- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05081284
Klinische Ergebnisse von Sofortimplantaten mit oder ohne volumenstabile Kollagenmatrix
Klinische Ergebnisse von Sofortimplantaten mit oder ohne volumenstabile Kollagenmatrix: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem sie über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, einem Screening-Zeitraum unterzogen, um die Eignung für die Teilnahme an der Studie zu bestimmen. Patienten, die die Eignungsvoraussetzungen erfüllen, werden in dieser einfach verblindeten (Prüfarzt-)Studie randomisiert.
Gruppe (Test) erhält ein Sofortimplantat nach Extraktion und einer Weichgewebeaugmentation mit einer Kollagenmatrix.
Gruppe (Kontrolle) erhält nur ein Sofortimplantat nach Extraktion ohne Weichgewebeaugmentation.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Antonio Barone, DDS
- Telefonnummer: 050993327
- E-Mail: antonio.barone@unipi.it
Studienorte
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-
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Pisa, Italien, 56126
- Rekrutierung
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
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Kontakt:
- Antonio Barone, Professor
- Telefonnummer: 050993327
- E-Mail: antonio.barone@unipi.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein eines einzelnen fehlgeschlagenen Zahns in der ästhetischen Region (zweiter Prämolar bis kontralateraler zweiter Prämolar), die angrenzenden Zähne sollten vorhanden und ohne Zahnpathologien sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die starke Raucher sind (mehr als 10 Zigaretten/Tag);
- Patienten, die an systemischen Erkrankungen leiden, die die Wundheilung negativ beeinflussen könnten;
- Patienten, die eine Kopf-Hals-Strahlenbehandlung erhalten haben;
- Patienten, bei denen eine vollständige Kontraindikation für eine Implantation vorliegt;
- Patienten mit unkontrollierter Parodontitis;
- Patienten, die einen Plaque- und Blutungs-Score von mehr als 25 % im gesamten Mund aufweisen;
- Patienten mit insuffizienten Extraktionsalveolen nach der Klassifikation von Juodzbalys et al. 2008.
- Patienten mit bekannter Allergie, Empfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Kollagen
- Schwangere oder stillende Patientinnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird eine sofortige Implantatinsertion an der frischen Extraktionsstelle durchgeführt.
Periimplantäre Knochendefekte werden mit einem deproteinisierten Rinderknochenmineral mit 10 % Kollagen transplantiert und mit einer Kollagenmatrix abgedeckt.
Nach den chirurgischen Eingriffen erhält jedes Implantat bis zu den prothetischen restaurativen Eingriffen einen Gingivaformer.
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Experimental: Testgruppe
Es wird eine sofortige Implantatinsertion an der frischen Extraktionsstelle durchgeführt.
Periimplantärer Knochendefekt wird mit einem deproteinisierten Rinderknochenmineral mit 10 % Kollagen transplantiert und mit einer Kollagenmatrix abgedeckt. Anschließend wird eine volumenstabile Kollagenmatrix bukkal mit einem Spaltlappenpräparat eingesetzt.
Anschließend wird das Kollagenmatrixtransplantat mit einer horizontalen Matratzennaht am Wangenlappen stabilisiert.
Nach den chirurgischen Eingriffen erhält jedes Implantat bis zu den prothetischen restaurativen Eingriffen eine Gingivaformer-Verbindung
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Nach Zahnextraktion und Implantatinsertion erhält die Testgruppe eine Weichgewebeaugmentation auf der bukkalen Seite des Implantats. ein Hülllappen wird angehoben und ein volumenstabiles Kollagentransplantat mit Nähten stabilisiert. Die Kontrollgruppe erhält keine Weichgewebeaugmentation.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Weichgewebedicke (STT)
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
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Gemessen bei 3 und 6 mm vom freien Zahnfleischsaum mit einer 15-fach endodontischen Feile und einer Gummischeibe.
Die Feile wird senkrecht durch das Weichgewebe bis zum ersten Knochenkontaktpunkt vorgeschoben.
Die Dicke wird mit einem Messschieber auf 0,1 mm genau gemessen.
Der Gummischeibenstopp wird dann in engem Kontakt mit der Weichgewebeoberfläche platziert und mit einem Tropfen Cyanacrylat-Kleber fixiert.
Nach dem Entfernen der Feile wird der Abstand zwischen der Feilenspitze und dem Silikonanschlag mit einem digitalen Messschieber mit einer Genauigkeit von 0,01 mm gemessen.
(Kairo et al. 2017; Bittner et al. 2020)
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T0a: Basislinie vor der Operation
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Weichgewebedicke (STT)
Zeitfenster: T0b: Baseline nach Operation
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Gemessen bei 3 und 6 mm vom freien Zahnfleischsaum mit einer 15-fach endodontischen Feile und einer Gummischeibe.
Die Feile wird senkrecht durch das Weichgewebe bis zum ersten Knochenkontaktpunkt vorgeschoben.
Die Dicke wird mit einem Messschieber auf 0,1 mm genau gemessen.
Der Gummischeibenstopp wird dann in engem Kontakt mit der Weichgewebeoberfläche platziert und mit einem Tropfen Cyanacrylat-Kleber fixiert.
Nach dem Entfernen der Feile wird der Abstand zwischen der Feilenspitze und dem Silikonanschlag mit einem digitalen Messschieber mit einer Genauigkeit von 0,01 mm gemessen.
(Kairo et al. 2017; Bittner et al. 2020)
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T0b: Baseline nach Operation
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Weichgewebedicke (STT)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach Implantatinsertion
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Gemessen bei 3 und 6 mm vom freien Zahnfleischsaum mit einer 15-fach endodontischen Feile und einer Gummischeibe.
Die Feile wird senkrecht durch das Weichgewebe bis zum ersten Knochenkontaktpunkt vorgeschoben.
Die Dicke wird mit einem Messschieber auf 0,1 mm genau gemessen.
Der Gummischeibenstopp wird dann in engem Kontakt mit der Weichgewebeoberfläche platziert und mit einem Tropfen Cyanacrylat-Kleber fixiert.
Nach dem Entfernen der Feile wird der Abstand zwischen der Feilenspitze und dem Silikonanschlag mit einem digitalen Messschieber mit einer Genauigkeit von 0,01 mm gemessen.
(Kairo et al. 2017; Bittner et al. 2020)
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T2: 12 Monate nach Implantatinsertion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vertikale Position des Weichgewebes (VPS)
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
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Ein zahngestützter Essix-Stent wird verwendet, um den Abstand von drei Referenzmarken (Mesialpapille, mittlerer Bukkalrand und distale Papille) zum freien Gingivarand mit einer farbcodierten Sonde (15 mm, UNC) zu erfassen.
Derselbe Stent wird für die Messungen bei den verschiedenen Nachsorgeuntersuchungen verwendet.
(Bittner et al. 2020)
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T0a: Basislinie vor der Operation
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Vertikale Position des Weichgewebes (VPS)
Zeitfenster: T0b: Baseline nach Operation
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Ein zahngestützter Essix-Stent wird verwendet, um den Abstand von drei Referenzmarken (Mesialpapille, mittlerer Bukkalrand und distale Papille) zum freien Gingivarand mit einer farbcodierten Sonde (15 mm, UNC) zu erfassen.
Derselbe Stent wird für die Messungen bei den verschiedenen Nachsorgeuntersuchungen verwendet.
(Bittner et al. 2020)
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T0b: Baseline nach Operation
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Vertikale Position des Weichgewebes (VPS)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Ein zahngestützter Essix-Stent wird verwendet, um den Abstand von drei Referenzmarken (Mesialpapille, mittlerer Bukkalrand und distale Papille) zum freien Gingivarand mit einer farbcodierten Sonde (15 mm, UNC) zu erfassen.
Derselbe Stent wird für die Messungen bei den verschiedenen Nachsorgeuntersuchungen verwendet.
(Bittner et al. 2020)
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T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Vertikale Position des Weichgewebes (VPS)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
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Ein zahngestützter Essix-Stent wird verwendet, um den Abstand von drei Referenzmarken (Mesialpapille, mittlerer Bukkalrand und distale Papille) zum freien Gingivarand mit einer farbcodierten Sonde (15 mm, UNC) zu erfassen.
Derselbe Stent wird für die Messungen bei den verschiedenen Nachsorgeuntersuchungen verwendet.
(Bittner et al. 2020)
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T2: 12 Monate nach der Operation
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Vertikale Position des Weichgewebes (VPS)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
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Ein zahngestützter Essix-Stent wird verwendet, um den Abstand von drei Referenzmarken (Mesialpapille, mittlerer Bukkalrand und distale Papille) zum freien Gingivarand mit einer farbcodierten Sonde (15 mm, UNC) zu erfassen.
Derselbe Stent wird für die Messungen bei den verschiedenen Nachsorgeuntersuchungen verwendet.
(Bittner et al. 2020)
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T3: 24 Monate nach der Operation
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Vertikale Position des Weichgewebes (VPS)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
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Ein zahngestützter Essix-Stent wird verwendet, um den Abstand von drei Referenzmarken (Mesialpapille, mittlerer Bukkalrand und distale Papille) zum freien Gingivarand mit einer farbcodierten Sonde (15 mm, UNC) zu erfassen.
Derselbe Stent wird für die Messungen bei den verschiedenen Nachsorgeuntersuchungen verwendet.
(Bittner et al. 2020)
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T4: 36 Monate nach der Operation
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Bewertung der linearen volumetrischen Änderungen
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
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Von den transplantierten Stellen werden Abdrücke genommen, die mindestens die beiden Nachbarzähne umfassen und ein Silikon-Abdruckmaterial verwenden.
Zahngipsabgüsse werden hergestellt und mit einem Desktop-3D-Scanner optisch gescannt.
Digitale Modelle jedes Zeitpunkts pro Patient werden als Stereolithographiedateien (STL) erfasst.
Die Bilder der Baseline- und Follow-up-Datensätze werden überlagert und mit dem Best-Fit-Algorithmus an den angrenzenden Zahnoberflächen angepasst.
Nach der Definition spezifischer Regionen von Interesse (ROI) berechnet die Software die in mm gemessenen volumetrischen Änderungen, die dem mittleren Abstand zwischen den drei Oberflächen entsprechen, die die ausgewerteten Zeitpunkte darstellen.
Eine bukkale ROI wird definiert: ein trapezförmiger Bereich zwischen den Gingivarändern der benachbarten Zähne, der mukogingivale Übergang als apikal und die interproximalen Bereiche als seitliche Grenzen.
Die gemessenen Werte werden bei jedem Patienten und jeder Stelle im Laufe der Zeit konstant gehalten.
(Zeltner 2017)
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T0a: Basislinie vor der Operation
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Bewertung der linearen volumetrischen Änderungen
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Von den transplantierten Stellen werden Abdrücke genommen, die mindestens die beiden Nachbarzähne umfassen und ein Silikon-Abdruckmaterial verwenden.
Zahngipsabgüsse werden hergestellt und mit einem Desktop-3D-Scanner optisch gescannt.
Digitale Modelle jedes Zeitpunkts pro Patient werden als Stereolithographiedateien (STL) erfasst.
Die Bilder der Baseline- und Follow-up-Datensätze werden überlagert und mit dem Best-Fit-Algorithmus an den angrenzenden Zahnoberflächen angepasst.
Nach der Definition spezifischer Regionen von Interesse (ROI) berechnet die Software die in mm gemessenen volumetrischen Änderungen, die dem mittleren Abstand zwischen den drei Oberflächen entsprechen, die die ausgewerteten Zeitpunkte darstellen.
Eine bukkale ROI wird definiert: ein trapezförmiger Bereich zwischen den Gingivarändern der benachbarten Zähne, der mukogingivale Übergang als apikal und die interproximalen Bereiche als seitliche Grenzen.
Die gemessenen Werte werden bei jedem Patienten und jeder Stelle im Laufe der Zeit konstant gehalten.
(Zeltner 2017)
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T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Bewertung der linearen volumetrischen Änderungen
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
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Von den transplantierten Stellen werden Abdrücke genommen, die mindestens die beiden Nachbarzähne umfassen und ein Silikon-Abdruckmaterial verwenden.
Zahngipsabgüsse werden hergestellt und mit einem Desktop-3D-Scanner optisch gescannt.
Digitale Modelle jedes Zeitpunkts pro Patient werden als Stereolithographiedateien (STL) erfasst.
Die Bilder der Baseline- und Follow-up-Datensätze werden überlagert und mit dem Best-Fit-Algorithmus an den angrenzenden Zahnoberflächen angepasst.
Nach der Definition spezifischer Regionen von Interesse (ROI) berechnet die Software die in mm gemessenen volumetrischen Änderungen, die dem mittleren Abstand zwischen den drei Oberflächen entsprechen, die die ausgewerteten Zeitpunkte darstellen.
Eine bukkale ROI wird definiert: ein trapezförmiger Bereich zwischen den Gingivarändern der benachbarten Zähne, der mukogingivale Übergang als apikal und die interproximalen Bereiche als seitliche Grenzen.
Die gemessenen Werte werden bei jedem Patienten und jeder Stelle im Laufe der Zeit konstant gehalten.
(Zeltner 2017)
|
T2: 12 Monate nach der Operation
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Bewertung der linearen volumetrischen Änderungen
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
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Von den transplantierten Stellen werden Abdrücke genommen, die mindestens die beiden Nachbarzähne umfassen und ein Silikon-Abdruckmaterial verwenden.
Zahngipsabgüsse werden hergestellt und mit einem Desktop-3D-Scanner optisch gescannt.
Digitale Modelle jedes Zeitpunkts pro Patient werden als Stereolithographiedateien (STL) erfasst.
Die Bilder der Baseline- und Follow-up-Datensätze werden überlagert und mit dem Best-Fit-Algorithmus an den angrenzenden Zahnoberflächen angepasst.
Nach der Definition spezifischer Regionen von Interesse (ROI) berechnet die Software die in mm gemessenen volumetrischen Änderungen, die dem mittleren Abstand zwischen den drei Oberflächen entsprechen, die die ausgewerteten Zeitpunkte darstellen.
Eine bukkale ROI wird definiert: ein trapezförmiger Bereich zwischen den Gingivarändern der benachbarten Zähne, der mukogingivale Übergang als apikal und die interproximalen Bereiche als seitliche Grenzen.
Die gemessenen Werte werden bei jedem Patienten und jeder Stelle im Laufe der Zeit konstant gehalten.
(Zeltner 2017)
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T3: 24 Monate nach der Operation
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Bewertung der linearen volumetrischen Änderungen
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
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Von den transplantierten Stellen werden Abdrücke genommen, die mindestens die beiden Nachbarzähne umfassen und ein Silikon-Abdruckmaterial verwenden.
Zahngipsabgüsse werden hergestellt und mit einem Desktop-3D-Scanner optisch gescannt.
Digitale Modelle jedes Zeitpunkts pro Patient werden als Stereolithographiedateien (STL) erfasst.
Die Bilder der Baseline- und Follow-up-Datensätze werden überlagert und mit dem Best-Fit-Algorithmus an den angrenzenden Zahnoberflächen angepasst.
Nach der Definition spezifischer Regionen von Interesse (ROI) berechnet die Software die in mm gemessenen volumetrischen Änderungen, die dem mittleren Abstand zwischen den drei Oberflächen entsprechen, die die ausgewerteten Zeitpunkte darstellen.
Eine bukkale ROI wird definiert: ein trapezförmiger Bereich zwischen den Gingivarändern der benachbarten Zähne, der mukogingivale Übergang als apikal und die interproximalen Bereiche als seitliche Grenzen.
Die gemessenen Werte werden bei jedem Patienten und jeder Stelle im Laufe der Zeit konstant gehalten.
(Zeltner 2017)
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T4: 36 Monate nach der Operation
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Pink Esthetic Score (PES)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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PES basiert auf sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur.
Jede Variable wird mit einer Punktzahl von 2-1-0 bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist.
Die Papillenwerte werden auf Vollständigkeit, Unvollständigkeit oder Fehlen bewertet.
Andere Variablen werden durch Vergleich mit einem Referenzzahn bewertet.
Die höchstmögliche Punktzahl, die eine perfekte Übereinstimmung des periimplantären Weichgewebes mit dem des Referenzzahns widerspiegelt, ist 14.
(Furhauser et al. 2005)
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T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Pink Esthetic Score (PES)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
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PES basiert auf sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur.
Jede Variable wird mit einer Punktzahl von 2-1-0 bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist.
Die Papillenwerte werden auf Vollständigkeit, Unvollständigkeit oder Fehlen bewertet.
Andere Variablen werden durch Vergleich mit einem Referenzzahn bewertet.
Die höchstmögliche Punktzahl, die eine perfekte Übereinstimmung des periimplantären Weichgewebes mit dem des Referenzzahns widerspiegelt, ist 14.
(Furhauser et al. 2005)
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T2: 12 Monate nach der Operation
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Pink Esthetic Score (PES)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
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PES basiert auf sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur.
Jede Variable wird mit einer Punktzahl von 2-1-0 bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist.
Die Papillenwerte werden auf Vollständigkeit, Unvollständigkeit oder Fehlen bewertet.
Andere Variablen werden durch Vergleich mit einem Referenzzahn bewertet.
Die höchstmögliche Punktzahl, die eine perfekte Übereinstimmung des periimplantären Weichgewebes mit dem des Referenzzahns widerspiegelt, ist 14.
(Furhauser et al. 2005)
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T3: 24 Monate nach der Operation
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Pink Esthetic Score (PES)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
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PES basiert auf sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur.
Jede Variable wird mit einer Punktzahl von 2-1-0 bewertet, wobei 2 die beste und 0 die schlechteste Punktzahl ist.
Die Papillenwerte werden auf Vollständigkeit, Unvollständigkeit oder Fehlen bewertet.
Andere Variablen werden durch Vergleich mit einem Referenzzahn bewertet.
Die höchstmögliche Punktzahl, die eine perfekte Übereinstimmung des periimplantären Weichgewebes mit dem des Referenzzahns widerspiegelt, ist 14.
(Furhauser et al. 2005)
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T4: 36 Monate nach der Operation
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Papillenindex (PI)
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
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Der Status der mesialen und distalen Papille wird anhand des Papillenindex (von 0 bis 3) bewertet.
(Jemt et al. 1997)
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T0a: Basislinie vor der Operation
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Papillenindex (PI)
Zeitfenster: T0b: Baseline nach Operation
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Der Status der mesialen und distalen Papille wird anhand des Papillenindex (von 0 bis 3) bewertet.
(Jemt et al. 1997)
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T0b: Baseline nach Operation
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Papillenindex (PI)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Der Status der mesialen und distalen Papille wird anhand des Papillenindex (von 0 bis 3) bewertet.
(Jemt et al. 1997)
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T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Papillenindex (PI)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
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Der Status der mesialen und distalen Papille wird anhand des Papillenindex (von 0 bis 3) bewertet.
(Jemt et al. 1997)
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T2: 12 Monate nach der Operation
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Papillenindex (PI)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
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Der Status der mesialen und distalen Papille wird anhand des Papillenindex (von 0 bis 3) bewertet.
(Jemt et al. 1997)
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T3: 24 Monate nach der Operation
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Papillenindex (PI)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
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Der Status der mesialen und distalen Papille wird anhand des Papillenindex (von 0 bis 3) bewertet.
(Jemt et al. 1997)
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T4: 36 Monate nach der Operation
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Breite des verhornten Gewebes (WKT)
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
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Die WKT wird mit einer Parodontalsonde (mm) in der Mitte des Gesichts vom Gingivarand bis zur mukogingivalen Verbindung des beabsichtigten extrahierten Zahns oder der implantatgetragenen Restauration gemessen.
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T0a: Basislinie vor der Operation
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Breite des verhornten Gewebes (WKT)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Die WKT wird mit einer Parodontalsonde (mm) in der Mitte des Gesichts vom Gingivarand bis zur mukogingivalen Verbindung des beabsichtigten extrahierten Zahns oder der implantatgetragenen Restauration gemessen.
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T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Breite des verhornten Gewebes (WKT)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
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Die WKT wird mit einer Parodontalsonde (mm) in der Mitte des Gesichts vom Gingivarand bis zur mukogingivalen Verbindung des beabsichtigten extrahierten Zahns oder der implantatgetragenen Restauration gemessen.
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T2: 12 Monate nach der Operation
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Breite des verhornten Gewebes (WKT)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
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Die WKT wird mit einer Parodontalsonde (mm) in der Mitte des Gesichts vom Gingivarand bis zur mukogingivalen Verbindung des beabsichtigten extrahierten Zahns oder der implantatgetragenen Restauration gemessen.
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T3: 24 Monate nach der Operation
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Breite des verhornten Gewebes (WKT)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
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Die WKT wird mit einer Parodontalsonde (mm) in der Mitte des Gesichts vom Gingivarand bis zur mukogingivalen Verbindung des beabsichtigten extrahierten Zahns oder der implantatgetragenen Restauration gemessen.
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T4: 36 Monate nach der Operation
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Periimplantäres marginales Knochenniveau (MBL)
Zeitfenster: T0b: Baseline nach Operation
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Die MBL wird auf intraoralen Röntgenaufnahmen mesial und distal gemessen (m und d).
Er wird als Abstand zwischen dem Referenzpunkt und dem apikalsten Kontaktpunkt zwischen der Implantatoberfläche und dem Knochen festgelegt.
Der Referenzpunkt ist die Verbindungsstelle zwischen Vorrichtung und Abutment.
Digitale intraorale periapikale Röntgenaufnahmen werden unter Verwendung einer Parallelkegeltechnik mit digitalem Sensor gemacht.
Zur Standardisierung der Röntgengeometrie werden ein Parallelhalter und individualisierte Aufbissblöcke aus Polyvinylsiloxan-Abformmaterial verwendet.
Die Kalibrierung wird unter Verwendung des bekannten Abstands der Gewindesteigung der Implantate durchgeführt.
Die Messungen werden mit Computersoftware millimetergenau durchgeführt.
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T0b: Baseline nach Operation
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Periimplantäres marginales Knochenniveau (MBL)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Die MBL wird auf intraoralen Röntgenaufnahmen mesial und distal gemessen (m und d).
Er wird als Abstand zwischen dem Referenzpunkt und dem apikalsten Kontaktpunkt zwischen der Implantatoberfläche und dem Knochen festgelegt.
Der Referenzpunkt ist die Verbindungsstelle zwischen Vorrichtung und Abutment.
Digitale intraorale periapikale Röntgenaufnahmen werden unter Verwendung einer Parallelkegeltechnik mit digitalem Sensor gemacht.
Zur Standardisierung der Röntgengeometrie werden ein Parallelhalter und individualisierte Aufbissblöcke aus Polyvinylsiloxan-Abformmaterial verwendet.
Die Kalibrierung wird unter Verwendung des bekannten Abstands der Gewindesteigung der Implantate durchgeführt.
Die Messungen werden mit Computersoftware millimetergenau durchgeführt.
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T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Periimplantäres marginales Knochenniveau (MBL)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
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Die MBL wird auf intraoralen Röntgenaufnahmen mesial und distal gemessen (m und d).
Er wird als Abstand zwischen dem Referenzpunkt und dem apikalsten Kontaktpunkt zwischen der Implantatoberfläche und dem Knochen festgelegt.
Der Referenzpunkt ist die Verbindungsstelle zwischen Vorrichtung und Abutment.
Digitale intraorale periapikale Röntgenaufnahmen werden unter Verwendung einer Parallelkegeltechnik mit digitalem Sensor gemacht.
Zur Standardisierung der Röntgengeometrie werden ein Parallelhalter und individualisierte Aufbissblöcke aus Polyvinylsiloxan-Abformmaterial verwendet.
Die Kalibrierung wird unter Verwendung des bekannten Abstands der Gewindesteigung der Implantate durchgeführt.
Die Messungen werden mit Computersoftware millimetergenau durchgeführt.
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T2: 12 Monate nach der Operation
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Periimplantäres marginales Knochenniveau (MBL)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
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Die MBL wird auf intraoralen Röntgenaufnahmen mesial und distal gemessen (m und d).
Er wird als Abstand zwischen dem Referenzpunkt und dem apikalsten Kontaktpunkt zwischen der Implantatoberfläche und dem Knochen festgelegt.
Der Referenzpunkt ist die Verbindungsstelle zwischen Vorrichtung und Abutment.
Digitale intraorale periapikale Röntgenaufnahmen werden unter Verwendung einer Parallelkegeltechnik mit digitalem Sensor gemacht.
Zur Standardisierung der Röntgengeometrie werden ein Parallelhalter und individualisierte Aufbissblöcke aus Polyvinylsiloxan-Abformmaterial verwendet.
Die Kalibrierung wird unter Verwendung des bekannten Abstands der Gewindesteigung der Implantate durchgeführt.
Die Messungen werden mit Computersoftware millimetergenau durchgeführt.
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T3: 24 Monate nach der Operation
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Periimplantäres marginales Knochenniveau (MBL)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
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Die MBL wird auf intraoralen Röntgenaufnahmen mesial und distal gemessen (m und d).
Er wird als Abstand zwischen dem Referenzpunkt und dem apikalsten Kontaktpunkt zwischen der Implantatoberfläche und dem Knochen festgelegt.
Der Referenzpunkt ist die Verbindungsstelle zwischen Vorrichtung und Abutment.
Digitale intraorale periapikale Röntgenaufnahmen werden unter Verwendung einer Parallelkegeltechnik mit digitalem Sensor gemacht.
Zur Standardisierung der Röntgengeometrie werden ein Parallelhalter und individualisierte Aufbissblöcke aus Polyvinylsiloxan-Abformmaterial verwendet.
Die Kalibrierung wird unter Verwendung des bekannten Abstands der Gewindesteigung der Implantate durchgeführt.
Die Messungen werden mit Computersoftware millimetergenau durchgeführt.
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T4: 36 Monate nach der Operation
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Phänotyp
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
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Sie basiert auf der mangelnden Transparenz einer parodontalen Sonde durch den Gingivarand, wenn der bukkale Sulcus des fehlgeschlagenen Zahns sondiert wird (De Rouck et al. 2009).
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T0a: Basislinie vor der Operation
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Phänotyp
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Sie basiert auf der mangelnden Transparenz einer parodontalen Sonde durch den Gingivarand, wenn der bukkale Sulcus des fehlgeschlagenen Zahns sondiert wird (De Rouck et al. 2009).
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T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Phänotyp
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
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Sie basiert auf der mangelnden Transparenz einer parodontalen Sonde durch den Gingivarand, wenn der bukkale Sulcus des fehlgeschlagenen Zahns sondiert wird (De Rouck et al. 2009).
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T2: 12 Monate nach der Operation
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Phänotyp
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
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Sie basiert auf der mangelnden Transparenz einer parodontalen Sonde durch den Gingivarand, wenn der bukkale Sulcus des fehlgeschlagenen Zahns sondiert wird (De Rouck et al. 2009).
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T3: 24 Monate nach der Operation
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Phänotyp
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
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Sie basiert auf der mangelnden Transparenz einer parodontalen Sonde durch den Gingivarand, wenn der bukkale Sulcus des fehlgeschlagenen Zahns sondiert wird (De Rouck et al. 2009).
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T4: 36 Monate nach der Operation
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Taschentiefe antasten (PD)
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
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Sondieren der Taschentiefe mit einer manuellen Parodontalsonde am mesio-bukkalen, mittel-bukkalen und disto-bukkalen und mittel-palatinalen Aspekt.
Der Abstand, gemessen von der Basis der Tasche bis zum apikalsten Punkt am Zahnfleischsaum, ausgedrückt in Millimetern (Mombelli et al., 1987).
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T0a: Basislinie vor der Operation
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Taschentiefe antasten (PD)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Sondieren der Taschentiefe unter Verwendung einer manuellen Parodontalsonde am mesio-bukkalen, mittel-bukkalen und disto-bukkalen und mittel-palatinalen Aspekt. Der Abstand, gemessen von der Basis der Tasche bis zum apikalsten Punkt am Gingivarand, ausgedrückt in Millimetern (Mombelliet al., 1987).
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T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Taschentiefe antasten (PD)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
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Sondieren der Taschentiefe unter Verwendung einer manuellen Parodontalsonde am mesio-bukkalen, mittel-bukkalen und disto-bukkalen und mittel-palatinalen Aspekt. Der Abstand, gemessen von der Basis der Tasche bis zum apikalsten Punkt am Gingivarand, ausgedrückt in Millimetern (Mombelliet al., 1987).
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T2: 12 Monate nach der Operation
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Taschentiefe antasten (PD)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
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Sondieren der Taschentiefe unter Verwendung einer manuellen Parodontalsonde am mesio-bukkalen, mittel-bukkalen und disto-bukkalen und mittel-palatinalen Aspekt. Der Abstand, gemessen von der Basis der Tasche bis zum apikalsten Punkt am Gingivarand, ausgedrückt in Millimetern (Mombelliet al., 1987).
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T3: 24 Monate nach der Operation
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Taschentiefe antasten (PD)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
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Sondieren der Taschentiefe unter Verwendung einer manuellen Parodontalsonde am mesio-bukkalen, mittel-bukkalen und disto-bukkalen und mittel-palatinalen Aspekt. Der Abstand, gemessen von der Basis der Tasche bis zum apikalsten Punkt am Gingivarand, ausgedrückt in Millimetern (Mombelliet al., 1987).
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T4: 36 Monate nach der Operation
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Modifizierter Plaque-Index (mPI)
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
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Der modifizierte Plaque-Index (mPI) ist eine Zahnplaque-Skala wie folgt: 0 = keine Plaque, 1 = Getrennte Plaqueflecken am Zervikalrand; 2 = Plaque kann mit bloßem Auge gesehen werden. 3 = Fülle an weicher Substanz. Je niedriger die Zahl, desto weniger Plaque ist auf dem Zahn vorhanden. (Mombelliet al., 1987); |
T0a: Basislinie vor der Operation
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Modifizierter Plaque-Index (mPI)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Der modifizierte Plaque-Index (mPI) ist eine Zahnplaque-Skala wie folgt: 0 = keine Plaque, 1 = Getrennte Plaqueflecken am Zervikalrand; 2 = Plaque kann mit bloßem Auge gesehen werden. 3 = Fülle an weicher Substanz. Je niedriger die Zahl, desto weniger Plaque ist auf dem Zahn vorhanden. (Mombelliet al., 1987); |
T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Modifizierter Plaque-Index (mPI)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
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Der modifizierte Plaque-Index (mPI) ist eine Zahnplaque-Skala wie folgt: 0 = keine Plaque, 1 = Getrennte Plaqueflecken am Zervikalrand; 2 = Plaque kann mit bloßem Auge gesehen werden. 3 = Fülle an weicher Substanz. Je niedriger die Zahl, desto weniger Plaque ist auf dem Zahn vorhanden. (Mombelliet al., 1987); |
T2: 12 Monate nach der Operation
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Modifizierter Plaque-Index (mPI)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
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Der modifizierte Plaque-Index (mPI) ist eine Zahnplaque-Skala wie folgt: 0 = keine Plaque, 1 = Getrennte Plaqueflecken am Zervikalrand; 2 = Plaque kann mit bloßem Auge gesehen werden. 3 = Fülle an weicher Substanz. Je niedriger die Zahl, desto weniger Plaque ist auf dem Zahn vorhanden. (Mombelliet al., 1987); |
T3: 24 Monate nach der Operation
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Modifizierter Plaque-Index (mPI)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
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Der modifizierte Plaque-Index (mPI) ist eine Zahnplaque-Skala wie folgt: 0 = keine Plaque, 1 = Getrennte Plaqueflecken am Zervikalrand; 2 = Plaque kann mit bloßem Auge gesehen werden. 3 = Fülle an weicher Substanz. Je niedriger die Zahl, desto weniger Plaque ist auf dem Zahn vorhanden. (Mombelliet al., 1987); |
T4: 36 Monate nach der Operation
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Zahnfleischbluten bei Sondierung (BoP)
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
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Zahnfleischbluten bei Sondierung (BOP) unter Verwendung des modifizierten Sulkusblutungsindex für Implantate.
Skala gleich 0 = keine Blutung, wenn die Parodontalsonde entlang des Zahnfleischsaums geführt wird; 1 = isolierte Blutungsflecken sichtbar; 2 = Blut bildet eine zusammenfließende rote Linie am Zahnfleischsaum; 3 = starke oder starke Blutung.
(Mombelliet al., 1987).
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T0a: Basislinie vor der Operation
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Zahnfleischbluten bei Sondierung (BoP)
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Zahnfleischbluten bei Sondierung (BOP) unter Verwendung des modifizierten Sulkusblutungsindex für Implantate.
Skala gleich 0 = keine Blutung, wenn die Parodontalsonde entlang des Zahnfleischsaums geführt wird; 1 = isolierte Blutungsflecken sichtbar; 2 = Blut bildet eine zusammenfließende rote Linie am Zahnfleischsaum; 3 = starke oder starke Blutung.
(Mombelliet al., 1987).
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T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Zahnfleischbluten bei Sondierung (BoP)
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
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Zahnfleischbluten bei Sondierung (BOP) unter Verwendung des modifizierten Sulkusblutungsindex für Implantate.
Skala gleich 0 = keine Blutung, wenn die Parodontalsonde entlang des Zahnfleischsaums geführt wird; 1 = isolierte Blutungsflecken sichtbar; 2 = Blut bildet eine zusammenfließende rote Linie am Zahnfleischsaum; 3 = starke oder starke Blutung.
(Mombelliet al., 1987).
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T2: 12 Monate nach der Operation
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Zahnfleischbluten bei Sondierung (BoP)
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
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Zahnfleischbluten bei Sondierung (BOP) unter Verwendung des modifizierten Sulkusblutungsindex für Implantate.
Skala gleich 0 = keine Blutung, wenn die Parodontalsonde entlang des Zahnfleischsaums geführt wird; 1 = isolierte Blutungsflecken sichtbar; 2 = Blut bildet eine zusammenfließende rote Linie am Zahnfleischsaum; 3 = starke oder starke Blutung.
(Mombelliet al., 1987).
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T3: 24 Monate nach der Operation
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Zahnfleischbluten bei Sondierung (BoP)
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
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Zahnfleischbluten bei Sondierung (BOP) unter Verwendung des modifizierten Sulkusblutungsindex für Implantate.
Skala gleich 0 = keine Blutung, wenn die Parodontalsonde entlang des Zahnfleischsaums geführt wird; 1 = isolierte Blutungsflecken sichtbar; 2 = Blut bildet eine zusammenfließende rote Linie am Zahnfleischsaum; 3 = starke oder starke Blutung.
(Mombelliet al., 1987).
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T4: 36 Monate nach der Operation
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Implantat-Erfolg
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Die Kriterien Implantatversagen und Implantaterfolg werden nach Buser et al.1990 erfasst.
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T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Implantat-Erfolg
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
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Die Kriterien Implantatversagen und Implantaterfolg werden nach Buser et al.1990 erfasst.
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T2: 12 Monate nach der Operation
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Implantat-Erfolg
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
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Die Kriterien Implantatversagen und Implantaterfolg werden nach Buser et al.1990 erfasst.
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T3: 24 Monate nach der Operation
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Implantat-Erfolg
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
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Die Kriterien Implantatversagen und Implantaterfolg werden nach Buser et al.1990 erfasst.
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T4: 36 Monate nach der Operation
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Biologische und technische Komplikationen
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
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Komplikationen biologischer und technischer Natur (Pjetursson et al. 2012).
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T0a: Basislinie vor der Operation
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Biologische und technische Komplikationen
Zeitfenster: T0b: Baseline nach Operation
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Komplikationen biologischer und technischer Natur (Pjetursson et al. 2012).
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T0b: Baseline nach Operation
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Biologische und technische Komplikationen
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Komplikationen biologischer und technischer Natur (Pjetursson et al. 2012).
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T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Biologische und technische Komplikationen
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
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Komplikationen biologischer und technischer Natur (Pjetursson et al. 2012).
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T2: 12 Monate nach der Operation
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Biologische und technische Komplikationen
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
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Komplikationen biologischer und technischer Natur (Pjetursson et al. 2012).
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T3: 24 Monate nach der Operation
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Biologische und technische Komplikationen
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
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Komplikationen biologischer und technischer Natur (Pjetursson et al. 2012).
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T4: 36 Monate nach der Operation
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OP-Zeit
Zeitfenster: T0a-b: Grundlinie
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Die Operationszeit wird in beiden Gruppen minutengenau vom Beginn des ersten Schnitts bis zur Ausführung der letzten Naht festgehalten.
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T0a-b: Grundlinie
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Patientenzufriedenheit OHIP-14
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
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Das Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ist ein Fragebogen, der sich mit den folgenden Bereichen befasst: funktionelle Einschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Behinderung.
Diese Bereiche wurden mit jeweils 2 Fragen bewertet und mittels einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, was zu einem OHIP-Gesamtwert im Bereich von 14 bis 70 führte, wobei höhere Werte auf mehr Unbehagen im täglichen Leben hindeuten.
(Slade & Spencer, 1994)
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T0a: Basislinie vor der Operation
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Patientenzufriedenheit OHIP-14
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Das Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ist ein Fragebogen, der sich mit den folgenden Bereichen befasst: funktionelle Einschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Behinderung.
Diese Bereiche wurden mit jeweils 2 Fragen bewertet und mittels einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, was zu einem OHIP-Gesamtwert im Bereich von 14 bis 70 führte, wobei höhere Werte auf mehr Unbehagen im täglichen Leben hindeuten.
(Slade & Spencer, 1994)
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T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Patientenzufriedenheit OHIP-14
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
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Das Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ist ein Fragebogen, der sich mit den folgenden Bereichen befasst: funktionelle Einschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Behinderung.
Diese Bereiche wurden mit jeweils 2 Fragen bewertet und mittels einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, was zu einem OHIP-Gesamtwert im Bereich von 14 bis 70 führte, wobei höhere Werte auf mehr Unbehagen im täglichen Leben hindeuten.
(Slade & Spencer, 1994)
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T2: 12 Monate nach der Operation
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Patientenzufriedenheit OHIP-14
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
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Das Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ist ein Fragebogen, der sich mit den folgenden Bereichen befasst: funktionelle Einschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Behinderung.
Diese Bereiche wurden mit jeweils 2 Fragen bewertet und mittels einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, was zu einem OHIP-Gesamtwert im Bereich von 14 bis 70 führte, wobei höhere Werte auf mehr Unbehagen im täglichen Leben hindeuten.
(Slade & Spencer, 1994)
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T3: 24 Monate nach der Operation
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Patientenzufriedenheit OHIP-14
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
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Das Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ist ein Fragebogen, der sich mit den folgenden Bereichen befasst: funktionelle Einschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Behinderung.
Diese Bereiche wurden mit jeweils 2 Fragen bewertet und mittels einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, was zu einem OHIP-Gesamtwert im Bereich von 14 bis 70 führte, wobei höhere Werte auf mehr Unbehagen im täglichen Leben hindeuten.
(Slade & Spencer, 1994)
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T4: 36 Monate nach der Operation
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Patientenzufriedenheit VAS
Zeitfenster: T0a: Basislinie vor der Operation
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Die Patienten wurden gebeten, die folgende Frage auf einer visuellen Analogskala zu beantworten: "Wie zufrieden sind Sie mit dem ästhetischen Gesamtergebnis?" und „Wie zufrieden sind Sie mit dem funktionellen Gesamtergebnis?“ „Am unzufriedensten“ und „am zufriedensten“ wurden als Extremwerte auf den 100-mm-Linien angegeben.
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T0a: Basislinie vor der Operation
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Patientenzufriedenheit VAS
Zeitfenster: T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Die Patienten wurden gebeten, die folgende Frage auf einer visuellen Analogskala zu beantworten: "Wie zufrieden sind Sie mit dem ästhetischen Gesamtergebnis?" und „Wie zufrieden sind Sie mit dem funktionellen Gesamtergebnis?“ „Am unzufriedensten“ und „am zufriedensten“ wurden als Extremwerte auf den 100-mm-Linien angegeben.
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T1: 2 Wochen nach Kronenlieferung, 4 Monate nach Operation
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Patientenzufriedenheit VAS
Zeitfenster: T2: 12 Monate nach der Operation
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Die Patienten wurden gebeten, die folgende Frage auf einer visuellen Analogskala zu beantworten: "Wie zufrieden sind Sie mit dem ästhetischen Gesamtergebnis?" und „Wie zufrieden sind Sie mit dem funktionellen Gesamtergebnis?“ „Am unzufriedensten“ und „am zufriedensten“ wurden als Extremwerte auf den 100-mm-Linien angegeben.
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T2: 12 Monate nach der Operation
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Patientenzufriedenheit VAS
Zeitfenster: T3: 24 Monate nach der Operation
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Die Patienten wurden gebeten, die folgende Frage auf einer visuellen Analogskala zu beantworten: "Wie zufrieden sind Sie mit dem ästhetischen Gesamtergebnis?" und „Wie zufrieden sind Sie mit dem funktionellen Gesamtergebnis?“ „Am unzufriedensten“ und „am zufriedensten“ wurden als Extremwerte auf den 100-mm-Linien angegeben.
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T3: 24 Monate nach der Operation
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Patientenzufriedenheit VAS
Zeitfenster: T4: 36 Monate nach der Operation
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Die Patienten wurden gebeten, die folgende Frage auf einer visuellen Analogskala zu beantworten: "Wie zufrieden sind Sie mit dem ästhetischen Gesamtergebnis?" und „Wie zufrieden sind Sie mit dem funktionellen Gesamtergebnis?“ „Am unzufriedensten“ und „am zufriedensten“ wurden als Extremwerte auf den 100-mm-Linien angegeben.
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T4: 36 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Barone, DDS, University of Pisa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buser D, Weber HP, Lang NP. Tissue integration of non-submerged implants. 1-year results of a prospective study with 100 ITI hollow-cylinder and hollow-screw implants. Clin Oral Implants Res. 1990 Dec;1(1):33-40. doi: 10.1034/j.1600-0501.1990.010105.x.
- Cairo F, Barbato L, Tonelli P, Batalocco G, Pagavino G, Nieri M. Xenogeneic collagen matrix versus connective tissue graft for buccal soft tissue augmentation at implant site. A randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Jul;44(7):769-776. doi: 10.1111/jcpe.12750. Epub 2017 Jun 29.
- Bittner N, Planzos L, Volchonok A, Tarnow D, Schulze-Spate U. Evaluation of Horizontal and Vertical Buccal Ridge Dimensional Changes After Immediate Implant Placement and Immediate Temporization With and Without Bone Augmentation Procedures: Short-Term, 1-Year Results. A Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Jan/Feb;40(1):83-93. doi: 10.11607/prd.4152.
- Zeltner M, Jung RE, Hammerle CH, Husler J, Thoma DS. Randomized controlled clinical study comparing a volume-stable collagen matrix to autogenous connective tissue grafts for soft tissue augmentation at implant sites: linear volumetric soft tissue changes up to 3 months. J Clin Periodontol. 2017 Apr;44(4):446-453. doi: 10.1111/jcpe.12697. Epub 2017 Feb 11.
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
- De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol. 2009 May;36(5):428-33. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01398.x.
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:22-38. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02546.x.
- van der Meulen MJ, Lobbezoo F, John MT, Naeije M. [Oral health impact profile. an instrument for measuring the impact of oral health on the quality of life]. Ned Tijdschr Tandheelkd. 2011 Mar;118(3):134-9. doi: 10.5177/ntvt.2011.03.10178. Dutch.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 19228
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Zahnloser Alveolarkamm
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Cairo UniversityNoch keine RekrutierungSocket Preservation, Alveolar Ridge Defect, Alveolar Ridge Preservation
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Universidad de MurciaUnbekanntZahnverlust | Knochenschwund, Alveolar | Knochenatrophie, AlveolarSpanien
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Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNoch keine RekrutierungKnochenschwund, AlveolarIndien
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University of MichiganAktiv, nicht rekrutierendKnochenschwund, AlveolarVereinigte Staaten
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International Piezosurgery AcademyAbgeschlossenKnochenatrophie, AlveolarItalien
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St. Catherine Specialty HospitalUnbekannt
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Rio de Janeiro State UniversityAbgeschlossen
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Semmelweis UniversityPurgo Biologics Inc.; FORM-LabAbgeschlossenKnochenaufbau | Knochenschwund, AlveolarUngarn
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Esraa Salem KamalRekrutierungKnochenschwund, AlveolarÄgypten
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Cairo UniversityRekrutierungKnochenschwund, AlveolarÄgypten