- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05081284
Klinische resultaten van onmiddellijke implantaten met of zonder een volumestabiele collageenmatrix
Klinische resultaten van onmiddellijke implantaten met of zonder een volumestabiele collageenmatrix: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na te zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, ondergaan alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven een screeningperiode om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. Patiënten die voldoen aan de vereisten om in aanmerking te komen, zullen worden gerandomiseerd in dit enkelvoudig geblindeerde onderzoek (onderzoeker).
Groep (Test) krijgt onmiddellijk na extractie een implantaat en een vergroting van het zachte weefsel met een collageenmatrix.
Groep (controlegroep) krijgt alleen onmiddellijk implantaat na extractie zonder augmentatie van zacht weefsel.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Antonio Barone, DDS
- Telefoonnummer: 050993327
- E-mail: antonio.barone@unipi.it
Studie Locaties
-
-
-
Pisa, Italië, 56126
- Werving
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
-
Contact:
- Antonio Barone, Professor
- Telefoonnummer: 050993327
- E-mail: antonio.barone@unipi.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een enkele falende tand in het esthetische gebied (tweede premolaar tot contralaterale tweede premolaar), de aangrenzende tanden moeten aanwezig zijn en er mogen geen tandheelkundige pathologieën zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zware rokers zijn (meer dan 10 sigaretten/dag);
- Patiënten die lijden aan systemische ziekten die de wondgenezing negatief kunnen beïnvloeden;
- Patiënten die een hoofd-halsbestraling hebben ondergaan;
- Patiënten die een volledige contra-indicatie hebben voor implantatiechirurgie;
- Patiënten met ongecontroleerde parodontitis;
- Patiënten met een vol mondplaque en bloedingen scoren hoger dan 25%;
- Patiënten met gebrekkige extractieholtes volgens de classificatie van Juodzbalys et al. 2008.
- Patiënten met een bekende allergie, gevoeligheid of intolerantie voor collageen
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Onmiddellijke plaatsing van het implantaat op de plaats van verse extractie zal worden uitgevoerd.
Peri-implantaat botdefect wordt geënt met een eiwitvrij runderbotmineraal met 10% collageen en bedekt met een collageenmatrix.
Na de chirurgische procedures krijgt elk implantaat een genezend abutment tot aan prothetische restauratieve procedures.
|
|
Experimenteel: Test groep
Onmiddellijke plaatsing van het implantaat op de plaats van verse extractie zal worden uitgevoerd.
Peri-implantaat botdefect zal worden geënt met een onteiwit runderbotmineraal met 10% collageen en bedekt met een collageenmatrix, en vervolgens zal een volume-stabiele collageenmatrix buccaal worden ingebracht met een preparaat met een split-thickness flap.
Vervolgens wordt het collageenmatrixtransplantaat gestabiliseerd met een horizontale matrashechting aan de buccale flap.
Na de chirurgische ingrepen krijgt elk implantaat een helende abutmentverbinding tot aan de prothetische restauratieve ingrepen
|
Na het trekken van tanden en het inbrengen van het implantaat krijgt de testgroep een vergroting van het zachte weefsel aan de buccale zijde van het implantaat. een envelopflap wordt omhoog gebracht en een volumestabiel collageentransplantaat wordt gestabiliseerd met hechtingen. De controlegroep krijgt geen vergroting van het zachte weefsel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dikte van zacht weefsel (STT)
Tijdsspanne: T0a: basislijn vóór de operatie
|
Gemeten op 3 en 6 mm van de vrije tandvleesrand met behulp van een 15-endodontische vijl en een rubberen schijf.
De vijl gaat loodrecht door het zachte weefsel tot het eerste botcontactpunt.
Dikte wordt gemeten tot op 0,1 mm nauwkeurig met behulp van een schuifmaat.
De rubberen schijfstop wordt vervolgens in nauw contact met het zachte weefseloppervlak geplaatst en gefixeerd met een druppel cyanocryllijm.
Na het verwijderen van de vijl wordt de afstand tussen de punt van de vijl en de siliconen stop gemeten met een digitale schuifmaat met een nauwkeurigheid van 0,01 mm.
(Caïro et al. 2017; Bittner et al. 2020)
|
T0a: basislijn vóór de operatie
|
Dikte van zacht weefsel (STT)
Tijdsspanne: T0b: baseline na de operatie
|
Gemeten op 3 en 6 mm van de vrije tandvleesrand met behulp van een 15-endodontische vijl en een rubberen schijf.
De vijl gaat loodrecht door het zachte weefsel tot het eerste botcontactpunt.
Dikte wordt gemeten tot op 0,1 mm nauwkeurig met behulp van een schuifmaat.
De rubberen schijfstop wordt vervolgens in nauw contact met het zachte weefseloppervlak geplaatst en gefixeerd met een druppel cyanocryllijm.
Na het verwijderen van de vijl wordt de afstand tussen de punt van de vijl en de siliconen stop gemeten met een digitale schuifmaat met een nauwkeurigheid van 0,01 mm.
(Caïro et al. 2017; Bittner et al. 2020)
|
T0b: baseline na de operatie
|
Dikte van zacht weefsel (STT)
Tijdsspanne: T2: 12 maanden na plaatsing van het implantaat
|
Gemeten op 3 en 6 mm van de vrije tandvleesrand met behulp van een 15-endodontische vijl en een rubberen schijf.
De vijl gaat loodrecht door het zachte weefsel tot het eerste botcontactpunt.
Dikte wordt gemeten tot op 0,1 mm nauwkeurig met behulp van een schuifmaat.
De rubberen schijfstop wordt vervolgens in nauw contact met het zachte weefseloppervlak geplaatst en gefixeerd met een druppel cyanocryllijm.
Na het verwijderen van de vijl wordt de afstand tussen de punt van de vijl en de siliconen stop gemeten met een digitale schuifmaat met een nauwkeurigheid van 0,01 mm.
(Caïro et al. 2017; Bittner et al. 2020)
|
T2: 12 maanden na plaatsing van het implantaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verticale positie van zacht weefsel (VPS)
Tijdsspanne: T0a: basislijn vóór de operatie
|
Een tandondersteunde Essix-stent zal worden gebruikt om de afstand van drie referentiemarkeringen (mesiale papilla, midbuccale marge en distale papilla) tot de vrije gingivale marge vast te leggen met behulp van een kleurgecodeerde sonde (15 mm, UNC).
Bij de verschillende controlebezoeken wordt dezelfde stent gebruikt voor metingen.
(Bittner et al. 2020)
|
T0a: basislijn vóór de operatie
|
Verticale positie van zacht weefsel (VPS)
Tijdsspanne: T0b: baseline na de operatie
|
Een tandondersteunde Essix-stent zal worden gebruikt om de afstand van drie referentiemarkeringen (mesiale papilla, midbuccale marge en distale papilla) tot de vrije gingivale marge vast te leggen met behulp van een kleurgecodeerde sonde (15 mm, UNC).
Bij de verschillende controlebezoeken wordt dezelfde stent gebruikt voor metingen.
(Bittner et al. 2020)
|
T0b: baseline na de operatie
|
Verticale positie van zacht weefsel (VPS)
Tijdsspanne: T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Een tandondersteunde Essix-stent zal worden gebruikt om de afstand van drie referentiemarkeringen (mesiale papilla, midbuccale marge en distale papilla) tot de vrije gingivale marge vast te leggen met behulp van een kleurgecodeerde sonde (15 mm, UNC).
Bij de verschillende controlebezoeken wordt dezelfde stent gebruikt voor metingen.
(Bittner et al. 2020)
|
T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Verticale positie van zacht weefsel (VPS)
Tijdsspanne: T2: 12 maanden na de operatie
|
Een tandondersteunde Essix-stent zal worden gebruikt om de afstand van drie referentiemarkeringen (mesiale papilla, midbuccale marge en distale papilla) tot de vrije gingivale marge vast te leggen met behulp van een kleurgecodeerde sonde (15 mm, UNC).
Bij de verschillende controlebezoeken wordt dezelfde stent gebruikt voor metingen.
(Bittner et al. 2020)
|
T2: 12 maanden na de operatie
|
Verticale positie van zacht weefsel (VPS)
Tijdsspanne: T3: 24 maanden na de operatie
|
Een tandondersteunde Essix-stent zal worden gebruikt om de afstand van drie referentiemarkeringen (mesiale papilla, midbuccale marge en distale papilla) tot de vrije gingivale marge vast te leggen met behulp van een kleurgecodeerde sonde (15 mm, UNC).
Bij de verschillende controlebezoeken wordt dezelfde stent gebruikt voor metingen.
(Bittner et al. 2020)
|
T3: 24 maanden na de operatie
|
Verticale positie van zacht weefsel (VPS)
Tijdsspanne: T4: 36 maanden na de operatie
|
Een tandondersteunde Essix-stent zal worden gebruikt om de afstand van drie referentiemarkeringen (mesiale papilla, midbuccale marge en distale papilla) tot de vrije gingivale marge vast te leggen met behulp van een kleurgecodeerde sonde (15 mm, UNC).
Bij de verschillende controlebezoeken wordt dezelfde stent gebruikt voor metingen.
(Bittner et al. 2020)
|
T4: 36 maanden na de operatie
|
Beoordeling van de lineaire volumetrische veranderingen
Tijdsspanne: T0a: basislijn vóór de operatie
|
Er worden afdrukken van de getransplanteerde plaatsen gemaakt, inclusief ten minste de twee aangrenzende tanden en met behulp van een afdrukmateriaal van siliconen.
Tandsteenafgietsels worden vervaardigd en optisch gescand met een desktop 3D-scanner.
Digitale modellen van elk tijdstip per patiënt worden vastgelegd als stereolithografiebestanden (STL).
De beelden van de baseline- en follow-updatasets worden over elkaar gelegd en gematcht met behulp van het best passende algoritme op de aangrenzende tandoppervlakken.
Na de definitie van specifieke interessegebieden (ROI), berekent de software de volumetrische veranderingen gemeten in mm, wat overeenkomt met de gemiddelde afstand tussen de drie oppervlakken die de geëvalueerde tijdstippen vertegenwoordigen.
Eén buccale ROI zal worden gedefinieerd: een trapeziumvormig gebied tussen de tandvleesranden van de aangrenzende tanden, de mucogingivale overgang als apicaal en de interproximale gebieden als laterale randen.
De gemeten waarde wordt in de loop van de tijd constant gehouden in elke patiënt en locatie.
(Zeltner 2017)
|
T0a: basislijn vóór de operatie
|
Beoordeling van de lineaire volumetrische veranderingen
Tijdsspanne: T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Er worden afdrukken van de getransplanteerde plaatsen gemaakt, inclusief ten minste de twee aangrenzende tanden en met behulp van een afdrukmateriaal van siliconen.
Tandsteenafgietsels worden vervaardigd en optisch gescand met een desktop 3D-scanner.
Digitale modellen van elk tijdstip per patiënt worden vastgelegd als stereolithografiebestanden (STL).
De beelden van de baseline- en follow-updatasets worden over elkaar gelegd en gematcht met behulp van het best passende algoritme op de aangrenzende tandoppervlakken.
Na de definitie van specifieke interessegebieden (ROI), berekent de software de volumetrische veranderingen gemeten in mm, wat overeenkomt met de gemiddelde afstand tussen de drie oppervlakken die de geëvalueerde tijdstippen vertegenwoordigen.
Eén buccale ROI zal worden gedefinieerd: een trapeziumvormig gebied tussen de tandvleesranden van de aangrenzende tanden, de mucogingivale overgang als apicaal en de interproximale gebieden als laterale randen.
De gemeten waarde wordt in de loop van de tijd constant gehouden in elke patiënt en locatie.
(Zeltner 2017)
|
T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Beoordeling van de lineaire volumetrische veranderingen
Tijdsspanne: T2: 12 maanden na de operatie
|
Er worden afdrukken van de getransplanteerde plaatsen gemaakt, inclusief ten minste de twee aangrenzende tanden en met behulp van een afdrukmateriaal van siliconen.
Tandsteenafgietsels worden vervaardigd en optisch gescand met een desktop 3D-scanner.
Digitale modellen van elk tijdstip per patiënt worden vastgelegd als stereolithografiebestanden (STL).
De beelden van de baseline- en follow-updatasets worden over elkaar gelegd en gematcht met behulp van het best passende algoritme op de aangrenzende tandoppervlakken.
Na de definitie van specifieke interessegebieden (ROI), berekent de software de volumetrische veranderingen gemeten in mm, wat overeenkomt met de gemiddelde afstand tussen de drie oppervlakken die de geëvalueerde tijdstippen vertegenwoordigen.
Eén buccale ROI zal worden gedefinieerd: een trapeziumvormig gebied tussen de tandvleesranden van de aangrenzende tanden, de mucogingivale overgang als apicaal en de interproximale gebieden als laterale randen.
De gemeten waarde wordt in de loop van de tijd constant gehouden in elke patiënt en locatie.
(Zeltner 2017)
|
T2: 12 maanden na de operatie
|
Beoordeling van de lineaire volumetrische veranderingen
Tijdsspanne: T3: 24 maanden na de operatie
|
Er worden afdrukken van de getransplanteerde plaatsen gemaakt, inclusief ten minste de twee aangrenzende tanden en met behulp van een afdrukmateriaal van siliconen.
Tandsteenafgietsels worden vervaardigd en optisch gescand met een desktop 3D-scanner.
Digitale modellen van elk tijdstip per patiënt worden vastgelegd als stereolithografiebestanden (STL).
De beelden van de baseline- en follow-updatasets worden over elkaar gelegd en gematcht met behulp van het best passende algoritme op de aangrenzende tandoppervlakken.
Na de definitie van specifieke interessegebieden (ROI), berekent de software de volumetrische veranderingen gemeten in mm, wat overeenkomt met de gemiddelde afstand tussen de drie oppervlakken die de geëvalueerde tijdstippen vertegenwoordigen.
Eén buccale ROI zal worden gedefinieerd: een trapeziumvormig gebied tussen de tandvleesranden van de aangrenzende tanden, de mucogingivale overgang als apicaal en de interproximale gebieden als laterale randen.
De gemeten waarde wordt in de loop van de tijd constant gehouden in elke patiënt en locatie.
(Zeltner 2017)
|
T3: 24 maanden na de operatie
|
Beoordeling van de lineaire volumetrische veranderingen
Tijdsspanne: T4: 36 maanden na de operatie
|
Er worden afdrukken van de getransplanteerde plaatsen gemaakt, inclusief ten minste de twee aangrenzende tanden en met behulp van een afdrukmateriaal van siliconen.
Tandsteenafgietsels worden vervaardigd en optisch gescand met een desktop 3D-scanner.
Digitale modellen van elk tijdstip per patiënt worden vastgelegd als stereolithografiebestanden (STL).
De beelden van de baseline- en follow-updatasets worden over elkaar gelegd en gematcht met behulp van het best passende algoritme op de aangrenzende tandoppervlakken.
Na de definitie van specifieke interessegebieden (ROI), berekent de software de volumetrische veranderingen gemeten in mm, wat overeenkomt met de gemiddelde afstand tussen de drie oppervlakken die de geëvalueerde tijdstippen vertegenwoordigen.
Eén buccale ROI zal worden gedefinieerd: een trapeziumvormig gebied tussen de tandvleesranden van de aangrenzende tanden, de mucogingivale overgang als apicaal en de interproximale gebieden als laterale randen.
De gemeten waarde wordt in de loop van de tijd constant gehouden in elke patiënt en locatie.
(Zeltner 2017)
|
T4: 36 maanden na de operatie
|
Roze Esthetische Score (PES)
Tijdsspanne: T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
PES is gebaseerd op zeven variabelen: mesiale papilla, distale papilla, niveau van zacht weefsel, contour van zacht weefsel, deficiëntie van alveolaire processen, kleur en textuur van zacht weefsel.
Elke variabele wordt beoordeeld met een 2-1-0 score, waarbij 2 de beste en 0 de slechtste score is.
De papillenwaarden worden beoordeeld op volledigheid, onvolledigheid of afwezigheid.
Andere variabelen worden beoordeeld door vergelijking met een referentietand.
De hoogst mogelijke score die een perfecte match weergeeft van het zachte weefsel rond het implantaat met dat van de referentietand is 14.
(Furhauser et al. 2005)
|
T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Roze Esthetische Score (PES)
Tijdsspanne: T2: 12 maanden na de operatie
|
PES is gebaseerd op zeven variabelen: mesiale papilla, distale papilla, niveau van zacht weefsel, contour van zacht weefsel, deficiëntie van alveolaire processen, kleur en textuur van zacht weefsel.
Elke variabele wordt beoordeeld met een 2-1-0 score, waarbij 2 de beste en 0 de slechtste score is.
De papillenwaarden worden beoordeeld op volledigheid, onvolledigheid of afwezigheid.
Andere variabelen worden beoordeeld door vergelijking met een referentietand.
De hoogst mogelijke score die een perfecte match weergeeft van het zachte weefsel rond het implantaat met dat van de referentietand is 14.
(Furhauser et al. 2005)
|
T2: 12 maanden na de operatie
|
Roze Esthetische Score (PES)
Tijdsspanne: T3: 24 maanden na de operatie
|
PES is gebaseerd op zeven variabelen: mesiale papilla, distale papilla, niveau van zacht weefsel, contour van zacht weefsel, deficiëntie van alveolaire processen, kleur en textuur van zacht weefsel.
Elke variabele wordt beoordeeld met een 2-1-0 score, waarbij 2 de beste en 0 de slechtste score is.
De papillenwaarden worden beoordeeld op volledigheid, onvolledigheid of afwezigheid.
Andere variabelen worden beoordeeld door vergelijking met een referentietand.
De hoogst mogelijke score die een perfecte match weergeeft van het zachte weefsel rond het implantaat met dat van de referentietand is 14.
(Furhauser et al. 2005)
|
T3: 24 maanden na de operatie
|
Roze Esthetische Score (PES)
Tijdsspanne: T4: 36 maanden na de operatie
|
PES is gebaseerd op zeven variabelen: mesiale papilla, distale papilla, niveau van zacht weefsel, contour van zacht weefsel, deficiëntie van alveolaire processen, kleur en textuur van zacht weefsel.
Elke variabele wordt beoordeeld met een 2-1-0 score, waarbij 2 de beste en 0 de slechtste score is.
De papillenwaarden worden beoordeeld op volledigheid, onvolledigheid of afwezigheid.
Andere variabelen worden beoordeeld door vergelijking met een referentietand.
De hoogst mogelijke score die een perfecte match weergeeft van het zachte weefsel rond het implantaat met dat van de referentietand is 14.
(Furhauser et al. 2005)
|
T4: 36 maanden na de operatie
|
Papillenindex (PI)
Tijdsspanne: T0a: basislijn vóór de operatie
|
De status van de mesiale en distale papilla wordt beoordeeld met behulp van de Papillae-index (van 0 tot 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T0a: basislijn vóór de operatie
|
Papillenindex (PI)
Tijdsspanne: T0b: baseline na de operatie
|
De status van de mesiale en distale papilla wordt beoordeeld met behulp van de Papillae-index (van 0 tot 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T0b: baseline na de operatie
|
Papillenindex (PI)
Tijdsspanne: T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
De status van de mesiale en distale papilla wordt beoordeeld met behulp van de Papillae-index (van 0 tot 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Papillenindex (PI)
Tijdsspanne: T2: 12 maanden na de operatie
|
De status van de mesiale en distale papilla wordt beoordeeld met behulp van de Papillae-index (van 0 tot 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T2: 12 maanden na de operatie
|
Papillenindex (PI)
Tijdsspanne: T3: 24 maanden na de operatie
|
De status van de mesiale en distale papilla wordt beoordeeld met behulp van de Papillae-index (van 0 tot 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T3: 24 maanden na de operatie
|
Papillenindex (PI)
Tijdsspanne: T4: 36 maanden na de operatie
|
De status van de mesiale en distale papilla wordt beoordeeld met behulp van de Papillae-index (van 0 tot 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T4: 36 maanden na de operatie
|
Breedte van verhoornd weefsel (WKT)
Tijdsspanne: T0a: basislijn vóór de operatie
|
WKT wordt gemeten, met een parodontale sonde (mm), midden in het gezicht vanaf de tandvleesrand tot de muco-gingivale overgang van de beoogde geëxtraheerde tand of de implantaatgedragen restauratie.
|
T0a: basislijn vóór de operatie
|
Breedte van verhoornd weefsel (WKT)
Tijdsspanne: T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
WKT wordt gemeten, met een parodontale sonde (mm), midden in het gezicht vanaf de tandvleesrand tot de muco-gingivale overgang van de beoogde geëxtraheerde tand of de implantaatgedragen restauratie.
|
T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Breedte van verhoornd weefsel (WKT)
Tijdsspanne: T2: 12 maanden na de operatie
|
WKT wordt gemeten, met een parodontale sonde (mm), midden in het gezicht vanaf de tandvleesrand tot de muco-gingivale overgang van de beoogde geëxtraheerde tand of de implantaatgedragen restauratie.
|
T2: 12 maanden na de operatie
|
Breedte van verhoornd weefsel (WKT)
Tijdsspanne: T3: 24 maanden na de operatie
|
WKT wordt gemeten, met een parodontale sonde (mm), midden in het gezicht vanaf de tandvleesrand tot de muco-gingivale overgang van de beoogde geëxtraheerde tand of de implantaatgedragen restauratie.
|
T3: 24 maanden na de operatie
|
Breedte van verhoornd weefsel (WKT)
Tijdsspanne: T4: 36 maanden na de operatie
|
WKT wordt gemeten, met een parodontale sonde (mm), midden in het gezicht vanaf de tandvleesrand tot de muco-gingivale overgang van de beoogde geëxtraheerde tand of de implantaatgedragen restauratie.
|
T4: 36 maanden na de operatie
|
Peri-implantaat marginaal botniveau (MBL)
Tijdsspanne: T0b: baseline na de operatie
|
MBL wordt gemeten op intraorale röntgenfoto's aan de mesiale en distale aspecten (m en d).
Het wordt ingesteld als de afstand tussen het referentiepunt en het meest apicale contactpunt tussen het implantaatoppervlak en het bot.
Het referentiepunt is de armatuur-abutment-interface.
Digitale intraorale periapicale röntgenfoto's zullen worden gemaakt met behulp van een parallelle kegeltechniek met digitale sensor.
Voor de standaardisatie van de röntgengeometrie zullen een parallellisatieapparaat en individuele bijtblokken van polyvinylsiloxaan afdrukmateriaal worden gebruikt.
De kalibratie wordt uitgevoerd met behulp van de bekende schroefdraadafstand van de implantaten.
Met computersoftware worden metingen tot op de millimeter nauwkeurig uitgevoerd.
|
T0b: baseline na de operatie
|
Peri-implantaat marginaal botniveau (MBL)
Tijdsspanne: T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
MBL wordt gemeten op intraorale röntgenfoto's aan de mesiale en distale aspecten (m en d).
Het wordt ingesteld als de afstand tussen het referentiepunt en het meest apicale contactpunt tussen het implantaatoppervlak en het bot.
Het referentiepunt is de armatuur-abutment-interface.
Digitale intraorale periapicale röntgenfoto's zullen worden gemaakt met behulp van een parallelle kegeltechniek met digitale sensor.
Voor de standaardisatie van de röntgengeometrie zullen een parallellisatieapparaat en individuele bijtblokken van polyvinylsiloxaan afdrukmateriaal worden gebruikt.
De kalibratie wordt uitgevoerd met behulp van de bekende schroefdraadafstand van de implantaten.
Met computersoftware worden metingen tot op de millimeter nauwkeurig uitgevoerd.
|
T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Peri-implantaat marginaal botniveau (MBL)
Tijdsspanne: T2: 12 maanden na de operatie
|
MBL wordt gemeten op intraorale röntgenfoto's aan de mesiale en distale aspecten (m en d).
Het wordt ingesteld als de afstand tussen het referentiepunt en het meest apicale contactpunt tussen het implantaatoppervlak en het bot.
Het referentiepunt is de armatuur-abutment-interface.
Digitale intraorale periapicale röntgenfoto's zullen worden gemaakt met behulp van een parallelle kegeltechniek met digitale sensor.
Voor de standaardisatie van de röntgengeometrie zullen een parallellisatieapparaat en individuele bijtblokken van polyvinylsiloxaan afdrukmateriaal worden gebruikt.
De kalibratie wordt uitgevoerd met behulp van de bekende schroefdraadafstand van de implantaten.
Met computersoftware worden metingen tot op de millimeter nauwkeurig uitgevoerd.
|
T2: 12 maanden na de operatie
|
Peri-implantaat marginaal botniveau (MBL)
Tijdsspanne: T3: 24 maanden na de operatie
|
MBL wordt gemeten op intraorale röntgenfoto's aan de mesiale en distale aspecten (m en d).
Het wordt ingesteld als de afstand tussen het referentiepunt en het meest apicale contactpunt tussen het implantaatoppervlak en het bot.
Het referentiepunt is de armatuur-abutment-interface.
Digitale intraorale periapicale röntgenfoto's zullen worden gemaakt met behulp van een parallelle kegeltechniek met digitale sensor.
Voor de standaardisatie van de röntgengeometrie zullen een parallellisatieapparaat en individuele bijtblokken van polyvinylsiloxaan afdrukmateriaal worden gebruikt.
De kalibratie wordt uitgevoerd met behulp van de bekende schroefdraadafstand van de implantaten.
Met computersoftware worden metingen tot op de millimeter nauwkeurig uitgevoerd.
|
T3: 24 maanden na de operatie
|
Peri-implantaat marginaal botniveau (MBL)
Tijdsspanne: T4: 36 maanden na de operatie
|
MBL wordt gemeten op intraorale röntgenfoto's aan de mesiale en distale aspecten (m en d).
Het wordt ingesteld als de afstand tussen het referentiepunt en het meest apicale contactpunt tussen het implantaatoppervlak en het bot.
Het referentiepunt is de armatuur-abutment-interface.
Digitale intraorale periapicale röntgenfoto's zullen worden gemaakt met behulp van een parallelle kegeltechniek met digitale sensor.
Voor de standaardisatie van de röntgengeometrie zullen een parallellisatieapparaat en individuele bijtblokken van polyvinylsiloxaan afdrukmateriaal worden gebruikt.
De kalibratie wordt uitgevoerd met behulp van de bekende schroefdraadafstand van de implantaten.
Met computersoftware worden metingen tot op de millimeter nauwkeurig uitgevoerd.
|
T4: 36 maanden na de operatie
|
Fenotype
Tijdsspanne: T0a: basislijn vóór de operatie
|
Het zal gebaseerd zijn op het gebrek aan transparantie van een parodontale sonde door de tandvleesrand bij het sonderen van de buccale sulcus van de falende tand (De Rouck et al. 2009).
|
T0a: basislijn vóór de operatie
|
Fenotype
Tijdsspanne: T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Het zal gebaseerd zijn op het gebrek aan transparantie van een parodontale sonde door de tandvleesrand bij het sonderen van de buccale sulcus van de falende tand (De Rouck et al. 2009).
|
T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Fenotype
Tijdsspanne: T2: 12 maanden na de operatie
|
Het zal gebaseerd zijn op het gebrek aan transparantie van een parodontale sonde door de tandvleesrand bij het sonderen van de buccale sulcus van de falende tand (De Rouck et al. 2009).
|
T2: 12 maanden na de operatie
|
Fenotype
Tijdsspanne: T3: 24 maanden na de operatie
|
Het zal gebaseerd zijn op het gebrek aan transparantie van een parodontale sonde door de tandvleesrand bij het sonderen van de buccale sulcus van de falende tand (De Rouck et al. 2009).
|
T3: 24 maanden na de operatie
|
Fenotype
Tijdsspanne: T4: 36 maanden na de operatie
|
Het zal gebaseerd zijn op het gebrek aan transparantie van een parodontale sonde door de tandvleesrand bij het sonderen van de buccale sulcus van de falende tand (De Rouck et al. 2009).
|
T4: 36 maanden na de operatie
|
Tastdiepte (PD)
Tijdsspanne: T0a: basislijn vóór de operatie
|
sonderen van de pocketdiepte met behulp van een manuele parodontale sonde op het mesiobuccale, midbuccale en distobuccale en midpalatinale aspect.
De afstand gemeten vanaf de basis van de pocket tot het meest apicale punt op de tandvleesrand, uitgedrukt in millimeters (Mombelli et al., 1987).
|
T0a: basislijn vóór de operatie
|
Tastdiepte (PD)
Tijdsspanne: T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
sonderen van de pocketdiepte met behulp van een handmatige parodontale sonde aan het mesiobuccale, midbuccale en distobuccale en midpalatinale aspect. De afstand gemeten vanaf de basis van de pocket tot het meest apicale punt op de tandvleesrand, uitgedrukt in millimeters (Mombelli et al., 1987).
|
T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Tastdiepte (PD)
Tijdsspanne: T2: 12 maanden na de operatie
|
sonderen van de pocketdiepte met behulp van een handmatige parodontale sonde aan het mesiobuccale, midbuccale en distobuccale en midpalatinale aspect. De afstand gemeten vanaf de basis van de pocket tot het meest apicale punt op de tandvleesrand, uitgedrukt in millimeters (Mombelli et al., 1987).
|
T2: 12 maanden na de operatie
|
Tastdiepte (PD)
Tijdsspanne: T3: 24 maanden na de operatie
|
sonderen van de pocketdiepte met behulp van een handmatige parodontale sonde aan het mesiobuccale, midbuccale en distobuccale en midpalatinale aspect. De afstand gemeten vanaf de basis van de pocket tot het meest apicale punt op de tandvleesrand, uitgedrukt in millimeters (Mombelli et al., 1987).
|
T3: 24 maanden na de operatie
|
Tastdiepte (PD)
Tijdsspanne: T4: 36 maanden na de operatie
|
sonderen van de pocketdiepte met behulp van een handmatige parodontale sonde aan het mesiobuccale, midbuccale en distobuccale en midpalatinale aspect. De afstand gemeten vanaf de basis van de pocket tot het meest apicale punt op de tandvleesrand, uitgedrukt in millimeters (Mombelli et al., 1987).
|
T4: 36 maanden na de operatie
|
Gemodificeerde plaque-index (mPI)
Tijdsspanne: T0a: basislijn vóór de operatie
|
Modified Plaque Index (mPI) is een tandplakschaal als volgt 0 = geen tandplak, 1 = Afzonderlijke vlekjes plaque aan de cervicale rand; 2 = Plaque kan met het blote oog worden gezien. 3 = Overvloed aan zachte materie. Hoe lager het getal, hoe minder tandplak er op de tand aanwezig is. (Mombelli et al., 1987); |
T0a: basislijn vóór de operatie
|
Gemodificeerde plaque-index (mPI)
Tijdsspanne: T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Modified Plaque Index (mPI) is een tandplakschaal als volgt 0 = geen tandplak, 1 = Afzonderlijke vlekjes plaque aan de cervicale rand; 2 = Plaque kan met het blote oog worden gezien. 3 = Overvloed aan zachte materie. Hoe lager het getal, hoe minder tandplak er op de tand aanwezig is. (Mombelli et al., 1987); |
T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Gemodificeerde plaque-index (mPI)
Tijdsspanne: T2: 12 maanden na de operatie
|
Modified Plaque Index (mPI) is een tandplakschaal als volgt 0 = geen tandplak, 1 = Afzonderlijke vlekjes plaque aan de cervicale rand; 2 = Plaque kan met het blote oog worden gezien. 3 = Overvloed aan zachte materie. Hoe lager het getal, hoe minder tandplak er op de tand aanwezig is. (Mombelli et al., 1987); |
T2: 12 maanden na de operatie
|
Gemodificeerde plaque-index (mPI)
Tijdsspanne: T3: 24 maanden na de operatie
|
Modified Plaque Index (mPI) is een tandplakschaal als volgt 0 = geen tandplak, 1 = Afzonderlijke vlekjes plaque aan de cervicale rand; 2 = Plaque kan met het blote oog worden gezien. 3 = Overvloed aan zachte materie. Hoe lager het getal, hoe minder tandplak er op de tand aanwezig is. (Mombelli et al., 1987); |
T3: 24 maanden na de operatie
|
Gemodificeerde plaque-index (mPI)
Tijdsspanne: T4: 36 maanden na de operatie
|
Modified Plaque Index (mPI) is een tandplakschaal als volgt 0 = geen tandplak, 1 = Afzonderlijke vlekjes plaque aan de cervicale rand; 2 = Plaque kan met het blote oog worden gezien. 3 = Overvloed aan zachte materie. Hoe lager het getal, hoe minder tandplak er op de tand aanwezig is. (Mombelli et al., 1987); |
T4: 36 maanden na de operatie
|
Gingivale bloeding bij sonderen (BoP)
Tijdsspanne: T0a: basislijn vóór de operatie
|
Gingivale bloeding bij sonderen (BOP) met behulp van de gemodificeerde sulcusbloedingsindex voor implantaten.
Schaal is gelijk aan 0 = Geen bloeding wanneer parodontale sonde langs de tandvleesrand wordt gevoerd;1 = Geïsoleerde bloedende plekken zichtbaar;2 = Bloed vormt een samenvloeiende rode lijn op de tandvleesrand;3 = Zware of hevige bloeding.
(Mombelli et al., 1987).
|
T0a: basislijn vóór de operatie
|
Gingivale bloeding bij sonderen (BoP)
Tijdsspanne: T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Gingivale bloeding bij sonderen (BOP) met behulp van de gemodificeerde sulcusbloedingsindex voor implantaten.
Schaal is gelijk aan 0 = Geen bloeding wanneer parodontale sonde langs de tandvleesrand wordt gevoerd;1 = Geïsoleerde bloedende plekken zichtbaar;2 = Bloed vormt een samenvloeiende rode lijn op de tandvleesrand;3 = Zware of hevige bloeding.
(Mombelli et al., 1987).
|
T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Gingivale bloeding bij sonderen (BoP)
Tijdsspanne: T2: 12 maanden na de operatie
|
Gingivale bloeding bij sonderen (BOP) met behulp van de gemodificeerde sulcusbloedingsindex voor implantaten.
Schaal is gelijk aan 0 = Geen bloeding wanneer parodontale sonde langs de tandvleesrand wordt gevoerd;1 = Geïsoleerde bloedende plekken zichtbaar;2 = Bloed vormt een samenvloeiende rode lijn op de tandvleesrand;3 = Zware of hevige bloeding.
(Mombelli et al., 1987).
|
T2: 12 maanden na de operatie
|
Gingivale bloeding bij sonderen (BoP)
Tijdsspanne: T3: 24 maanden na de operatie
|
Gingivale bloeding bij sonderen (BOP) met behulp van de gemodificeerde sulcusbloedingsindex voor implantaten.
Schaal is gelijk aan 0 = Geen bloeding wanneer parodontale sonde langs de tandvleesrand wordt gevoerd;1 = Geïsoleerde bloedende plekken zichtbaar;2 = Bloed vormt een samenvloeiende rode lijn op de tandvleesrand;3 = Zware of hevige bloeding.
(Mombelli et al., 1987).
|
T3: 24 maanden na de operatie
|
Gingivale bloeding bij sonderen (BoP)
Tijdsspanne: T4: 36 maanden na de operatie
|
Gingivale bloeding bij sonderen (BOP) met behulp van de gemodificeerde sulcusbloedingsindex voor implantaten.
Schaal is gelijk aan 0 = Geen bloeding wanneer parodontale sonde langs de tandvleesrand wordt gevoerd;1 = Geïsoleerde bloedende plekken zichtbaar;2 = Bloed vormt een samenvloeiende rode lijn op de tandvleesrand;3 = Zware of hevige bloeding.
(Mombelli et al., 1987).
|
T4: 36 maanden na de operatie
|
Succes met implanteren
Tijdsspanne: T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Implantaatfalen en Implantaatsuccescriteria zullen worden vastgelegd volgens Buser et al.1990.
|
T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Succes met implanteren
Tijdsspanne: T2: 12 maanden na de operatie
|
Criteria voor implantaatfalen en implantaatsucces zullen worden vastgelegd volgens Buser et al.1990.
|
T2: 12 maanden na de operatie
|
Succes met implanteren
Tijdsspanne: T3: 24 maanden na de operatie
|
Criteria voor implantaatfalen en implantaatsucces zullen worden vastgelegd volgens Buser et al.1990.
|
T3: 24 maanden na de operatie
|
Succes met implanteren
Tijdsspanne: T4: 36 maanden na de operatie
|
Criteria voor implantaatfalen en implantaatsucces zullen worden vastgelegd volgens Buser et al.1990.
|
T4: 36 maanden na de operatie
|
Biologische en technische complicatie
Tijdsspanne: T0a: basislijn vóór de operatie
|
Complicaties van biologische en technische aard (Pjetursson et al. 2012).
|
T0a: basislijn vóór de operatie
|
Biologische en technische complicatie
Tijdsspanne: T0b: baseline na de operatie
|
Complicaties van biologische en technische aard (Pjetursson et al. 2012).
|
T0b: baseline na de operatie
|
Biologische en technische complicatie
Tijdsspanne: T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Complicaties van biologische en technische aard (Pjetursson et al. 2012).
|
T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Biologische en technische complicatie
Tijdsspanne: T2: 12 maanden na de operatie
|
Complicaties van biologische en technische aard (Pjetursson et al. 2012).
|
T2: 12 maanden na de operatie
|
Biologische en technische complicatie
Tijdsspanne: T3: 24 maanden na de operatie
|
Complicaties van biologische en technische aard (Pjetursson et al. 2012).
|
T3: 24 maanden na de operatie
|
Biologische en technische complicatie
Tijdsspanne: T4: 36 maanden na de operatie
|
Complicaties van biologische en technische aard (Pjetursson et al. 2012).
|
T4: 36 maanden na de operatie
|
Chirurgie tijd
Tijdsspanne: T0a-b: basislijn
|
De operatietijd zal in beide groepen worden geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde minuut vanaf het begin van de eerste incisie tot het voltooien van de laatste hechting.
|
T0a-b: basislijn
|
Patiënttevredenheid OHIP-14
Tijdsspanne: T0a: basislijn vóór de operatie
|
Het Oral Health Impact Profile (OHIP-14) is een vragenlijst die zich richt op de volgende domeinen: functionele beperking, fysieke pijn, psychisch ongemak, lichamelijke handicap, psychische handicap, sociale handicap en handicap.
Deze domeinen werden elk met 2 vragen geëvalueerd en gescoord door middel van een 5-punts Likert-schaal, resulterend in een totale OHIP-score variërend van 14 tot 70, waarbij hogere scores indicatief zijn voor meer ongemak in het dagelijks leven.
(Slade & Spencer, 1994)
|
T0a: basislijn vóór de operatie
|
Patiënttevredenheid OHIP-14
Tijdsspanne: T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Het Oral Health Impact Profile (OHIP-14) is een vragenlijst die zich richt op de volgende domeinen: functionele beperking, fysieke pijn, psychisch ongemak, lichamelijke handicap, psychische handicap, sociale handicap en handicap.
Deze domeinen werden elk met 2 vragen geëvalueerd en gescoord door middel van een 5-punts Likert-schaal, resulterend in een totale OHIP-score variërend van 14 tot 70, waarbij hogere scores indicatief zijn voor meer ongemak in het dagelijks leven.
(Slade & Spencer, 1994)
|
T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Patiënttevredenheid OHIP-14
Tijdsspanne: T2: 12 maanden na de operatie
|
Het Oral Health Impact Profile (OHIP-14) is een vragenlijst die zich richt op de volgende domeinen: functionele beperking, fysieke pijn, psychisch ongemak, lichamelijke handicap, psychische handicap, sociale handicap en handicap.
Deze domeinen werden elk met 2 vragen geëvalueerd en gescoord door middel van een 5-punts Likert-schaal, resulterend in een totale OHIP-score variërend van 14 tot 70, waarbij hogere scores indicatief zijn voor meer ongemak in het dagelijks leven.
(Slade & Spencer, 1994)
|
T2: 12 maanden na de operatie
|
Patiënttevredenheid OHIP-14
Tijdsspanne: T3: 24 maanden na de operatie
|
Het Oral Health Impact Profile (OHIP-14) is een vragenlijst die zich richt op de volgende domeinen: functionele beperking, fysieke pijn, psychisch ongemak, lichamelijke handicap, psychische handicap, sociale handicap en handicap.
Deze domeinen werden elk met 2 vragen geëvalueerd en gescoord door middel van een 5-punts Likert-schaal, resulterend in een totale OHIP-score variërend van 14 tot 70, waarbij hogere scores indicatief zijn voor meer ongemak in het dagelijks leven.
(Slade & Spencer, 1994)
|
T3: 24 maanden na de operatie
|
Patiënttevredenheid OHIP-14
Tijdsspanne: T4: 36 maanden na de operatie
|
Het Oral Health Impact Profile (OHIP-14) is een vragenlijst die zich richt op de volgende domeinen: functionele beperking, fysieke pijn, psychisch ongemak, lichamelijke handicap, psychische handicap, sociale handicap en handicap.
Deze domeinen werden elk met 2 vragen geëvalueerd en gescoord door middel van een 5-punts Likert-schaal, resulterend in een totale OHIP-score variërend van 14 tot 70, waarbij hogere scores indicatief zijn voor meer ongemak in het dagelijks leven.
(Slade & Spencer, 1994)
|
T4: 36 maanden na de operatie
|
Patiënttevredenheid VAS
Tijdsspanne: T0a: basislijn vóór de operatie
|
Patiënten werd gevraagd om de volgende vraag op een visueel analoge schaal te beantwoorden: "Hoe tevreden bent u met het algehele esthetische resultaat?" en "Hoe tevreden bent u met het algehele functionele resultaat?". "Meest ontevreden" en "meest tevreden" werden als uitersten op de 100 mm-lijnen aangegeven.
|
T0a: basislijn vóór de operatie
|
Patiënttevredenheid VAS
Tijdsspanne: T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Patiënten werd gevraagd om de volgende vraag op een visueel analoge schaal te beantwoorden: "Hoe tevreden bent u met het algehele esthetische resultaat?" en "Hoe tevreden bent u met het algehele functionele resultaat?". "Meest ontevreden" en "meest tevreden" werden als uitersten op de 100 mm-lijnen aangegeven.
|
T1: 2 weken na plaatsing van de kroon, 4 maanden na de operatie
|
Patiënttevredenheid VAS
Tijdsspanne: T2: 12 maanden na de operatie
|
Patiënten werd gevraagd om de volgende vraag op een visueel analoge schaal te beantwoorden: "Hoe tevreden bent u met het algehele esthetische resultaat?" en "Hoe tevreden bent u met het algehele functionele resultaat?". "Meest ontevreden" en "meest tevreden" werden als uitersten op de 100 mm-lijnen aangegeven.
|
T2: 12 maanden na de operatie
|
Patiënttevredenheid VAS
Tijdsspanne: T3: 24 maanden na de operatie
|
Patiënten werd gevraagd om de volgende vraag op een visueel analoge schaal te beantwoorden: "Hoe tevreden bent u met het algehele esthetische resultaat?" en "Hoe tevreden bent u met het algehele functionele resultaat?". "Meest ontevreden" en "meest tevreden" werden als uitersten op de 100 mm-lijnen aangegeven.
|
T3: 24 maanden na de operatie
|
Patiënttevredenheid VAS
Tijdsspanne: T4: 36 maanden na de operatie
|
Patiënten werd gevraagd om de volgende vraag op een visueel analoge schaal te beantwoorden: "Hoe tevreden bent u met het algehele esthetische resultaat?" en "Hoe tevreden bent u met het algehele functionele resultaat?". "Meest ontevreden" en "meest tevreden" werden als uitersten op de 100 mm-lijnen aangegeven.
|
T4: 36 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Barone, DDS, University of Pisa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buser D, Weber HP, Lang NP. Tissue integration of non-submerged implants. 1-year results of a prospective study with 100 ITI hollow-cylinder and hollow-screw implants. Clin Oral Implants Res. 1990 Dec;1(1):33-40. doi: 10.1034/j.1600-0501.1990.010105.x.
- Cairo F, Barbato L, Tonelli P, Batalocco G, Pagavino G, Nieri M. Xenogeneic collagen matrix versus connective tissue graft for buccal soft tissue augmentation at implant site. A randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Jul;44(7):769-776. doi: 10.1111/jcpe.12750. Epub 2017 Jun 29.
- Bittner N, Planzos L, Volchonok A, Tarnow D, Schulze-Spate U. Evaluation of Horizontal and Vertical Buccal Ridge Dimensional Changes After Immediate Implant Placement and Immediate Temporization With and Without Bone Augmentation Procedures: Short-Term, 1-Year Results. A Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Jan/Feb;40(1):83-93. doi: 10.11607/prd.4152.
- Zeltner M, Jung RE, Hammerle CH, Husler J, Thoma DS. Randomized controlled clinical study comparing a volume-stable collagen matrix to autogenous connective tissue grafts for soft tissue augmentation at implant sites: linear volumetric soft tissue changes up to 3 months. J Clin Periodontol. 2017 Apr;44(4):446-453. doi: 10.1111/jcpe.12697. Epub 2017 Feb 11.
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
- De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol. 2009 May;36(5):428-33. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01398.x.
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:22-38. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02546.x.
- van der Meulen MJ, Lobbezoo F, John MT, Naeije M. [Oral health impact profile. an instrument for measuring the impact of oral health on the quality of life]. Ned Tijdschr Tandheelkd. 2011 Mar;118(3):134-9. doi: 10.5177/ntvt.2011.03.10178. Dutch.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19228
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Edentate Alveolaire Rand
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandVoltooidOnderkaak | ATROFYC EDENTULOUS KAAKRoemenië