Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne natychmiastowych implantów z lub bez stabilnej objętościowo matrycy kolagenowej

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Antonio Barone, University of Pisa

Wyniki kliniczne natychmiastowych implantów z lub bez stabilnej objętościowo matrycy kolagenowej: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena wyników klinicznych tkanek miękkich u pacjentów, którzy otrzymali lub nie augmentację tkanek miękkich wokół implantu dentystycznego wszczepionego bezpośrednio po ekstrakcji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Pacjenci spełniający wymagania kwalifikacyjne zostaną przydzieleni losowo do tego badania z pojedynczą ślepą próbą (badacza).

Grupa (Test) otrzyma natychmiastowy implant po ekstrakcji oraz augmentację tkanek miękkich matrycą kolagenową.

Grupa (kontrolna) otrzyma tylko natychmiastowy implant po ekstrakcji bez augmentacji tkanek miękkich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Italy
      • Pisa, Italy, Włochy, 56126
        • U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Obecność jednego niewydolnego zęba w obszarze estetycznym (drugi przedtrzonowiec do przeciwległego drugiego przedtrzonowca), zęby sąsiednie powinny być obecne i bez patologii zębowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy są nałogowymi palaczami (więcej niż 10 papierosów dziennie);
  • Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe mogące negatywnie wpływać na gojenie się ran;
  • Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię głowy i szyi;
  • Pacjenci, którzy mają pełne przeciwwskazania do zabiegu implantacji;
  • Pacjenci z niekontrolowaną chorobą przyzębia;
  • Pacjenci, u których występuje pełna płytka nazębna w jamie ustnej i wynik krwawienia wyższy niż 25%;
  • Pacjenci z deficytem zębodołów poekstrakcyjnych według klasyfikacji Juodzbalysa i wsp. 2008.
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią, wrażliwością lub nietolerancją na kolagen
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie wykonane natychmiastowe wszczepienie implantu w miejsce świeżej ekstrakcji. Ubytek kostny wokół implantu zostanie wszczepiony odbiałczonym minerałem kości bydlęcej z 10% kolagenem i pokryty matrycą kolagenową. Po zabiegach chirurgicznych każdy implant otrzymuje łącznik gojący do czasu wykonania uzupełnień protetycznych.
Eksperymentalny: Grupa testowa
Zostanie wykonane natychmiastowe wszczepienie implantu w miejsce świeżej ekstrakcji. Ubytek kostny wokół implantu zostanie wszczepiony odbiałczonym minerałem kości bydlęcej z 10% kolagenem i pokryty matrycą kolagenową, a następnie wprowadzona zostanie od strony policzkowej stabilna objętościowo matryca kolagenowa z preparatem płata pośredniej grubości. Następnie przeszczep matrycy kolagenowej zostanie ustabilizowany poziomym szwem materacowym do płata policzkowego. Po zabiegach chirurgicznych każdy implant będzie otrzymywał łącznik gojący do czasu wykonania uzupełnień protetycznych

Po ekstrakcji zęba i wszczepieniu implantu grupa badana otrzyma augmentację tkanek miękkich od strony policzkowej implantu. zostanie podniesiony płat koperty i stabilny objętościowo przeszczep kolagenu zostanie ustabilizowany za pomocą szwów.

Grupa kontrolna nie otrzyma augmentacji tkanek miękkich.

Inne nazwy:
  • Geistlich Fibro-Gide, G1 039446 0086 Rev. 00 G7 16 07 39446 073

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość tkanki miękkiej (STT)
Ramy czasowe: T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Mierzone w odległości 3 i 6 mm od wolnego brzegu dziąsła za pomocą pilnika endodontycznego 15 i gumowego krążka. Pilnik będzie przesuwał się prostopadle przez tkankę miękką aż do pierwszego punktu kontaktu z kością. Grubość będzie mierzona z dokładnością do 0,1 mm za pomocą suwmiarki. Gumowy ogranicznik krążka zostanie następnie umieszczony w ścisłym kontakcie z powierzchnią tkanki miękkiej i przymocowany kroplą kleju cyjanokrylowego. Po wyjęciu pilnika odległość między końcówką pilnika a silikonowym ogranicznikiem zostanie zmierzona za pomocą suwmiarki cyfrowej z dokładnością do 0,01 mm. (Cairo i in. 2017; Bittner i in. 2020)
T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Grubość tkanki miękkiej (STT)
Ramy czasowe: T0b: linia podstawowa po operacji
Mierzone w odległości 3 i 6 mm od wolnego brzegu dziąsła za pomocą pilnika endodontycznego 15 i gumowego krążka. Pilnik będzie przesuwał się prostopadle przez tkankę miękką aż do pierwszego punktu kontaktu z kością. Grubość będzie mierzona z dokładnością do 0,1 mm za pomocą suwmiarki. Gumowy ogranicznik krążka zostanie następnie umieszczony w ścisłym kontakcie z powierzchnią tkanki miękkiej i przymocowany kroplą kleju cyjanokrylowego. Po wyjęciu pilnika odległość między końcówką pilnika a silikonowym ogranicznikiem zostanie zmierzona za pomocą suwmiarki cyfrowej z dokładnością do 0,01 mm. (Cairo i in. 2017; Bittner i in. 2020)
T0b: linia podstawowa po operacji
Grubość tkanki miękkiej (STT)
Ramy czasowe: T2: 12 miesięcy po wszczepieniu implantu
Mierzone w odległości 3 i 6 mm od wolnego brzegu dziąsła za pomocą pilnika endodontycznego 15 i gumowego krążka. Pilnik będzie przesuwał się prostopadle przez tkankę miękką aż do pierwszego punktu kontaktu z kością. Grubość będzie mierzona z dokładnością do 0,1 mm za pomocą suwmiarki. Gumowy ogranicznik krążka zostanie następnie umieszczony w ścisłym kontakcie z powierzchnią tkanki miękkiej i przymocowany kroplą kleju cyjanokrylowego. Po wyjęciu pilnika odległość między końcówką pilnika a silikonowym ogranicznikiem zostanie zmierzona za pomocą suwmiarki cyfrowej z dokładnością do 0,01 mm. (Cairo i in. 2017; Bittner i in. 2020)
T2: 12 miesięcy po wszczepieniu implantu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja pionowa tkanki miękkiej (VPS)
Ramy czasowe: T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Stent Essix osadzony na zębie zostanie użyty do zarejestrowania odległości od trzech znaczników odniesienia (brodawki mezjalnej, środkowej i dystalnej) do wolnego brzegu dziąsła za pomocą kolorowej sondy (15 mm, UNC). Ten sam stent będzie używany do pomiarów podczas różnych wizyt kontrolnych. (Bittner i in. 2020)
T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Pozycja pionowa tkanki miękkiej (VPS)
Ramy czasowe: T0b: linia podstawowa po operacji
Stent Essix osadzony na zębie zostanie użyty do zarejestrowania odległości od trzech znaczników odniesienia (brodawki mezjalnej, środkowej i dystalnej) do wolnego brzegu dziąsła za pomocą kolorowej sondy (15 mm, UNC). Ten sam stent będzie używany do pomiarów podczas różnych wizyt kontrolnych. (Bittner i in. 2020)
T0b: linia podstawowa po operacji
Pozycja pionowa tkanki miękkiej (VPS)
Ramy czasowe: T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Stent Essix osadzony na zębie zostanie użyty do zarejestrowania odległości od trzech znaczników odniesienia (brodawki mezjalnej, środkowej i dystalnej) do wolnego brzegu dziąsła za pomocą kolorowej sondy (15 mm, UNC). Ten sam stent będzie używany do pomiarów podczas różnych wizyt kontrolnych. (Bittner i in. 2020)
T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Pozycja pionowa tkanki miękkiej (VPS)
Ramy czasowe: T2: 12 miesięcy po operacji
Stent Essix osadzony na zębie zostanie użyty do zarejestrowania odległości od trzech znaczników odniesienia (brodawki mezjalnej, środkowej i dystalnej) do wolnego brzegu dziąsła za pomocą kolorowej sondy (15 mm, UNC). Ten sam stent będzie używany do pomiarów podczas różnych wizyt kontrolnych. (Bittner i in. 2020)
T2: 12 miesięcy po operacji
Pozycja pionowa tkanki miękkiej (VPS)
Ramy czasowe: T3: 24 miesiące po operacji
Stent Essix osadzony na zębie zostanie użyty do zarejestrowania odległości od trzech znaczników odniesienia (brodawki mezjalnej, środkowej i dystalnej) do wolnego brzegu dziąsła za pomocą kolorowej sondy (15 mm, UNC). Ten sam stent będzie używany do pomiarów podczas różnych wizyt kontrolnych. (Bittner i in. 2020)
T3: 24 miesiące po operacji
Pozycja pionowa tkanki miękkiej (VPS)
Ramy czasowe: T4: 36 miesięcy po operacji
Stent Essix osadzony na zębie zostanie użyty do zarejestrowania odległości od trzech znaczników odniesienia (brodawki mezjalnej, środkowej i dystalnej) do wolnego brzegu dziąsła za pomocą kolorowej sondy (15 mm, UNC). Ten sam stent będzie używany do pomiarów podczas różnych wizyt kontrolnych. (Bittner i in. 2020)
T4: 36 miesięcy po operacji
Ocena liniowych zmian objętościowych
Ramy czasowe: T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Pobrane zostaną wyciski miejsc wszczepionych, obejmujące co najmniej dwa sąsiednie zęby, przy użyciu silikonowej masy wyciskowej. Odlewy z kamienia dentystycznego zostaną wykonane i zeskanowane optycznie za pomocą stacjonarnego skanera 3D. Cyfrowe modele każdego punktu czasowego na pacjenta zostaną przechwycone jako pliki stereolitograficzne (STL). Obrazy linii podstawowej i danych uzupełniających zostaną nałożone i dopasowane przy użyciu algorytmu najlepszego dopasowania na sąsiednich powierzchniach zębów. Po zdefiniowaniu określonych obszarów zainteresowania (ROI) oprogramowanie obliczy zmiany objętości mierzone w mm, które będą odpowiadać średniej odległości między trzema powierzchniami reprezentującymi oceniane punkty czasowe. Zdefiniowany zostanie jeden ROI policzkowy: obszar o kształcie trapezu między brzegami dziąseł sąsiednich zębów, połączenie śluzówkowo-dziąsłowe jako wierzchołek i obszary międzyzębowe jako granice boczne. Zmierzona wartość będzie utrzymywana na stałym poziomie u każdego pacjenta i miejsca w czasie. (Zeltner 2017)
T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Ocena liniowych zmian objętościowych
Ramy czasowe: T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Pobrane zostaną wyciski miejsc wszczepionych, obejmujące co najmniej dwa sąsiednie zęby, przy użyciu silikonowej masy wyciskowej. Odlewy z kamienia dentystycznego zostaną wykonane i zeskanowane optycznie za pomocą stacjonarnego skanera 3D. Cyfrowe modele każdego punktu czasowego na pacjenta zostaną przechwycone jako pliki stereolitograficzne (STL). Obrazy linii podstawowej i danych uzupełniających zostaną nałożone i dopasowane przy użyciu algorytmu najlepszego dopasowania na sąsiednich powierzchniach zębów. Po zdefiniowaniu określonych obszarów zainteresowania (ROI) oprogramowanie obliczy zmiany objętości mierzone w mm, które będą odpowiadać średniej odległości między trzema powierzchniami reprezentującymi oceniane punkty czasowe. Zdefiniowany zostanie jeden ROI policzkowy: obszar o kształcie trapezu między brzegami dziąseł sąsiednich zębów, połączenie śluzówkowo-dziąsłowe jako wierzchołek i obszary międzyzębowe jako granice boczne. Zmierzona wartość będzie utrzymywana na stałym poziomie u każdego pacjenta i miejsca w czasie. (Zeltner 2017)
T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Ocena liniowych zmian objętościowych
Ramy czasowe: T2: 12 miesięcy po operacji
Pobrane zostaną wyciski miejsc wszczepionych, obejmujące co najmniej dwa sąsiednie zęby, przy użyciu silikonowej masy wyciskowej. Odlewy z kamienia dentystycznego zostaną wykonane i zeskanowane optycznie za pomocą stacjonarnego skanera 3D. Cyfrowe modele każdego punktu czasowego na pacjenta zostaną przechwycone jako pliki stereolitograficzne (STL). Obrazy linii podstawowej i danych uzupełniających zostaną nałożone i dopasowane przy użyciu algorytmu najlepszego dopasowania na sąsiednich powierzchniach zębów. Po zdefiniowaniu określonych obszarów zainteresowania (ROI) oprogramowanie obliczy zmiany objętości mierzone w mm, które będą odpowiadać średniej odległości między trzema powierzchniami reprezentującymi oceniane punkty czasowe. Zdefiniowany zostanie jeden ROI policzkowy: obszar o kształcie trapezu między brzegami dziąseł sąsiednich zębów, połączenie śluzówkowo-dziąsłowe jako wierzchołek i obszary międzyzębowe jako granice boczne. Zmierzona wartość będzie utrzymywana na stałym poziomie u każdego pacjenta i miejsca w czasie. (Zeltner 2017)
T2: 12 miesięcy po operacji
Ocena liniowych zmian objętościowych
Ramy czasowe: T3: 24 miesiące po operacji
Pobrane zostaną wyciski miejsc wszczepionych, obejmujące co najmniej dwa sąsiednie zęby, przy użyciu silikonowej masy wyciskowej. Odlewy z kamienia dentystycznego zostaną wykonane i zeskanowane optycznie za pomocą stacjonarnego skanera 3D. Cyfrowe modele każdego punktu czasowego na pacjenta zostaną przechwycone jako pliki stereolitograficzne (STL). Obrazy linii podstawowej i danych uzupełniających zostaną nałożone i dopasowane przy użyciu algorytmu najlepszego dopasowania na sąsiednich powierzchniach zębów. Po zdefiniowaniu określonych obszarów zainteresowania (ROI) oprogramowanie obliczy zmiany objętości mierzone w mm, które będą odpowiadać średniej odległości między trzema powierzchniami reprezentującymi oceniane punkty czasowe. Zdefiniowany zostanie jeden ROI policzkowy: obszar o kształcie trapezu między brzegami dziąseł sąsiednich zębów, połączenie śluzówkowo-dziąsłowe jako wierzchołek i obszary międzyzębowe jako granice boczne. Zmierzona wartość będzie utrzymywana na stałym poziomie u każdego pacjenta i miejsca w czasie. (Zeltner 2017)
T3: 24 miesiące po operacji
Ocena liniowych zmian objętościowych
Ramy czasowe: T4: 36 miesięcy po operacji
Pobrane zostaną wyciski miejsc wszczepionych, obejmujące co najmniej dwa sąsiednie zęby, przy użyciu silikonowej masy wyciskowej. Odlewy z kamienia dentystycznego zostaną wykonane i zeskanowane optycznie za pomocą stacjonarnego skanera 3D. Cyfrowe modele każdego punktu czasowego na pacjenta zostaną przechwycone jako pliki stereolitograficzne (STL). Obrazy linii podstawowej i danych uzupełniających zostaną nałożone i dopasowane przy użyciu algorytmu najlepszego dopasowania na sąsiednich powierzchniach zębów. Po zdefiniowaniu określonych obszarów zainteresowania (ROI) oprogramowanie obliczy zmiany objętości mierzone w mm, które będą odpowiadać średniej odległości między trzema powierzchniami reprezentującymi oceniane punkty czasowe. Zdefiniowany zostanie jeden ROI policzkowy: obszar o kształcie trapezu między brzegami dziąseł sąsiednich zębów, połączenie śluzówkowo-dziąsłowe jako wierzchołek i obszary międzyzębowe jako granice boczne. Zmierzona wartość będzie utrzymywana na stałym poziomie u każdego pacjenta i miejsca w czasie. (Zeltner 2017)
T4: 36 miesięcy po operacji
Ocena estetyki różu (PES)
Ramy czasowe: T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
PES opiera się na siedmiu zmiennych: brodawka mezjalna, brodawka dystalna, poziom tkanki miękkiej, kontur tkanki miękkiej, niedobór wyrostka zębodołowego, kolor i tekstura tkanki miękkiej. Każda zmienna zostanie oceniona w skali 2-1-0, gdzie 2 oznacza najlepszy wynik, a 0 najsłabszy wynik. Wartości brodawek zostaną ocenione pod kątem kompletności, niekompletności lub braku. Inne zmienne zostaną ocenione przez porównanie z zębem referencyjnym. Najwyższy możliwy wynik odzwierciedlający idealne dopasowanie tkanki miękkiej wokół implantu do zęba referencyjnego wyniesie 14. (Furhauser i in. 2005)
T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Ocena estetyki różu (PES)
Ramy czasowe: T2: 12 miesięcy po operacji
PES opiera się na siedmiu zmiennych: brodawka mezjalna, brodawka dystalna, poziom tkanki miękkiej, kontur tkanki miękkiej, niedobór wyrostka zębodołowego, kolor i tekstura tkanki miękkiej. Każda zmienna zostanie oceniona w skali 2-1-0, gdzie 2 oznacza najlepszy wynik, a 0 najsłabszy wynik. Wartości brodawek zostaną ocenione pod kątem kompletności, niekompletności lub braku. Inne zmienne zostaną ocenione przez porównanie z zębem referencyjnym. Najwyższy możliwy wynik odzwierciedlający idealne dopasowanie tkanki miękkiej wokół implantu do zęba referencyjnego wyniesie 14. (Furhauser i in. 2005)
T2: 12 miesięcy po operacji
Ocena estetyki różu (PES)
Ramy czasowe: T3: 24 miesiące po operacji
PES opiera się na siedmiu zmiennych: brodawka mezjalna, brodawka dystalna, poziom tkanki miękkiej, kontur tkanki miękkiej, niedobór wyrostka zębodołowego, kolor i tekstura tkanki miękkiej. Każda zmienna zostanie oceniona w skali 2-1-0, gdzie 2 oznacza najlepszy wynik, a 0 najsłabszy wynik. Wartości brodawek zostaną ocenione pod kątem kompletności, niekompletności lub braku. Inne zmienne zostaną ocenione przez porównanie z zębem referencyjnym. Najwyższy możliwy wynik odzwierciedlający idealne dopasowanie tkanki miękkiej wokół implantu do zęba referencyjnego wyniesie 14. (Furhauser i in. 2005)
T3: 24 miesiące po operacji
Ocena estetyki różu (PES)
Ramy czasowe: T4: 36 miesięcy po operacji
PES opiera się na siedmiu zmiennych: brodawka mezjalna, brodawka dystalna, poziom tkanki miękkiej, kontur tkanki miękkiej, niedobór wyrostka zębodołowego, kolor i tekstura tkanki miękkiej. Każda zmienna zostanie oceniona w skali 2-1-0, gdzie 2 oznacza najlepszy wynik, a 0 najsłabszy wynik. Wartości brodawek zostaną ocenione pod kątem kompletności, niekompletności lub braku. Inne zmienne zostaną ocenione przez porównanie z zębem referencyjnym. Najwyższy możliwy wynik odzwierciedlający idealne dopasowanie tkanki miękkiej wokół implantu do zęba referencyjnego wyniesie 14. (Furhauser i in. 2005)
T4: 36 miesięcy po operacji
Indeks brodawek (PI)
Ramy czasowe: T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Stan brodawek mezjalnych i dystalnych będzie oceniany za pomocą wskaźnika brodawek (od 0 do 3). (Jemt i in. 1997)
T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Indeks brodawek (PI)
Ramy czasowe: T0b: linia podstawowa po operacji
Stan brodawek mezjalnych i dystalnych będzie oceniany za pomocą wskaźnika brodawek (od 0 do 3). (Jemt i in. 1997)
T0b: linia podstawowa po operacji
Indeks brodawek (PI)
Ramy czasowe: T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Stan brodawek mezjalnych i dystalnych będzie oceniany za pomocą wskaźnika brodawek (od 0 do 3). (Jemt i in. 1997)
T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Indeks brodawek (PI)
Ramy czasowe: T2: 12 miesięcy po operacji
Stan brodawek mezjalnych i dystalnych będzie oceniany za pomocą wskaźnika brodawek (od 0 do 3). (Jemt i in. 1997)
T2: 12 miesięcy po operacji
Indeks brodawek (PI)
Ramy czasowe: T3: 24 miesiące po operacji
Stan brodawek mezjalnych i dystalnych będzie oceniany za pomocą wskaźnika brodawek (od 0 do 3). (Jemt i in. 1997)
T3: 24 miesiące po operacji
Indeks brodawek (PI)
Ramy czasowe: T4: 36 miesięcy po operacji
Stan brodawek mezjalnych i dystalnych będzie oceniany za pomocą wskaźnika brodawek (od 0 do 3). (Jemt i in. 1997)
T4: 36 miesięcy po operacji
Szerokość tkanki zrogowaciałej (WKT)
Ramy czasowe: T0a: wartość wyjściowa przed operacją
WKT będzie mierzona sondą periodontologiczną (mm), pośrodku twarzy, od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego planowanego usunięcia zęba lub odbudowy wspartej na implancie.
T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Szerokość tkanki zrogowaciałej (WKT)
Ramy czasowe: T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
WKT będzie mierzona sondą periodontologiczną (mm), pośrodku twarzy, od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego planowanego usunięcia zęba lub odbudowy wspartej na implancie.
T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Szerokość tkanki zrogowaciałej (WKT)
Ramy czasowe: T2: 12 miesięcy po operacji
WKT będzie mierzona sondą periodontologiczną (mm), pośrodku twarzy, od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego planowanego usunięcia zęba lub odbudowy wspartej na implancie.
T2: 12 miesięcy po operacji
Szerokość tkanki zrogowaciałej (WKT)
Ramy czasowe: T3: 24 miesiące po operacji
WKT będzie mierzona sondą periodontologiczną (mm), pośrodku twarzy, od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego planowanego usunięcia zęba lub odbudowy wspartej na implancie.
T3: 24 miesiące po operacji
Szerokość tkanki zrogowaciałej (WKT)
Ramy czasowe: T4: 36 miesięcy po operacji
WKT będzie mierzona sondą periodontologiczną (mm), pośrodku twarzy, od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego planowanego usunięcia zęba lub odbudowy wspartej na implancie.
T4: 36 miesięcy po operacji
Poziom kości brzeżnej wokół implantu (MBL)
Ramy czasowe: T0b: linia podstawowa po operacji
MBL będzie mierzona na radiogramach wewnątrzustnych w aspekcie mezjalnym i dystalnym (m i d). Zostanie ona ustawiona jako odległość między punktem odniesienia a najbardziej wierzchołkowym punktem styku powierzchni implantu z kością. Punktem odniesienia będzie interfejs element mocujący-łącznik. Cyfrowe wewnątrzustne radiogramy okołowierzchołkowe zostaną wykonane przy użyciu techniki stożka równoległego z czujnikiem cyfrowym. Do standaryzacji geometrii rentgenowskiej posłużą przyrządy równoległe i zindywidualizowane bloki zgryzowe wykonane z poliwinylosiloksanowego materiału wyciskowego. Kalibracja zostanie przeprowadzona przy użyciu znanego rozstawu gwintów implantów. Pomiary zostaną wykonane z dokładnością do milimetra za pomocą oprogramowania komputerowego.
T0b: linia podstawowa po operacji
Poziom kości brzeżnej wokół implantu (MBL)
Ramy czasowe: T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
MBL będzie mierzona na radiogramach wewnątrzustnych w aspekcie mezjalnym i dystalnym (m i d). Zostanie ona ustawiona jako odległość między punktem odniesienia a najbardziej wierzchołkowym punktem styku powierzchni implantu z kością. Punktem odniesienia będzie interfejs element mocujący-łącznik. Cyfrowe wewnątrzustne radiogramy okołowierzchołkowe zostaną wykonane przy użyciu techniki stożka równoległego z czujnikiem cyfrowym. Do standaryzacji geometrii rentgenowskiej posłużą przyrządy równoległe i zindywidualizowane bloki zgryzowe wykonane z poliwinylosiloksanowego materiału wyciskowego. Kalibracja zostanie przeprowadzona przy użyciu znanego rozstawu gwintów implantów. Pomiary zostaną wykonane z dokładnością do milimetra za pomocą oprogramowania komputerowego.
T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Poziom kości brzeżnej wokół implantu (MBL)
Ramy czasowe: T2: 12 miesięcy po operacji
MBL będzie mierzona na radiogramach wewnątrzustnych w aspekcie mezjalnym i dystalnym (m i d). Zostanie ona ustawiona jako odległość między punktem odniesienia a najbardziej wierzchołkowym punktem styku powierzchni implantu z kością. Punktem odniesienia będzie interfejs element mocujący-łącznik. Cyfrowe wewnątrzustne radiogramy okołowierzchołkowe zostaną wykonane przy użyciu techniki stożka równoległego z czujnikiem cyfrowym. Do standaryzacji geometrii rentgenowskiej posłużą przyrządy równoległe i zindywidualizowane bloki zgryzowe wykonane z poliwinylosiloksanowego materiału wyciskowego. Kalibracja zostanie przeprowadzona przy użyciu znanego rozstawu gwintów implantów. Pomiary zostaną wykonane z dokładnością do milimetra za pomocą oprogramowania komputerowego.
T2: 12 miesięcy po operacji
Poziom kości brzeżnej wokół implantu (MBL)
Ramy czasowe: T3: 24 miesiące po operacji
MBL będzie mierzona na radiogramach wewnątrzustnych w aspekcie mezjalnym i dystalnym (m i d). Zostanie ona ustawiona jako odległość między punktem odniesienia a najbardziej wierzchołkowym punktem styku powierzchni implantu z kością. Punktem odniesienia będzie interfejs element mocujący-łącznik. Cyfrowe wewnątrzustne radiogramy okołowierzchołkowe zostaną wykonane przy użyciu techniki stożka równoległego z czujnikiem cyfrowym. Do standaryzacji geometrii rentgenowskiej posłużą przyrządy równoległe i zindywidualizowane bloki zgryzowe wykonane z poliwinylosiloksanowego materiału wyciskowego. Kalibracja zostanie przeprowadzona przy użyciu znanego rozstawu gwintów implantów. Pomiary zostaną wykonane z dokładnością do milimetra za pomocą oprogramowania komputerowego.
T3: 24 miesiące po operacji
Poziom kości brzeżnej wokół implantu (MBL)
Ramy czasowe: T4: 36 miesięcy po operacji
MBL będzie mierzona na radiogramach wewnątrzustnych w aspekcie mezjalnym i dystalnym (m i d). Zostanie ona ustawiona jako odległość między punktem odniesienia a najbardziej wierzchołkowym punktem styku powierzchni implantu z kością. Punktem odniesienia będzie interfejs element mocujący-łącznik. Cyfrowe wewnątrzustne radiogramy okołowierzchołkowe zostaną wykonane przy użyciu techniki stożka równoległego z czujnikiem cyfrowym. Do standaryzacji geometrii rentgenowskiej posłużą przyrządy równoległe i zindywidualizowane bloki zgryzowe wykonane z poliwinylosiloksanowego materiału wyciskowego. Kalibracja zostanie przeprowadzona przy użyciu znanego rozstawu gwintów implantów. Pomiary zostaną wykonane z dokładnością do milimetra za pomocą oprogramowania komputerowego.
T4: 36 miesięcy po operacji
Fenotyp
Ramy czasowe: T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Będzie ona oparta na braku przezroczystości sondy periodontologicznej przez brzeg dziąsła podczas sondowania bruzdy policzkowej zepsutego zęba (De Rouck i in. 2009).
T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Fenotyp
Ramy czasowe: T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Będzie ona oparta na braku przezroczystości sondy periodontologicznej przez brzeg dziąsła podczas sondowania bruzdy policzkowej zepsutego zęba (De Rouck i in. 2009).
T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Fenotyp
Ramy czasowe: T2: 12 miesięcy po operacji
Będzie ona oparta na braku przezroczystości sondy periodontologicznej przez brzeg dziąsła podczas sondowania bruzdy policzkowej zepsutego zęba (De Rouck i in. 2009).
T2: 12 miesięcy po operacji
Fenotyp
Ramy czasowe: T3: 24 miesiące po operacji
Będzie ona oparta na braku przezroczystości sondy periodontologicznej przez brzeg dziąsła podczas sondowania bruzdy policzkowej zepsutego zęba (De Rouck i in. 2009).
T3: 24 miesiące po operacji
Fenotyp
Ramy czasowe: T4: 36 miesięcy po operacji
Będzie ona oparta na braku przezroczystości sondy periodontologicznej przez brzeg dziąsła podczas sondowania bruzdy policzkowej zepsutego zęba (De Rouck i in. 2009).
T4: 36 miesięcy po operacji
Głębokość kieszeni sondującej (PD)
Ramy czasowe: T0a: wartość wyjściowa przed operacją
sondowanie głębokości kieszonek za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej w części mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, dystalnej i środkowo-podniebiennej. Odległość mierzona od podstawy kieszonki do najbardziej wierzchołkowego punktu na brzegu dziąsła, wyrażana w milimetrach (Mombelli i in., 1987).
T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Głębokość kieszeni sondującej (PD)
Ramy czasowe: T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
sondowanie głębokości kieszonek za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej w części mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, dystalnej i środkowo-podniebiennej. Odległość mierzona od podstawy kieszonki do najbardziej wierzchołkowego punktu na brzegu dziąsła, wyrażona w milimetrach (Mombelli i in., 1987).
T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Głębokość kieszeni sondującej (PD)
Ramy czasowe: T2: 12 miesięcy po operacji
sondowanie głębokości kieszonek za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej w części mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, dystalnej i środkowo-podniebiennej. Odległość mierzona od podstawy kieszonki do najbardziej wierzchołkowego punktu na brzegu dziąsła, wyrażona w milimetrach (Mombelli i in., 1987).
T2: 12 miesięcy po operacji
Głębokość kieszeni sondującej (PD)
Ramy czasowe: T3: 24 miesiące po operacji
sondowanie głębokości kieszonek za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej w części mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, dystalnej i środkowo-podniebiennej. Odległość mierzona od podstawy kieszonki do najbardziej wierzchołkowego punktu na brzegu dziąsła, wyrażona w milimetrach (Mombelli i in., 1987).
T3: 24 miesiące po operacji
Głębokość kieszeni sondującej (PD)
Ramy czasowe: T4: 36 miesięcy po operacji
sondowanie głębokości kieszonek za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej w części mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, dystalnej i środkowo-podniebiennej. Odległość mierzona od podstawy kieszonki do najbardziej wierzchołkowego punktu na brzegu dziąsła, wyrażona w milimetrach (Mombelli i in., 1987).
T4: 36 miesięcy po operacji
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI)
Ramy czasowe: T0a: wartość wyjściowa przed operacją

Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI) to skala płytki nazębnej w następujący sposób: 0 = brak płytki nazębnej,

1 = Oddzielne plamki płytki nazębnej na krawędzi szyjki; 2 = Płytkę można zobaczyć gołym okiem. 3 = Obfitość miękkiej materii. Im mniejsza liczba, tym mniej płytki nazębnej znajduje się na zębie. (Mombelli i in., 1987);

T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI)
Ramy czasowe: T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji

Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI) to skala płytki nazębnej w następujący sposób: 0 = brak płytki nazębnej,

1 = Oddzielne plamki płytki nazębnej na krawędzi szyjki; 2 = Płytkę można zobaczyć gołym okiem. 3 = Obfitość miękkiej materii. Im mniejsza liczba, tym mniej płytki nazębnej znajduje się na zębie. (Mombelli i in., 1987);

T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI)
Ramy czasowe: T2: 12 miesięcy po operacji

Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI) to skala płytki nazębnej w następujący sposób: 0 = brak płytki nazębnej,

1 = Oddzielne plamki płytki nazębnej na krawędzi szyjki; 2 = Płytkę można zobaczyć gołym okiem. 3 = Obfitość miękkiej materii. Im mniejsza liczba, tym mniej płytki nazębnej znajduje się na zębie. (Mombelli i in., 1987);

T2: 12 miesięcy po operacji
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI)
Ramy czasowe: T3: 24 miesiące po operacji

Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI) to skala płytki nazębnej w następujący sposób: 0 = brak płytki nazębnej,

1 = Oddzielne plamki płytki nazębnej na krawędzi szyjki; 2 = Płytkę można zobaczyć gołym okiem. 3 = Obfitość miękkiej materii. Im mniejsza liczba, tym mniej płytki nazębnej znajduje się na zębie. (Mombelli i in., 1987);

T3: 24 miesiące po operacji
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI)
Ramy czasowe: T4: 36 miesięcy po operacji

Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI) to skala płytki nazębnej w następujący sposób: 0 = brak płytki nazębnej,

1 = Oddzielne plamki płytki nazębnej na krawędzi szyjki; 2 = Płytkę można zobaczyć gołym okiem. 3 = Obfitość miękkiej materii. Im mniejsza liczba, tym mniej płytki nazębnej znajduje się na zębie. (Mombelli i in., 1987);

T4: 36 miesięcy po operacji
Krwawienie z dziąseł podczas sondowania (BoP)
Ramy czasowe: T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Krwawienie dziąseł podczas sondowania (BOP) przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia dziąseł dla implantów. Skala jest równa 0 = Brak krwawienia, gdy sonda przyzębia jest przesuwana wzdłuż brzegu dziąsła;1 = Widoczne pojedyncze krwawienia;2 = Krew tworzy zlewającą się czerwoną linię na brzegu dziąsła;3 = Silne lub obfite krwawienie. (Mombelli i in., 1987).
T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Krwawienie z dziąseł podczas sondowania (BoP)
Ramy czasowe: T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Krwawienie dziąseł podczas sondowania (BOP) przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia dziąseł dla implantów. Skala jest równa 0 = Brak krwawienia, gdy sonda przyzębia jest przesuwana wzdłuż brzegu dziąsła;1 = Widoczne pojedyncze krwawienia;2 = Krew tworzy zlewającą się czerwoną linię na brzegu dziąsła;3 = Silne lub obfite krwawienie. (Mombelli i in., 1987).
T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Krwawienie z dziąseł podczas sondowania (BoP)
Ramy czasowe: T2: 12 miesięcy po operacji
Krwawienie dziąseł podczas sondowania (BOP) przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia dziąseł dla implantów. Skala jest równa 0 = Brak krwawienia, gdy sonda przyzębia jest przesuwana wzdłuż brzegu dziąsła;1 = Widoczne pojedyncze krwawienia;2 = Krew tworzy zlewającą się czerwoną linię na brzegu dziąsła;3 = Silne lub obfite krwawienie. (Mombelli i in., 1987).
T2: 12 miesięcy po operacji
Krwawienie z dziąseł podczas sondowania (BoP)
Ramy czasowe: T3: 24 miesiące po operacji
Krwawienie dziąseł podczas sondowania (BOP) przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia dziąseł dla implantów. Skala jest równa 0 = Brak krwawienia, gdy sonda przyzębia jest przesuwana wzdłuż brzegu dziąsła;1 = Widoczne pojedyncze krwawienia;2 = Krew tworzy zlewającą się czerwoną linię na brzegu dziąsła;3 = Silne lub obfite krwawienie. (Mombelli i in., 1987).
T3: 24 miesiące po operacji
Krwawienie z dziąseł podczas sondowania (BoP)
Ramy czasowe: T4: 36 miesięcy po operacji
Krwawienie dziąseł podczas sondowania (BOP) przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia dziąseł dla implantów. Skala jest równa 0 = Brak krwawienia, gdy sonda przyzębia jest przesuwana wzdłuż brzegu dziąsła;1 = Widoczne pojedyncze krwawienia;2 = Krew tworzy zlewającą się czerwoną linię na brzegu dziąsła;3 = Silne lub obfite krwawienie. (Mombelli i in., 1987).
T4: 36 miesięcy po operacji
Sukces implantu
Ramy czasowe: T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Kryteria niepowodzenia implantu i powodzenia implantu zostaną zapisane zgodnie z Buser i wsp. 1990.
T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Sukces implantu
Ramy czasowe: T2: 12 miesięcy po operacji
Kryteria niepowodzenia implantu i powodzenia implantu zostaną zapisane zgodnie z Buser i wsp. 1990.
T2: 12 miesięcy po operacji
Sukces implantu
Ramy czasowe: T3: 24 miesiące po operacji
Kryteria niepowodzenia implantu i powodzenia implantu zostaną zapisane zgodnie z Buser i wsp. 1990.
T3: 24 miesiące po operacji
Sukces implantu
Ramy czasowe: T4: 36 miesięcy po operacji
Kryteria niepowodzenia implantu i powodzenia implantu zostaną zapisane zgodnie z Buser i wsp. 1990.
T4: 36 miesięcy po operacji
Powikłania biologiczne i techniczne
Ramy czasowe: T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Powikłania natury biologicznej i technicznej (Pjetursson et al. 2012).
T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Powikłania biologiczne i techniczne
Ramy czasowe: T0b: linia podstawowa po operacji
Powikłania natury biologicznej i technicznej (Pjetursson et al. 2012).
T0b: linia podstawowa po operacji
Powikłania biologiczne i techniczne
Ramy czasowe: T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Powikłania natury biologicznej i technicznej (Pjetursson et al. 2012).
T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Powikłania biologiczne i techniczne
Ramy czasowe: T2: 12 miesięcy po operacji
Powikłania natury biologicznej i technicznej (Pjetursson et al. 2012).
T2: 12 miesięcy po operacji
Powikłania biologiczne i techniczne
Ramy czasowe: T3: 24 miesiące po operacji
Powikłania natury biologicznej i technicznej (Pjetursson et al. 2012).
T3: 24 miesiące po operacji
Powikłania biologiczne i techniczne
Ramy czasowe: T4: 36 miesięcy po operacji
Powikłania natury biologicznej i technicznej (Pjetursson et al. 2012).
T4: 36 miesięcy po operacji
Czas operacji
Ramy czasowe: T0a-b: linia podstawowa
Czas operacji będzie rejestrowany w obu grupach z dokładnością do minuty od początku pierwszego nacięcia do założenia ostatniego szwu.
T0a-b: linia podstawowa
Zadowolenie pacjenta OHIP-14
Ramy czasowe: T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14) jest kwestionariuszem odnoszącym się do następujących domen: ograniczenie funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i niepełnosprawność. Domeny te zostały ocenione za pomocą 2 pytań i punktowane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, co dało całkowity wynik OHIP w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dyskomfort w życiu codziennym. (Slade i Spencer, 1994)
T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Zadowolenie pacjenta OHIP-14
Ramy czasowe: T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14) jest kwestionariuszem odnoszącym się do następujących domen: ograniczenie funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i niepełnosprawność. Domeny te zostały ocenione za pomocą 2 pytań i punktowane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, co dało całkowity wynik OHIP w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dyskomfort w życiu codziennym. (Slade i Spencer, 1994)
T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Zadowolenie pacjenta OHIP-14
Ramy czasowe: T2: 12 miesięcy po operacji
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14) jest kwestionariuszem odnoszącym się do następujących domen: ograniczenie funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i niepełnosprawność. Domeny te zostały ocenione za pomocą 2 pytań i punktowane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, co dało całkowity wynik OHIP w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dyskomfort w życiu codziennym. (Slade i Spencer, 1994)
T2: 12 miesięcy po operacji
Zadowolenie pacjenta OHIP-14
Ramy czasowe: T3: 24 miesiące po operacji
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14) jest kwestionariuszem odnoszącym się do następujących domen: ograniczenie funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i niepełnosprawność. Domeny te zostały ocenione za pomocą 2 pytań i punktowane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, co dało całkowity wynik OHIP w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dyskomfort w życiu codziennym. (Slade i Spencer, 1994)
T3: 24 miesiące po operacji
Zadowolenie pacjenta OHIP-14
Ramy czasowe: T4: 36 miesięcy po operacji
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14) jest kwestionariuszem odnoszącym się do następujących domen: ograniczenie funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i niepełnosprawność. Domeny te zostały ocenione za pomocą 2 pytań i punktowane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, co dało całkowity wynik OHIP w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dyskomfort w życiu codziennym. (Slade i Spencer, 1994)
T4: 36 miesięcy po operacji
Zadowolenie pacjenta VAS
Ramy czasowe: T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Pacjentów poproszono o odpowiedź na następujące pytanie w wizualnej skali analogowej: „Jak bardzo jesteś zadowolony z ogólnego efektu estetycznego?” oraz „Jak bardzo jesteś zadowolony z ogólnego wyniku funkcjonalnego?”. „Najbardziej niezadowolony” i „najbardziej zadowolony” wskazano jako skrajności na liniach 100 mm.
T0a: wartość wyjściowa przed operacją
Zadowolenie pacjenta VAS
Ramy czasowe: T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Pacjentów poproszono o odpowiedź na następujące pytanie w wizualnej skali analogowej: „Jak bardzo jesteś zadowolony z ogólnego efektu estetycznego?” oraz „Jak bardzo jesteś zadowolony z ogólnego wyniku funkcjonalnego?”. „Najbardziej niezadowolony” i „najbardziej zadowolony” wskazano jako skrajności na liniach 100 mm.
T1: 2 tygodnie po porodzie korony, 4 miesiące od operacji
Zadowolenie pacjenta VAS
Ramy czasowe: T2: 12 miesięcy po operacji
Pacjentów poproszono o odpowiedź na następujące pytanie w wizualnej skali analogowej: „Jak bardzo jesteś zadowolony z ogólnego efektu estetycznego?” oraz „Jak bardzo jesteś zadowolony z ogólnego wyniku funkcjonalnego?”. „Najbardziej niezadowolony” i „najbardziej zadowolony” wskazano jako skrajności na liniach 100 mm.
T2: 12 miesięcy po operacji
Zadowolenie pacjenta VAS
Ramy czasowe: T3: 24 miesiące po operacji
Pacjentów poproszono o odpowiedź na następujące pytanie w wizualnej skali analogowej: „Jak bardzo jesteś zadowolony z ogólnego efektu estetycznego?” oraz „Jak bardzo jesteś zadowolony z ogólnego wyniku funkcjonalnego?”. „Najbardziej niezadowolony” i „najbardziej zadowolony” wskazano jako skrajności na liniach 100 mm.
T3: 24 miesiące po operacji
Zadowolenie pacjenta VAS
Ramy czasowe: T4: 36 miesięcy po operacji
Pacjentów poproszono o odpowiedź na następujące pytanie w wizualnej skali analogowej: „Jak bardzo jesteś zadowolony z ogólnego efektu estetycznego?” oraz „Jak bardzo jesteś zadowolony z ogólnego wyniku funkcjonalnego?”. „Najbardziej niezadowolony” i „najbardziej zadowolony” wskazano jako skrajności na liniach 100 mm.
T4: 36 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Barone, DDS, University of Pisa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezzębny grzbiet zębodołowy

Badania kliniczne na Matryca kolagenowa stabilna objętościowo Geistlich Fibro-Gide®

Subskrybuj