- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05081284
Azonnali implantátumok klinikai eredményei térfogat-stabil kollagén mátrixszal vagy anélkül
Azonnali implantátumok klinikai eredményei térfogat-stabil kollagénmátrixszal vagy anélkül: randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Miután tájékozódtak a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó beteg átesik egy szűrési időszakon, hogy megállapítsák, jogosult-e a vizsgálatba való belépésre. Azok a betegek, akik megfelelnek a jogosultsági követelményeknek, véletlenszerűen kerülnek besorolásra ebben az egyetlen vak (vizsgálói) vizsgálatban.
A csoport (Teszt) azonnali implantátumot kap az extrakció után, és lágyszövet-nagyobbítást kollagén mátrixszal.
A csoport (Control) csak azonnali implantátumot kap az extrakció után, lágyrész-nagyobbítás nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Italy
-
Pisa, Italy, Olaszország, 56126
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetlen meghibásodott fog jelenléte az esztétikai régióban (második premoláristól kontralaterális második premolarig), a szomszédos fogak jelen kell, hogy legyenek, és ne legyenek fogászati patológiák.
Kizárási kritériumok:
- Erősen dohányzó betegek (több mint 10 cigaretta/nap);
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik negatívan befolyásolhatják a sebgyógyulást;
- Fej-nyaki sugárkezelésben részesült betegek;
- Olyan betegek, akiknek teljes ellenjavallata van az implantációs műtétre;
- kontrollálatlan parodontális betegségben szenvedő betegek;
- Azok a betegek, akiknél a szájban telt plakk és vérzési pontszám 25%-nál magasabb;
- A Juodzbalys et al. osztályozása szerint hiányos elszívóaljzattal rendelkező betegek. 2008.
- Kollagénre ismert allergiás, érzékenység vagy intolerancia
- Terhes vagy szoptató betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Azonnali implantátum behelyezésre kerül sor a friss extrakció helyén.
Az implantátum körüli csonthibát 10% kollagént tartalmazó fehérjementesített szarvasmarhacsont ásványi anyaggal oltják be, és kollagénmátrixszal fedik le.
A műtéti beavatkozások után minden implantátum gyógyító műcsonkot kap a protézis helyreállító eljárásokig.
|
|
|
Kísérleti: Tesztcsoport
Azonnali implantátum behelyezésre kerül sor a friss extrakció helyén.
A periimplantátum csonthiányt fehérjementesített, 10%-os kollagéntartalmú szarvasmarhacsont ásványi anyaggal oltjuk be, és kollagén mátrixszal fedjük le, majd egy térfogat-stabil kollagén mátrixot helyezünk be bukkálisan osztott vastagságú lebeny készítménnyel.
Ezt követően a kollagénmátrix graftot vízszintes matracvarrással stabilizálják a szájlebenyhez.
A műtéti beavatkozások után minden implantátum gyógyító pillércsatlakozást kap a protézis-helyreállító eljárásokig
|
A foghúzás és az implantátum beültetése után a Tesztcsoport lágyrész-nagyobbítást kap az implantátum bukkális oldalán. egy buroklebeny megemelkedik, és a térfogat-stabil kollagéngraftot varratokkal stabilizálják. A kontrollcsoport nem kap lágyrész-nagyobbítást.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágyszövet vastagság (STT)
Időkeret: T0a: műtét előtti alapállapot
|
A szabad ínyszegélytől 3 és 6 mm-re mérve 15-es endodontiás reszelővel és gumikoronggal.
A reszelő merőlegesen halad a lágy szöveten keresztül az első csont érintkezési pontig.
A vastagságot tolómérővel 0,1 mm pontossággal kell megmérni.
A gumilemez ütközőt ezután szorosan érintkezik a lágyrész felületével, és egy csepp cianokril ragasztóval rögzítik.
A reszelő eltávolítása után a reszelő hegye és a szilíciumütköző közötti távolságot digitális tolómérővel mérjük 0,01 mm-es pontossággal.
(Cairo et al. 2017; Bittner et al. 2020)
|
T0a: műtét előtti alapállapot
|
|
Lágyszövet vastagság (STT)
Időkeret: T0b: műtét utáni alapállapot
|
A szabad ínyszegélytől 3 és 6 mm-re mérve 15-es endodontiás reszelővel és gumikoronggal.
A reszelő merőlegesen halad a lágy szöveten keresztül az első csont érintkezési pontig.
A vastagságot tolómérővel 0,1 mm pontossággal kell megmérni.
A gumilemez ütközőt ezután szorosan érintkezik a lágyrész felületével, és egy csepp cianokril ragasztóval rögzítik.
A reszelő eltávolítása után a reszelő hegye és a szilíciumütköző közötti távolságot digitális tolómérővel mérjük 0,01 mm-es pontossággal.
(Cairo et al. 2017; Bittner et al. 2020)
|
T0b: műtét utáni alapállapot
|
|
Lágyszövet vastagság (STT)
Időkeret: T2: 12 hónappal az implantátum beültetése után
|
A szabad ínyszegélytől 3 és 6 mm-re mérve 15-es endodontiás reszelővel és gumikoronggal.
A reszelő merőlegesen halad a lágy szöveten keresztül az első csont érintkezési pontig.
A vastagságot tolómérővel 0,1 mm pontossággal kell megmérni.
A gumilemez ütközőt ezután szorosan érintkezik a lágyrész felületével, és egy csepp cianokril ragasztóval rögzítik.
A reszelő eltávolítása után a reszelő hegye és a szilíciumütköző közötti távolságot digitális tolómérővel mérjük 0,01 mm-es pontossággal.
(Cairo et al. 2017; Bittner et al. 2020)
|
T2: 12 hónappal az implantátum beültetése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágyszövet függőleges helyzete (VPS)
Időkeret: T0a: műtét előtti alapállapot
|
A három referenciajel (meziális papilla, midbuccalis szél és disztális papilla) és a szabad ínyszegély közötti távolság rögzítésére fogazott Essix stentet használnak egy színkódolt szonda (15 mm, UNC) segítségével.
Ugyanazt a stentet fogják használni a mérésekhez a különböző nyomon követési látogatásokon.
(Bittner et al. 2020)
|
T0a: műtét előtti alapállapot
|
|
Lágyszövet függőleges helyzete (VPS)
Időkeret: T0b: műtét utáni alapállapot
|
A három referenciajel (meziális papilla, midbuccalis szél és disztális papilla) és a szabad ínyszegély közötti távolság rögzítésére fogazott Essix stentet használnak egy színkódolt szonda (15 mm, UNC) segítségével.
Ugyanazt a stentet fogják használni a mérésekhez a különböző nyomon követési látogatásokon.
(Bittner et al. 2020)
|
T0b: műtét utáni alapállapot
|
|
Lágyszövet függőleges helyzete (VPS)
Időkeret: T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
A három referenciajel (meziális papilla, midbuccalis szél és disztális papilla) és a szabad ínyszegély közötti távolság rögzítésére fogazott Essix stentet használnak egy színkódolt szonda (15 mm, UNC) segítségével.
Ugyanazt a stentet fogják használni a mérésekhez a különböző nyomon követési látogatásokon.
(Bittner et al. 2020)
|
T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
|
Lágyszövet függőleges helyzete (VPS)
Időkeret: T2: 12 hónappal a műtét után
|
A három referenciajel (meziális papilla, midbuccalis szél és disztális papilla) és a szabad ínyszegély közötti távolság rögzítésére fogazott Essix stentet használnak egy színkódolt szonda (15 mm, UNC) segítségével.
Ugyanazt a stentet fogják használni a mérésekhez a különböző nyomon követési látogatásokon.
(Bittner et al. 2020)
|
T2: 12 hónappal a műtét után
|
|
Lágyszövet függőleges helyzete (VPS)
Időkeret: T3: 24 hónappal a műtét után
|
A három referenciajel (meziális papilla, midbuccalis szél és disztális papilla) és a szabad ínyszegély közötti távolság rögzítésére fogazott Essix stentet használnak egy színkódolt szonda (15 mm, UNC) segítségével.
Ugyanazt a stentet fogják használni a mérésekhez a különböző nyomon követési látogatásokon.
(Bittner et al. 2020)
|
T3: 24 hónappal a műtét után
|
|
Lágyszövet függőleges helyzete (VPS)
Időkeret: T4: 36 hónappal a műtét után
|
A három referenciajel (meziális papilla, midbuccalis szél és disztális papilla) és a szabad ínyszegély közötti távolság rögzítésére fogazott Essix stentet használnak egy színkódolt szonda (15 mm, UNC) segítségével.
Ugyanazt a stentet fogják használni a mérésekhez a különböző nyomon követési látogatásokon.
(Bittner et al. 2020)
|
T4: 36 hónappal a műtét után
|
|
A lineáris térfogatváltozások értékelése
Időkeret: T0a: műtét előtti alapállapot
|
Az oltott helyekről lenyomatokat kell venni legalább a két szomszédos fogra és szilikon lenyomatanyag felhasználásával.
A fogkő öntvényeket asztali 3D szkennerrel készítik el és optikailag szkennelik.
A páciensenkénti egyes időpontok digitális modelljei sztereolitográfiai (STL) fájlként kerülnek rögzítésre.
Az alapvonal és a nyomon követési adatkészletek képeit a legjobban illeszkedő algoritmus segítségével a szomszédos fogfelületeken egymásra helyezzük és illesztjük.
A speciális régiók (ROI) meghatározása után a szoftver kiszámítja a mm-ben mért térfogatváltozásokat, amelyek megfelelnek a kiértékelt időpontokat reprezentáló három felület közötti átlagos távolságnak.
Egy bukkális ROI kerül meghatározásra: egy trapéz alakú terület a szomszédos fogak ínyszélei között, a mucogingivális csomópont apikálisként és az interproximális területek oldalsó határként.
A mért értékeket minden betegnél és helyen állandóan tartják az idő múlásával.
(Zeltner 2017)
|
T0a: műtét előtti alapállapot
|
|
A lineáris térfogatváltozások értékelése
Időkeret: T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
Az oltott helyekről lenyomatokat kell venni legalább a két szomszédos fogra és szilikon lenyomatanyag felhasználásával.
A fogkő öntvényeket asztali 3D szkennerrel készítik el és optikailag szkennelik.
A páciensenkénti egyes időpontok digitális modelljei sztereolitográfiai (STL) fájlként kerülnek rögzítésre.
Az alapvonal és a nyomon követési adatkészletek képeit a legjobban illeszkedő algoritmus segítségével a szomszédos fogfelületeken egymásra helyezzük és illesztjük.
A speciális régiók (ROI) meghatározása után a szoftver kiszámítja a mm-ben mért térfogatváltozásokat, amelyek megfelelnek a kiértékelt időpontokat reprezentáló három felület közötti átlagos távolságnak.
Egy bukkális ROI kerül meghatározásra: egy trapéz alakú terület a szomszédos fogak ínyszélei között, a mucogingivális csomópont apikálisként és az interproximális területek oldalsó határként.
A mért értékeket minden betegnél és helyen állandóan tartják az idő múlásával.
(Zeltner 2017)
|
T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
|
A lineáris térfogatváltozások értékelése
Időkeret: T2: 12 hónappal a műtét után
|
Az oltott helyekről lenyomatokat kell venni legalább a két szomszédos fogra és szilikon lenyomatanyag felhasználásával.
A fogkő öntvényeket asztali 3D szkennerrel készítik el és optikailag szkennelik.
A páciensenkénti egyes időpontok digitális modelljei sztereolitográfiai (STL) fájlként kerülnek rögzítésre.
Az alapvonal és a nyomon követési adatkészletek képeit a legjobban illeszkedő algoritmus segítségével a szomszédos fogfelületeken egymásra helyezzük és illesztjük.
A speciális régiók (ROI) meghatározása után a szoftver kiszámítja a mm-ben mért térfogatváltozásokat, amelyek megfelelnek a kiértékelt időpontokat reprezentáló három felület közötti átlagos távolságnak.
Egy bukkális ROI kerül meghatározásra: egy trapéz alakú terület a szomszédos fogak ínyszélei között, a mucogingivális csomópont apikálisként és az interproximális területek oldalsó határként.
A mért értékeket minden betegnél és helyen állandóan tartják az idő múlásával.
(Zeltner 2017)
|
T2: 12 hónappal a műtét után
|
|
A lineáris térfogatváltozások értékelése
Időkeret: T3: 24 hónappal a műtét után
|
Az oltott helyekről lenyomatokat kell venni legalább a két szomszédos fogra és szilikon lenyomatanyag felhasználásával.
A fogkő öntvényeket asztali 3D szkennerrel készítik el és optikailag szkennelik.
A páciensenkénti egyes időpontok digitális modelljei sztereolitográfiai (STL) fájlként kerülnek rögzítésre.
Az alapvonal és a nyomon követési adatkészletek képeit a legjobban illeszkedő algoritmus segítségével a szomszédos fogfelületeken egymásra helyezzük és illesztjük.
A speciális régiók (ROI) meghatározása után a szoftver kiszámítja a mm-ben mért térfogatváltozásokat, amelyek megfelelnek a kiértékelt időpontokat reprezentáló három felület közötti átlagos távolságnak.
Egy bukkális ROI kerül meghatározásra: egy trapéz alakú terület a szomszédos fogak ínyszélei között, a mucogingivális csomópont apikálisként és az interproximális területek oldalsó határként.
A mért értékeket minden betegnél és helyen állandóan tartják az idő múlásával.
(Zeltner 2017)
|
T3: 24 hónappal a műtét után
|
|
A lineáris térfogatváltozások értékelése
Időkeret: T4: 36 hónappal a műtét után
|
Az oltott helyekről lenyomatokat kell venni legalább a két szomszédos fogra és szilikon lenyomatanyag felhasználásával.
A fogkő öntvényeket asztali 3D szkennerrel készítik el és optikailag szkennelik.
A páciensenkénti egyes időpontok digitális modelljei sztereolitográfiai (STL) fájlként kerülnek rögzítésre.
Az alapvonal és a nyomon követési adatkészletek képeit a legjobban illeszkedő algoritmus segítségével a szomszédos fogfelületeken egymásra helyezzük és illesztjük.
A speciális régiók (ROI) meghatározása után a szoftver kiszámítja a mm-ben mért térfogatváltozásokat, amelyek megfelelnek a kiértékelt időpontokat reprezentáló három felület közötti átlagos távolságnak.
Egy bukkális ROI kerül meghatározásra: egy trapéz alakú terület a szomszédos fogak ínyszélei között, a mucogingivális csomópont apikálisként és az interproximális területek oldalsó határként.
A mért értékeket minden betegnél és helyen állandóan tartják az idő múlásával.
(Zeltner 2017)
|
T4: 36 hónappal a műtét után
|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Időkeret: T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
A PES hét változón alapul: mesiális papilla, disztális papilla, lágyszöveti szint, lágyszövet kontúrja, alveoláris folyamat hiánya, lágyszövet színe és textúrája.
Minden változót 2-1-0 ponttal értékelnek, ahol a 2 a legjobb és a 0 a legrosszabb pontszám.
A papillák értékeit teljesség, hiányosság vagy hiányosság szempontjából értékeljük.
A többi változót egy referenciafoghoz viszonyítva értékeljük.
A lehető legmagasabb pontszám, amely az implantátum körüli lágyrész és a referenciafog tökéletes illeszkedését tükrözi, 14.
(Furhauser et al. 2005)
|
T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Időkeret: T2: 12 hónappal a műtét után
|
A PES hét változón alapul: mesiális papilla, disztális papilla, lágyszöveti szint, lágyszövet kontúrja, alveoláris folyamat hiánya, lágyszövet színe és textúrája.
Minden változót 2-1-0 ponttal értékelnek, ahol a 2 a legjobb és a 0 a legrosszabb pontszám.
A papillák értékeit teljesség, hiányosság vagy hiányosság szempontjából értékeljük.
A többi változót egy referenciafoghoz viszonyítva értékeljük.
A lehető legmagasabb pontszám, amely az implantátum körüli lágyrész és a referenciafog tökéletes illeszkedését tükrözi, 14.
(Furhauser et al. 2005)
|
T2: 12 hónappal a műtét után
|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Időkeret: T3: 24 hónappal a műtét után
|
A PES hét változón alapul: mesiális papilla, disztális papilla, lágyszöveti szint, lágyszövet kontúrja, alveoláris folyamat hiánya, lágyszövet színe és textúrája.
Minden változót 2-1-0 ponttal értékelnek, ahol a 2 a legjobb és a 0 a legrosszabb pontszám.
A papillák értékeit teljesség, hiányosság vagy hiányosság szempontjából értékeljük.
A többi változót egy referenciafoghoz viszonyítva értékeljük.
A lehető legmagasabb pontszám, amely az implantátum körüli lágyrész és a referenciafog tökéletes illeszkedését tükrözi, 14.
(Furhauser et al. 2005)
|
T3: 24 hónappal a műtét után
|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Időkeret: T4: 36 hónappal a műtét után
|
A PES hét változón alapul: mesiális papilla, disztális papilla, lágyszöveti szint, lágyszövet kontúrja, alveoláris folyamat hiánya, lágyszövet színe és textúrája.
Minden változót 2-1-0 ponttal értékelnek, ahol a 2 a legjobb és a 0 a legrosszabb pontszám.
A papillák értékeit teljesség, hiányosság vagy hiányosság szempontjából értékeljük.
A többi változót egy referenciafoghoz viszonyítva értékeljük.
A lehető legmagasabb pontszám, amely az implantátum körüli lágyrész és a referenciafog tökéletes illeszkedését tükrözi, 14.
(Furhauser et al. 2005)
|
T4: 36 hónappal a műtét után
|
|
Papilla index (PI)
Időkeret: T0a: műtét előtti alapállapot
|
A mesiális és disztális papilla állapotát a Papillae index segítségével értékeljük (0-tól 3-ig).
(Jemt et al. 1997)
|
T0a: műtét előtti alapállapot
|
|
Papilla index (PI)
Időkeret: T0b: műtét utáni alapállapot
|
A mesiális és disztális papilla állapotát a Papillae index segítségével értékeljük (0-tól 3-ig).
(Jemt et al. 1997)
|
T0b: műtét utáni alapállapot
|
|
Papilla index (PI)
Időkeret: T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
A mesiális és disztális papilla állapotát a Papillae index segítségével értékeljük (0-tól 3-ig).
(Jemt et al. 1997)
|
T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
|
Papilla index (PI)
Időkeret: T2: 12 hónappal a műtét után
|
A mesiális és disztális papilla állapotát a Papillae index segítségével értékeljük (0-tól 3-ig).
(Jemt et al. 1997)
|
T2: 12 hónappal a műtét után
|
|
Papilla index (PI)
Időkeret: T3: 24 hónappal a műtét után
|
A mesiális és disztális papilla állapotát a Papillae index segítségével értékeljük (0-tól 3-ig).
(Jemt et al. 1997)
|
T3: 24 hónappal a műtét után
|
|
Papilla index (PI)
Időkeret: T4: 36 hónappal a műtét után
|
A mesiális és disztális papilla állapotát a Papillae index segítségével értékeljük (0-tól 3-ig).
(Jemt et al. 1997)
|
T4: 36 hónappal a műtét után
|
|
Keratinizált szövet szélessége (WKT)
Időkeret: T0a: műtét előtti alapállapot
|
A WKT mérése periodontális szondával (mm) az arc közepétől a fogíny szélétől a tervezett kihúzott fog nyálkahártya-gingivális csatlakozásáig vagy az implantátum által támogatott pótlásig történik.
|
T0a: műtét előtti alapállapot
|
|
Keratinizált szövet szélessége (WKT)
Időkeret: T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
A WKT mérése periodontális szondával (mm) az arc közepétől a fogíny szélétől a tervezett kihúzott fog nyálkahártya-gingivális csatlakozásáig vagy az implantátum által támogatott pótlásig történik.
|
T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
|
Keratinizált szövet szélessége (WKT)
Időkeret: T2: 12 hónappal a műtét után
|
A WKT mérése periodontális szondával (mm) az arc közepétől a fogíny szélétől a tervezett kihúzott fog nyálkahártya-gingivális csatlakozásáig vagy az implantátum által támogatott pótlásig történik.
|
T2: 12 hónappal a műtét után
|
|
Keratinizált szövet szélessége (WKT)
Időkeret: T3: 24 hónappal a műtét után
|
A WKT mérése periodontális szondával (mm) az arc közepétől a fogíny szélétől a tervezett kihúzott fog nyálkahártya-gingivális csatlakozásáig vagy az implantátum által támogatott pótlásig történik.
|
T3: 24 hónappal a műtét után
|
|
Keratinizált szövet szélessége (WKT)
Időkeret: T4: 36 hónappal a műtét után
|
A WKT mérése periodontális szondával (mm) az arc közepétől a fogíny szélétől a tervezett kihúzott fog nyálkahártya-gingivális csatlakozásáig vagy az implantátum által támogatott pótlásig történik.
|
T4: 36 hónappal a műtét után
|
|
Implantátum körüli marginális csontszint (MBL)
Időkeret: T0b: műtét utáni alapállapot
|
Az MBL-t intraorális röntgenfelvételeken mérik a mesiális és a disztális aspektusokban (m és d).
A referenciapont és az implantátum felülete és a csont közötti legapikálisabb érintkezési pont távolságaként lesz beállítva.
A referenciapont a lámpatest-pillér interfész lesz.
A digitális intraorális periapikális röntgenfelvételek párhuzamos kúpos technikával, digitális érzékelővel készülnek.
A röntgengeometria szabványosításához párhuzamosító eszközt és polivinil-sziloxán lenyomatanyagból készült egyedi kapásblokkokat használnak.
A kalibrációt az implantátumok ismert menetemelkedési távolságával kell elvégezni.
A méréseket számítógépes szoftver segítségével milliméter pontossággal végzik.
|
T0b: műtét utáni alapállapot
|
|
Implantátum körüli marginális csontszint (MBL)
Időkeret: T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
Az MBL-t intraorális röntgenfelvételeken mérik a mesiális és a disztális aspektusokban (m és d).
A referenciapont és az implantátum felülete és a csont közötti legapikálisabb érintkezési pont távolságaként lesz beállítva.
A referenciapont a lámpatest-pillér interfész lesz.
A digitális intraorális periapikális röntgenfelvételek párhuzamos kúpos technikával, digitális érzékelővel készülnek.
A röntgengeometria szabványosításához párhuzamosító eszközt és polivinil-sziloxán lenyomatanyagból készült egyedi kapásblokkokat használnak.
A kalibrációt az implantátumok ismert menetemelkedési távolságával kell elvégezni.
A méréseket számítógépes szoftver segítségével milliméter pontossággal végzik.
|
T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
|
Implantátum körüli marginális csontszint (MBL)
Időkeret: T2: 12 hónappal a műtét után
|
Az MBL-t intraorális röntgenfelvételeken mérik a mesiális és a disztális aspektusokban (m és d).
A referenciapont és az implantátum felülete és a csont közötti legapikálisabb érintkezési pont távolságaként lesz beállítva.
A referenciapont a lámpatest-pillér interfész lesz.
A digitális intraorális periapikális röntgenfelvételek párhuzamos kúpos technikával, digitális érzékelővel készülnek.
A röntgengeometria szabványosításához párhuzamosító eszközt és polivinil-sziloxán lenyomatanyagból készült egyedi kapásblokkokat használnak.
A kalibrációt az implantátumok ismert menetemelkedési távolságával kell elvégezni.
A méréseket számítógépes szoftver segítségével milliméter pontossággal végzik.
|
T2: 12 hónappal a műtét után
|
|
Implantátum körüli marginális csontszint (MBL)
Időkeret: T3: 24 hónappal a műtét után
|
Az MBL-t intraorális röntgenfelvételeken mérik a mesiális és a disztális aspektusokban (m és d).
A referenciapont és az implantátum felülete és a csont közötti legapikálisabb érintkezési pont távolságaként lesz beállítva.
A referenciapont a lámpatest-pillér interfész lesz.
A digitális intraorális periapikális röntgenfelvételek párhuzamos kúpos technikával, digitális érzékelővel készülnek.
A röntgengeometria szabványosításához párhuzamosító eszközt és polivinil-sziloxán lenyomatanyagból készült egyedi kapásblokkokat használnak.
A kalibrációt az implantátumok ismert menetemelkedési távolságával kell elvégezni.
A méréseket számítógépes szoftver segítségével milliméter pontossággal végzik.
|
T3: 24 hónappal a műtét után
|
|
Implantátum körüli marginális csontszint (MBL)
Időkeret: T4: 36 hónappal a műtét után
|
Az MBL-t intraorális röntgenfelvételeken mérik a mesiális és a disztális aspektusokban (m és d).
A referenciapont és az implantátum felülete és a csont közötti legapikálisabb érintkezési pont távolságaként lesz beállítva.
A referenciapont a lámpatest-pillér interfész lesz.
A digitális intraorális periapikális röntgenfelvételek párhuzamos kúpos technikával, digitális érzékelővel készülnek.
A röntgengeometria szabványosításához párhuzamosító eszközt és polivinil-sziloxán lenyomatanyagból készült egyedi kapásblokkokat használnak.
A kalibrációt az implantátumok ismert menetemelkedési távolságával kell elvégezni.
A méréseket számítógépes szoftver segítségével milliméter pontossággal végzik.
|
T4: 36 hónappal a műtét után
|
|
Fenotípus
Időkeret: T0a: műtét előtti alapállapot
|
Ennek alapja a periodontális szonda átlátszóságának hiánya a fogíny szélén keresztül a meghibásodott fog bukkális barázdájának szondázásakor (De Rouck et al. 2009).
|
T0a: műtét előtti alapállapot
|
|
Fenotípus
Időkeret: T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
Ennek alapja a periodontális szonda átlátszóságának hiánya a fogíny szélén keresztül a meghibásodott fog bukkális barázdájának szondázásakor (De Rouck et al. 2009).
|
T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
|
Fenotípus
Időkeret: T2: 12 hónappal a műtét után
|
Ennek alapja a periodontális szonda átlátszóságának hiánya a fogíny szélén keresztül a meghibásodott fog bukkális barázdájának szondázásakor (De Rouck et al. 2009).
|
T2: 12 hónappal a műtét után
|
|
Fenotípus
Időkeret: T3: 24 hónappal a műtét után
|
Ennek alapja a periodontális szonda átlátszóságának hiánya a fogíny szélén keresztül a meghibásodott fog bukkális barázdájának szondázásakor (De Rouck et al. 2009).
|
T3: 24 hónappal a műtét után
|
|
Fenotípus
Időkeret: T4: 36 hónappal a műtét után
|
Ennek alapja a periodontális szonda átlátszóságának hiánya a fogíny szélén keresztül a meghibásodott fog bukkális barázdájának szondázásakor (De Rouck et al. 2009).
|
T4: 36 hónappal a műtét után
|
|
Tapintó zseb mélysége (PD)
Időkeret: T0a: műtét előtti alapállapot
|
zsebmélység szondázása kézi periodontális szondával a mesio-bukkális, a bukkális középső, valamint a diszto-bukkális és a középső szájpadlásban.
A zseb tövétől az ínyszél legcsúcsosabb pontjáig mért távolság milliméterben kifejezve (Mombelli et al., 1987).
|
T0a: műtét előtti alapállapot
|
|
Tapintó zseb mélysége (PD)
Időkeret: T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
zsebmélység szondázása kézi periodontális szondával a mesio-bukkális, a bukkális közepén, valamint a diszto-bukkális és a középső palatális oldalon. A zseb tövétől az ínyszél legapikálisabb pontjáig mért távolság milliméterben kifejezve (Mombelli et al., 1987).
|
T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
|
Tapintó zseb mélysége (PD)
Időkeret: T2: 12 hónappal a műtét után
|
zsebmélység szondázása kézi periodontális szondával a mesio-bukkális, a bukkális közepén, valamint a diszto-bukkális és a középső palatális oldalon. A zseb tövétől az ínyszél legapikálisabb pontjáig mért távolság milliméterben kifejezve (Mombelli et al., 1987).
|
T2: 12 hónappal a műtét után
|
|
Tapintó zseb mélysége (PD)
Időkeret: T3: 24 hónappal a műtét után
|
zsebmélység szondázása kézi periodontális szondával a mesio-bukkális, a bukkális közepén, valamint a diszto-bukkális és a középső palatális oldalon. A zseb tövétől az ínyszél legapikálisabb pontjáig mért távolság milliméterben kifejezve (Mombelli et al., 1987).
|
T3: 24 hónappal a műtét után
|
|
Tapintó zseb mélysége (PD)
Időkeret: T4: 36 hónappal a műtét után
|
zsebmélység szondázása kézi periodontális szondával a mesio-bukkális, a bukkális közepén, valamint a diszto-bukkális és a középső palatális oldalon. A zseb tövétől az ínyszél legapikálisabb pontjáig mért távolság milliméterben kifejezve (Mombelli et al., 1987).
|
T4: 36 hónappal a műtét után
|
|
Módosított plakk index (mPI)
Időkeret: T0a: műtét előtti alapállapot
|
A Modified Plaque Index (mPI) egy fogászati plakk skála a következőképpen: 0 = nincs plakk, 1 = Külön lepedékfoltok a nyakszélen; 2 = A lepedék szabad szemmel is látható. 3 = Lágy anyag bősége. Minél kisebb a szám, annál kevesebb lepedék található a fogon. (Mombelli és munkatársai, 1987); |
T0a: műtét előtti alapállapot
|
|
Módosított plakk index (mPI)
Időkeret: T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
A Modified Plaque Index (mPI) egy fogászati plakk skála a következőképpen: 0 = nincs plakk, 1 = Külön lepedékfoltok a nyakszélen; 2 = A lepedék szabad szemmel is látható. 3 = Lágy anyag bősége. Minél kisebb a szám, annál kevesebb lepedék található a fogon. (Mombelli és munkatársai, 1987); |
T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
|
Módosított plakk index (mPI)
Időkeret: T2: 12 hónappal a műtét után
|
A Modified Plaque Index (mPI) egy fogászati plakk skála a következőképpen: 0 = nincs plakk, 1 = Külön lepedékfoltok a nyakszélen; 2 = A lepedék szabad szemmel is látható. 3 = Lágy anyag bősége. Minél kisebb a szám, annál kevesebb lepedék található a fogon. (Mombelli és munkatársai, 1987); |
T2: 12 hónappal a műtét után
|
|
Módosított plakk index (mPI)
Időkeret: T3: 24 hónappal a műtét után
|
A Modified Plaque Index (mPI) egy fogászati plakk skála a következőképpen: 0 = nincs plakk, 1 = Külön lepedékfoltok a nyakszélen; 2 = A lepedék szabad szemmel is látható. 3 = Lágy anyag bősége. Minél kisebb a szám, annál kevesebb lepedék található a fogon. (Mombelli és munkatársai, 1987); |
T3: 24 hónappal a műtét után
|
|
Módosított plakk index (mPI)
Időkeret: T4: 36 hónappal a műtét után
|
A Modified Plaque Index (mPI) egy fogászati plakk skála a következőképpen: 0 = nincs plakk, 1 = Külön lepedékfoltok a nyakszélen; 2 = A lepedék szabad szemmel is látható. 3 = Lágy anyag bősége. Minél kisebb a szám, annál kevesebb lepedék található a fogon. (Mombelli és munkatársai, 1987); |
T4: 36 hónappal a műtét után
|
|
Fogínyvérzés szondázáskor (BoP)
Időkeret: T0a: műtét előtti alapállapot
|
Fogínyvérzés szondázáskor (BOP) az implantátumok módosított sulcus vérzési indexével.
A skála 0 = nincs vérzés, ha a parodontális szondát a fogíny szélén vezetik át; 1 = elszigetelt vérző foltok láthatók; 2 = a vér összefolyó vörös vonalat képez a fogíny szélén; 3 = erős vagy bőséges vérzés.
(Mombelli et al., 1987).
|
T0a: műtét előtti alapállapot
|
|
Fogínyvérzés szondázáskor (BoP)
Időkeret: T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
Fogínyvérzés szondázáskor (BOP) az implantátumok módosított sulcus vérzési indexével.
A skála 0 = nincs vérzés, ha a parodontális szondát a fogíny szélén vezetik át; 1 = elszigetelt vérző foltok láthatók; 2 = a vér összefolyó vörös vonalat képez a fogíny szélén; 3 = erős vagy bőséges vérzés.
(Mombelli et al., 1987).
|
T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
|
Fogínyvérzés szondázáskor (BoP)
Időkeret: T2: 12 hónappal a műtét után
|
Fogínyvérzés szondázáskor (BOP) az implantátumok módosított sulcus vérzési indexével.
A skála 0 = nincs vérzés, ha a parodontális szondát a fogíny szélén vezetik át; 1 = elszigetelt vérző foltok láthatók; 2 = a vér összefolyó vörös vonalat képez a fogíny szélén; 3 = erős vagy bőséges vérzés.
(Mombelli et al., 1987).
|
T2: 12 hónappal a műtét után
|
|
Fogínyvérzés szondázáskor (BoP)
Időkeret: T3: 24 hónappal a műtét után
|
Fogínyvérzés szondázáskor (BOP) az implantátumok módosított sulcus vérzési indexével.
A skála 0 = nincs vérzés, ha a parodontális szondát a fogíny szélén vezetik át; 1 = elszigetelt vérző foltok láthatók; 2 = a vér összefolyó vörös vonalat képez a fogíny szélén; 3 = erős vagy bőséges vérzés.
(Mombelli et al., 1987).
|
T3: 24 hónappal a műtét után
|
|
Fogínyvérzés szondázáskor (BoP)
Időkeret: T4: 36 hónappal a műtét után
|
Fogínyvérzés szondázáskor (BOP) az implantátumok módosított sulcus vérzési indexével.
A skála 0 = nincs vérzés, ha a parodontális szondát a fogíny szélén vezetik át; 1 = elszigetelt vérző foltok láthatók; 2 = a vér összefolyó vörös vonalat képez a fogíny szélén; 3 = erős vagy bőséges vérzés.
(Mombelli et al., 1987).
|
T4: 36 hónappal a műtét után
|
|
Az implantátum sikere
Időkeret: T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
Az implantátum meghibásodása és az implantátum sikerességének kritériumai Buser et al.1990 szerint kerülnek rögzítésre.
|
T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
|
Az implantátum sikere
Időkeret: T2: 12 hónappal a műtét után
|
Az implantátum meghibásodása és az implantátum sikerességének kritériumai Buser et al.1990 szerint kerülnek rögzítésre.
|
T2: 12 hónappal a műtét után
|
|
Az implantátum sikere
Időkeret: T3: 24 hónappal a műtét után
|
Az implantátum meghibásodása és az implantátum sikerességének kritériumai Buser et al.1990 szerint kerülnek rögzítésre.
|
T3: 24 hónappal a műtét után
|
|
Az implantátum sikere
Időkeret: T4: 36 hónappal a műtét után
|
Az implantátum meghibásodása és az implantátum sikerességének kritériumai Buser et al.1990 szerint kerülnek rögzítésre.
|
T4: 36 hónappal a műtét után
|
|
Biológiai és technikai bonyodalmak
Időkeret: T0a: műtét előtti alapállapot
|
Biológiai és technikai természetű szövődmények (Pjetursson et al. 2012).
|
T0a: műtét előtti alapállapot
|
|
Biológiai és technikai bonyodalmak
Időkeret: T0b: műtét utáni alapállapot
|
Biológiai és technikai természetű szövődmények (Pjetursson et al. 2012).
|
T0b: műtét utáni alapállapot
|
|
Biológiai és technikai bonyodalmak
Időkeret: T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
Biológiai és technikai természetű szövődmények (Pjetursson et al. 2012).
|
T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
|
Biológiai és technikai bonyodalmak
Időkeret: T2: 12 hónappal a műtét után
|
Biológiai és technikai természetű szövődmények (Pjetursson et al. 2012).
|
T2: 12 hónappal a műtét után
|
|
Biológiai és technikai bonyodalmak
Időkeret: T3: 24 hónappal a műtét után
|
Biológiai és technikai természetű szövődmények (Pjetursson et al. 2012).
|
T3: 24 hónappal a műtét után
|
|
Biológiai és technikai bonyodalmak
Időkeret: T4: 36 hónappal a műtét után
|
Biológiai és technikai természetű szövődmények (Pjetursson et al. 2012).
|
T4: 36 hónappal a műtét után
|
|
A műtét ideje
Időkeret: T0a-b: alapállapot
|
A műtéti idő mindkét csoportban az első bemetszés kezdetétől az utolsó varrat befejezéséig tartó legközelebbi percig kerül rögzítésre.
|
T0a-b: alapállapot
|
|
Betegelégedettség OHIP-14
Időkeret: T0a: műtét előtti alapállapot
|
Az Oral Health Impact Profile (OHIP-14) egy kérdőív, amely a következő területekre irányult: funkcionális korlátozottság, fizikai fájdalom, pszichés diszkomfort, testi fogyatékosság, pszichológiai fogyatékosság, szociális fogyatékosság és fogyatékosság.
Ezeket a tartományokat egyenként 2 kérdéssel értékelték, és egy 5-pontos Likert-skála segítségével értékelték, így az OHIP összpontszáma 14-től 70-ig terjedt, és a magasabb pontszámok a mindennapi életben tapasztalható nagyobb kényelmetlenségre utalnak.
(Slade és Spencer, 1994)
|
T0a: műtét előtti alapállapot
|
|
Betegelégedettség OHIP-14
Időkeret: T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
Az Oral Health Impact Profile (OHIP-14) egy kérdőív, amely a következő területekre irányult: funkcionális korlátozottság, fizikai fájdalom, pszichés diszkomfort, testi fogyatékosság, pszichológiai fogyatékosság, szociális fogyatékosság és fogyatékosság.
Ezeket a tartományokat egyenként 2 kérdéssel értékelték, és egy 5-pontos Likert-skála segítségével értékelték, így az OHIP összpontszáma 14-től 70-ig terjedt, és a magasabb pontszámok a mindennapi életben tapasztalható nagyobb kényelmetlenségre utalnak.
(Slade és Spencer, 1994)
|
T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
|
Betegelégedettség OHIP-14
Időkeret: T2: 12 hónappal a műtét után
|
Az Oral Health Impact Profile (OHIP-14) egy kérdőív, amely a következő területekre irányult: funkcionális korlátozottság, fizikai fájdalom, pszichés diszkomfort, testi fogyatékosság, pszichológiai fogyatékosság, szociális fogyatékosság és fogyatékosság.
Ezeket a tartományokat egyenként 2 kérdéssel értékelték, és egy 5-pontos Likert-skála segítségével értékelték, így az OHIP összpontszáma 14-től 70-ig terjedt, és a magasabb pontszámok a mindennapi életben tapasztalható nagyobb kényelmetlenségre utalnak.
(Slade és Spencer, 1994)
|
T2: 12 hónappal a műtét után
|
|
Betegelégedettség OHIP-14
Időkeret: T3: 24 hónappal a műtét után
|
Az Oral Health Impact Profile (OHIP-14) egy kérdőív, amely a következő területekre irányult: funkcionális korlátozottság, fizikai fájdalom, pszichés diszkomfort, testi fogyatékosság, pszichológiai fogyatékosság, szociális fogyatékosság és fogyatékosság.
Ezeket a tartományokat egyenként 2 kérdéssel értékelték, és egy 5-pontos Likert-skála segítségével értékelték, így az OHIP összpontszáma 14-től 70-ig terjedt, és a magasabb pontszámok a mindennapi életben tapasztalható nagyobb kényelmetlenségre utalnak.
(Slade és Spencer, 1994)
|
T3: 24 hónappal a műtét után
|
|
Betegelégedettség OHIP-14
Időkeret: T4: 36 hónappal a műtét után
|
Az Oral Health Impact Profile (OHIP-14) egy kérdőív, amely a következő területekre irányult: funkcionális korlátozottság, fizikai fájdalom, pszichés diszkomfort, testi fogyatékosság, pszichológiai fogyatékosság, szociális fogyatékosság és fogyatékosság.
Ezeket a tartományokat egyenként 2 kérdéssel értékelték, és egy 5-pontos Likert-skála segítségével értékelték, így az OHIP összpontszáma 14-től 70-ig terjedt, és a magasabb pontszámok a mindennapi életben tapasztalható nagyobb kényelmetlenségre utalnak.
(Slade és Spencer, 1994)
|
T4: 36 hónappal a műtét után
|
|
Betegelégedettség VAS
Időkeret: T0a: műtét előtti alapállapot
|
A betegeket arra kérték, hogy válaszoljanak a következő kérdésre vizuális analóg skálán: "Mennyire elégedett az általános esztétikai eredménnyel?" és "Mennyire elégedett az általános funkcionális eredménnyel?". A 100 mm-es vonalakon a legelégedetlenebb és a "legelégedettebb" szélsőségeket jelölték meg.
|
T0a: műtét előtti alapállapot
|
|
Betegelégedettség VAS
Időkeret: T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
A betegeket arra kérték, hogy válaszoljanak a következő kérdésre vizuális analóg skálán: "Mennyire elégedett az általános esztétikai eredménnyel?" és "Mennyire elégedett az általános funkcionális eredménnyel?". A 100 mm-es vonalakon a legelégedetlenebb és a "legelégedettebb" szélsőségeket jelölték meg.
|
T1: 2 héttel a koronaszülés után, 4 hónappal a műtét után
|
|
Betegelégedettség VAS
Időkeret: T2: 12 hónappal a műtét után
|
A betegeket arra kérték, hogy válaszoljanak a következő kérdésre vizuális analóg skálán: "Mennyire elégedett az általános esztétikai eredménnyel?" és "Mennyire elégedett az általános funkcionális eredménnyel?". A 100 mm-es vonalakon a legelégedetlenebb és a "legelégedettebb" szélsőségeket jelölték meg.
|
T2: 12 hónappal a műtét után
|
|
Betegelégedettség VAS
Időkeret: T3: 24 hónappal a műtét után
|
A betegeket arra kérték, hogy válaszoljanak a következő kérdésre vizuális analóg skálán: "Mennyire elégedett az általános esztétikai eredménnyel?" és "Mennyire elégedett az általános funkcionális eredménnyel?". A 100 mm-es vonalakon a legelégedetlenebb és a "legelégedettebb" szélsőségeket jelölték meg.
|
T3: 24 hónappal a műtét után
|
|
Betegelégedettség VAS
Időkeret: T4: 36 hónappal a műtét után
|
A betegeket arra kérték, hogy válaszoljanak a következő kérdésre vizuális analóg skálán: "Mennyire elégedett az általános esztétikai eredménnyel?" és "Mennyire elégedett az általános funkcionális eredménnyel?". A 100 mm-es vonalakon a legelégedetlenebb és a "legelégedettebb" szélsőségeket jelölték meg.
|
T4: 36 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio Barone, DDS, University of Pisa
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buser D, Weber HP, Lang NP. Tissue integration of non-submerged implants. 1-year results of a prospective study with 100 ITI hollow-cylinder and hollow-screw implants. Clin Oral Implants Res. 1990 Dec;1(1):33-40. doi: 10.1034/j.1600-0501.1990.010105.x.
- Cairo F, Barbato L, Tonelli P, Batalocco G, Pagavino G, Nieri M. Xenogeneic collagen matrix versus connective tissue graft for buccal soft tissue augmentation at implant site. A randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Jul;44(7):769-776. doi: 10.1111/jcpe.12750. Epub 2017 Jun 29.
- Bittner N, Planzos L, Volchonok A, Tarnow D, Schulze-Spate U. Evaluation of Horizontal and Vertical Buccal Ridge Dimensional Changes After Immediate Implant Placement and Immediate Temporization With and Without Bone Augmentation Procedures: Short-Term, 1-Year Results. A Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Jan/Feb;40(1):83-93. doi: 10.11607/prd.4152.
- Zeltner M, Jung RE, Hammerle CH, Husler J, Thoma DS. Randomized controlled clinical study comparing a volume-stable collagen matrix to autogenous connective tissue grafts for soft tissue augmentation at implant sites: linear volumetric soft tissue changes up to 3 months. J Clin Periodontol. 2017 Apr;44(4):446-453. doi: 10.1111/jcpe.12697. Epub 2017 Feb 11.
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
- De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol. 2009 May;36(5):428-33. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01398.x.
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:22-38. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02546.x.
- van der Meulen MJ, Lobbezoo F, John MT, Naeije M. [Oral health impact profile. an instrument for measuring the impact of oral health on the quality of life]. Ned Tijdschr Tandheelkd. 2011 Mar;118(3):134-9. doi: 10.5177/ntvt.2011.03.10178. Dutch.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .