서 환자의 고통(CESD)
기간: 치료 종료 후 6개월 추적 관찰
환자의 고통은 Center for Epidemiological Studies Depression Scale(CESD)을 사용하여 측정됩니다. CESD는 20개의 4점 리커트 척도 항목으로 구성되어 있으며 암 간병인 사이에서 일반적으로 사용되었습니다. 참가자들은 지난 주 동안 불안한 수면, 식욕 부진, 외로움과 같은 우울증과 관련된 증상을 얼마나 자주 경험했는지 평가합니다. 응답 옵션의 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지입니다(0 = 거의 또는 전혀 없음, 1 = 약간 또는 거의 없음, 2 = 보통 또는 대부분, 3 = 대부분 또는 거의 항상). 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
치료 종료 후 6개월 추적 관찰
6개월 추적 조사에서 환자의 고통(GAD-7)
기간: 치료 종료 후 6개월 추적 관찰
환자의 고통은 범불안장애-7(GAD-7)을 사용하여 측정됩니다. GAD-7은 4점 리커트 척도의 8개 항목으로 구성되어 있으며 암 간병인 사이에서 광범위하게 사용되어 왔습니다. 참가자는 지난 2주 동안 자신의 증상의 심각도를 평가합니다. GAD-7 점수는 "전혀 없다", "며칠", "반나절 이상", "거의 매일, "를 입력한 다음 7개 질문에 대한 점수를 합산합니다.
치료 종료 후 6개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 의료 활용 - 6개월 추적 조사에서 병원 재입원
기간: 치료 종료 후 6개월 추적 관찰
환자 의료 이용률은 병원 재입원으로 측정됩니다.
치료 종료 후 6개월 추적 관찰
환자 의료 이용 - 퇴원 후 6개월 추적 조사에서 예상치 못한 진료소 방문
기간: 치료 종료 후 6개월 추적 관찰
환자 의료 이용률은 퇴원 후 예상치 못한 진료소 방문으로 측정됩니다.
치료 종료 후 6개월 추적 관찰

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 의료 활용 - 병원 재입원
기간: 최대 8주
환자 의료 이용률은 환자 차트에서 추출한 병원 정보에 대한 재입원으로 측정됩니다.
최대 8주
환자 의료 이용 - 모든 병원 재입원 기간
기간: 최대 8주
환자 의료 이용률은 환자 차트에서 추출한 모든 병원 재입원의 재원 기간으로 측정됩니다.
최대 8주
환자 의료 활용 - 퇴원 후 예상치 못한 진료소 방문
기간: 최대 8주
환자 차트에서 추출한 퇴원 후 예기치 않은 진료소 방문으로 환자 의료 이용률을 측정합니다.
최대 8주
환자 의료 활용 - 2개월 추적 조사에서 병원 재입원
기간: 치료 종료 후 2개월 추적 관찰
환자 의료 이용률은 환자 차트에서 추출한 병원 정보에 대한 재입원으로 측정됩니다.
치료 종료 후 2개월 추적 관찰
환자 의료 이용 - 2개월 추적 조사에서 모든 병원 재입원의 재원 기간
기간: 치료 종료 후 2개월 추적 관찰
환자 의료 이용률은 환자 차트에서 추출한 모든 병원 재입원의 재원 기간으로 측정됩니다.
치료 종료 후 2개월 추적 관찰
환자 의료 이용 - 퇴원 후 2개월 추적 조사에서 예상치 못한 진료소 방문
기간: 치료 종료 후 2개월 추적 관찰
환자 차트에서 추출한 퇴원 후 예기치 않은 진료소 방문으로 환자 의료 이용률을 측정합니다.
치료 종료 후 2개월 추적 관찰
환자 의료 활용 - 6개월 추적 조사에서 병원 재입원
기간: 치료 종료 후 6개월 추적 관찰
Patient Healthcare Utilization은 환자 차트에서 추출한 병원 정보에 대한 재입원으로 측정되지만 환자가 Moffitt Cancer Center에서 더 이상 보이지 않는 경우 자체 보고 및 외부 기록으로 보완됩니다.
치료 종료 후 6개월 추적 관찰
환자 의료 이용 - 6개월 추적 조사에서 모든 병원 재입원의 재원 기간
기간: 치료 종료 후 6개월 추적 관찰
환자 의료 이용률은 환자 차트에서 추출한 모든 병원 재입원의 재원 기간으로 측정되지만 환자가 Moffitt 암 센터에서 더 이상 보이지 않는 경우 자체 보고 및 외부 기록으로 보완도 수행됩니다.
치료 종료 후 6개월 추적 관찰
환자 의료 이용 - 퇴원 후 6개월 추적 조사에서 예상치 못한 진료소 방문
기간: 치료 종료 후 6개월 추적 관찰
환자 차트에서 추출한 퇴원 후 예상치 못한 진료소 방문으로 환자 의료 이용률을 측정하지만 환자가 Moffitt 암 센터에서 더 이상 볼 수 없는 경우 자체 보고 및 외부 기록으로 보완도 수행됩니다.
치료 종료 후 6개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 24일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MCC-20786
  • R01CA255265 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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