Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välittömien implanttien kliiniset tulokset tilavuusstabiilin kollageenimatriisin kanssa tai ilman

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Antonio Barone, University of Pisa

Välittömien implanttien kliiniset tulokset tilavuusstabiilin kollageenimatriisin kanssa tai ilman: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pehmytkudosten kliinisiä tuloksia potilailla, jotka saivat tai eivät ole saaneet pehmytkudoslisäystä hammasimplanttien ympärille, joka asetettiin välittömästi poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, käyvät läpi seulontajakson, jolla määritetään kelpoisuus tutkimukseen. Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan tässä yksisokkotutkimuksessa (tutkija).

Ryhmä (testi) saa välittömästi implantin poiston ja pehmytkudoslisäyksen jälkeen kollageenimatriisilla.

Ryhmä (Control) saa vain välittömän implantin poiston jälkeen ilman pehmytkudoslisäystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Italy
      • Pisa, Italy, Italia, 56126
        • U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Esteettisellä alueella (toinen esihammas ja kontralateraalinen toinen esihammas), viereisten hampaiden tulee olla olemassa ja ilman hammassairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tupakoivat voimakkaasti (yli 10 savuketta/päivä);
  • Potilaat, jotka kärsivät kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti haavan paranemiseen;
  • Pään ja kaulan sädehoitoa saaneet potilaat;
  • Potilaat, joilla on täysi vasta-aihe implanttileikkaukselle;
  • Potilaat, joilla on hallitsematon parodontaali;
  • Potilaat, joilla on täysi suuplakki ja verenvuotopisteet yli 25 %;
  • Potilaat, joilla on puutteellinen imupistorasia Juodzbalys et al. luokituksen mukaan. 2008.
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan kollageeniallergia, herkkyys tai intoleranssi
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Implantti asetetaan välittömästi tuoreen uuttokohtaan. Peri-implanttiluun defekti siirretään proteiinittomalla naudan luumineraalilla, jossa on 10 % kollageenia, ja peitetään kollageenimatriisilla. Kirurgisten toimenpiteiden jälkeen jokainen implantti saa parantavan tukipisteen proteesin korjaamiseen asti.
Kokeellinen: Testiryhmä
Implantti asetetaan välittömästi tuoreen uuttokohtaan. Peri-implanttiluun defekti siirretään proteiinittomalla naudan luumineraalilla, jossa on 10 % kollageenia, ja peitetään kollageenimatriisilla, minkä jälkeen tilavuusstabiili kollageenimatriisi asetetaan bukkaalisesti halkaistun paksuuden läppävalmisteella. Tämän jälkeen kollageenimatriisisiirre stabiloidaan vaakasuoralla patjan ompeleella poskiläppään. Kirurgisten toimenpiteiden jälkeen jokainen implantti saa parantavan tukiliitoksen proteesin korjaaviin toimenpiteisiin asti

Hampaan poiston ja implantin asettamisen jälkeen testiryhmä saa pehmytkudoslisäyksen implantin bukkaalipuolelle. kirjekuoren läppä nostetaan ja tilavuusstabiili kollageenisiirre stabiloidaan ompeleilla.

Kontrolliryhmä ei saa pehmytkudoslisäystä.

Muut nimet:
  • Geistlich Fibro-Gide, G1 039446 0086 Rev. 00 G7 16 07 39446 073

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmeän kudoksen paksuus (STT)
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Mitattu 3 ja 6 mm:n etäisyydeltä vapaasta ienreunasta käyttämällä 15-endodonttiviilaa ja kumilevyä. Viila etenee kohtisuorassa pehmytkudoksen läpi ensimmäiseen luun kosketuskohtaan saakka. Paksuus mitataan 0,1 mm:n tarkkuudella jarrusatulalla. Kumilevyn pysäytin asetetaan sitten tiukkaan kosketukseen pehmytkudoksen pinnan kanssa ja kiinnitetään pisaralla syanokryyliliimaa. Viilan poistamisen jälkeen viilan kärjen ja piirajoittimen välinen etäisyys mitataan digitaalisella jarrusatulalla 0,01 mm:n tarkkuudella. (Kairo ym. 2017; Bittner ym. 2020)
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Pehmeän kudoksen paksuus (STT)
Aikaikkuna: T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
Mitattu 3 ja 6 mm:n etäisyydeltä vapaasta ienreunasta käyttämällä 15-endodonttiviilaa ja kumilevyä. Viila etenee kohtisuorassa pehmytkudoksen läpi ensimmäiseen luun kosketuskohtaan saakka. Paksuus mitataan 0,1 mm:n tarkkuudella jarrusatulalla. Kumilevyn pysäytin asetetaan sitten tiukkaan kosketukseen pehmytkudoksen pinnan kanssa ja kiinnitetään pisaralla syanokryyliliimaa. Viilan poistamisen jälkeen viilan kärjen ja piirajoittimen välinen etäisyys mitataan digitaalisella jarrusatulalla 0,01 mm:n tarkkuudella. (Kairo ym. 2017; Bittner ym. 2020)
T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
Pehmeän kudoksen paksuus (STT)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
Mitattu 3 ja 6 mm:n etäisyydeltä vapaasta ienreunasta käyttämällä 15-endodonttiviilaa ja kumilevyä. Viila etenee kohtisuorassa pehmytkudoksen läpi ensimmäiseen luun kosketuskohtaan saakka. Paksuus mitataan 0,1 mm:n tarkkuudella jarrusatulalla. Kumilevyn pysäytin asetetaan sitten tiukkaan kosketukseen pehmytkudoksen pinnan kanssa ja kiinnitetään pisaralla syanokryyliliimaa. Viilan poistamisen jälkeen viilan kärjen ja piirajoittimen välinen etäisyys mitataan digitaalisella jarrusatulalla 0,01 mm:n tarkkuudella. (Kairo ym. 2017; Bittner ym. 2020)
T2: 12 kuukautta implantin asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudoksen pystysuora sijainti (VPS)
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Hammastuettua Essix-stenttiä käytetään tallentamaan etäisyys kolmesta vertailumerkistä (mesiaalipapilla, keskibukkaalinen marginaali ja distaalinen papilla) vapaaseen ienreunaan käyttämällä värikoodattua anturia (15 mm, UNC). Samaa stenttiä käytetään mittauksiin eri seurantakäynneillä. (Bittner ym. 2020)
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Pehmytkudoksen pystysuora sijainti (VPS)
Aikaikkuna: T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
Hammastuettua Essix-stenttiä käytetään tallentamaan etäisyys kolmesta vertailumerkistä (mesiaalipapilla, keskibukkaalinen marginaali ja distaalinen papilla) vapaaseen ienreunaan käyttämällä värikoodattua anturia (15 mm, UNC). Samaa stenttiä käytetään mittauksiin eri seurantakäynneillä. (Bittner ym. 2020)
T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
Pehmytkudoksen pystysuora sijainti (VPS)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Hammastuettua Essix-stenttiä käytetään tallentamaan etäisyys kolmesta vertailumerkistä (mesiaalipapilla, keskibukkaalinen marginaali ja distaalinen papilla) vapaaseen ienreunaan käyttämällä värikoodattua anturia (15 mm, UNC). Samaa stenttiä käytetään mittauksiin eri seurantakäynneillä. (Bittner ym. 2020)
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Pehmytkudoksen pystysuora sijainti (VPS)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hammastuettua Essix-stenttiä käytetään tallentamaan etäisyys kolmesta vertailumerkistä (mesiaalipapilla, keskibukkaalinen marginaali ja distaalinen papilla) vapaaseen ienreunaan käyttämällä värikoodattua anturia (15 mm, UNC). Samaa stenttiä käytetään mittauksiin eri seurantakäynneillä. (Bittner ym. 2020)
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pehmytkudoksen pystysuora sijainti (VPS)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hammastuettua Essix-stenttiä käytetään tallentamaan etäisyys kolmesta vertailumerkistä (mesiaalipapilla, keskibukkaalinen marginaali ja distaalinen papilla) vapaaseen ienreunaan käyttämällä värikoodattua anturia (15 mm, UNC). Samaa stenttiä käytetään mittauksiin eri seurantakäynneillä. (Bittner ym. 2020)
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pehmytkudoksen pystysuora sijainti (VPS)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hammastuettua Essix-stenttiä käytetään tallentamaan etäisyys kolmesta vertailumerkistä (mesiaalipapilla, keskibukkaalinen marginaali ja distaalinen papilla) vapaaseen ienreunaan käyttämällä värikoodattua anturia (15 mm, UNC). Samaa stenttiä käytetään mittauksiin eri seurantakäynneillä. (Bittner ym. 2020)
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lineaaristen tilavuusmuutosten arviointi
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Jäljennökset siirretyistä kohdista otetaan ainakin kahdesta vierekkäisestä hampaasta ja käyttämällä silikonijäljennösmateriaalia. Hammaskivivalut valmistetaan ja skannataan optisesti pöytäkoneen 3D-skannerilla. Jokaisen potilaskohtaisen ajankohdan digitaaliset mallit tallennetaan stereolitografiatiedostoina (STL). Perusviiva- ja seurantatietojoukon kuvat asetetaan päällekkäin ja sovitetaan vierekkäisten hampaiden pinnoille parhaiten sopivalla algoritmilla. Erityisten kiinnostavien alueiden (ROI) määrittämisen jälkeen ohjelmisto laskee millimetreinä mitatut tilavuusmuutokset, jotka vastaavat arvioituja aikapisteitä edustavien kolmen pinnan keskimääräistä etäisyyttä. Yksi bukkaalinen ROI määritellään: puolisuunnikkaan muotoinen alue viereisten hampaiden ienreunojen väliin, mukogingivaalinen liitoskohta apikaalisena ja interproksimaaliset alueet lateraaleina. Mittausarvo pidetään vakiona jokaisessa potilaassa ja paikassa ajan myötä. (Zeltner 2017)
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Lineaaristen tilavuusmuutosten arviointi
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Jäljennökset siirretyistä kohdista otetaan ainakin kahdesta vierekkäisestä hampaasta ja käyttämällä silikonijäljennösmateriaalia. Hammaskivivalut valmistetaan ja skannataan optisesti pöytäkoneen 3D-skannerilla. Jokaisen potilaskohtaisen ajankohdan digitaaliset mallit tallennetaan stereolitografiatiedostoina (STL). Perusviiva- ja seurantatietojoukon kuvat asetetaan päällekkäin ja sovitetaan vierekkäisten hampaiden pinnoille parhaiten sopivalla algoritmilla. Erityisten kiinnostavien alueiden (ROI) määrittämisen jälkeen ohjelmisto laskee millimetreinä mitatut tilavuusmuutokset, jotka vastaavat arvioituja aikapisteitä edustavien kolmen pinnan keskimääräistä etäisyyttä. Yksi bukkaalinen ROI määritellään: puolisuunnikkaan muotoinen alue viereisten hampaiden ienreunojen väliin, mukogingivaalinen liitoskohta apikaalisena ja interproksimaaliset alueet lateraaleina. Mittausarvo pidetään vakiona jokaisessa potilaassa ja paikassa ajan myötä. (Zeltner 2017)
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Lineaaristen tilavuusmuutosten arviointi
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jäljennökset siirretyistä kohdista otetaan ainakin kahdesta vierekkäisestä hampaasta ja käyttämällä silikonijäljennösmateriaalia. Hammaskivivalut valmistetaan ja skannataan optisesti pöytäkoneen 3D-skannerilla. Jokaisen potilaskohtaisen ajankohdan digitaaliset mallit tallennetaan stereolitografiatiedostoina (STL). Perusviiva- ja seurantatietojoukon kuvat asetetaan päällekkäin ja sovitetaan vierekkäisten hampaiden pinnoille parhaiten sopivalla algoritmilla. Erityisten kiinnostavien alueiden (ROI) määrittämisen jälkeen ohjelmisto laskee millimetreinä mitatut tilavuusmuutokset, jotka vastaavat arvioituja aikapisteitä edustavien kolmen pinnan keskimääräistä etäisyyttä. Yksi bukkaalinen ROI määritellään: puolisuunnikkaan muotoinen alue viereisten hampaiden ienreunojen väliin, mukogingivaalinen liitoskohta apikaalisena ja interproksimaaliset alueet lateraaleina. Mittausarvo pidetään vakiona jokaisessa potilaassa ja paikassa ajan myötä. (Zeltner 2017)
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lineaaristen tilavuusmuutosten arviointi
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jäljennökset siirretyistä kohdista otetaan ainakin kahdesta vierekkäisestä hampaasta ja käyttämällä silikonijäljennösmateriaalia. Hammaskivivalut valmistetaan ja skannataan optisesti pöytäkoneen 3D-skannerilla. Jokaisen potilaskohtaisen ajankohdan digitaaliset mallit tallennetaan stereolitografiatiedostoina (STL). Perusviiva- ja seurantatietojoukon kuvat asetetaan päällekkäin ja sovitetaan vierekkäisten hampaiden pinnoille parhaiten sopivalla algoritmilla. Erityisten kiinnostavien alueiden (ROI) määrittämisen jälkeen ohjelmisto laskee millimetreinä mitatut tilavuusmuutokset, jotka vastaavat arvioituja aikapisteitä edustavien kolmen pinnan keskimääräistä etäisyyttä. Yksi bukkaalinen ROI määritellään: puolisuunnikkaan muotoinen alue viereisten hampaiden ienreunojen väliin, mukogingivaalinen liitoskohta apikaalisena ja interproksimaaliset alueet lateraaleina. Mittausarvo pidetään vakiona jokaisessa potilaassa ja paikassa ajan myötä. (Zeltner 2017)
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lineaaristen tilavuusmuutosten arviointi
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jäljennökset siirretyistä kohdista otetaan ainakin kahdesta vierekkäisestä hampaasta ja käyttämällä silikonijäljennösmateriaalia. Hammaskivivalut valmistetaan ja skannataan optisesti pöytäkoneen 3D-skannerilla. Jokaisen potilaskohtaisen ajankohdan digitaaliset mallit tallennetaan stereolitografiatiedostoina (STL). Perusviiva- ja seurantatietojoukon kuvat asetetaan päällekkäin ja sovitetaan vierekkäisten hampaiden pinnoille parhaiten sopivalla algoritmilla. Erityisten kiinnostavien alueiden (ROI) määrittämisen jälkeen ohjelmisto laskee millimetreinä mitatut tilavuusmuutokset, jotka vastaavat arvioituja aikapisteitä edustavien kolmen pinnan keskimääräistä etäisyyttä. Yksi bukkaalinen ROI määritellään: puolisuunnikkaan muotoinen alue viereisten hampaiden ienreunojen väliin, mukogingivaalinen liitoskohta apikaalisena ja interproksimaaliset alueet lateraaleina. Mittausarvo pidetään vakiona jokaisessa potilaassa ja paikassa ajan myötä. (Zeltner 2017)
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pink Esthetic Score (PES)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
PES perustuu seitsemään muuttujaan: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin vajaus, pehmytkudoksen väri ja rakenne. Jokainen muuttuja arvioidaan 2-1-0 pistemäärällä, jossa 2 on paras ja 0 heikoin pistemäärä. Papillien arvot arvioidaan täydellisyyden, epätäydellisyyden tai puuttumisen suhteen. Muut muuttujat arvioidaan vertaamalla vertailuhampaaseen. Korkein mahdollinen pistemäärä, joka heijastaa implanttia ympäröivän pehmytkudoksen täydellistä yhteensopivuutta vertailuhampaan kanssa, on 14. (Furhauser ym. 2005)
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Pink Esthetic Score (PES)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
PES perustuu seitsemään muuttujaan: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin vajaus, pehmytkudoksen väri ja rakenne. Jokainen muuttuja arvioidaan 2-1-0 pistemäärällä, jossa 2 on paras ja 0 heikoin pistemäärä. Papillien arvot arvioidaan täydellisyyden, epätäydellisyyden tai puuttumisen suhteen. Muut muuttujat arvioidaan vertaamalla vertailuhampaaseen. Korkein mahdollinen pistemäärä, joka heijastaa implanttia ympäröivän pehmytkudoksen täydellistä yhteensopivuutta vertailuhampaan kanssa, on 14. (Furhauser ym. 2005)
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pink Esthetic Score (PES)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
PES perustuu seitsemään muuttujaan: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin vajaus, pehmytkudoksen väri ja rakenne. Jokainen muuttuja arvioidaan 2-1-0 pistemäärällä, jossa 2 on paras ja 0 heikoin pistemäärä. Papillien arvot arvioidaan täydellisyyden, epätäydellisyyden tai puuttumisen suhteen. Muut muuttujat arvioidaan vertaamalla vertailuhampaaseen. Korkein mahdollinen pistemäärä, joka heijastaa implanttia ympäröivän pehmytkudoksen täydellistä yhteensopivuutta vertailuhampaan kanssa, on 14. (Furhauser ym. 2005)
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pink Esthetic Score (PES)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
PES perustuu seitsemään muuttujaan: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin vajaus, pehmytkudoksen väri ja rakenne. Jokainen muuttuja arvioidaan 2-1-0 pistemäärällä, jossa 2 on paras ja 0 heikoin pistemäärä. Papillien arvot arvioidaan täydellisyyden, epätäydellisyyden tai puuttumisen suhteen. Muut muuttujat arvioidaan vertaamalla vertailuhampaaseen. Korkein mahdollinen pistemäärä, joka heijastaa implanttia ympäröivän pehmytkudoksen täydellistä yhteensopivuutta vertailuhampaan kanssa, on 14. (Furhauser ym. 2005)
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Papillae-indeksi (PI)
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Mesiaalisen ja distaalisen papillan tila arvioidaan Papillae-indeksillä (0 - 3). (Jemt et al. 1997)
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Papillae-indeksi (PI)
Aikaikkuna: T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
Mesiaalisen ja distaalisen papillan tila arvioidaan Papillae-indeksillä (0 - 3). (Jemt et al. 1997)
T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
Papillae-indeksi (PI)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Mesiaalisen ja distaalisen papillan tila arvioidaan Papillae-indeksillä (0 - 3). (Jemt et al. 1997)
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Papillae-indeksi (PI)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mesiaalisen ja distaalisen papillan tila arvioidaan Papillae-indeksillä (0 - 3). (Jemt et al. 1997)
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Papillae-indeksi (PI)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mesiaalisen ja distaalisen papillan tila arvioidaan Papillae-indeksillä (0 - 3). (Jemt et al. 1997)
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Papillae-indeksi (PI)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mesiaalisen ja distaalisen papillan tila arvioidaan Papillae-indeksillä (0 - 3). (Jemt et al. 1997)
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keratinisoituneen kudoksen leveys (WKT)
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
WKT mitataan parodontaalisensorilla (mm) kasvojen keskeltä ienreunasta aiotun poistetun hampaan tai implantin tukeman täytön muko-gingivaaliseen liitoskohtaan.
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Keratinisoituneen kudoksen leveys (WKT)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
WKT mitataan parodontaalisensorilla (mm) kasvojen keskeltä ienreunasta aiotun poistetun hampaan tai implantin tukeman täytön muko-gingivaaliseen liitoskohtaan.
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Keratinisoituneen kudoksen leveys (WKT)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
WKT mitataan parodontaalisensorilla (mm) kasvojen keskeltä ienreunasta aiotun poistetun hampaan tai implantin tukeman täytön muko-gingivaaliseen liitoskohtaan.
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keratinisoituneen kudoksen leveys (WKT)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
WKT mitataan parodontaalisensorilla (mm) kasvojen keskeltä ienreunasta aiotun poistetun hampaan tai implantin tukeman täytön muko-gingivaaliseen liitoskohtaan.
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keratinisoituneen kudoksen leveys (WKT)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
WKT mitataan parodontaalisensorilla (mm) kasvojen keskeltä ienreunasta aiotun poistetun hampaan tai implantin tukeman täytön muko-gingivaaliseen liitoskohtaan.
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Implanttia ympäröivä marginaalinen luutaso (MBL)
Aikaikkuna: T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
MBL mitataan intraoraalisissa röntgenkuvissa mesiaalisesta ja distaalisesta aspektista (m ja d). Se asetetaan etäisyydeksi vertailupisteen ja implantin pinnan ja luun välisen apikaalisimman kosketuspisteen välillä. Vertailupisteenä on kiinnitin-abutment-liitäntä. Digitaaliset intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan rinnakkaiskartiotekniikalla digitaalisella sensorilla. Röntgengeometrian standardointiin käytetään rinnakkaislaitetta ja yksilöllisiä polyvinyylisiloksaanijäljennösmateriaalista valmistettuja purentakappaleita. Kalibrointi suoritetaan käyttämällä tunnettua implanttien kierteen nousuetäisyyttä. Mittaukset tehdään lähimpään millimetriin tietokoneohjelmistolla.
T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
Implanttia ympäröivä marginaalinen luutaso (MBL)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
MBL mitataan intraoraalisissa röntgenkuvissa mesiaalisesta ja distaalisesta aspektista (m ja d). Se asetetaan etäisyydeksi vertailupisteen ja implantin pinnan ja luun välisen apikaalisimman kosketuspisteen välillä. Vertailupisteenä on kiinnitin-abutment-liitäntä. Digitaaliset intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan rinnakkaiskartiotekniikalla digitaalisella sensorilla. Röntgengeometrian standardointiin käytetään rinnakkaislaitetta ja yksilöllisiä polyvinyylisiloksaanijäljennösmateriaalista valmistettuja purentakappaleita. Kalibrointi suoritetaan käyttämällä tunnettua implanttien kierteen nousuetäisyyttä. Mittaukset tehdään lähimpään millimetriin tietokoneohjelmistolla.
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Implanttia ympäröivä marginaalinen luutaso (MBL)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
MBL mitataan intraoraalisissa röntgenkuvissa mesiaalisesta ja distaalisesta aspektista (m ja d). Se asetetaan etäisyydeksi vertailupisteen ja implantin pinnan ja luun välisen apikaalisimman kosketuspisteen välillä. Vertailupisteenä on kiinnitin-abutment-liitäntä. Digitaaliset intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan rinnakkaiskartiotekniikalla digitaalisella sensorilla. Röntgengeometrian standardointiin käytetään rinnakkaislaitetta ja yksilöllisiä polyvinyylisiloksaanijäljennösmateriaalista valmistettuja purentakappaleita. Kalibrointi suoritetaan käyttämällä tunnettua implanttien kierteen nousuetäisyyttä. Mittaukset tehdään lähimpään millimetriin tietokoneohjelmistolla.
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Implanttia ympäröivä marginaalinen luutaso (MBL)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
MBL mitataan intraoraalisissa röntgenkuvissa mesiaalisesta ja distaalisesta aspektista (m ja d). Se asetetaan etäisyydeksi vertailupisteen ja implantin pinnan ja luun välisen apikaalisimman kosketuspisteen välillä. Vertailupisteenä on kiinnitin-abutment-liitäntä. Digitaaliset intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan rinnakkaiskartiotekniikalla digitaalisella sensorilla. Röntgengeometrian standardointiin käytetään rinnakkaislaitetta ja yksilöllisiä polyvinyylisiloksaanijäljennösmateriaalista valmistettuja purentakappaleita. Kalibrointi suoritetaan käyttämällä tunnettua implanttien kierteen nousuetäisyyttä. Mittaukset tehdään lähimpään millimetriin tietokoneohjelmistolla.
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Implanttia ympäröivä marginaalinen luutaso (MBL)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
MBL mitataan intraoraalisissa röntgenkuvissa mesiaalisesta ja distaalisesta aspektista (m ja d). Se asetetaan etäisyydeksi vertailupisteen ja implantin pinnan ja luun välisen apikaalisimman kosketuspisteen välillä. Vertailupisteenä on kiinnitin-abutment-liitäntä. Digitaaliset intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan rinnakkaiskartiotekniikalla digitaalisella sensorilla. Röntgengeometrian standardointiin käytetään rinnakkaislaitetta ja yksilöllisiä polyvinyylisiloksaanijäljennösmateriaalista valmistettuja purentakappaleita. Kalibrointi suoritetaan käyttämällä tunnettua implanttien kierteen nousuetäisyyttä. Mittaukset tehdään lähimpään millimetriin tietokoneohjelmistolla.
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fenotyyppi
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Se perustuu periodontaalisen koettimen läpinäkyvyyden puutteeseen ienreunan läpi, kun tutkitaan epäonnistuneen hampaan poskiuria (De Rouck et al. 2009).
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Fenotyyppi
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Se perustuu periodontaalisen koettimen läpinäkyvyyden puutteeseen ienreunan läpi, kun tutkitaan epäonnistuneen hampaan poskiuria (De Rouck et al. 2009).
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Fenotyyppi
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Se perustuu periodontaalisen koettimen läpinäkyvyyden puutteeseen ienreunan läpi, kun tutkitaan epäonnistuneen hampaan poskiuria (De Rouck et al. 2009).
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fenotyyppi
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Se perustuu periodontaalisen koettimen läpinäkyvyyden puutteeseen ienreunan läpi, kun tutkitaan epäonnistuneen hampaan poskiuria (De Rouck et al. 2009).
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fenotyyppi
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Se perustuu periodontaalisen koettimen läpinäkyvyyden puutteeseen ienreunan läpi, kun tutkitaan epäonnistuneen hampaan poskiuria (De Rouck et al. 2009).
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
taskun syvyyden mittaaminen käyttämällä manuaalista parodontaalista mittapäätä mesio-bukkaalista, mid-bukkaalista ja disto-bukkaalista ja keskipalataalista. Etäisyys mitattuna taskun tyvestä ienreunan apikaalisimpaan pisteeseen millimetreinä ilmaistuna (Mombelli et al., 1987).
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
taskun syvyyden mittaaminen käyttämällä manuaalista parodontaalista koetinta mesio-bukkaalista, keskibukkaalista, disto-bukkaalista ja keskipalataalista. Etäisyys mitattuna taskun tyvestä ienreunan apikaalisimpaan pisteeseen millimetreinä ilmaistuna (Mombelli et ai., 1987).
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
taskun syvyyden mittaaminen käyttämällä manuaalista parodontaalista koetinta mesio-bukkaalista, keskibukkaalista, disto-bukkaalista ja keskipalataalista. Etäisyys mitattuna taskun tyvestä ienreunan apikaalisimpaan pisteeseen millimetreinä ilmaistuna (Mombelli et ai., 1987).
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
taskun syvyyden mittaaminen käyttämällä manuaalista parodontaalista koetinta mesio-bukkaalista, keskibukkaalista, disto-bukkaalista ja keskipalataalista. Etäisyys mitattuna taskun tyvestä ienreunan apikaalisimpaan pisteeseen millimetreinä ilmaistuna (Mombelli et ai., 1987).
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
taskun syvyyden mittaaminen käyttämällä manuaalista parodontaalista koetinta mesio-bukkaalista, keskibukkaalista, disto-bukkaalista ja keskipalataalista. Etäisyys mitattuna taskun tyvestä ienreunan apikaalisimpaan pisteeseen millimetreinä ilmaistuna (Mombelli et ai., 1987).
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muokattu plakkiindeksi (mPI)
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta

Modified Plaque Index (mPI) on hammasplakin asteikko seuraavasti: 0 = Ei plakkia,

1 = Erillisiä plakin täpliä kohdunkaulan reunassa; 2 = plakki näkyy paljaalla silmällä.3 = Pehmeän aineen runsaus. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän plakkia hampaassa on. (Mombelli et ai., 1987);

T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Muokattu plakkiindeksi (mPI)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta

Modified Plaque Index (mPI) on hammasplakin asteikko seuraavasti: 0 = Ei plakkia,

1 = Erillisiä plakin täpliä kohdunkaulan reunassa; 2 = plakki näkyy paljaalla silmällä.3 = Pehmeän aineen runsaus. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän plakkia hampaassa on. (Mombelli et ai., 1987);

T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Muokattu plakkiindeksi (mPI)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Modified Plaque Index (mPI) on hammasplakin asteikko seuraavasti: 0 = Ei plakkia,

1 = Erillisiä plakin täpliä kohdunkaulan reunassa; 2 = plakki näkyy paljaalla silmällä.3 = Pehmeän aineen runsaus. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän plakkia hampaassa on. (Mombelli et ai., 1987);

T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muokattu plakkiindeksi (mPI)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Modified Plaque Index (mPI) on hammasplakin asteikko seuraavasti: 0 = Ei plakkia,

1 = Erillisiä plakin täpliä kohdunkaulan reunassa; 2 = plakki näkyy paljaalla silmällä.3 = Pehmeän aineen runsaus. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän plakkia hampaassa on. (Mombelli et ai., 1987);

T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muokattu plakkiindeksi (mPI)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen

Modified Plaque Index (mPI) on hammasplakin asteikko seuraavasti: 0 = Ei plakkia,

1 = Erillisiä plakin täpliä kohdunkaulan reunassa; 2 = plakki näkyy paljaalla silmällä.3 = Pehmeän aineen runsaus. Mitä pienempi luku, sitä vähemmän plakkia hampaassa on. (Mombelli et ai., 1987);

T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ienverenvuoto luotauksessa (BoP)
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Gingival blood on probing (BOP) käyttäen modifioitua sulcus verenvuotoindeksiä implanteille. Asteikko on 0 = Ei verenvuotoa, kun parodontaalikoetin viedään ienreunaa pitkin; 1 = yksittäisiä verenvuotopisteitä näkyvissä; 2 = veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan ienreunaan; 3 = runsasta tai runsasta verenvuotoa. (Mombelli et ai., 1987).
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Ienverenvuoto luotauksessa (BoP)
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Gingival blood on probing (BOP) käyttäen modifioitua sulcus verenvuotoindeksiä implanteille. Asteikko on 0 = Ei verenvuotoa, kun parodontaalikoetin viedään ienreunaa pitkin; 1 = yksittäisiä verenvuotopisteitä näkyvissä; 2 = veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan ienreunaan; 3 = runsasta tai runsasta verenvuotoa. (Mombelli et ai., 1987).
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Ienverenvuoto luotauksessa (BoP)
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Gingival blood on probing (BOP) käyttäen modifioitua sulcus verenvuotoindeksiä implanteille. Asteikko on 0 = Ei verenvuotoa, kun parodontaalikoetin viedään ienreunaa pitkin; 1 = yksittäisiä verenvuotopisteitä näkyvissä; 2 = veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan ienreunaan; 3 = runsasta tai runsasta verenvuotoa. (Mombelli et ai., 1987).
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ienverenvuoto luotauksessa (BoP)
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Gingival blood on probing (BOP) käyttäen modifioitua sulcus verenvuotoindeksiä implanteille. Asteikko on 0 = Ei verenvuotoa, kun parodontaalikoetin viedään ienreunaa pitkin; 1 = yksittäisiä verenvuotopisteitä näkyvissä; 2 = veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan ienreunaan; 3 = runsasta tai runsasta verenvuotoa. (Mombelli et ai., 1987).
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ienverenvuoto luotauksessa (BoP)
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Gingival blood on probing (BOP) käyttäen modifioitua sulcus verenvuotoindeksiä implanteille. Asteikko on 0 = Ei verenvuotoa, kun parodontaalikoetin viedään ienreunaa pitkin; 1 = yksittäisiä verenvuotopisteitä näkyvissä; 2 = veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan ienreunaan; 3 = runsasta tai runsasta verenvuotoa. (Mombelli et ai., 1987).
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Implanttien menestys
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Implanttien epäonnistuminen ja implantin onnistumiskriteerit kirjataan Buser et al.1990:n mukaan.
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Implanttien menestys
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Implanttien epäonnistuminen ja implantin onnistumiskriteerit kirjataan Buser et al.1990:n mukaan.
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Implanttien menestys
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Implanttien epäonnistuminen ja implantin onnistumiskriteerit kirjataan Buser et al.1990:n mukaan.
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Implanttien menestys
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Implanttien epäonnistuminen ja implantin onnistumiskriteerit kirjataan Buser et al.1990:n mukaan.
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biologinen ja tekninen komplikaatio
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Biologisista ja teknisistä syistä johtuvia komplikaatioita (Pjetursson ym. 2012).
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Biologinen ja tekninen komplikaatio
Aikaikkuna: T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
Biologisista ja teknisistä syistä johtuvia komplikaatioita (Pjetursson ym. 2012).
T0b: lähtötaso leikkauksen jälkeen
Biologinen ja tekninen komplikaatio
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Biologisista ja teknisistä syistä johtuvia komplikaatioita (Pjetursson ym. 2012).
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Biologinen ja tekninen komplikaatio
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biologisista ja teknisistä syistä johtuvia komplikaatioita (Pjetursson ym. 2012).
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biologinen ja tekninen komplikaatio
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biologisista ja teknisistä syistä johtuvia komplikaatioita (Pjetursson ym. 2012).
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biologinen ja tekninen komplikaatio
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biologisista ja teknisistä syistä johtuvia komplikaatioita (Pjetursson ym. 2012).
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: T0a-b: lähtötaso
Leikkausaika kirjataan molemmissa ryhmissä lähimpään minuuttiin ensimmäisen viillon alusta viimeisen ompeleen suorittamiseen.
T0a-b: lähtötaso
Potilastyytyväisyys OHIP-14
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) on kyselylomake, joka kohdistui seuraaviin alueisiin: toimintarajoitukset, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen vamma, psyykkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma. Näitä alueita arvioitiin kutakin kahdella kysymyksellä ja pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jolloin OHIP:n kokonaispistemäärä vaihteli 14:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän epämukavuutta jokapäiväisessä elämässä. (Slade & Spencer, 1994)
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Potilastyytyväisyys OHIP-14
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) on kyselylomake, joka kohdistui seuraaviin alueisiin: toimintarajoitukset, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen vamma, psyykkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma. Näitä alueita arvioitiin kutakin kahdella kysymyksellä ja pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jolloin OHIP:n kokonaispistemäärä vaihteli 14:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän epämukavuutta jokapäiväisessä elämässä. (Slade & Spencer, 1994)
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Potilastyytyväisyys OHIP-14
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) on kyselylomake, joka kohdistui seuraaviin alueisiin: toimintarajoitukset, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen vamma, psyykkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma. Näitä alueita arvioitiin kutakin kahdella kysymyksellä ja pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jolloin OHIP:n kokonaispistemäärä vaihteli 14:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän epämukavuutta jokapäiväisessä elämässä. (Slade & Spencer, 1994)
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys OHIP-14
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) on kyselylomake, joka kohdistui seuraaviin alueisiin: toimintarajoitukset, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen vamma, psyykkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma. Näitä alueita arvioitiin kutakin kahdella kysymyksellä ja pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jolloin OHIP:n kokonaispistemäärä vaihteli 14:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän epämukavuutta jokapäiväisessä elämässä. (Slade & Spencer, 1994)
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys OHIP-14
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) on kyselylomake, joka kohdistui seuraaviin alueisiin: toimintarajoitukset, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen vamma, psyykkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma. Näitä alueita arvioitiin kutakin kahdella kysymyksellä ja pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jolloin OHIP:n kokonaispistemäärä vaihteli 14:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän epämukavuutta jokapäiväisessä elämässä. (Slade & Spencer, 1994)
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys VAS
Aikaikkuna: T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Potilaita pyydettiin vastaamaan visuaalisella analogisella asteikolla seuraavaan kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kokonaisestettiseen tulokseen?" ja "Kuinka tyytyväinen olet yleiseen toiminnalliseen tulokseen?". "Tyytyväisin" ja "tyytyväisin" merkittiin äärimmäisiksi 100 mm:n viivoille.
T0a: lähtötaso ennen leikkausta
Potilastyytyväisyys VAS
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Potilaita pyydettiin vastaamaan visuaalisella analogisella asteikolla seuraavaan kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kokonaisestettiseen tulokseen?" ja "Kuinka tyytyväinen olet yleiseen toiminnalliseen tulokseen?". "Tyytyväisin" ja "tyytyväisin" merkittiin äärimmäisiksi 100 mm:n viivoille.
T1: 2 viikkoa kruunun synnytyksestä, 4 kuukautta leikkauksesta
Potilastyytyväisyys VAS
Aikaikkuna: T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydettiin vastaamaan visuaalisella analogisella asteikolla seuraavaan kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kokonaisestettiseen tulokseen?" ja "Kuinka tyytyväinen olet yleiseen toiminnalliseen tulokseen?". "Tyytyväisin" ja "tyytyväisin" merkittiin äärimmäisiksi 100 mm:n viivoille.
T2: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys VAS
Aikaikkuna: T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydettiin vastaamaan visuaalisella analogisella asteikolla seuraavaan kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kokonaisestettiseen tulokseen?" ja "Kuinka tyytyväinen olet yleiseen toiminnalliseen tulokseen?". "Tyytyväisin" ja "tyytyväisin" merkittiin äärimmäisiksi 100 mm:n viivoille.
T3: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys VAS
Aikaikkuna: T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydettiin vastaamaan visuaalisella analogisella asteikolla seuraavaan kysymykseen: "Kuinka tyytyväinen olet kokonaisestettiseen tulokseen?" ja "Kuinka tyytyväinen olet yleiseen toiminnalliseen tulokseen?". "Tyytyväisin" ja "tyytyväisin" merkittiin äärimmäisiksi 100 mm:n viivoille.
T4: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Barone, DDS, University of Pisa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa