- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05081284
Välittömien implanttien kliiniset tulokset tilavuusstabiilin kollageenimatriisin kanssa tai ilman
Välittömien implanttien kliiniset tulokset tilavuusstabiilin kollageenimatriisin kanssa tai ilman: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, käyvät läpi seulontajakson, jolla määritetään kelpoisuus tutkimukseen. Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan tässä yksisokkotutkimuksessa (tutkija).
Ryhmä (testi) saa välittömästi implantin poiston ja pehmytkudoslisäyksen jälkeen kollageenimatriisilla.
Ryhmä (Control) saa vain välittömän implantin poiston jälkeen ilman pehmytkudoslisäystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Pisa, Italy, Italia, 56126
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esteettisellä alueella (toinen esihammas ja kontralateraalinen toinen esihammas), viereisten hampaiden tulee olla olemassa ja ilman hammassairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tupakoivat voimakkaasti (yli 10 savuketta/päivä);
- Potilaat, jotka kärsivät kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti haavan paranemiseen;
- Pään ja kaulan sädehoitoa saaneet potilaat;
- Potilaat, joilla on täysi vasta-aihe implanttileikkaukselle;
- Potilaat, joilla on hallitsematon parodontaali;
- Potilaat, joilla on täysi suuplakki ja verenvuotopisteet yli 25 %;
- Potilaat, joilla on puutteellinen imupistorasia Juodzbalys et al. luokituksen mukaan. 2008.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan kollageeniallergia, herkkyys tai intoleranssi
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Implantti asetetaan välittömästi tuoreen uuttokohtaan.
Peri-implanttiluun defekti siirretään proteiinittomalla naudan luumineraalilla, jossa on 10 % kollageenia, ja peitetään kollageenimatriisilla.
Kirurgisten toimenpiteiden jälkeen jokainen implantti saa parantavan tukipisteen proteesin korjaamiseen asti.
|
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Implantti asetetaan välittömästi tuoreen uuttokohtaan.
Peri-implanttiluun defekti siirretään proteiinittomalla naudan luumineraalilla, jossa on 10 % kollageenia, ja peitetään kollageenimatriisilla, minkä jälkeen tilavuusstabiili kollageenimatriisi asetetaan bukkaalisesti halkaistun paksuuden läppävalmisteella.
Tämän jälkeen kollageenimatriisisiirre stabiloidaan vaakasuoralla patjan ompeleella poskiläppään.
Kirurgisten toimenpiteiden jälkeen jokainen implantti saa parantavan tukiliitoksen proteesin korjaaviin toimenpiteisiin asti
|
Hampaan poiston ja implantin asettamisen jälkeen testiryhmä saa pehmytkudoslisäyksen implantin bukkaalipuolelle. kirjekuoren läppä nostetaan ja tilavuusstabiili kollageenisiirre stabiloidaan ompeleilla. Kontrolliryhmä ei saa pehmytkudoslisäystä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmeän kudoksen paksuus (STT)
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
Mitattu 3 ja 6 mm:n etäisyydeltä vapaasta ienreunasta käyttämällä 15-endodonttiviilaa ja kumilevyä.
Viila etenee kohtisuorassa pehmytkudoksen läpi ensimmäiseen luun kosketuskohtaan saakka.
Paksuus mitataan 0,1 mm:n tarkkuudella jarrusatulalla.
Kumilevyn pysäytin asetetaan sitten tiukkaan kosketukseen pehmytkudoksen pinnan kanssa ja kiinnitetään pisaralla syanokryyliliimaa.
Viilan poistamisen jälkeen viilan kärjen ja piirajoittimen välinen etäisyys mitataan digitaalisella jarrusatulalla 0,01 mm:n tarkkuudella.
(Kairo ym. 2017; Bittner ym. 2020)
|
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
|
Pehmeän kudoksen paksuus (STT)
Aikaikkuna: T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
|
Mitattu 3 ja 6 mm:n etäisyydeltä vapaasta ienreunasta käyttämällä 15-endodonttiviilaa ja kumilevyä.
Viila etenee kohtisuorassa pehmytkudoksen läpi ensimmäiseen luun kosketuskohtaan saakka.
Paksuus mitataan 0,1 mm:n tarkkuudella jarrusatulalla.
Kumilevyn pysäytin asetetaan sitten tiukkaan kosketukseen pehmytkudoksen pinnan kanssa ja kiinnitetään pisaralla syanokryyliliimaa.
Viilan poistamisen jälkeen viilan kärjen ja piirajoittimen välinen etäisyys mitataan digitaalisella jarrusatulalla 0,01 mm:n tarkkuudella.
(Kairo ym. 2017; Bittner ym. 2020)
|
T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
|
|
Pehmeän kudoksen paksuus (STT)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
Mitattu 3 ja 6 mm:n etäisyydeltä vapaasta ienreunasta käyttämällä 15-endodonttiviilaa ja kumilevyä.
Viila etenee kohtisuorassa pehmytkudoksen läpi ensimmäiseen luun kosketuskohtaan saakka.
Paksuus mitataan 0,1 mm:n tarkkuudella jarrusatulalla.
Kumilevyn pysäytin asetetaan sitten tiukkaan kosketukseen pehmytkudoksen pinnan kanssa ja kiinnitetään pisaralla syanokryyliliimaa.
Viilan poistamisen jälkeen viilan kärjen ja piirajoittimen välinen etäisyys mitataan digitaalisella jarrusatulalla 0,01 mm:n tarkkuudella.
(Kairo ym. 2017; Bittner ym. 2020)
|
T2: 12 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoksen pystysuora sijainti (VPS)
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
Hammastuettua Essix-stenttiä käytetään tallentamaan etäisyys kolmesta vertailumerkistä (mesiaalipapilla, keskibukkaalinen marginaali ja distaalinen papilla) vapaaseen ienreunaan käyttämällä värikoodattua anturia (15 mm, UNC).
Samaa stenttiä käytetään mittauksiin eri seurantakäynneillä.
(Bittner ym. 2020)
|
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
|
Pehmytkudoksen pystysuora sijainti (VPS)
Aikaikkuna: T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
|
Hammastuettua Essix-stenttiä käytetään tallentamaan etäisyys kolmesta vertailumerkistä (mesiaalipapilla, keskibukkaalinen marginaali ja distaalinen papilla) vapaaseen ienreunaan käyttämällä värikoodattua anturia (15 mm, UNC).
Samaa stenttiä käytetään mittauksiin eri seurantakäynneillä.
(Bittner ym. 2020)
|
T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
|
|
Pehmytkudoksen pystysuora sijainti (VPS)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
Hammastuettua Essix-stenttiä käytetään tallentamaan etäisyys kolmesta vertailumerkistä (mesiaalipapilla, keskibukkaalinen marginaali ja distaalinen papilla) vapaaseen ienreunaan käyttämällä värikoodattua anturia (15 mm, UNC).
Samaa stenttiä käytetään mittauksiin eri seurantakäynneillä.
(Bittner ym. 2020)
|
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
|
Pehmytkudoksen pystysuora sijainti (VPS)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hammastuettua Essix-stenttiä käytetään tallentamaan etäisyys kolmesta vertailumerkistä (mesiaalipapilla, keskibukkaalinen marginaali ja distaalinen papilla) vapaaseen ienreunaan käyttämällä värikoodattua anturia (15 mm, UNC).
Samaa stenttiä käytetään mittauksiin eri seurantakäynneillä.
(Bittner ym. 2020)
|
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pehmytkudoksen pystysuora sijainti (VPS)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hammastuettua Essix-stenttiä käytetään tallentamaan etäisyys kolmesta vertailumerkistä (mesiaalipapilla, keskibukkaalinen marginaali ja distaalinen papilla) vapaaseen ienreunaan käyttämällä värikoodattua anturia (15 mm, UNC).
Samaa stenttiä käytetään mittauksiin eri seurantakäynneillä.
(Bittner ym. 2020)
|
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pehmytkudoksen pystysuora sijainti (VPS)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hammastuettua Essix-stenttiä käytetään tallentamaan etäisyys kolmesta vertailumerkistä (mesiaalipapilla, keskibukkaalinen marginaali ja distaalinen papilla) vapaaseen ienreunaan käyttämällä värikoodattua anturia (15 mm, UNC).
Samaa stenttiä käytetään mittauksiin eri seurantakäynneillä.
(Bittner ym. 2020)
|
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lineaaristen tilavuusmuutosten arviointi
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
Jäljennökset siirretyistä kohdista otetaan ainakin kahdesta vierekkäisestä hampaasta ja käyttämällä silikonijäljennösmateriaalia.
Hammaskivivalut valmistetaan ja skannataan optisesti pöytäkoneen 3D-skannerilla.
Jokaisen potilaskohtaisen ajankohdan digitaaliset mallit tallennetaan stereolitografiatiedostoina (STL).
Perusviiva- ja seurantatietojoukon kuvat asetetaan päällekkäin ja sovitetaan vierekkäisten hampaiden pinnoille parhaiten sopivalla algoritmilla.
Erityisten kiinnostavien alueiden (ROI) määrittämisen jälkeen ohjelmisto laskee millimetreinä mitatut tilavuusmuutokset, jotka vastaavat arvioituja aikapisteitä edustavien kolmen pinnan keskimääräistä etäisyyttä.
Yksi bukkaalinen ROI määritellään: puolisuunnikkaan muotoinen alue viereisten hampaiden ienreunojen väliin, mukogingivaalinen liitoskohta apikaalisena ja interproksimaaliset alueet lateraaleina.
Mittausarvo pidetään vakiona jokaisessa potilaassa ja paikassa ajan myötä.
(Zeltner 2017)
|
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
|
Lineaaristen tilavuusmuutosten arviointi
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
Jäljennökset siirretyistä kohdista otetaan ainakin kahdesta vierekkäisestä hampaasta ja käyttämällä silikonijäljennösmateriaalia.
Hammaskivivalut valmistetaan ja skannataan optisesti pöytäkoneen 3D-skannerilla.
Jokaisen potilaskohtaisen ajankohdan digitaaliset mallit tallennetaan stereolitografiatiedostoina (STL).
Perusviiva- ja seurantatietojoukon kuvat asetetaan päällekkäin ja sovitetaan vierekkäisten hampaiden pinnoille parhaiten sopivalla algoritmilla.
Erityisten kiinnostavien alueiden (ROI) määrittämisen jälkeen ohjelmisto laskee millimetreinä mitatut tilavuusmuutokset, jotka vastaavat arvioituja aikapisteitä edustavien kolmen pinnan keskimääräistä etäisyyttä.
Yksi bukkaalinen ROI määritellään: puolisuunnikkaan muotoinen alue viereisten hampaiden ienreunojen väliin, mukogingivaalinen liitoskohta apikaalisena ja interproksimaaliset alueet lateraaleina.
Mittausarvo pidetään vakiona jokaisessa potilaassa ja paikassa ajan myötä.
(Zeltner 2017)
|
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
|
Lineaaristen tilavuusmuutosten arviointi
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jäljennökset siirretyistä kohdista otetaan ainakin kahdesta vierekkäisestä hampaasta ja käyttämällä silikonijäljennösmateriaalia.
Hammaskivivalut valmistetaan ja skannataan optisesti pöytäkoneen 3D-skannerilla.
Jokaisen potilaskohtaisen ajankohdan digitaaliset mallit tallennetaan stereolitografiatiedostoina (STL).
Perusviiva- ja seurantatietojoukon kuvat asetetaan päällekkäin ja sovitetaan vierekkäisten hampaiden pinnoille parhaiten sopivalla algoritmilla.
Erityisten kiinnostavien alueiden (ROI) määrittämisen jälkeen ohjelmisto laskee millimetreinä mitatut tilavuusmuutokset, jotka vastaavat arvioituja aikapisteitä edustavien kolmen pinnan keskimääräistä etäisyyttä.
Yksi bukkaalinen ROI määritellään: puolisuunnikkaan muotoinen alue viereisten hampaiden ienreunojen väliin, mukogingivaalinen liitoskohta apikaalisena ja interproksimaaliset alueet lateraaleina.
Mittausarvo pidetään vakiona jokaisessa potilaassa ja paikassa ajan myötä.
(Zeltner 2017)
|
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lineaaristen tilavuusmuutosten arviointi
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jäljennökset siirretyistä kohdista otetaan ainakin kahdesta vierekkäisestä hampaasta ja käyttämällä silikonijäljennösmateriaalia.
Hammaskivivalut valmistetaan ja skannataan optisesti pöytäkoneen 3D-skannerilla.
Jokaisen potilaskohtaisen ajankohdan digitaaliset mallit tallennetaan stereolitografiatiedostoina (STL).
Perusviiva- ja seurantatietojoukon kuvat asetetaan päällekkäin ja sovitetaan vierekkäisten hampaiden pinnoille parhaiten sopivalla algoritmilla.
Erityisten kiinnostavien alueiden (ROI) määrittämisen jälkeen ohjelmisto laskee millimetreinä mitatut tilavuusmuutokset, jotka vastaavat arvioituja aikapisteitä edustavien kolmen pinnan keskimääräistä etäisyyttä.
Yksi bukkaalinen ROI määritellään: puolisuunnikkaan muotoinen alue viereisten hampaiden ienreunojen väliin, mukogingivaalinen liitoskohta apikaalisena ja interproksimaaliset alueet lateraaleina.
Mittausarvo pidetään vakiona jokaisessa potilaassa ja paikassa ajan myötä.
(Zeltner 2017)
|
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lineaaristen tilavuusmuutosten arviointi
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jäljennökset siirretyistä kohdista otetaan ainakin kahdesta vierekkäisestä hampaasta ja käyttämällä silikonijäljennösmateriaalia.
Hammaskivivalut valmistetaan ja skannataan optisesti pöytäkoneen 3D-skannerilla.
Jokaisen potilaskohtaisen ajankohdan digitaaliset mallit tallennetaan stereolitografiatiedostoina (STL).
Perusviiva- ja seurantatietojoukon kuvat asetetaan päällekkäin ja sovitetaan vierekkäisten hampaiden pinnoille parhaiten sopivalla algoritmilla.
Erityisten kiinnostavien alueiden (ROI) määrittämisen jälkeen ohjelmisto laskee millimetreinä mitatut tilavuusmuutokset, jotka vastaavat arvioituja aikapisteitä edustavien kolmen pinnan keskimääräistä etäisyyttä.
Yksi bukkaalinen ROI määritellään: puolisuunnikkaan muotoinen alue viereisten hampaiden ienreunojen väliin, mukogingivaalinen liitoskohta apikaalisena ja interproksimaaliset alueet lateraaleina.
Mittausarvo pidetään vakiona jokaisessa potilaassa ja paikassa ajan myötä.
(Zeltner 2017)
|
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
PES perustuu seitsemään muuttujaan: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin vajaus, pehmytkudoksen väri ja rakenne.
Jokainen muuttuja arvioidaan 2-1-0 pistemäärällä, jossa 2 on paras ja 0 heikoin pistemäärä.
Papillien arvot arvioidaan täydellisyyden, epätäydellisyyden tai puuttumisen suhteen.
Muut muuttujat arvioidaan vertaamalla vertailuhampaaseen.
Korkein mahdollinen pistemäärä, joka heijastaa implanttia ympäröivän pehmytkudoksen täydellistä yhteensopivuutta vertailuhampaan kanssa, on 14.
(Furhauser ym. 2005)
|
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PES perustuu seitsemään muuttujaan: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin vajaus, pehmytkudoksen väri ja rakenne.
Jokainen muuttuja arvioidaan 2-1-0 pistemäärällä, jossa 2 on paras ja 0 heikoin pistemäärä.
Papillien arvot arvioidaan täydellisyyden, epätäydellisyyden tai puuttumisen suhteen.
Muut muuttujat arvioidaan vertaamalla vertailuhampaaseen.
Korkein mahdollinen pistemäärä, joka heijastaa implanttia ympäröivän pehmytkudoksen täydellistä yhteensopivuutta vertailuhampaan kanssa, on 14.
(Furhauser ym. 2005)
|
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PES perustuu seitsemään muuttujaan: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin vajaus, pehmytkudoksen väri ja rakenne.
Jokainen muuttuja arvioidaan 2-1-0 pistemäärällä, jossa 2 on paras ja 0 heikoin pistemäärä.
Papillien arvot arvioidaan täydellisyyden, epätäydellisyyden tai puuttumisen suhteen.
Muut muuttujat arvioidaan vertaamalla vertailuhampaaseen.
Korkein mahdollinen pistemäärä, joka heijastaa implanttia ympäröivän pehmytkudoksen täydellistä yhteensopivuutta vertailuhampaan kanssa, on 14.
(Furhauser ym. 2005)
|
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PES perustuu seitsemään muuttujaan: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin vajaus, pehmytkudoksen väri ja rakenne.
Jokainen muuttuja arvioidaan 2-1-0 pistemäärällä, jossa 2 on paras ja 0 heikoin pistemäärä.
Papillien arvot arvioidaan täydellisyyden, epätäydellisyyden tai puuttumisen suhteen.
Muut muuttujat arvioidaan vertaamalla vertailuhampaaseen.
Korkein mahdollinen pistemäärä, joka heijastaa implanttia ympäröivän pehmytkudoksen täydellistä yhteensopivuutta vertailuhampaan kanssa, on 14.
(Furhauser ym. 2005)
|
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Papillae-indeksi (PI)
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
Mesiaalisen ja distaalisen papillan tila arvioidaan Papillae-indeksillä (0 - 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
|
Papillae-indeksi (PI)
Aikaikkuna: T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
|
Mesiaalisen ja distaalisen papillan tila arvioidaan Papillae-indeksillä (0 - 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
|
|
Papillae-indeksi (PI)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
Mesiaalisen ja distaalisen papillan tila arvioidaan Papillae-indeksillä (0 - 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
|
Papillae-indeksi (PI)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mesiaalisen ja distaalisen papillan tila arvioidaan Papillae-indeksillä (0 - 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Papillae-indeksi (PI)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mesiaalisen ja distaalisen papillan tila arvioidaan Papillae-indeksillä (0 - 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Papillae-indeksi (PI)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mesiaalisen ja distaalisen papillan tila arvioidaan Papillae-indeksillä (0 - 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys (WKT)
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
WKT mitataan parodontaalisensorilla (mm) kasvojen keskeltä ienreunasta aiotun poistetun hampaan tai implantin tukeman täytön muko-gingivaaliseen liitoskohtaan.
|
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys (WKT)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
WKT mitataan parodontaalisensorilla (mm) kasvojen keskeltä ienreunasta aiotun poistetun hampaan tai implantin tukeman täytön muko-gingivaaliseen liitoskohtaan.
|
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys (WKT)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
WKT mitataan parodontaalisensorilla (mm) kasvojen keskeltä ienreunasta aiotun poistetun hampaan tai implantin tukeman täytön muko-gingivaaliseen liitoskohtaan.
|
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys (WKT)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
WKT mitataan parodontaalisensorilla (mm) kasvojen keskeltä ienreunasta aiotun poistetun hampaan tai implantin tukeman täytön muko-gingivaaliseen liitoskohtaan.
|
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys (WKT)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
WKT mitataan parodontaalisensorilla (mm) kasvojen keskeltä ienreunasta aiotun poistetun hampaan tai implantin tukeman täytön muko-gingivaaliseen liitoskohtaan.
|
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Implanttia ympäröivä marginaalinen luutaso (MBL)
Aikaikkuna: T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
|
MBL mitataan intraoraalisissa röntgenkuvissa mesiaalisesta ja distaalisesta aspektista (m ja d).
Se asetetaan etäisyydeksi vertailupisteen ja implantin pinnan ja luun välisen apikaalisimman kosketuspisteen välillä.
Vertailupisteenä on kiinnitin-abutment-liitäntä.
Digitaaliset intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan rinnakkaiskartiotekniikalla digitaalisella sensorilla.
Röntgengeometrian standardointiin käytetään rinnakkaislaitetta ja yksilöllisiä polyvinyylisiloksaanijäljennösmateriaalista valmistettuja purentakappaleita.
Kalibrointi suoritetaan käyttämällä tunnettua implanttien kierteen nousuetäisyyttä.
Mittaukset tehdään lähimpään millimetriin tietokoneohjelmistolla.
|
T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
|
|
Implanttia ympäröivä marginaalinen luutaso (MBL)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
MBL mitataan intraoraalisissa röntgenkuvissa mesiaalisesta ja distaalisesta aspektista (m ja d).
Se asetetaan etäisyydeksi vertailupisteen ja implantin pinnan ja luun välisen apikaalisimman kosketuspisteen välillä.
Vertailupisteenä on kiinnitin-abutment-liitäntä.
Digitaaliset intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan rinnakkaiskartiotekniikalla digitaalisella sensorilla.
Röntgengeometrian standardointiin käytetään rinnakkaislaitetta ja yksilöllisiä polyvinyylisiloksaanijäljennösmateriaalista valmistettuja purentakappaleita.
Kalibrointi suoritetaan käyttämällä tunnettua implanttien kierteen nousuetäisyyttä.
Mittaukset tehdään lähimpään millimetriin tietokoneohjelmistolla.
|
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
|
Implanttia ympäröivä marginaalinen luutaso (MBL)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
MBL mitataan intraoraalisissa röntgenkuvissa mesiaalisesta ja distaalisesta aspektista (m ja d).
Se asetetaan etäisyydeksi vertailupisteen ja implantin pinnan ja luun välisen apikaalisimman kosketuspisteen välillä.
Vertailupisteenä on kiinnitin-abutment-liitäntä.
Digitaaliset intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan rinnakkaiskartiotekniikalla digitaalisella sensorilla.
Röntgengeometrian standardointiin käytetään rinnakkaislaitetta ja yksilöllisiä polyvinyylisiloksaanijäljennösmateriaalista valmistettuja purentakappaleita.
Kalibrointi suoritetaan käyttämällä tunnettua implanttien kierteen nousuetäisyyttä.
Mittaukset tehdään lähimpään millimetriin tietokoneohjelmistolla.
|
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Implanttia ympäröivä marginaalinen luutaso (MBL)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
MBL mitataan intraoraalisissa röntgenkuvissa mesiaalisesta ja distaalisesta aspektista (m ja d).
Se asetetaan etäisyydeksi vertailupisteen ja implantin pinnan ja luun välisen apikaalisimman kosketuspisteen välillä.
Vertailupisteenä on kiinnitin-abutment-liitäntä.
Digitaaliset intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan rinnakkaiskartiotekniikalla digitaalisella sensorilla.
Röntgengeometrian standardointiin käytetään rinnakkaislaitetta ja yksilöllisiä polyvinyylisiloksaanijäljennösmateriaalista valmistettuja purentakappaleita.
Kalibrointi suoritetaan käyttämällä tunnettua implanttien kierteen nousuetäisyyttä.
Mittaukset tehdään lähimpään millimetriin tietokoneohjelmistolla.
|
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Implanttia ympäröivä marginaalinen luutaso (MBL)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
MBL mitataan intraoraalisissa röntgenkuvissa mesiaalisesta ja distaalisesta aspektista (m ja d).
Se asetetaan etäisyydeksi vertailupisteen ja implantin pinnan ja luun välisen apikaalisimman kosketuspisteen välillä.
Vertailupisteenä on kiinnitin-abutment-liitäntä.
Digitaaliset intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan rinnakkaiskartiotekniikalla digitaalisella sensorilla.
Röntgengeometrian standardointiin käytetään rinnakkaislaitetta ja yksilöllisiä polyvinyylisiloksaanijäljennösmateriaalista valmistettuja purentakappaleita.
Kalibrointi suoritetaan käyttämällä tunnettua implanttien kierteen nousuetäisyyttä.
Mittaukset tehdään lähimpään millimetriin tietokoneohjelmistolla.
|
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Fenotyyppi
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
Se perustuu periodontaalisen koettimen läpinäkyvyyden puutteeseen ienreunan läpi, kun tutkitaan epäonnistuneen hampaan poskiuria (De Rouck et al. 2009).
|
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
|
Fenotyyppi
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
Se perustuu periodontaalisen koettimen läpinäkyvyyden puutteeseen ienreunan läpi, kun tutkitaan epäonnistuneen hampaan poskiuria (De Rouck et al. 2009).
|
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
|
Fenotyyppi
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se perustuu periodontaalisen koettimen läpinäkyvyyden puutteeseen ienreunan läpi, kun tutkitaan epäonnistuneen hampaan poskiuria (De Rouck et al. 2009).
|
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Fenotyyppi
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se perustuu periodontaalisen koettimen läpinäkyvyyden puutteeseen ienreunan läpi, kun tutkitaan epäonnistuneen hampaan poskiuria (De Rouck et al. 2009).
|
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Fenotyyppi
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se perustuu periodontaalisen koettimen läpinäkyvyyden puutteeseen ienreunan läpi, kun tutkitaan epäonnistuneen hampaan poskiuria (De Rouck et al. 2009).
|
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
taskun syvyyden mittaaminen käyttämällä manuaalista parodontaalista mittapäätä mesio-bukkaalista, mid-bukkaalista ja disto-bukkaalista ja keskipalataalista.
Etäisyys mitattuna taskun tyvestä ienreunan apikaalisimpaan pisteeseen millimetreinä ilmaistuna (Mombelli et al., 1987).
|
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
|
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
taskun syvyyden mittaaminen käyttämällä manuaalista parodontaalista koetinta mesio-bukkaalista, keskibukkaalista, disto-bukkaalista ja keskipalataalista. Etäisyys mitattuna taskun tyvestä ienreunan apikaalisimpaan pisteeseen millimetreinä ilmaistuna (Mombelli et ai., 1987).
|
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
|
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
taskun syvyyden mittaaminen käyttämällä manuaalista parodontaalista koetinta mesio-bukkaalista, keskibukkaalista, disto-bukkaalista ja keskipalataalista. Etäisyys mitattuna taskun tyvestä ienreunan apikaalisimpaan pisteeseen millimetreinä ilmaistuna (Mombelli et ai., 1987).
|
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
taskun syvyyden mittaaminen käyttämällä manuaalista parodontaalista koetinta mesio-bukkaalista, keskibukkaalista, disto-bukkaalista ja keskipalataalista. Etäisyys mitattuna taskun tyvestä ienreunan apikaalisimpaan pisteeseen millimetreinä ilmaistuna (Mombelli et ai., 1987).
|
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
taskun syvyyden mittaaminen käyttämällä manuaalista parodontaalista koetinta mesio-bukkaalista, keskibukkaalista, disto-bukkaalista ja keskipalataalista. Etäisyys mitattuna taskun tyvestä ienreunan apikaalisimpaan pisteeseen millimetreinä ilmaistuna (Mombelli et ai., 1987).
|
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muokattu plakkiindeksi (mPI)
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
Modified Plaque Index (mPI) on hammasplakin asteikko seuraavasti: 0 = Ei plakkia, 1 = Erillisiä plakin täpliä kohdunkaulan reunassa; 2 = plakki näkyy paljaalla silmällä.3 = Pehmeän aineen runsaus. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän plakkia hampaassa on. (Mombelli et ai., 1987); |
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
|
Muokattu plakkiindeksi (mPI)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
Modified Plaque Index (mPI) on hammasplakin asteikko seuraavasti: 0 = Ei plakkia, 1 = Erillisiä plakin täpliä kohdunkaulan reunassa; 2 = plakki näkyy paljaalla silmällä.3 = Pehmeän aineen runsaus. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän plakkia hampaassa on. (Mombelli et ai., 1987); |
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
|
Muokattu plakkiindeksi (mPI)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Modified Plaque Index (mPI) on hammasplakin asteikko seuraavasti: 0 = Ei plakkia, 1 = Erillisiä plakin täpliä kohdunkaulan reunassa; 2 = plakki näkyy paljaalla silmällä.3 = Pehmeän aineen runsaus. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän plakkia hampaassa on. (Mombelli et ai., 1987); |
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muokattu plakkiindeksi (mPI)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Modified Plaque Index (mPI) on hammasplakin asteikko seuraavasti: 0 = Ei plakkia, 1 = Erillisiä plakin täpliä kohdunkaulan reunassa; 2 = plakki näkyy paljaalla silmällä.3 = Pehmeän aineen runsaus. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän plakkia hampaassa on. (Mombelli et ai., 1987); |
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muokattu plakkiindeksi (mPI)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Modified Plaque Index (mPI) on hammasplakin asteikko seuraavasti: 0 = Ei plakkia, 1 = Erillisiä plakin täpliä kohdunkaulan reunassa; 2 = plakki näkyy paljaalla silmällä.3 = Pehmeän aineen runsaus. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän plakkia hampaassa on. (Mombelli et ai., 1987); |
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ienverenvuoto luotauksessa (BoP)
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
Gingival blood on probing (BOP) käyttäen modifioitua sulcus verenvuotoindeksiä implanteille.
Asteikko on 0 = Ei verenvuotoa, kun parodontaalikoetin viedään ienreunaa pitkin; 1 = yksittäisiä verenvuotopisteitä näkyvissä; 2 = veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan ienreunaan; 3 = runsasta tai runsasta verenvuotoa.
(Mombelli et ai., 1987).
|
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
|
Ienverenvuoto luotauksessa (BoP)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
Gingival blood on probing (BOP) käyttäen modifioitua sulcus verenvuotoindeksiä implanteille.
Asteikko on 0 = Ei verenvuotoa, kun parodontaalikoetin viedään ienreunaa pitkin; 1 = yksittäisiä verenvuotopisteitä näkyvissä; 2 = veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan ienreunaan; 3 = runsasta tai runsasta verenvuotoa.
(Mombelli et ai., 1987).
|
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
|
Ienverenvuoto luotauksessa (BoP)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Gingival blood on probing (BOP) käyttäen modifioitua sulcus verenvuotoindeksiä implanteille.
Asteikko on 0 = Ei verenvuotoa, kun parodontaalikoetin viedään ienreunaa pitkin; 1 = yksittäisiä verenvuotopisteitä näkyvissä; 2 = veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan ienreunaan; 3 = runsasta tai runsasta verenvuotoa.
(Mombelli et ai., 1987).
|
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ienverenvuoto luotauksessa (BoP)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Gingival blood on probing (BOP) käyttäen modifioitua sulcus verenvuotoindeksiä implanteille.
Asteikko on 0 = Ei verenvuotoa, kun parodontaalikoetin viedään ienreunaa pitkin; 1 = yksittäisiä verenvuotopisteitä näkyvissä; 2 = veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan ienreunaan; 3 = runsasta tai runsasta verenvuotoa.
(Mombelli et ai., 1987).
|
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ienverenvuoto luotauksessa (BoP)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Gingival blood on probing (BOP) käyttäen modifioitua sulcus verenvuotoindeksiä implanteille.
Asteikko on 0 = Ei verenvuotoa, kun parodontaalikoetin viedään ienreunaa pitkin; 1 = yksittäisiä verenvuotopisteitä näkyvissä; 2 = veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan ienreunaan; 3 = runsasta tai runsasta verenvuotoa.
(Mombelli et ai., 1987).
|
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Implanttien menestys
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
Implanttien epäonnistuminen ja implantin onnistumiskriteerit kirjataan Buser et al.1990:n mukaan.
|
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
|
Implanttien menestys
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Implanttien epäonnistuminen ja implantin onnistumiskriteerit kirjataan Buser et al.1990:n mukaan.
|
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Implanttien menestys
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Implanttien epäonnistuminen ja implantin onnistumiskriteerit kirjataan Buser et al.1990:n mukaan.
|
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Implanttien menestys
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Implanttien epäonnistuminen ja implantin onnistumiskriteerit kirjataan Buser et al.1990:n mukaan.
|
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biologinen ja tekninen komplikaatio
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
Biologisista ja teknisistä syistä johtuvia komplikaatioita (Pjetursson ym. 2012).
|
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
|
Biologinen ja tekninen komplikaatio
Aikaikkuna: T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
|
Biologisista ja teknisistä syistä johtuvia komplikaatioita (Pjetursson ym. 2012).
|
T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
|
|
Biologinen ja tekninen komplikaatio
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
Biologisista ja teknisistä syistä johtuvia komplikaatioita (Pjetursson ym. 2012).
|
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
|
Biologinen ja tekninen komplikaatio
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Biologisista ja teknisistä syistä johtuvia komplikaatioita (Pjetursson ym. 2012).
|
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biologinen ja tekninen komplikaatio
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Biologisista ja teknisistä syistä johtuvia komplikaatioita (Pjetursson ym. 2012).
|
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biologinen ja tekninen komplikaatio
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Biologisista ja teknisistä syistä johtuvia komplikaatioita (Pjetursson ym. 2012).
|
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: T0a-b: lähtötaso
|
Leikkausaika kirjataan molemmissa ryhmissä lähimpään minuuttiin ensimmäisen viillon alusta viimeisen ompeleen suorittamiseen.
|
T0a-b: lähtötaso
|
|
Potilastyytyväisyys OHIP-14
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) on kyselylomake, joka kohdistui seuraaviin alueisiin: toimintarajoitukset, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen vamma, psyykkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma.
Näitä alueita arvioitiin kutakin kahdella kysymyksellä ja pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jolloin OHIP:n kokonaispistemäärä vaihteli 14:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän epämukavuutta jokapäiväisessä elämässä.
(Slade & Spencer, 1994)
|
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
|
Potilastyytyväisyys OHIP-14
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) on kyselylomake, joka kohdistui seuraaviin alueisiin: toimintarajoitukset, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen vamma, psyykkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma.
Näitä alueita arvioitiin kutakin kahdella kysymyksellä ja pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jolloin OHIP:n kokonaispistemäärä vaihteli 14:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän epämukavuutta jokapäiväisessä elämässä.
(Slade & Spencer, 1994)
|
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
|
Potilastyytyväisyys OHIP-14
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) on kyselylomake, joka kohdistui seuraaviin alueisiin: toimintarajoitukset, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen vamma, psyykkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma.
Näitä alueita arvioitiin kutakin kahdella kysymyksellä ja pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jolloin OHIP:n kokonaispistemäärä vaihteli 14:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän epämukavuutta jokapäiväisessä elämässä.
(Slade & Spencer, 1994)
|
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys OHIP-14
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) on kyselylomake, joka kohdistui seuraaviin alueisiin: toimintarajoitukset, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen vamma, psyykkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma.
Näitä alueita arvioitiin kutakin kahdella kysymyksellä ja pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jolloin OHIP:n kokonaispistemäärä vaihteli 14:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän epämukavuutta jokapäiväisessä elämässä.
(Slade & Spencer, 1994)
|
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys OHIP-14
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) on kyselylomake, joka kohdistui seuraaviin alueisiin: toimintarajoitukset, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen vamma, psyykkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma.
Näitä alueita arvioitiin kutakin kahdella kysymyksellä ja pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jolloin OHIP:n kokonaispistemäärä vaihteli 14:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän epämukavuutta jokapäiväisessä elämässä.
(Slade & Spencer, 1994)
|
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys VAS
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
Potilaita pyydettiin vastaamaan visuaalisella analogisella asteikolla seuraavaan kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kokonaisestettiseen tulokseen?" ja "Kuinka tyytyväinen olet yleiseen toiminnalliseen tulokseen?". "Tyytyväisin" ja "tyytyväisin" merkittiin äärimmäisiksi 100 mm:n viivoille.
|
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
|
|
Potilastyytyväisyys VAS
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
Potilaita pyydettiin vastaamaan visuaalisella analogisella asteikolla seuraavaan kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kokonaisestettiseen tulokseen?" ja "Kuinka tyytyväinen olet yleiseen toiminnalliseen tulokseen?". "Tyytyväisin" ja "tyytyväisin" merkittiin äärimmäisiksi 100 mm:n viivoille.
|
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
|
|
Potilastyytyväisyys VAS
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydettiin vastaamaan visuaalisella analogisella asteikolla seuraavaan kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kokonaisestettiseen tulokseen?" ja "Kuinka tyytyväinen olet yleiseen toiminnalliseen tulokseen?". "Tyytyväisin" ja "tyytyväisin" merkittiin äärimmäisiksi 100 mm:n viivoille.
|
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys VAS
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydettiin vastaamaan visuaalisella analogisella asteikolla seuraavaan kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kokonaisestettiseen tulokseen?" ja "Kuinka tyytyväinen olet yleiseen toiminnalliseen tulokseen?". "Tyytyväisin" ja "tyytyväisin" merkittiin äärimmäisiksi 100 mm:n viivoille.
|
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys VAS
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydettiin vastaamaan visuaalisella analogisella asteikolla seuraavaan kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kokonaisestettiseen tulokseen?" ja "Kuinka tyytyväinen olet yleiseen toiminnalliseen tulokseen?". "Tyytyväisin" ja "tyytyväisin" merkittiin äärimmäisiksi 100 mm:n viivoille.
|
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Barone, DDS, University of Pisa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buser D, Weber HP, Lang NP. Tissue integration of non-submerged implants. 1-year results of a prospective study with 100 ITI hollow-cylinder and hollow-screw implants. Clin Oral Implants Res. 1990 Dec;1(1):33-40. doi: 10.1034/j.1600-0501.1990.010105.x.
- Cairo F, Barbato L, Tonelli P, Batalocco G, Pagavino G, Nieri M. Xenogeneic collagen matrix versus connective tissue graft for buccal soft tissue augmentation at implant site. A randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Jul;44(7):769-776. doi: 10.1111/jcpe.12750. Epub 2017 Jun 29.
- Bittner N, Planzos L, Volchonok A, Tarnow D, Schulze-Spate U. Evaluation of Horizontal and Vertical Buccal Ridge Dimensional Changes After Immediate Implant Placement and Immediate Temporization With and Without Bone Augmentation Procedures: Short-Term, 1-Year Results. A Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Jan/Feb;40(1):83-93. doi: 10.11607/prd.4152.
- Zeltner M, Jung RE, Hammerle CH, Husler J, Thoma DS. Randomized controlled clinical study comparing a volume-stable collagen matrix to autogenous connective tissue grafts for soft tissue augmentation at implant sites: linear volumetric soft tissue changes up to 3 months. J Clin Periodontol. 2017 Apr;44(4):446-453. doi: 10.1111/jcpe.12697. Epub 2017 Feb 11.
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
- De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol. 2009 May;36(5):428-33. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01398.x.
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:22-38. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02546.x.
- van der Meulen MJ, Lobbezoo F, John MT, Naeije M. [Oral health impact profile. an instrument for measuring the impact of oral health on the quality of life]. Ned Tijdschr Tandheelkd. 2011 Mar;118(3):134-9. doi: 10.5177/ntvt.2011.03.10178. Dutch.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .