Tolerogeenisten fibroblastien toteutettavuustutkimus potilailla, joilla on refraktaarinen multippeliskleroosi (MSFibroblast)
Fibroblastit ovat osoittaneet voimakasta immuunijärjestelmää moduloivaa ja terapeuttista aktiivisuutta multippeliskleroosin kokeellisessa autoimmuunisen enkefalomyeliitin (EAE) mallissa sekä muissa autoimmuuni- ja tulehdussairauksien malleissa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensisijaisen turvallisuuden ja toissijaisen tehokkuuden päätepisteitä 100 miljoonan tolerogeenisen fibroblastin laskimonsisäisen antamisen yhteydessä viidelle potilaalle, joilla on interferonille resistentti remissoiva MS. Vaikka kliinisesti annettujen fibroblastien turvallisuus on osoitettu, ei tiedetä, ovatko nämä solut tehokkaita multippeliskleroosin (MS) hoidossa.
Hypoteesimme on, että tolerogeeniset fibroblastit ovat hyvin siedettyjä ja täyttävät ensisijaisen tavoitteemme. Lisäksi tutkijat ovat optimistisia näkevänsä tehon merkkejä seuraavien seikkojen perusteella: MS-taudin toiminnallisen yhdistelmäarvioinnin neurologinen arviointi, joka sisältää EDSS:n, laajennetun EDSS:n (Rating Neurologic Impairment in Multiple Sclerosis, Scripps neurologinen arviointiasteikko (NRS). ), tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT), yhdeksän reiän tappitesti ja 25 jalan kävelyaika, lyhytmuotoinen 36 (SF-36) elämänlaatukysely ja gadoliinilla tehostetut aivojen ja kohdunkaulan selkärangan magneettikuvaukset johto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibroblastit ovat osoittaneet voimakasta immuunijärjestelmää moduloivaa ja terapeuttista aktiivisuutta multippeliskleroosin kokeellisessa autoimmuunisen enkefalomyeliitin (EAE) mallissa sekä muissa autoimmuuni- ja tulehdussairauksien malleissa. Mekaanisesti tolerogeeniset fibroblastit tuottavat anti-inflammatorisia ja immuunijärjestelmää moduloivia tekijöitä, jotka näyttävät olevan terapeuttisia autoimmuniteetin yhteydessä, mukaan lukien IL-10 ja TGF-beeta. Lisäksi tolerogeeniset fibroblastit tuottavat neurotrofisia välittäjäaineita, jotka lisäävät myeliinin tuotantoa ja/tai estävät hermosolujen apoptoosia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensisijaisen turvallisuuden ja toissijaisen tehokkuuden päätepisteitä 100 miljoonan tolerogeenisen fibroblastin laskimonsisäisen antamisen yhteydessä viidelle potilaalle, joilla on interferonille resistentti remissoiva MS. Vaikka kliinisesti annettujen fibroblastien turvallisuus on osoitettu, ei tiedetä, ovatko nämä solut tehokkaita multippeliskleroosin (MS) hoidossa.
Tutkimushypoteesi: 100 miljoonan tolerogeenisen fibroblastin suonensisäinen antaminen on hyvin siedettyä ja saa aikaan terapeuttisen vaikutuksen uusiutuvilla MS-potilailla.
Perustelut: Mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) perhe on immuunijärjestelmää moduloiva, ja luuytimen MSC:t (BM-MSC:t) ovat saaneet aikaan terapeuttisia vasteita MS-potilailla [1]. Tolerogeenisillä fibroblasteilla on parempi immuunimoduloiva aktiivisuus verrattuna BM-MSC:ihin ja rasva-MSC:ihin. Siksi tutkijat pyrkivät suorittamaan viiden potilaan kokeen arvioidakseen tämän solupopulaation turvallisuutta ja merkkejä tehokkuudesta MS-potilailla, jotka ovat resistenttejä interferonille.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on päästä eroon hoitoon liittyvistä haittatapahtumista 1, 2, 4, 8 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen. Tutkimuksen toissijainen tavoite on tehokkuus arvioituna lähtötilanteessa, viikoilla 2, 4, 8 ja 16. Tulokset kvantifioidaan seuraavien seikkojen perusteella: MS-taudin toiminnallisen yhdistelmäarvioinnin neurologinen arviointi, joka sisältää EDSS:n, laajennetun EDSS:n (Rating Neurologic Impairment in Multiple Sclerosis, Scripps neurologinen arviointiasteikko (NRS), tahdistetun kuulosarjan lisäystestin ( PASAT), yhdeksän reiän tappitesti ja 25 jalan kävelyaika, lyhytmuotoinen 36 (SF-36) elämänlaatukysely ja gadoliniumilla tehostetut aivojen ja kaulan selkäytimen MRI-skannaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Meksiko, 22504
- Servicios Medicos UCC, S.C.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja pystyvät ymmärtämään tämän kliinisen tutkimuksen ominaisuudet.
- Valmis pitämään viikoittain päiväkirjaa ja olemaan tarkkailussa neljä kuukautta
- Ei-raskaana olevat 18–55-vuotiaat MS-tautipotilaat tarkistettujen McDonald-kriteerien mukaan ja jotka täyttävät kliinisesti määritellyn MS-taudin Possner-kriteerit.
- EDSS-pisteet 2,0–5,5 pistettä arvioituna vähintään kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä akuutista MS-tautikohtauksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkkejä aktiivisesta proliferatiivisesta retinopatiasta.
- Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (HbA1C > 8,5 %).
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2,5) tai vajaatoiminta.
- Infektio osoittaa valkosolujen määrä >15 000 k/cumm ja/tai lämpötila >38C.
- Elinsiirron historia.
- Aiempi tai aktiivinen pahanlaatuisuus, paitsi paikallinen ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ
- Sirppisoluanemian historia
Kardiovaskulaariset sairaudet:
- Harjoitusta rajoittava angina pectoris (Canadian Cardiovascular Society Class suurempi tai yhtä suuri kuin 3
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka suurempi tai yhtä suuri kuin 3
- Epästabiili angina
- Akuutti ST-nousu sydäninfarkti (MI) kuukauden sisällä
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus kuukauden sisällä
- Vaikea läppäsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tolerogeeniset fibroblastit, jotka annetaan suonensisäisenä infuusiona
100 miljoonan tolerogeenisen fibroblastin kerta-annos suonensisäisenä infuusiona.
|
100 miljoonan tolerogeenisen fibroblastin kerta-annoksen antaminen suonensisäisenä infuusiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus: Haitallinen tasainen koehenkilöiden seuranta 4 tunnin ajan infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Seuranta allogeenisten tolerogeenisten fibroblastien laskimonsisäisen infuusion aikana ja jatkui 4 tuntia infuusion jälkeen
|
Tarkkaile koehenkilöitä mahdollisten hoitoon liittyvien akuuttien immuunioireiden tai verisuonten tukosoireiden varalta allogeenisten tolerogeenisten fibroblastien annon aikana suonensisäisenä infuusiona.
|
Seuranta allogeenisten tolerogeenisten fibroblastien laskimonsisäisen infuusion aikana ja jatkui 4 tuntia infuusion jälkeen
|
|
Turvallisuus: Täydellinen verenkuva tulehdusmerkkien seuraamiseksi
Aikaikkuna: Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi, viikko 8 ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
Täydellinen verenkuva, jota käytettiin seuraamaan tulehdusmarkkereita, sisälsi valkosoluja (WBC), neutrofiilejä (N), lymfosyyttejä (L), neutrofiili-lymfosyyttisuhdetta (NLR), keskimääräistä verihiutaletilavuutta (MPV) ja verihiutale-lymfosyyttisuhdetta.
Tämän turvallisuustestin tarkoituksena on seurata koehenkilöitä tulehduksen varalta tutkimuksen aikana, joka liittyy sairauden kulkuun, tai allogeenisten tolerogeenisten fibroblastien varalta annettuna suonensisäisenä infuusiona
|
Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi, viikko 8 ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
|
Turvallisuus: Seerumikemia, jolla seurataan vaikutusta seerumin kemiaan
Aikaikkuna: Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi, viikko 8 ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
Tämä testi mittaa tiettyjen aineiden määrän seeruminäytteissä, mukaan lukien elektrolyytit (kuten natrium, kalium ja kloridi), rasvat, proteiinit, glukoosi (sokeri) ja entsyymit.
Veren kemialliset testit antavat olennaista tietoa siitä, kuinka hyvin ihmisen munuaiset, maksa ja muut elimet toimivat.
Aineen epänormaali määrä veressä voi olla merkki sairaudesta tai hoidon sivuvaikutus.
Veren kemialliset testit auttavat diagnosoimaan ja seuraamaan monia sairauksia ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Kutsutaan myös veren kemian tutkimukseksi.
|
Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi, viikko 8 ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
|
Turvallisuus: 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG) sydän- ja verisuoniterveyden seurantaan
Aikaikkuna: Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi, viikko 8 ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
12-kytkentäistä elektrokardiogrammia käytetään osallistujien sydän- ja verisuoniterveyden perustilan seurantaan ja heidän sydän- ja verisuoniterveyteensä seurantaa tutkimuksen ajan mittaamalla sykettä, verenpainetta, kammiota, PR-väliä, RP-väliä, QRS-väliä ja GT-väli.
Tämän turvallisuustestin tarkoituksena on tarkkailla koehenkilöitä sairauden kulkuun liittyvien sydäntapahtumien tai suonensisäisenä infuusiona annettujen allogeenisten tolerogeenisten fibroblastien varalta.
|
Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi, viikko 8 ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus: Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) mittaa vammaisuusasteikon ja seuraa muutoksia
Aikaikkuna: Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi, viikko 8 ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) mittaa vammaisuuden multippeliskleroosissa ja seuraa vamman asteen muutoksia ajan mittaan.
Testi perustuu neurologiseen tutkimukseen ja vaikutukseen aivojen hermosolujen verkostoa edustaviin toiminnallisiin järjestelmiin.
Sitä käytetään laajalti kliinisissä tutkimuksissa ja MS-tautia sairastavien ihmisten arvioinnissa.
Asteikon kehitti neurologi nimeltä John Kurtzke vuonna 1983 edistyksenä edellisestä 10-vaiheisesta vammaisuusasteikosta (DSS).
EDSS-asteikko vaihtelee välillä 0-10 0,5 yksikön välein, mikä edustaa korkeampaa vammaisuutta.
Pisteytys perustuu neurologin tutkimukseen.
|
Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi, viikko 8 ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
|
Tehokkuus: Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) mittaamaan kognitiivisia toimintoja ja prosessointinopeutta
Aikaikkuna: Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi, viikko 8 ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
PASAT on kognitiivisen toiminnan mitta, joka arvioi kuulotietojen käsittelyn nopeutta, joustavuutta ja laskentakykyä.
Gronwell kehitti testin vuonna 1977, ja Rao ja kollegat mukauttivat sen myöhemmin vuonna 1989 käytettäväksi MS-taudissa.
PASAT esitetään käyttämällä äänikasettia tai CD-levyä ärsykkeen esitysnopeuden standardoinnin varmistamiseksi.
Testissä yksittäiset numerot esitetään 3 sekunnin välein, ja potilaan on lisättävä jokainen uusi numero välittömästi sitä edeltävään numeroon.
Lyhyempiä ärsykkeiden välisiä aikavälejä, esim. 2 sekuntia tai vähemmän, on myös käytetty PASATin kanssa, mutta ne pyrkivät lisäämään tehtävän vaikeutta.
|
Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi, viikko 8 ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
|
Tehokkuus: Yhdeksänreikäinen tappitesti yläraajojen toiminnan mittaamiseen ja kvantifiointiin
Aikaikkuna: Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi, viikko 8 ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
9-HPT on lyhyt, standardoitu, kvantitatiivinen yläraajojen toiminnan testi.
Sekä hallitseva että ei-dominoiva käsi testataan kahdesti.
Potilas istuu pöydän ääressä, jossa on pieni, matala säiliö, jossa on yhdeksän tappia ja puu- tai muovipalikka, jossa on yhdeksän tyhjää reikää.
Käynnistyskomennolla, kun sekuntikello käynnistetään, potilas poimii yhdeksän tappia yksi kerrallaan mahdollisimman nopeasti, laittaa ne yhdeksään reikään ja kun ne ovat reikissä, poistaa ne uudelleen mahdollisimman nopeasti yksi. kerrallaan ja laita ne matalaan säiliöön.
Tehtävän suorittamiseen kulunut kokonaisaika kirjataan.
Kahta peräkkäistä yritystä hallitsevalla kädellä seuraa välittömästi kaksi peräkkäistä yritystä ei-dominoivalla kädellä.
|
Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi, viikko 8 ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
|
Tehokkuus: Ajastettu 25 jalan kävelytesti liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan mittaamiseen
Aikaikkuna: Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi, viikko 8 ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
T25-FW on kvantitatiivinen liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan testi, joka perustuu ajoitettuun 25 kävelyyn.
Potilas ohjataan selvästi merkityn 25 jalan kurssin toiseen päähän ja kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti mutta turvallisesti.
Aika lasketaan ohjeen alkamisesta ja päättyy, kun potilas on saavuttanut 25 jalan merkin.
Tehtävä hoidetaan välittömästi uudelleen kävelemällä saman matkan taaksepäin.
Potilaat voivat käyttää apulaitteita tehdessään tätä tehtävää.
|
Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi, viikko 8 ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
|
Teho: Gadolinium Enhanced MRI demyelinoituneiden hermoalueiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
Gadolinium Enhanced MRI:tä käytetään demyelinoituneiden hermojen alueiden havaitsemiseen aivoissa ja kohdunkaulan selkäytimessä.
Nämä vaurioituneet alueet voidaan havaita MRI:llä plakkeina, ja plakkien intensiteetti voi määrittää multippeliskleroosin aiheuttamien leesioiden iän.
|
Päivä ennen infuusiota perustason määrittämiseksi ja viikko 16 infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hamid Khoja, Ph.D., FibroBiologics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hartung DM, Bourdette DN, Ahmed SM, Whitham RH. The cost of multiple sclerosis drugs in the US and the pharmaceutical industry: Too big to fail? Neurology. 2015 May 26;84(21):2185-92. doi: 10.1212/WNL.0000000000001608. Epub 2015 Apr 24. Erratum In: Neurology. 2015 Nov 10;85(19):1728.
- SCHUMACHER GA, BEEBE G, KIBLER RF, KURLAND LT, KURTZKE JF, MCDOWELL F, NAGLER B, SIBLEY WA, TOURTELLOTTE WW, WILLMON TL. PROBLEMS OF EXPERIMENTAL TRIALS OF THERAPY IN MULTIPLE SCLEROSIS: REPORT BY THE PANEL ON THE EVALUATION OF EXPERIMENTAL TRIALS OF THERAPY IN MULTIPLE SCLEROSIS. Ann N Y Acad Sci. 1965 Mar 31;122:552-68. doi: 10.1111/j.1749-6632.1965.tb20235.x. No abstract available.
- Burton JM, Kimball S, Vieth R, Bar-Or A, Dosch HM, Cheung R, Gagne D, D'Souza C, Ursell M, O'Connor P. A phase I/II dose-escalation trial of vitamin D3 and calcium in multiple sclerosis. Neurology. 2010 Jun 8;74(23):1852-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e1cec2. Epub 2010 Apr 28. Erratum In: Neurology. 2010 Aug 3;75(5):480. Neurology. 2010 Sep 14;75(11):1029. Dosage error in article text.
- Connick P, Kolappan M, Crawley C, Webber DJ, Patani R, Michell AW, Du MQ, Luan SL, Altmann DR, Thompson AJ, Compston A, Scott MA, Miller DH, Chandran S. Autologous mesenchymal stem cells for the treatment of secondary progressive multiple sclerosis: an open-label phase 2a proof-of-concept study. Lancet Neurol. 2012 Feb;11(2):150-6. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70305-2. Epub 2012 Jan 10.
- Kantarci O, Wingerchuk D. Epidemiology and natural history of multiple sclerosis: new insights. Curr Opin Neurol. 2006 Jun;19(3):248-54. doi: 10.1097/01.wco.0000227033.47458.82.
- Evans C, Beland SG, Kulaga S, Wolfson C, Kingwell E, Marriott J, Koch M, Makhani N, Morrow S, Fisk J, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T, Marrie RA. Incidence and prevalence of multiple sclerosis in the Americas: a systematic review. Neuroepidemiology. 2013;40(3):195-210. doi: 10.1159/000342779. Epub 2013 Jan 24.
- Ghasemi N, Razavi S, Nikzad E. Multiple Sclerosis: Pathogenesis, Symptoms, Diagnoses and Cell-Based Therapy. Cell J. 2017 Apr-Jun;19(1):1-10. doi: 10.22074/cellj.2016.4867. Epub 2016 Dec 21.
- Navikas V, Link H. Review: cytokines and the pathogenesis of multiple sclerosis. J Neurosci Res. 1996 Aug 15;45(4):322-33. doi: 10.1002/(SICI)1097-4547(19960815)45:43.0.CO;2-B.
- Marrie RA, Elliott L, Marriott J, Cossoy M, Blanchard J, Leung S, Yu N. Effect of comorbidity on mortality in multiple sclerosis. Neurology. 2015 Jul 21;85(3):240-7. doi: 10.1212/WNL.0000000000001718. Epub 2015 May 27.
- Goldman MD, Motl RW, Rudick RA. Possible clinical outcome measures for clinical trials in patients with multiple sclerosis. Ther Adv Neurol Disord. 2010 Jul;3(4):229-39. doi: 10.1177/1756285610374117.
- Polman CH, Rudick RA. The multiple sclerosis functional composite: a clinically meaningful measure of disability. Neurology. 2010 Apr 27;74 Suppl 3:S8-15. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181dbb571.
- Rodgers JM, Robinson AP, Miller SD. Strategies for protecting oligodendrocytes and enhancing remyelination in multiple sclerosis. Discov Med. 2013 Aug;16(86):53-63.
- Ernstsson O, Gyllensten H, Alexanderson K, Tinghog P, Friberg E, Norlund A. Cost of Illness of Multiple Sclerosis - A Systematic Review. PLoS One. 2016 Jul 13;11(7):e0159129. doi: 10.1371/journal.pone.0159129. eCollection 2016.
- Frampton JE. Ocrelizumab: First Global Approval. Drugs. 2017 Jun;77(9):1035-1041. doi: 10.1007/s40265-017-0757-6.
- Offner H, Sinha S, Burrows GG, Ferro AJ, Vandenbark AA. RTL therapy for multiple sclerosis: a Phase I clinical study. J Neuroimmunol. 2011 Feb;231(1-2):7-14. doi: 10.1016/j.jneuroim.2010.09.013. Epub 2010 Oct 20.
- Karussis D, Karageorgiou C, Vaknin-Dembinsky A, Gowda-Kurkalli B, Gomori JM, Kassis I, Bulte JW, Petrou P, Ben-Hur T, Abramsky O, Slavin S. Safety and immunological effects of mesenchymal stem cell transplantation in patients with multiple sclerosis and amyotrophic lateral sclerosis. Arch Neurol. 2010 Oct;67(10):1187-94. doi: 10.1001/archneurol.2010.248.
- Bielekova B, Richert N, Howard T, Packer AN, Blevins G, Ohayon J, McFarland HF, Sturzebecher CS, Martin R. Treatment with the phosphodiesterase type-4 inhibitor rolipram fails to inhibit blood--brain barrier disruption in multiple sclerosis. Mult Scler. 2009 Oct;15(10):1206-14. doi: 10.1177/1352458509345903. Epub 2009 Sep 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fibroblast_MS_safety2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .