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Klinische Ergebnisse von Sofortimplantaten mit oder ohne volumenstabile Kollagenmatrix

9. Mai 2023 aktualisiert von: Antonio Barone, University of Pisa

Klinische Ergebnisse von Sofortimplantaten mit oder ohne volumenstabile Kollagenmatrix: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der klinischen Weichgewebeergebnisse bei Patienten, die unmittelbar nach der Extraktion eine Weichgewebeaugmentation um das Zahnimplantat herum erhalten haben oder nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sie über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, einem Screening-Zeitraum unterzogen, um die Eignung für die Teilnahme an der Studie zu bestimmen. Patienten, die die Eignungsvoraussetzungen erfüllen, werden in dieser einfach verblindeten (Prüfarzt-)Studie randomisiert.

Gruppe (Test) erhält ein Sofortimplantat nach Extraktion und einer Weichgewebeaugmentation mit einer Kollagenmatrix.

Gruppe (Kontrolle) erhält nur ein Sofortimplantat nach Extraktion ohne Weichgewebeaugmentation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekrutierung
        • U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Vorhandensein eines einzelnen fehlgeschlagenen Zahns in der ästhetischen Region (zweiter Prämolar bis kontralateraler zweiter Prämolar), die angrenzenden Zähne sollten vorhanden und ohne Zahnpathologien sein.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die starke Raucher sind (mehr als 10 Zigaretten/Tag);
  • Patienten, die an systemischen Erkrankungen leiden, die die Wundheilung negativ beeinflussen könnten;
  • Patienten, die eine Kopf-Hals-Strahlenbehandlung erhalten haben;
  • Patienten, bei denen eine vollständige Kontraindikation für eine Implantation vorliegt;
  • Patienten mit unkontrollierter Parodontitis;
  • Patienten, die einen Plaque- und Blutungs-Score von mehr als 25 % im gesamten Mund aufweisen;
  • Patienten mit insuffizienten Extraktionsalveolen nach der Klassifikation von Juodzbalys et al. 2008.
  • Patienten mit bekannter Allergie, Empfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Kollagen
  • Schwangere oder stillende Patientinnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird eine sofortige Implantatinsertion an der frischen Extraktionsstelle durchgeführt. Periimplantäre Knochendefekte werden mit einem deproteinisierten Rinderknochenmineral mit 10 % Kollagen transplantiert und mit einer Kollagenmatrix abgedeckt. Nach den chirurgischen Eingriffen erhält jedes Implantat bis zu den prothetischen restaurativen Eingriffen einen Gingivaformer.
Experimental: Testgruppe
Es wird eine sofortige Implantatinsertion an der frischen Extraktionsstelle durchgeführt. Periimplantärer Knochendefekt wird mit einem deproteinisierten Rinderknochenmineral mit 10 % Kollagen transplantiert und mit einer Kollagenmatrix abgedeckt. Anschließend wird eine volumenstabile Kollagenmatrix bukkal mit einem Spaltlappenpräparat eingesetzt. Anschließend wird das Kollagenmatrixtransplantat mit einer horizontalen Matratzennaht am Wangenlappen stabilisiert. Nach den chirurgischen Eingriffen erhält jedes Implantat bis zu den prothetischen restaurativen Eingriffen eine Gingivaformer-Verbindung

Nach Zahnextraktion und Implantatinsertion erhält die Testgruppe eine Weichgewebeaugmentation auf der bukkalen Seite des Implantats. ein Hülllappen wird angehoben und ein volumenstabiles Kollagentransplantat mit Nähten stabilisiert.

Die Kontrollgruppe erhält keine Weichgewebeaugmentation.

Andere Namen:
  • Geistlich Fibro-Gide, G1 039446 0086 Rev. 00 G7 16 07 39446 073

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichgewebedicke (STT)
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
Gemessen bei 3 und 6 mm vom freien Zahnfleischsaum mit einer 15-fach endodontischen Feile und einer Gummischeibe. Die Feile wird senkrecht durch das Weichgewebe bis zum ersten Knochenkontaktpunkt vorgeschoben. Die Dicke wird mit einem Messschieber auf 0,1 mm genau gemessen. Der Gummischeibenstopp wird dann in engem Kontakt mit der Weichgewebeoberfläche platziert und mit einem Tropfen Cyanacrylat-Kleber fixiert. Nach dem Entfernen der Feile wird der Abstand zwischen der Feilenspitze und dem Silikonanschlag mit einem digitalen Messschieber mit einer Genauigkeit von 0,01 mm gemessen. (Kairo et al. 2017; Bittner et al. 2020)
T0a: Basislinie vor der Operation
Weichgewebedicke (STT)
Zeitfenster: T0b: Baseline nach Operation
Gemessen bei 3 und 6 mm vom freien Zahnfleischsaum mit einer 15-fach endodontischen Feile und einer Gummischeibe. Die Feile wird senkrecht durch das Weichgewebe bis zum ersten Knochenkontaktpunkt vorgeschoben. Die Dicke wird mit einem Messschieber auf 0,1 mm genau gemessen. Der Gummischeibenstopp wird dann in engem Kontakt mit der Weichgewebeoberfläche platziert und mit einem Tropfen Cyanacrylat-Kleber fixiert. Nach dem Entfernen der Feile wird der Abstand zwischen der Feilenspitze und dem Silikonanschlag mit einem digitalen Messschieber mit einer Genauigkeit von 0,01 mm gemessen. (Kairo et al. 2017; Bittner et al. 2020)
T0b: Baseline nach Operation
Weichgewebedicke (STT)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach Implantatinsertion
Gemessen bei 3 und 6 mm vom freien Zahnfleischsaum mit einer 15-fach endodontischen Feile und einer Gummischeibe. Die Feile wird senkrecht durch das Weichgewebe bis zum ersten Knochenkontaktpunkt vorgeschoben. Die Dicke wird mit einem Messschieber auf 0,1 mm genau gemessen. Der Gummischeibenstopp wird dann in engem Kontakt mit der Weichgewebeoberfläche platziert und mit einem Tropfen Cyanacrylat-Kleber fixiert. Nach dem Entfernen der Feile wird der Abstand zwischen der Feilenspitze und dem Silikonanschlag mit einem digitalen Messschieber mit einer Genauigkeit von 0,01 mm gemessen. (Kairo et al. 2017; Bittner et al. 2020)
T2: 12 Monate nach Implantatinsertion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertikale Position des Weichgewebes (VPS)
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
Ein zahngestützter Essix-Stent wird verwendet, um den Abstand von drei Referenzmarken (Mesialpapille, mittlerer Bukkalrand und distale Papille) zum freien Gingivarand mit einer farbcodierten Sonde (15 mm, UNC) zu erfassen. Derselbe Stent wird für die Messungen bei den verschiedenen Nachsorgeuntersuchungen verwendet. (Bittner et al. 2020)
T0a: Basislinie vor der Operation
Vertikale Position des Weichgewebes (VPS)
Zeitfenster: T0b: Baseline nach Operation
Ein zahngestützter Essix-Stent wird verwendet, um den Abstand von drei Referenzmarken (Mesialpapille, mittlerer Bukkalrand und distale Papille) zum freien Gingivarand mit einer farbcodierten Sonde (15 mm, UNC) zu erfassen. Derselbe Stent wird für die Messungen bei den verschiedenen Nachsorgeuntersuchungen verwendet. (Bittner et al. 2020)
T0b: Baseline nach Operation
Vertikale Position des Weichgewebes (VPS)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Ein zahngestützter Essix-Stent wird verwendet, um den Abstand von drei Referenzmarken (Mesialpapille, mittlerer Bukkalrand und distale Papille) zum freien Gingivarand mit einer farbcodierten Sonde (15 mm, UNC) zu erfassen. Derselbe Stent wird für die Messungen bei den verschiedenen Nachsorgeuntersuchungen verwendet. (Bittner et al. 2020)
T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Vertikale Position des Weichgewebes (VPS)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
Ein zahngestützter Essix-Stent wird verwendet, um den Abstand von drei Referenzmarken (Mesialpapille, mittlerer Bukkalrand und distale Papille) zum freien Gingivarand mit einer farbcodierten Sonde (15 mm, UNC) zu erfassen. Derselbe Stent wird für die Messungen bei den verschiedenen Nachsorgeuntersuchungen verwendet. (Bittner et al. 2020)
T2: 12 Monate nach der Operation
Vertikale Position des Weichgewebes (VPS)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
Ein zahngestützter Essix-Stent wird verwendet, um den Abstand von drei Referenzmarken (Mesialpapille, mittlerer Bukkalrand und distale Papille) zum freien Gingivarand mit einer farbcodierten Sonde (15 mm, UNC) zu erfassen. Derselbe Stent wird für die Messungen bei den verschiedenen Nachsorgeuntersuchungen verwendet. (Bittner et al. 2020)
T3: 24 Monate nach der Operation
Vertikale Position des Weichgewebes (VPS)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
Ein zahngestützter Essix-Stent wird verwendet, um den Abstand von drei Referenzmarken (Mesialpapille, mittlerer Bukkalrand und distale Papille) zum freien Gingivarand mit einer farbcodierten Sonde (15 mm, UNC) zu erfassen. Derselbe Stent wird für die Messungen bei den verschiedenen Nachsorgeuntersuchungen verwendet. (Bittner et al. 2020)
T4: 36 Monate nach der Operation
Bewertung der linearen volumetrischen Änderungen
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
Von den transplantierten Stellen werden Abdrücke genommen, die mindestens die beiden Nachbarzähne umfassen und ein Silikon-Abdruckmaterial verwenden. Zahngipsabgüsse werden hergestellt und mit einem Desktop-3D-Scanner optisch gescannt. Digitale Modelle jedes Zeitpunkts pro Patient werden als Stereolithographiedateien (STL) erfasst. Die Bilder der Baseline- und Follow-up-Datensätze werden überlagert und mit dem Best-Fit-Algorithmus an den angrenzenden Zahnoberflächen angepasst. Nach der Definition spezifischer Regionen von Interesse (ROI) berechnet die Software die in mm gemessenen volumetrischen Änderungen, die dem mittleren Abstand zwischen den drei Oberflächen entsprechen, die die ausgewerteten Zeitpunkte darstellen. Eine bukkale ROI wird definiert: ein trapezförmiger Bereich zwischen den Gingivarändern der benachbarten Zähne, der mukogingivale Übergang als apikal und die interproximalen Bereiche als seitliche Grenzen. Die gemessenen Werte werden bei jedem Patienten und jeder Stelle im Laufe der Zeit konstant gehalten. (Zeltner 2017)
T0a: Basislinie vor der Operation
Bewertung der linearen volumetrischen Änderungen
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Von den transplantierten Stellen werden Abdrücke genommen, die mindestens die beiden Nachbarzähne umfassen und ein Silikon-Abdruckmaterial verwenden. Zahngipsabgüsse werden hergestellt und mit einem Desktop-3D-Scanner optisch gescannt. Digitale Modelle jedes Zeitpunkts pro Patient werden als Stereolithographiedateien (STL) erfasst. Die Bilder der Baseline- und Follow-up-Datensätze werden überlagert und mit dem Best-Fit-Algorithmus an den angrenzenden Zahnoberflächen angepasst. Nach der Definition spezifischer Regionen von Interesse (ROI) berechnet die Software die in mm gemessenen volumetrischen Änderungen, die dem mittleren Abstand zwischen den drei Oberflächen entsprechen, die die ausgewerteten Zeitpunkte darstellen. Eine bukkale ROI wird definiert: ein trapezförmiger Bereich zwischen den Gingivarändern der benachbarten Zähne, der mukogingivale Übergang als apikal und die interproximalen Bereiche als seitliche Grenzen. Die gemessenen Werte werden bei jedem Patienten und jeder Stelle im Laufe der Zeit konstant gehalten. (Zeltner 2017)
T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Bewertung der linearen volumetrischen Änderungen
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
Von den transplantierten Stellen werden Abdrücke genommen, die mindestens die beiden Nachbarzähne umfassen und ein Silikon-Abdruckmaterial verwenden. Zahngipsabgüsse werden hergestellt und mit einem Desktop-3D-Scanner optisch gescannt. Digitale Modelle jedes Zeitpunkts pro Patient werden als Stereolithographiedateien (STL) erfasst. Die Bilder der Baseline- und Follow-up-Datensätze werden überlagert und mit dem Best-Fit-Algorithmus an den angrenzenden Zahnoberflächen angepasst. Nach der Definition spezifischer Regionen von Interesse (ROI) berechnet die Software die in mm gemessenen volumetrischen Änderungen, die dem mittleren Abstand zwischen den drei Oberflächen entsprechen, die die ausgewerteten Zeitpunkte darstellen. Eine bukkale ROI wird definiert: ein trapezförmiger Bereich zwischen den Gingivarändern der benachbarten Zähne, der mukogingivale Übergang als apikal und die interproximalen Bereiche als seitliche Grenzen. Die gemessenen Werte werden bei jedem Patienten und jeder Stelle im Laufe der Zeit konstant gehalten. (Zeltner 2017)
T2: 12 Monate nach der Operation
Bewertung der linearen volumetrischen Änderungen
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
Von den transplantierten Stellen werden Abdrücke genommen, die mindestens die beiden Nachbarzähne umfassen und ein Silikon-Abdruckmaterial verwenden. Zahngipsabgüsse werden hergestellt und mit einem Desktop-3D-Scanner optisch gescannt. Digitale Modelle jedes Zeitpunkts pro Patient werden als Stereolithographiedateien (STL) erfasst. Die Bilder der Baseline- und Follow-up-Datensätze werden überlagert und mit dem Best-Fit-Algorithmus an den angrenzenden Zahnoberflächen angepasst. Nach der Definition spezifischer Regionen von Interesse (ROI) berechnet die Software die in mm gemessenen volumetrischen Änderungen, die dem mittleren Abstand zwischen den drei Oberflächen entsprechen, die die ausgewerteten Zeitpunkte darstellen. Eine bukkale ROI wird definiert: ein trapezförmiger Bereich zwischen den Gingivarändern der benachbarten Zähne, der mukogingivale Übergang als apikal und die interproximalen Bereiche als seitliche Grenzen. Die gemessenen Werte werden bei jedem Patienten und jeder Stelle im Laufe der Zeit konstant gehalten. (Zeltner 2017)
T3: 24 Monate nach der Operation
Bewertung der linearen volumetrischen Änderungen
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
Von den transplantierten Stellen werden Abdrücke genommen, die mindestens die beiden Nachbarzähne umfassen und ein Silikon-Abdruckmaterial verwenden. Zahngipsabgüsse werden hergestellt und mit einem Desktop-3D-Scanner optisch gescannt. Digitale Modelle jedes Zeitpunkts pro Patient werden als Stereolithographiedateien (STL) erfasst. Die Bilder der Baseline- und Follow-up-Datensätze werden überlagert und mit dem Best-Fit-Algorithmus an den angrenzenden Zahnoberflächen angepasst. Nach der Definition spezifischer Regionen von Interesse (ROI) berechnet die Software die in mm gemessenen volumetrischen Änderungen, die dem mittleren Abstand zwischen den drei Oberflächen entsprechen, die die ausgewerteten Zeitpunkte darstellen. Eine bukkale ROI wird definiert: ein trapezförmiger Bereich zwischen den Gingivarändern der benachbarten Zähne, der mukogingivale Übergang als apikal und die interproximalen Bereiche als seitliche Grenzen. Die gemessenen Werte werden bei jedem Patienten und jeder Stelle im Laufe der Zeit konstant gehalten. (Zeltner 2017)
T4: 36 Monate nach der Operation
Pink Esthetic Score (PES)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
PES basiert auf sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur. Jede Variable wird mit einer Punktzahl von 2-1-0 bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist. Die Papillenwerte werden auf Vollständigkeit, Unvollständigkeit oder Fehlen bewertet. Andere Variablen werden durch Vergleich mit einem Referenzzahn bewertet. Die höchstmögliche Punktzahl, die eine perfekte Übereinstimmung des periimplantären Weichgewebes mit dem des Referenzzahns widerspiegelt, ist 14. (Furhauser et al. 2005)
T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Pink Esthetic Score (PES)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
PES basiert auf sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur. Jede Variable wird mit einer Punktzahl von 2-1-0 bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist. Die Papillenwerte werden auf Vollständigkeit, Unvollständigkeit oder Fehlen bewertet. Andere Variablen werden durch Vergleich mit einem Referenzzahn bewertet. Die höchstmögliche Punktzahl, die eine perfekte Übereinstimmung des periimplantären Weichgewebes mit dem des Referenzzahns widerspiegelt, ist 14. (Furhauser et al. 2005)
T2: 12 Monate nach der Operation
Pink Esthetic Score (PES)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
PES basiert auf sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur. Jede Variable wird mit einer Punktzahl von 2-1-0 bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist. Die Papillenwerte werden auf Vollständigkeit, Unvollständigkeit oder Fehlen bewertet. Andere Variablen werden durch Vergleich mit einem Referenzzahn bewertet. Die höchstmögliche Punktzahl, die eine perfekte Übereinstimmung des periimplantären Weichgewebes mit dem des Referenzzahns widerspiegelt, ist 14. (Furhauser et al. 2005)
T3: 24 Monate nach der Operation
Pink Esthetic Score (PES)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
PES basiert auf sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur. Jede Variable wird mit einer Punktzahl von 2-1-0 bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist. Die Papillenwerte werden auf Vollständigkeit, Unvollständigkeit oder Fehlen bewertet. Andere Variablen werden durch Vergleich mit einem Referenzzahn bewertet. Die höchstmögliche Punktzahl, die eine perfekte Übereinstimmung des periimplantären Weichgewebes mit dem des Referenzzahns widerspiegelt, ist 14. (Furhauser et al. 2005)
T4: 36 Monate nach der Operation
Papillenindex (PI)
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
Der Status der mesialen und distalen Papille wird anhand des Papillenindex (von 0 bis 3) bewertet. (Jemt et al. 1997)
T0a: Basislinie vor der Operation
Papillenindex (PI)
Zeitfenster: T0b: Baseline nach Operation
Der Status der mesialen und distalen Papille wird anhand des Papillenindex (von 0 bis 3) bewertet. (Jemt et al. 1997)
T0b: Baseline nach Operation
Papillenindex (PI)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Der Status der mesialen und distalen Papille wird anhand des Papillenindex (von 0 bis 3) bewertet. (Jemt et al. 1997)
T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Papillenindex (PI)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
Der Status der mesialen und distalen Papille wird anhand des Papillenindex (von 0 bis 3) bewertet. (Jemt et al. 1997)
T2: 12 Monate nach der Operation
Papillenindex (PI)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
Der Status der mesialen und distalen Papille wird anhand des Papillenindex (von 0 bis 3) bewertet. (Jemt et al. 1997)
T3: 24 Monate nach der Operation
Papillenindex (PI)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
Der Status der mesialen und distalen Papille wird anhand des Papillenindex (von 0 bis 3) bewertet. (Jemt et al. 1997)
T4: 36 Monate nach der Operation
Breite des verhornten Gewebes (WKT)
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
Die WKT wird mit einer Parodontalsonde (mm) in der Mitte des Gesichts vom Gingivarand bis zur mukogingivalen Verbindung des beabsichtigten extrahierten Zahns oder der implantatgetragenen Restauration gemessen.
T0a: Basislinie vor der Operation
Breite des verhornten Gewebes (WKT)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Die WKT wird mit einer Parodontalsonde (mm) in der Mitte des Gesichts vom Gingivarand bis zur mukogingivalen Verbindung des beabsichtigten extrahierten Zahns oder der implantatgetragenen Restauration gemessen.
T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Breite des verhornten Gewebes (WKT)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
Die WKT wird mit einer Parodontalsonde (mm) in der Mitte des Gesichts vom Gingivarand bis zur mukogingivalen Verbindung des beabsichtigten extrahierten Zahns oder der implantatgetragenen Restauration gemessen.
T2: 12 Monate nach der Operation
Breite des verhornten Gewebes (WKT)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
Die WKT wird mit einer Parodontalsonde (mm) in der Mitte des Gesichts vom Gingivarand bis zur mukogingivalen Verbindung des beabsichtigten extrahierten Zahns oder der implantatgetragenen Restauration gemessen.
T3: 24 Monate nach der Operation
Breite des verhornten Gewebes (WKT)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
Die WKT wird mit einer Parodontalsonde (mm) in der Mitte des Gesichts vom Gingivarand bis zur mukogingivalen Verbindung des beabsichtigten extrahierten Zahns oder der implantatgetragenen Restauration gemessen.
T4: 36 Monate nach der Operation
Periimplantäres marginales Knochenniveau (MBL)
Zeitfenster: T0b: Baseline nach Operation
Die MBL wird auf intraoralen Röntgenaufnahmen mesial und distal gemessen (m und d). Er wird als Abstand zwischen dem Referenzpunkt und dem apikalsten Kontaktpunkt zwischen der Implantatoberfläche und dem Knochen festgelegt. Der Referenzpunkt ist die Verbindungsstelle zwischen Vorrichtung und Abutment. Digitale intraorale periapikale Röntgenaufnahmen werden unter Verwendung einer Parallelkegeltechnik mit digitalem Sensor gemacht. Zur Standardisierung der Röntgengeometrie werden ein Parallelhalter und individualisierte Aufbissblöcke aus Polyvinylsiloxan-Abformmaterial verwendet. Die Kalibrierung wird unter Verwendung des bekannten Abstands der Gewindesteigung der Implantate durchgeführt. Die Messungen werden mit Computersoftware millimetergenau durchgeführt.
T0b: Baseline nach Operation
Periimplantäres marginales Knochenniveau (MBL)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Die MBL wird auf intraoralen Röntgenaufnahmen mesial und distal gemessen (m und d). Er wird als Abstand zwischen dem Referenzpunkt und dem apikalsten Kontaktpunkt zwischen der Implantatoberfläche und dem Knochen festgelegt. Der Referenzpunkt ist die Verbindungsstelle zwischen Vorrichtung und Abutment. Digitale intraorale periapikale Röntgenaufnahmen werden unter Verwendung einer Parallelkegeltechnik mit digitalem Sensor gemacht. Zur Standardisierung der Röntgengeometrie werden ein Parallelhalter und individualisierte Aufbissblöcke aus Polyvinylsiloxan-Abformmaterial verwendet. Die Kalibrierung wird unter Verwendung des bekannten Abstands der Gewindesteigung der Implantate durchgeführt. Die Messungen werden mit Computersoftware millimetergenau durchgeführt.
T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Periimplantäres marginales Knochenniveau (MBL)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
Die MBL wird auf intraoralen Röntgenaufnahmen mesial und distal gemessen (m und d). Er wird als Abstand zwischen dem Referenzpunkt und dem apikalsten Kontaktpunkt zwischen der Implantatoberfläche und dem Knochen festgelegt. Der Referenzpunkt ist die Verbindungsstelle zwischen Vorrichtung und Abutment. Digitale intraorale periapikale Röntgenaufnahmen werden unter Verwendung einer Parallelkegeltechnik mit digitalem Sensor gemacht. Zur Standardisierung der Röntgengeometrie werden ein Parallelhalter und individualisierte Aufbissblöcke aus Polyvinylsiloxan-Abformmaterial verwendet. Die Kalibrierung wird unter Verwendung des bekannten Abstands der Gewindesteigung der Implantate durchgeführt. Die Messungen werden mit Computersoftware millimetergenau durchgeführt.
T2: 12 Monate nach der Operation
Periimplantäres marginales Knochenniveau (MBL)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
Die MBL wird auf intraoralen Röntgenaufnahmen mesial und distal gemessen (m und d). Er wird als Abstand zwischen dem Referenzpunkt und dem apikalsten Kontaktpunkt zwischen der Implantatoberfläche und dem Knochen festgelegt. Der Referenzpunkt ist die Verbindungsstelle zwischen Vorrichtung und Abutment. Digitale intraorale periapikale Röntgenaufnahmen werden unter Verwendung einer Parallelkegeltechnik mit digitalem Sensor gemacht. Zur Standardisierung der Röntgengeometrie werden ein Parallelhalter und individualisierte Aufbissblöcke aus Polyvinylsiloxan-Abformmaterial verwendet. Die Kalibrierung wird unter Verwendung des bekannten Abstands der Gewindesteigung der Implantate durchgeführt. Die Messungen werden mit Computersoftware millimetergenau durchgeführt.
T3: 24 Monate nach der Operation
Periimplantäres marginales Knochenniveau (MBL)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
Die MBL wird auf intraoralen Röntgenaufnahmen mesial und distal gemessen (m und d). Er wird als Abstand zwischen dem Referenzpunkt und dem apikalsten Kontaktpunkt zwischen der Implantatoberfläche und dem Knochen festgelegt. Der Referenzpunkt ist die Verbindungsstelle zwischen Vorrichtung und Abutment. Digitale intraorale periapikale Röntgenaufnahmen werden unter Verwendung einer Parallelkegeltechnik mit digitalem Sensor gemacht. Zur Standardisierung der Röntgengeometrie werden ein Parallelhalter und individualisierte Aufbissblöcke aus Polyvinylsiloxan-Abformmaterial verwendet. Die Kalibrierung wird unter Verwendung des bekannten Abstands der Gewindesteigung der Implantate durchgeführt. Die Messungen werden mit Computersoftware millimetergenau durchgeführt.
T4: 36 Monate nach der Operation
Phänotyp
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
Sie basiert auf der mangelnden Transparenz einer parodontalen Sonde durch den Gingivarand, wenn der bukkale Sulcus des fehlgeschlagenen Zahns sondiert wird (De Rouck et al. 2009).
T0a: Basislinie vor der Operation
Phänotyp
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Sie basiert auf der mangelnden Transparenz einer parodontalen Sonde durch den Gingivarand, wenn der bukkale Sulcus des fehlgeschlagenen Zahns sondiert wird (De Rouck et al. 2009).
T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Phänotyp
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
Sie basiert auf der mangelnden Transparenz einer parodontalen Sonde durch den Gingivarand, wenn der bukkale Sulcus des fehlgeschlagenen Zahns sondiert wird (De Rouck et al. 2009).
T2: 12 Monate nach der Operation
Phänotyp
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
Sie basiert auf der mangelnden Transparenz einer parodontalen Sonde durch den Gingivarand, wenn der bukkale Sulcus des fehlgeschlagenen Zahns sondiert wird (De Rouck et al. 2009).
T3: 24 Monate nach der Operation
Phänotyp
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
Sie basiert auf der mangelnden Transparenz einer parodontalen Sonde durch den Gingivarand, wenn der bukkale Sulcus des fehlgeschlagenen Zahns sondiert wird (De Rouck et al. 2009).
T4: 36 Monate nach der Operation
Taschentiefe antasten (PD)
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
Sondieren der Taschentiefe mit einer manuellen Parodontalsonde am mesio-bukkalen, mittel-bukkalen und disto-bukkalen und mittel-palatinalen Aspekt. Der Abstand, gemessen von der Basis der Tasche bis zum apikalsten Punkt am Zahnfleischsaum, ausgedrückt in Millimetern (Mombelli et al., 1987).
T0a: Basislinie vor der Operation
Taschentiefe antasten (PD)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Sondieren der Taschentiefe unter Verwendung einer manuellen Parodontalsonde am mesio-bukkalen, mittel-bukkalen und disto-bukkalen und mittel-palatinalen Aspekt. Der Abstand, gemessen von der Basis der Tasche bis zum apikalsten Punkt am Gingivarand, ausgedrückt in Millimetern (Mombelliet al., 1987).
T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Taschentiefe antasten (PD)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
Sondieren der Taschentiefe unter Verwendung einer manuellen Parodontalsonde am mesio-bukkalen, mittel-bukkalen und disto-bukkalen und mittel-palatinalen Aspekt. Der Abstand, gemessen von der Basis der Tasche bis zum apikalsten Punkt am Gingivarand, ausgedrückt in Millimetern (Mombelliet al., 1987).
T2: 12 Monate nach der Operation
Taschentiefe antasten (PD)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
Sondieren der Taschentiefe unter Verwendung einer manuellen Parodontalsonde am mesio-bukkalen, mittel-bukkalen und disto-bukkalen und mittel-palatinalen Aspekt. Der Abstand, gemessen von der Basis der Tasche bis zum apikalsten Punkt am Gingivarand, ausgedrückt in Millimetern (Mombelliet al., 1987).
T3: 24 Monate nach der Operation
Taschentiefe antasten (PD)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
Sondieren der Taschentiefe unter Verwendung einer manuellen Parodontalsonde am mesio-bukkalen, mittel-bukkalen und disto-bukkalen und mittel-palatinalen Aspekt. Der Abstand, gemessen von der Basis der Tasche bis zum apikalsten Punkt am Gingivarand, ausgedrückt in Millimetern (Mombelliet al., 1987).
T4: 36 Monate nach der Operation
Modifizierter Plaque-Index (mPI)
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation

Der modifizierte Plaque-Index (mPI) ist eine Zahnplaque-Skala wie folgt: 0 = keine Plaque,

1 = Getrennte Plaqueflecken am Zervikalrand; 2 = Plaque kann mit bloßem Auge gesehen werden. 3 = Fülle an weicher Substanz. Je niedriger die Zahl, desto weniger Plaque ist auf dem Zahn vorhanden. (Mombelliet al., 1987);

T0a: Basislinie vor der Operation
Modifizierter Plaque-Index (mPI)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation

Der modifizierte Plaque-Index (mPI) ist eine Zahnplaque-Skala wie folgt: 0 = keine Plaque,

1 = Getrennte Plaqueflecken am Zervikalrand; 2 = Plaque kann mit bloßem Auge gesehen werden. 3 = Fülle an weicher Substanz. Je niedriger die Zahl, desto weniger Plaque ist auf dem Zahn vorhanden. (Mombelliet al., 1987);

T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Modifizierter Plaque-Index (mPI)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation

Der modifizierte Plaque-Index (mPI) ist eine Zahnplaque-Skala wie folgt: 0 = keine Plaque,

1 = Getrennte Plaqueflecken am Zervikalrand; 2 = Plaque kann mit bloßem Auge gesehen werden. 3 = Fülle an weicher Substanz. Je niedriger die Zahl, desto weniger Plaque ist auf dem Zahn vorhanden. (Mombelliet al., 1987);

T2: 12 Monate nach der Operation
Modifizierter Plaque-Index (mPI)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation

Der modifizierte Plaque-Index (mPI) ist eine Zahnplaque-Skala wie folgt: 0 = keine Plaque,

1 = Getrennte Plaqueflecken am Zervikalrand; 2 = Plaque kann mit bloßem Auge gesehen werden. 3 = Fülle an weicher Substanz. Je niedriger die Zahl, desto weniger Plaque ist auf dem Zahn vorhanden. (Mombelliet al., 1987);

T3: 24 Monate nach der Operation
Modifizierter Plaque-Index (mPI)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation

Der modifizierte Plaque-Index (mPI) ist eine Zahnplaque-Skala wie folgt: 0 = keine Plaque,

1 = Getrennte Plaqueflecken am Zervikalrand; 2 = Plaque kann mit bloßem Auge gesehen werden. 3 = Fülle an weicher Substanz. Je niedriger die Zahl, desto weniger Plaque ist auf dem Zahn vorhanden. (Mombelliet al., 1987);

T4: 36 Monate nach der Operation
Zahnfleischbluten bei Sondierung (BoP)
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
Zahnfleischbluten bei Sondierung (BOP) unter Verwendung des modifizierten Sulkusblutungsindex für Implantate. Skala gleich 0 = keine Blutung, wenn die Parodontalsonde entlang des Zahnfleischsaums geführt wird; 1 = isolierte Blutungsflecken sichtbar; 2 = Blut bildet eine zusammenfließende rote Linie am Zahnfleischsaum; 3 = starke oder starke Blutung. (Mombelliet al., 1987).
T0a: Basislinie vor der Operation
Zahnfleischbluten bei Sondierung (BoP)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Zahnfleischbluten bei Sondierung (BOP) unter Verwendung des modifizierten Sulkusblutungsindex für Implantate. Skala gleich 0 = keine Blutung, wenn die Parodontalsonde entlang des Zahnfleischsaums geführt wird; 1 = isolierte Blutungsflecken sichtbar; 2 = Blut bildet eine zusammenfließende rote Linie am Zahnfleischsaum; 3 = starke oder starke Blutung. (Mombelliet al., 1987).
T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Zahnfleischbluten bei Sondierung (BoP)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
Zahnfleischbluten bei Sondierung (BOP) unter Verwendung des modifizierten Sulkusblutungsindex für Implantate. Skala gleich 0 = keine Blutung, wenn die Parodontalsonde entlang des Zahnfleischsaums geführt wird; 1 = isolierte Blutungsflecken sichtbar; 2 = Blut bildet eine zusammenfließende rote Linie am Zahnfleischsaum; 3 = starke oder starke Blutung. (Mombelliet al., 1987).
T2: 12 Monate nach der Operation
Zahnfleischbluten bei Sondierung (BoP)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
Zahnfleischbluten bei Sondierung (BOP) unter Verwendung des modifizierten Sulkusblutungsindex für Implantate. Skala gleich 0 = keine Blutung, wenn die Parodontalsonde entlang des Zahnfleischsaums geführt wird; 1 = isolierte Blutungsflecken sichtbar; 2 = Blut bildet eine zusammenfließende rote Linie am Zahnfleischsaum; 3 = starke oder starke Blutung. (Mombelliet al., 1987).
T3: 24 Monate nach der Operation
Zahnfleischbluten bei Sondierung (BoP)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
Zahnfleischbluten bei Sondierung (BOP) unter Verwendung des modifizierten Sulkusblutungsindex für Implantate. Skala gleich 0 = keine Blutung, wenn die Parodontalsonde entlang des Zahnfleischsaums geführt wird; 1 = isolierte Blutungsflecken sichtbar; 2 = Blut bildet eine zusammenfließende rote Linie am Zahnfleischsaum; 3 = starke oder starke Blutung. (Mombelliet al., 1987).
T4: 36 Monate nach der Operation
Implantat-Erfolg
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Die Kriterien Implantatversagen und Implantaterfolg werden nach Buser et al.1990 erfasst.
T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Implantat-Erfolg
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
Die Kriterien Implantatversagen und Implantaterfolg werden nach Buser et al.1990 erfasst.
T2: 12 Monate nach der Operation
Implantat-Erfolg
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
Die Kriterien Implantatversagen und Implantaterfolg werden nach Buser et al.1990 erfasst.
T3: 24 Monate nach der Operation
Implantat-Erfolg
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
Die Kriterien Implantatversagen und Implantaterfolg werden nach Buser et al.1990 erfasst.
T4: 36 Monate nach der Operation
Biologische und technische Komplikationen
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
Komplikationen biologischer und technischer Natur (Pjetursson et al. 2012).
T0a: Basislinie vor der Operation
Biologische und technische Komplikationen
Zeitfenster: T0b: Baseline nach Operation
Komplikationen biologischer und technischer Natur (Pjetursson et al. 2012).
T0b: Baseline nach Operation
Biologische und technische Komplikationen
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Komplikationen biologischer und technischer Natur (Pjetursson et al. 2012).
T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Biologische und technische Komplikationen
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
Komplikationen biologischer und technischer Natur (Pjetursson et al. 2012).
T2: 12 Monate nach der Operation
Biologische und technische Komplikationen
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
Komplikationen biologischer und technischer Natur (Pjetursson et al. 2012).
T3: 24 Monate nach der Operation
Biologische und technische Komplikationen
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
Komplikationen biologischer und technischer Natur (Pjetursson et al. 2012).
T4: 36 Monate nach der Operation
OP-Zeit
Zeitfenster: T0a-b: Grundlinie
Die Operationszeit wird in beiden Gruppen minutengenau vom Beginn des ersten Schnitts bis zur Ausführung der letzten Naht festgehalten.
T0a-b: Grundlinie
Patientenzufriedenheit OHIP-14
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
Das Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ist ein Fragebogen, der sich mit den folgenden Bereichen befasst: funktionelle Einschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Behinderung. Diese Bereiche wurden mit jeweils 2 Fragen bewertet und mittels einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, was zu einem OHIP-Gesamtwert im Bereich von 14 bis 70 führte, wobei höhere Werte auf mehr Unbehagen im täglichen Leben hindeuten. (Slade & Spencer, 1994)
T0a: Basislinie vor der Operation
Patientenzufriedenheit OHIP-14
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Das Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ist ein Fragebogen, der sich mit den folgenden Bereichen befasst: funktionelle Einschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Behinderung. Diese Bereiche wurden mit jeweils 2 Fragen bewertet und mittels einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, was zu einem OHIP-Gesamtwert im Bereich von 14 bis 70 führte, wobei höhere Werte auf mehr Unbehagen im täglichen Leben hindeuten. (Slade & Spencer, 1994)
T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Patientenzufriedenheit OHIP-14
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
Das Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ist ein Fragebogen, der sich mit den folgenden Bereichen befasst: funktionelle Einschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Behinderung. Diese Bereiche wurden mit jeweils 2 Fragen bewertet und mittels einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, was zu einem OHIP-Gesamtwert im Bereich von 14 bis 70 führte, wobei höhere Werte auf mehr Unbehagen im täglichen Leben hindeuten. (Slade & Spencer, 1994)
T2: 12 Monate nach der Operation
Patientenzufriedenheit OHIP-14
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
Das Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ist ein Fragebogen, der sich mit den folgenden Bereichen befasst: funktionelle Einschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Behinderung. Diese Bereiche wurden mit jeweils 2 Fragen bewertet und mittels einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, was zu einem OHIP-Gesamtwert im Bereich von 14 bis 70 führte, wobei höhere Werte auf mehr Unbehagen im täglichen Leben hindeuten. (Slade & Spencer, 1994)
T3: 24 Monate nach der Operation
Patientenzufriedenheit OHIP-14
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
Das Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ist ein Fragebogen, der sich mit den folgenden Bereichen befasst: funktionelle Einschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Behinderung. Diese Bereiche wurden mit jeweils 2 Fragen bewertet und mittels einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, was zu einem OHIP-Gesamtwert im Bereich von 14 bis 70 führte, wobei höhere Werte auf mehr Unbehagen im täglichen Leben hindeuten. (Slade & Spencer, 1994)
T4: 36 Monate nach der Operation
Patientenzufriedenheit VAS
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
Die Patienten wurden gebeten, die folgende Frage auf einer visuellen Analogskala zu beantworten: "Wie zufrieden sind Sie mit dem ästhetischen Gesamtergebnis?" und „Wie zufrieden sind Sie mit dem funktionellen Gesamtergebnis?“ „Am unzufriedensten“ und „am zufriedensten“ wurden als Extremwerte auf den 100-mm-Linien angegeben.
T0a: Basislinie vor der Operation
Patientenzufriedenheit VAS
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Die Patienten wurden gebeten, die folgende Frage auf einer visuellen Analogskala zu beantworten: "Wie zufrieden sind Sie mit dem ästhetischen Gesamtergebnis?" und „Wie zufrieden sind Sie mit dem funktionellen Gesamtergebnis?“ „Am unzufriedensten“ und „am zufriedensten“ wurden als Extremwerte auf den 100-mm-Linien angegeben.
T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
Patientenzufriedenheit VAS
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
Die Patienten wurden gebeten, die folgende Frage auf einer visuellen Analogskala zu beantworten: "Wie zufrieden sind Sie mit dem ästhetischen Gesamtergebnis?" und „Wie zufrieden sind Sie mit dem funktionellen Gesamtergebnis?“ „Am unzufriedensten“ und „am zufriedensten“ wurden als Extremwerte auf den 100-mm-Linien angegeben.
T2: 12 Monate nach der Operation
Patientenzufriedenheit VAS
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
Die Patienten wurden gebeten, die folgende Frage auf einer visuellen Analogskala zu beantworten: "Wie zufrieden sind Sie mit dem ästhetischen Gesamtergebnis?" und „Wie zufrieden sind Sie mit dem funktionellen Gesamtergebnis?“ „Am unzufriedensten“ und „am zufriedensten“ wurden als Extremwerte auf den 100-mm-Linien angegeben.
T3: 24 Monate nach der Operation
Patientenzufriedenheit VAS
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
Die Patienten wurden gebeten, die folgende Frage auf einer visuellen Analogskala zu beantworten: "Wie zufrieden sind Sie mit dem ästhetischen Gesamtergebnis?" und „Wie zufrieden sind Sie mit dem funktionellen Gesamtergebnis?“ „Am unzufriedensten“ und „am zufriedensten“ wurden als Extremwerte auf den 100-mm-Linien angegeben.
T4: 36 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio Barone, DDS, University of Pisa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnloser Alveolarkamm

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