Parodontaalisen riskiviestinnän tehokkuus potilailla, joilla on tai ei ole hampaiden menetystä (PERIORISK)
Parodontoosiriskiviestinnän tehokkuus potilaiden tiedostamisesta ja taipumuksesta suositeltuihin hoitoihin potilailla, joilla on tai ei ole hampaiden menetystä parodontiitin vuoksi
TIETEELLINEN TAUSTA Ferraran yliopiston ehdottama parodontaalisen riskin arviointimenetelmä (PerioRisk; Trombelli et al. 2009) on validoitu takautuvasti ja sen on osoitettu olevan lupaava väline tukevan parodontaalihoidon räätälöimiseksi. Sen tehosta psykologisiin tuloksiin ei kuitenkaan ole tällä hetkellä saatavilla.
TAVOITTEET Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida parodontaaliriskin kommunikoinnin tehokkuutta (arvioitu PerioRisk-työkalulla) psykologisiin tuloksiin (ts. potilaan tietoisuuteen ja taipumukseen noudattaa hoitoohjeita) potilailla, joille on ohjelmoitu ensimmäinen parodontaali. konsultointi. Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat (i) vertailevasti arvioida tajunnan tasoa ja taipumusta noudattaa hoito-ohjeita potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut parodontiitin aiheuttamaa hampaiden menetystä (arvioitu parodontaaliriskitason ilmoittamisen jälkeen) ja potilailla, joilla on aiempi hampaiden menetys periodontiitin vuoksi (arvioitu ennen parodontiitin konsultaatiota); ja (ii) vertailemaan suun hygieniatasoa potilailla, jotka ovat saaneet tietoa diagnoosistaan, hoitosuunnitelmastaan, suuhygieniaohjeistaan ja hoitotavoitteistaan PerioRiskin tuella tai ilman sitä.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT Kahdeksankymmentä potilasta (40 ilman parodontiitin aiheuttamaa hampaiden menetystä, NTLP; 40, joilla on ollut hampaiden menetys parodontiitin vuoksi, TLP) rekrytoidaan kahteen keskukseen, ja heidät jaetaan satunnaisesti saamaan testi- tai kontrollihoitoa. Siksi kumpikin kahdesta hoitoryhmästä (testi ja kontrolli) sisältää kaksi 20 potilaan alaryhmää (NTLP ja TLP).
Tutkimuksen kokeellinen vaihe koostuu jokaiselle osallistujalle kolmesta havainnointivälistä: T0 (kelpoisuuskriteerien varmistus, potilaan kohdentaminen hoitoon; T1 (suoritetaan 3 kuukauden sisällä T0:sta kliinisten parametrien arvioimiseksi, hoidon antaminen ja hoidon antaminen). kyselylomakkeet ennen ja jälkeen hoidon, T2 (suoritettu 8-12 viikkoa T1:n jälkeen kliinisten parametrien arvioimiseksi).
T1-hetkellä potilaat saavat rutiininomaisen parodontaalisen kliinisen arvioinnin ja kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen testi- tai kontrollihoitoa satunnaistusluettelon mukaisesti. Testihoito koostuu yhdestä istunnosta, joka rakentuu seuraavasti: (i) tiedot parodontaalidiagnoosista; (ii) tiedot periodontaalisen riskin tasosta (laskettu PerioRisk-työkalulla) ja profiilista (eli kunkin PerioRisk-parametrin vaikutuksen suuruus potilaan riskitason luomiseen); (iii) tiedot hoitosuunnitelmasta ja suuhygienia-ohjeista painottaen PerioRisk-tulokseen perustuvia hoidon tavoitteita. Kontrollihoito koostuu yhdestä istunnosta, joka rakentuu seuraavasti: (i) tiedot parodontaalidiagnoosista; (ii) tiedot hoitosuunnitelmasta ja suuhygienia-ohjeista sekä hoidon tavoitteista. Vaikka parodontiitin ilmaantuvuuden/etenemisen riskin yleinen käsite selitetään, potilaan riskitasoa (laskettu PerioRiskillä tai millä tahansa muulla työkalulla) ei mainita kontrollihoitoa annettaessa. Kaksi käyttäjää koulutetaan antamaan testi- ja kontrollihoitoja noin 8 minuutissa, mutta hoidon antamisaikaa pidennetään lisäkysymyksille ja -vastauksille aina, kun potilas tarvitsee sitä. Hoidon antamiseen kuluva kokonaisaika kirjataan.
Potilaille annetaan seuraava joukko psykologisia kyselylomakkeita: (i) Positive Affect Negative Affect Scale (PANAS) (Watson et al. 1988); (ii) Protection Motivation Theory (PMT) -kyselylomake (Conner & Norman 2005); (iii) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A/D) (Zigmond & Snaith 1983). Vaikka HADS-A/D:tä käytetään kliinistä ahdistuneisuutta/masennusta sairastavien potilaiden seulomiseen ennen hoidon antamista, PANAS ja PMT suoritetaan joko välittömästi ennen hoidon antamista ja välittömästi sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TIETEELLINEN TAUSTA Samojen protokollien standardoitu soveltaminen (intensiteetti, modaliteetti ja seuranta) periodontiitin primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä sekä itse aktiivisessa hoitovaiheessa vastaa harvoin yksilön tarpeita, mikä johtaa hoidon riittämättömyyteen joillekin. ja ylitarjontaa muille, mikä aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia ja resurssien optimaalista allokointia. Henkilökohtaisen ja täsmällisen parodontaalihoidon tarjoamiseksi riskinarviointi tulisi sisällyttää parodontaalien arviointiin kolmantena ulottuvuutena, jotta voidaan arvioida ja tulkita kattavasti tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa sairauden tulevaan alkamiseen tai etenemiseen sekä potilaan odotettuun vasteeseen parodontaalihoitoon. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että potilailla, jotka saivat tietoa yksilöllisestä parodontaalisen riskin tasosta, oli huomattavasti suurempi tietoisuus sairauden vakavuudesta ja huomattavasti suurempi aikomus noudattaa hoito-ohjeita kuulemisen jälkeen. Nämä havainnot tukevat tämän järjestelmän käyttöä kliinisessä käytännössä ja saavat potilaan paremman noudattamaan ehdotettuja ennaltaehkäiseviä ja hoitomenetelmiä. Vaikka Ferraran yliopiston ehdottama parodontaalisen riskinarviointimenetelmä (eli PerioRisk) on validoitu takautuvasti ja sen on osoitettu olevan lupaava väline tukevan parodontaalihoidon räätälöimiseksi, sen tehokkuudesta psykologisiin tuloksiin ei ole tällä hetkellä saatavilla tietoa.
Tavoite Ensisijainen tavoite: arvioida parodontaaliriskitason viestimisen tehokkuutta (arvioitu PerioRisk-työkalulla) psykologisiin tuloksiin (eli potilaan tietoisuuteen ja taipumukseen noudattaa hoito-ohjeita) potilailla, jotka on ohjelmoitu ensimmäiseen parodontaalihoitoon.
Odotettu tulos (ensisijainen tavoite): kun ensimmäisellä periodontaalisella konsultaatiolla olevalle potilaalle välitetään tietoa parodontaalidiagnoosista, parodontaalihoitosuunnitelmasta, suuhygieniaohjeista ja parodontaalihoidon tavoitteista, PerioRisk-työkalun lisäkäyttö lisää merkittävästi potilaan tajunnan tasoa ja taipumus noudattaa hoito-ohjeita.
Toissijainen tavoite nro 1: vertailevasti arvioida tajunnan tasoa ja taipumusta noudattaa hoito-ohjeita (i) potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut parodontiitin aiheuttamaa hampaiden menetystä (arvioitu parodontiitin riskitason ilmoittamisen jälkeen) ja (ii) potilailla, joilla on aiempi hampaiden menetys periodontiitin vuoksi (arvioitu ennen parodontiitin konsultaatiota).
Odotettu tulos (toissijainen tavoite nro 1): henkilöillä, joilla ei ole aiemmin ollut parodontiitin aiheuttamaa hampaiden menetystä, PerioRisk-työkalun käyttö lisänä ensimmäisen parodontologian konsultaation aikana parantaa potilaan tajuntaa ja taipumusta noudattaa hoito-ohjeita tasolle, joka saavutetaan parodontiittiin liittyvä hampaiden menetys.
Toissijainen tavoite 2: vertailee suun hygieniatasoa potilailla, jotka ovat saaneet konsultaationsa aikana tietoa diagnoosistaan, hoitosuunnitelmastaan, suuhygieniaohjeistaan ja hoitotavoitteistaan PerioRiskin tuella tai ilman.
Odotettu tulos (toissijainen tavoite #2): 8-12 viikon etäisyydellä konsultaatiosta koko suun plakkiindeksissä havaitaan suurempia parannuksia potilailla, jotka ovat saaneet tietoa diagnoosistaan, hoitosuunnitelmastaan, suuhygieniaohjeistaan ja hoitotavoitteistaan PerioRisk-työkalun tuella.
KOKEELLINEN SUUNNITTELU Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi monikeskustutkimukseksi, yksisokkoiseksi, rinnakkaiskätiseksi.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT Osallistuvat kliiniset keskukset Osallistujat rekrytoidaan kahdessa keskuksessa: (i) Hammaslääketieteen osasto, Ferraran yliopisto; ja (ii) Operative Unit of Dentistry, Azienda Unità Sanitaria Locale of Ferrara, Italia.
Tutkimuspopulaatio Erityisiä osallistumis- ja poissulkemiskriteereitä käytetään rekrytoitaessa aikuisia potilaita, jotka on ohjelmoitu ensimmäiseen parodontaalihoitoon. Potilasvalinnassa varmistetaan tasapainoinen jakautuminen (suhde 1:1) potilaille, joilla on tai ei ole ollut parodontiittista johtuvaa hampaiden menetystä (Tooth Loss johtuen parodontiittista, TLP-ryhmä; ja Ei hampaiden menetystä parodontiittista, NTLP-ryhmä).
Otoskoko Perustuu Asimakopouloun et al. (2015), protokollakohtainen tutkimus 62 potilaalla riittää havaitsemaan merkittävän ryhmien välisen eron ensisijaisessa tulosmittauksessa (eli potilaan taipumuksessa noudattaa hoito-ohjeita) kaksipuolisella testillä p-tasolla. 0,05 ja tilastollinen teho 80 %. Tutkimuksessa käytetään 80 potilaan hoitoaikomuspopulaatiota (40 testihoitoon ja 40 kontrollihoitoon).
Tarkkailuvälit
Jokaisen osallistujan osalta tutkimuksen kokeellinen vaihe koostuu kolmesta havaintojaksosta:
T0 (seulontakäynti): kelpoisuuskriteerien tarkistaminen, potilaan kohdentaminen hoitoon; T1 (3 kuukauden sisällä T0:sta): kliinisten parametrien arviointi; hoidon antaminen; kyselylomakkeiden antaminen ennen hoitoa ja sen jälkeen; T2 (8-12 viikkoa T1:n jälkeen): kliinisten parametrien arviointi.
Kokeelliset hoidot ja potilaiden kohdistaminen hoitoon Rutiininomaisen periodontaalisen kliinisen arvioinnin ja kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen potilaat saavat testihoitoa (RISK) tai kontrollihoitoa (TaU) satunnaistusluettelon mukaisesti (sellaisena kuin se on luotu satunnaislukugeneraattorilla). ). Ennen tutkimusta kaksi käyttäjää (A.S. ja M.E.G.) koulutetaan antamaan RISKia tai TaU:ta noin 8 minuutissa. Potilas voi tarvittaessa keskeyttää istunnon kysymyksiä varten. Ainoastaan operaattori ja potilas ovat leikkaussalissa hoidon aikana. Hoidon antamisaikaa jatketaan lisäkysymyksillä ja -vastauksilla aina kun potilas sitä tarvitsee. Hoidon antamiseen kuluva kokonaisaika kirjataan.
Tilastolliset menetelmät Ei-parametrisia kaksipuolisia tilastollisia testejä käytetään ryhmän sisäisiin vertailuihin (eli ennen hoidon antamista ja hoidon jälkeen; Wilcoxonin parinäytteiden testi) ja ryhmien välisiin vertailuihin (eli RISK vs TaU ja TLP vs NTLP; Mann-Whitneyn U-testi) psykologisista kyselylomakkeista saaduille pisteille. Cronbachin alfa lasketaan PMT-asteikolle yleisesti sisäisen johdonmukaisuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Operative Unit of Dentistry, Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL)
-
Ferrara, Italia, 44121
- Section of Dentistry, University of Ferrara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on äskettäinen (eli 24 kuukauden sisällä tehty) kaksiulotteinen röntgenkuva (ortopantomografia tai periapikaalinen tila) tai joka on ohjelmoitu suorittamaan röntgentutkimus;
- puhuu sujuvasti italiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi parodontaalidiagnoosi historia;
- ehdot (esim. psykiatriset sairaudet, alkoholin väärinkäyttö) tai altistuminen huumeille (esim. masennuslääkkeet), jotka voivat vaikuttaa psykologisten kyselyiden tuloksiin;
- äskettäisen (eli 24 kuukauden sisällä suoritetun) kaksiulotteisen röntgenkuvan puuttuminen, eikä tutkimusta pystytä/halua (esim. raskauden vuoksi);
- ei esitellyt kahdella ohjelmoidulla opintovierailulla peräkkäin;
- hoitoa edeltävä HADS-pistemäärä, joka viittaa kliiniseen masennukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla ei ole ollut hampaiden menetystä parodontiitin (NTLP) vuoksi
|
Testihoito koostuu yhdestä istunnosta, joka on rakenteeltaan seuraava: (i) tiedot parodontaalidiagnoosista (sellaisena kuin ne on muotoiltu vuoden 2017 parodontaalisairauksien ja -tilojen luokittelun maailmanlaajuisen työpajan luokitusjärjestelmän mukaisesti); (ii) tiedot periodontaalisen riskin tasosta (laskettu Trombelli et al. 2009:n PerioRisk-työkalulla) ja profiilista (eli kunkin PerioRisk-parametrin vaikutuksen suuruus potilaan riskitason luomiseen); (iii) tiedot hoitosuunnitelmasta ja suuhygienia-ohjeista painottaen PerioRisk-tulokseen perustuvia hoidon tavoitteita. Operaattorit koulutetaan antamaan testihoitoa noin 8 minuutissa, mutta istunnon kestoa pidennetään lisäkysymyksillä ja -vastauksilla potilaan pyynnöstä.
Muut nimet:
Kontrollihoito koostuu yhdestä istunnosta, joka rakentuu seuraavasti: (i) tiedot parodontaalidiagnoosista (sellaisena kuin ne on muotoiltu vuoden 2017 parodontaalisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevän maailmanseminaarin luokitusjärjestelmän mukaisesti); (ii) tiedot hoitosuunnitelmasta ja suuhygienia-ohjeista sekä hoidon tavoitteista. Vaikka periodontiitin esiintyvyyden/etenemisen riskin yleinen käsite selitetään, ei mainita potilaan riskitasoa, joka on laskettu PerioRiskillä tai millään muulla työkalulla. Operaattorit koulutetaan antamaan kontrollihoitoa noin 8 minuutissa, mutta istunnon kestoa pidennetään lisäkysymyksillä ja -vastauksilla potilaan pyynnöstä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Potilaat, joilla on ollut hampaiden menetys parodontiitin (TLP) vuoksi
|
Testihoito koostuu yhdestä istunnosta, joka on rakenteeltaan seuraava: (i) tiedot parodontaalidiagnoosista (sellaisena kuin ne on muotoiltu vuoden 2017 parodontaalisairauksien ja -tilojen luokittelun maailmanlaajuisen työpajan luokitusjärjestelmän mukaisesti); (ii) tiedot periodontaalisen riskin tasosta (laskettu Trombelli et al. 2009:n PerioRisk-työkalulla) ja profiilista (eli kunkin PerioRisk-parametrin vaikutuksen suuruus potilaan riskitason luomiseen); (iii) tiedot hoitosuunnitelmasta ja suuhygienia-ohjeista painottaen PerioRisk-tulokseen perustuvia hoidon tavoitteita. Operaattorit koulutetaan antamaan testihoitoa noin 8 minuutissa, mutta istunnon kestoa pidennetään lisäkysymyksillä ja -vastauksilla potilaan pyynnöstä.
Muut nimet:
Kontrollihoito koostuu yhdestä istunnosta, joka rakentuu seuraavasti: (i) tiedot parodontaalidiagnoosista (sellaisena kuin ne on muotoiltu vuoden 2017 parodontaalisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevän maailmanseminaarin luokitusjärjestelmän mukaisesti); (ii) tiedot hoitosuunnitelmasta ja suuhygienia-ohjeista sekä hoidon tavoitteista. Vaikka periodontiitin esiintyvyyden/etenemisen riskin yleinen käsite selitetään, ei mainita potilaan riskitasoa, joka on laskettu PerioRiskillä tai millään muulla työkalulla. Operaattorit koulutetaan antamaan kontrollihoitoa noin 8 minuutissa, mutta istunnon kestoa pidennetään lisäkysymyksillä ja -vastauksilla potilaan pyynnöstä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taipumus noudattaa hoito-ohjeita seuraavien 8-12 viikon aikana
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
Tulos koostuu hoidon jälkeisestä keskimääräisestä muutoksesta potilaaseen liittyvässä pistemäärässä, joka liittyy Protection Motivation Theory (PMT) -kyselylomakkeen kohtaan "Aikomus" (Conner & Norman 2005).
Pisteet voivat vaihdella asteikolla 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (eli suurempaa taipumusta noudattaa hoito-ohjeita).
|
enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Positiiviset tunteet" liittyvän pistemäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
Tulos koostuu keskimääräisestä hoidon jälkeisestä muutoksesta potilaaseen liittyvässä pistemäärässä, joka liittyy Positive Affect Negative Affect -asteikon (PANAS) kohtaan "Positiiviset tunteet" (Watson et al. 1988).
Pisteet voivat vaihdella asteikolla 10-50, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
|
enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos "negatiivisiin tunteisiin" liittyvässä pistemäärässä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
Tulos koostuu keskimääräisestä hoidon jälkeisestä muutoksesta potilaaseen liittyvässä pistemäärässä, joka liittyy Positive Affect Negative Affect -asteikon (PANAS) kohtaan "Negatiiviset tunteet" (Watson et al. 1988).
Pisteet voivat vaihdella asteikolla 10-50, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
|
enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos "vakavuuteen" liittyvässä pistemäärässä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
Tulos koostuu potilaaseen liittyvien pisteiden keskimääräisestä hoidon jälkeisestä muutoksesta, joka liittyy Protection Motivation Theory (PMT) -kyselylomakkeen kohtaan "Vakavuus" (Conner & Norman 2005).
Pisteet voivat vaihdella asteikolla 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos "herkkyyteen" liittyvässä pistemäärässä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
Tulos muodostuu siitä, onko hoidon jälkeinen keskimääräinen muutos potilaaseen liittyvässä pistemäärässä, joka liittyy Protection Motivation Theory (PMT) -kyselylomakkeen kohtaan "Susceptibility" (Conner & Norman 2005).
Pisteet voivat vaihdella asteikolla 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos hoidon tehokkuuteen liittyvässä pistemäärässä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
Tulos koostuu potilaaseen liittyvien pisteiden keskimääräisestä hoidon jälkeisestä muutoksesta, joka liittyy Protection Motivation Theory (PMT) -kyselylomakkeen kohtaan "Hoidon tehokkuus" (Conner & Norman 2005).
Pisteet voivat vaihdella asteikolla 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos "itsetehokkuuteen" liittyvässä pistemäärässä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
Tulos muodostuu siitä, että potilaaseen liittyvän pistemäärän keskimääräinen hoidon jälkeinen muutos liittyy Protection Motivation Theory (PMT) -kyselylomakkeen kohtaan "Itsetehokkuus" (Conner & Norman 2005).
Pisteet voivat vaihdella asteikolla 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
|
Hoidon esteisiin liittyvän pistemäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
Tulos koostuu potilaaseen liittyvien pisteiden keskimääräisestä hoidon jälkeisestä muutoksesta, joka liittyy Protection Motivation Theory (PMT) -kyselylomakkeen kohtaan "Hoitoesteet" (Conner & Norman 2005).
Pisteet voivat vaihdella asteikolla 1-10, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos "pelkoon" liittyvässä pistemäärässä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
Tulos koostuu potilaaseen liittyvien pisteiden keskimääräisestä hoidon jälkeisestä muutoksesta, joka liittyy Protection Motivation Theory (PMT) -kyselylomakkeen kohtaan "Fear" (Conner & Norman 2005).
Pisteet voivat vaihdella asteikolla 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
enintään 3 kuukautta seulontakäynnin jälkeen (eli T1:ssä sekä ennen hoidon antamista että sen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERIORISK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .