Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zarządzania stresem wśród allogenicznych opiekunów HCT

14 maja 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Skuteczność programu zarządzania stresem opartego na uważności dla allogenicznych opiekunów HCT

Celem badania jest zrozumienie, czy różne interwencje w zakresie zarządzania stresem wpływają na stres wśród opiekunów i pacjentów onkologicznych HCT.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

505

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia opiekuna:
  • Opieka nad pacjentem planującym otrzymanie allogenicznego HCT w Moffitt
  • Zamiar pozostania głównym opiekunem podczas leczenia pacjenta (tj. będzie opiekunem przez większość czasu)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
  • Posiada smartfon i chce pobrać aplikację do nauki
  • Kryteria włączenia pacjentów:
  • Otrzymanie allogenicznego HCT w ośrodku onkologicznym
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 21 roku życia
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Opiekun nie może pozostać głównym opiekunem przez cały okres leczenia pacjenta
  • Pacjent nie otrzymuje przeszczepu w Moffitt Cancer Center

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CENTRUM
Koncentracja na uważności dla opiekunów w stresie (FOCUS) będzie składać się z sześciu indywidualnych, 45-60 minutowych sesji prowadzonych osobiście (sesje 1-3) lub za pośrednictwem wideokonferencji (sesje 4-6). Kilka pierwszych sesji skupi się przede wszystkim na tym, jak skierować uwagę na oddech lub jakiś obiekt uwagi (np. części ciała). W miarę postępu programu uczestnicy proszeni są o zastosowanie tych umiejętności do myśli i emocji. W trakcie leczenia opiekunom przypomina się o wykorzystywaniu istniejących umiejętności radzenia sobie ze stresem, a także o tym, jak zintegrować nowe umiejętności nabyte w ramach tego programu w celu radzenia sobie ze stresem. W ramach każdej sesji prowadzone są formalne medytacje uważności, trwające od 7 do 20 minut; uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne ćwiczenie uważności.
Behawioralne: CENTRUM
Odbędzie się 6 sesji jeden na jednego, osobiście lub za pośrednictwem wideokonferencji. 6 sesji trwa od 45 do 60 minut. Tematami sesji będą Mindfulness dla Opiekunów, Świadomość Stresorów, Umiejętne Działania, Myśli, Samoopieka i Równowaga oraz Planowanie Na Przyszłość. Podczas sesji będzie medytacja, a następnie zalecana codzienna praktyka uważności w domu.
Aktywny komparator: Zdrowe życie
Zdrowe życie (HL) będzie składać się z sześciu 45-60 minutowych sesji prowadzonych jeden na jednego; sesje 1-3 osobiście w jednostce HCT i sesje 4-6 za pośrednictwem wideokonferencji. HL będzie oparty na przewodniku dla opiekunów American Cancer Society (ACS).
Behawioralne: Zdrowe życie
Odbędzie się 6 sesji jeden na jednego, osobiście lub za pośrednictwem wideokonferencji. 6 sesji trwa od 45 do 60 minut. Tematami sesji będą przegląd raka, dobre odżywianie, ćwiczenia, profilaktyka raka, sen i finanse.
Brak interwencji: Standard opieki — opieka rozszerzona
Uczestnicy programu Enhanced Care otrzymają leczenie zgodne z tym, które jest oferowane wszystkim opiekunom pacjentów z allogenicznym HCT. Wiąże się to z możliwością uczęszczania na cotygodniowe grupy wsparcia i spotkań z pracownikami socjalnymi w razie potrzeby. Podczas sesji podstawowej uczestnicy przydzieleni losowo do rozszerzonej opieki otrzymają zmodyfikowaną wersję Przewodnika po zasobach dla opiekunów ACS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie opiekuna pod koniec leczenia
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Obciążenie opiekuna zostanie zmierzone przy użyciu krótkiego formularza Zarit Burden Interview (ZBI). ZBI składa się z 12 pozycji przy użyciu 5-punktowej skali Likerta oceniającej obciążenie opiekuna. Uczestnicy oceniają obciążenie w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „rzadko” problem, a 4 oznacza „prawie zawsze”. ZBI został zwalidowany w populacjach opiekunów onkologicznych i wykazał bardzo dobrą spójność wewnętrzną i zdolność dyskryminacyjną
Do 8 tygodni
Obciążenie opiekuna po 2 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 2 miesiące obserwacji po zakończeniu leczenia
Obciążenie opiekuna zostanie zmierzone przy użyciu krótkiego formularza Zarit Burden Interview (ZBI). ZBI składa się z 12 pozycji przy użyciu 5-punktowej skali Likerta oceniającej obciążenie opiekuna. Uczestnicy oceniają obciążenie w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „rzadko” problem, a 4 oznacza „prawie zawsze”. ZBI został zwalidowany w populacjach opiekunów onkologicznych i wykazał bardzo dobrą spójność wewnętrzną i zdolność dyskryminacyjną
2 miesiące obserwacji po zakończeniu leczenia
Obciążenie opiekuna po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Obciążenie opiekuna zostanie zmierzone przy użyciu krótkiego formularza Zarit Burden Interview (ZBI). ZBI składa się z 12 pozycji przy użyciu 5-punktowej skali Likerta oceniającej obciążenie opiekuna. Uczestnicy oceniają obciążenie w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „rzadko” problem, a 4 oznacza „prawie zawsze”. ZBI został zwalidowany w populacjach opiekunów onkologicznych i wykazał bardzo dobrą spójność wewnętrzną i zdolność dyskryminacyjną
6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Stres pacjenta pod koniec leczenia (CESD)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Stres pacjenta będzie mierzony za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD). CESD składa się z 20 4-punktowych pozycji skali Likerta i jest powszechnie stosowana wśród opiekunów onkologicznych. Uczestnicy oceniają, jak często w ciągu ostatniego tygodnia doświadczali objawów związanych z depresją, takich jak niespokojny sen, słaby apetyt i poczucie osamotnienia. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 do 3 dla każdej pozycji (0 = rzadko lub wcale, 1 = czasami lub rzadko, 2 = średnio lub często, 3 = większość lub prawie cały czas). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Do 8 tygodni
Stres pacjenta pod koniec leczenia (GAD-7)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Cierpienie pacjenta będzie mierzone za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7). GAD-7 składa się z 8 pozycji w 4-punktowej skali Likerta i był szeroko stosowany wśród opiekunów onkologicznych. Uczestnicy oceniają nasilenie objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie, " odpowiednio, a następnie sumując wyniki dla siedmiu pytań
Do 8 tygodni
Stres pacjenta po 2 miesiącach obserwacji (CESD)
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Stres pacjenta będzie mierzony za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD). CESD składa się z 20 4-punktowych pozycji skali Likerta i jest powszechnie stosowana wśród opiekunów onkologicznych. Uczestnicy oceniają, jak często w ciągu ostatniego tygodnia doświadczali objawów związanych z depresją, takich jak niespokojny sen, słaby apetyt i poczucie osamotnienia. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 do 3 dla każdej pozycji (0 = rzadko lub wcale, 1 = czasami lub rzadko, 2 = średnio lub często, 3 = większość lub prawie cały czas). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
2-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Stres pacjenta po 2 miesiącach obserwacji (GAD-7)
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Cierpienie pacjenta będzie mierzone za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7). GAD-7 składa się z 8 pozycji w 4-punktowej skali Likerta i był szeroko stosowany wśród opiekunów onkologicznych. Uczestnicy oceniają nasilenie objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie, " odpowiednio, a następnie sumując wyniki dla siedmiu pytań
2-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Stres pacjenta po 6 miesiącach obserwacji (CESD)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Stres pacjenta będzie mierzony za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD). CESD składa się z 20 4-punktowych pozycji skali Likerta i jest powszechnie stosowana wśród opiekunów onkologicznych. Uczestnicy oceniają, jak często w ciągu ostatniego tygodnia doświadczali objawów związanych z depresją, takich jak niespokojny sen, słaby apetyt i poczucie osamotnienia. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 do 3 dla każdej pozycji (0 = rzadko lub wcale, 1 = czasami lub rzadko, 2 = średnio lub często, 3 = większość lub prawie cały czas). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Stres pacjenta po 6 miesiącach obserwacji (GAD-7)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Cierpienie pacjenta będzie mierzone za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7). GAD-7 składa się z 8 pozycji w 4-punktowej skali Likerta i był szeroko stosowany wśród opiekunów onkologicznych. Uczestnicy oceniają nasilenie objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie, " odpowiednio, a następnie sumując wyniki dla siedmiu pytań
6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta — ponowne przyjęcie do szpitala po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjentów będzie mierzone na podstawie ponownych przyjęć do szpitala
6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta — nieoczekiwane wizyty w klinice po wypisaniu ze szpitala po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta będzie mierzone na podstawie nieoczekiwanych wizyt w klinice po wypisaniu ze szpitala
6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta – readmisje do szpitala
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjentów będzie mierzone na podstawie informacji o ponownych przyjęciach do szpitala uzyskanych z kart pacjentów.
Do 8 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta – długość pobytu wszystkich ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjentów będzie mierzone na podstawie długości pobytu wszystkich ponownych przyjęć do szpitala wyodrębnionych z kart pacjentów.
Do 8 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta — nieoczekiwane wizyty w klinice po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjentów będzie mierzone na podstawie nieoczekiwanych wizyt w klinice po wypisie, wyodrębnionych z kart pacjentów.
Do 8 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta — ponowne przyjęcie do szpitala po 2 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjentów będzie mierzone na podstawie informacji o ponownych przyjęciach do szpitala uzyskanych z kart pacjentów.
2-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta — długość pobytu wszystkich ponownych przyjęć do szpitala po 2-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjentów będzie mierzone na podstawie długości pobytu wszystkich ponownych przyjęć do szpitala wyodrębnionych z kart pacjentów.
2-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta — nieoczekiwane wizyty w klinice po wypisaniu ze szpitala po 2 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjentów będzie mierzone na podstawie nieoczekiwanych wizyt w klinice po wypisie, wyodrębnionych z kart pacjentów.
2-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta — ponowne przyjęcie do szpitala po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta będzie mierzone na podstawie informacji o ponownych przyjęciach do szpitala uzyskanych z kart pacjentów, ale raporty własne i uzupełnienie dokumentacji zewnętrznej będą również dokonywane w przypadkach, gdy pacjenta nie ma już w Moffitt Cancer Center.
6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta — długość pobytu wszystkich ponownych przyjęć do szpitala po 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta będzie mierzone na podstawie długości pobytu wszystkich ponownych przyjęć do szpitala wyodrębnionych z kart pacjentów, ale raporty własne i uzupełnienie dokumentacji zewnętrznej będą również dokonywane w przypadkach, gdy pacjent nie jest już przyjmowany w Moffitt Cancer Center.
6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta — nieoczekiwane wizyty w klinice po wypisaniu ze szpitala po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta będzie mierzone na podstawie nieoczekiwanych wizyt w klinice po wypisaniu ze szpitala, wyodrębnionych z kart pacjentów, ale raporty własne i uzupełnienie dokumentacji zewnętrznej będą również dokonywane w przypadkach, gdy pacjent nie jest już przyjmowany w Moffitt Cancer Center.
6-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-20786
  • R01CA255265 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CENTRUM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj