Kliniske resultater af øjeblikkelige implantater med eller uden en volumenstabil kollagenmatrix
29. april 2026 opdateret af: Antonio Barone, University of Pisa
Kliniske resultater af øjeblikkelige implantater med eller uden en volumenstabil kollagenmatrix: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske resultater af blødt væv hos patienter, der modtog, eller ej, en bløddelsforstørrelse omkring tandimplantat indsat umiddelbart efter ekstraktion.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en screeningsperiode for at afgøre, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Patienter, der opfylder berettigelseskravene, vil blive randomiseret i denne enkeltblindede (investigator) undersøgelse.
Gruppe (Test) vil modtage øjeblikkeligt implantat efter ekstraktion og en blødvævsforøgelse med en kollagenmatrix.
Gruppe (kontrol) vil kun modtage øjeblikkeligt implantat efter ekstraktion uden bløddelsforstørrelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Italy
-
Pisa, Italy, Italien, 56126
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af en enkelt svigtende tand i den æstetiske region (anden præmolar til kontralateral anden præmolar), de tilstødende tænder bør være til stede og uden nogen dentale patologier.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er storrygere (mere end 10 cigaretter/dag);
- Patienter, der lider af systemiske sygdomme, der kan have en negativ indflydelse på sårheling;
- Patienter, der modtog hoved- og halsstrålebehandling;
- Patienter, der har fuld kontraindikation til implantatkirurgi;
- Patienter, der har ukontrolleret paradentose;
- Patienter, der viser plak i munden og blødning, scorer højere end 25 %;
- Patienter, der har mangelfulde udtræksstik i henhold til klassifikationen af Juodzbalys et al. 2008.
- Patienter med kendt allergi, følsomhed eller intolerance over for kollagen
- Patienter, der er gravide eller som ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Øjeblikkelig implantatindsættelse i frisk-ekstraktionsstedet vil blive udført.
Peri-implantat knogledefekt vil blive transplanteret med et deproteiniseret bovint knoglemineral med 10% kollagen og dækket med en kollagenmatrix.
Efter de kirurgiske procedurer vil hvert implantat modtage et helende abutment indtil protetiske genopretningsprocedurer.
|
|
|
Eksperimentel: Testgruppe
Øjeblikkelig implantatindsættelse i frisk-ekstraktionsstedet vil blive udført.
Peri-implantat knogledefekt vil blive transplanteret med et deproteiniseret bovint knoglemineral med 10% kollagen og dækket med en kollagen matrix, og derefter vil en volumenstabil kollagen matrix blive indsat bukkalt med et flappræparat med splittykkelse.
Efterfølgende vil kollagenmatrixtransplantatet blive stabiliseret med en vandret madrassutur til den bukkale flap.
Efter de kirurgiske procedurer vil hvert implantat modtage healing abutment-forbindelse indtil de protetiske genopretningsprocedurer
|
Efter tandudtrækning og implantatindsættelse vil testgruppen modtage en blødvævsforøgelse på den bukkale side på implantatet. en hylsterflap vil blive hævet, og et volumenstabilt kollagentransplantat vil blive stabiliseret med suturer. Kontrolgruppen vil ikke modtage bløddelsforstørrelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødt vævstykkelse (STT)
Tidsramme: T0a: baseline før operation
|
Målt ved 3 og 6 mm fra den frie tandkødsrand ved hjælp af en 15-endodontisk fil og en gummiskive.
Filen vil gå vinkelret frem gennem det bløde væv indtil det første knoglekontaktpunkt.
Tykkelsen vil blive målt til nærmeste 0,1 mm ved hjælp af en skydelære.
Gummidiskstoppet vil derefter blive placeret i tæt kontakt med det bløde vævs overflade og fikseret med en dråbe cyanocryl klæbemiddel.
Efter filfjernelse vil afstanden mellem filspidsen og siliciumstoppet blive målt ved hjælp af en digital skydelære med 0,01 mm nøjagtighed.
(Cairo et al. 2017; Bittner et al. 2020)
|
T0a: baseline før operation
|
|
Blødt vævstykkelse (STT)
Tidsramme: T0b: baseline efter operation
|
Målt ved 3 og 6 mm fra den frie tandkødsrand ved hjælp af en 15-endodontisk fil og en gummiskive.
Filen vil gå vinkelret frem gennem det bløde væv indtil det første knoglekontaktpunkt.
Tykkelsen vil blive målt til nærmeste 0,1 mm ved hjælp af en skydelære.
Gummidiskstoppet vil derefter blive placeret i tæt kontakt med det bløde vævs overflade og fikseret med en dråbe cyanocryl klæbemiddel.
Efter filfjernelse vil afstanden mellem filspidsen og siliciumstoppet blive målt ved hjælp af en digital skydelære med 0,01 mm nøjagtighed.
(Cairo et al. 2017; Bittner et al. 2020)
|
T0b: baseline efter operation
|
|
Blødt vævstykkelse (STT)
Tidsramme: T2: 12 måneder efter implantatindsættelse
|
Målt ved 3 og 6 mm fra den frie tandkødsrand ved hjælp af en 15-endodontisk fil og en gummiskive.
Filen vil gå vinkelret frem gennem det bløde væv indtil det første knoglekontaktpunkt.
Tykkelsen vil blive målt til nærmeste 0,1 mm ved hjælp af en skydelære.
Gummidiskstoppet vil derefter blive placeret i tæt kontakt med det bløde vævs overflade og fikseret med en dråbe cyanocryl klæbemiddel.
Efter filfjernelse vil afstanden mellem filspidsen og siliciumstoppet blive målt ved hjælp af en digital skydelære med 0,01 mm nøjagtighed.
(Cairo et al. 2017; Bittner et al. 2020)
|
T2: 12 måneder efter implantatindsættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lodret position af blødt væv (VPS)
Tidsramme: T0a: baseline før operation
|
En tandunderstøttet Essix-stent vil blive brugt til at registrere afstanden fra tre referencemærker (mesial papilla, midbuccal margin og distal papilla) til den frie gingivalmargin ved hjælp af en farvekodet probe (15 mm, UNC).
Den samme stent vil blive brugt til målinger ved de forskellige opfølgningsbesøg.
(Bittner et al. 2020)
|
T0a: baseline før operation
|
|
Lodret position af blødt væv (VPS)
Tidsramme: T0b: baseline efter operation
|
En tandunderstøttet Essix-stent vil blive brugt til at registrere afstanden fra tre referencemærker (mesial papilla, midbuccal margin og distal papilla) til den frie gingivalmargin ved hjælp af en farvekodet probe (15 mm, UNC).
Den samme stent vil blive brugt til målinger ved de forskellige opfølgningsbesøg.
(Bittner et al. 2020)
|
T0b: baseline efter operation
|
|
Lodret position af blødt væv (VPS)
Tidsramme: T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
En tandunderstøttet Essix-stent vil blive brugt til at registrere afstanden fra tre referencemærker (mesial papilla, midbuccal margin og distal papilla) til den frie gingivalmargin ved hjælp af en farvekodet probe (15 mm, UNC).
Den samme stent vil blive brugt til målinger ved de forskellige opfølgningsbesøg.
(Bittner et al. 2020)
|
T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
|
Lodret position af blødt væv (VPS)
Tidsramme: T2: 12 måneder efter operationen
|
En tandunderstøttet Essix-stent vil blive brugt til at registrere afstanden fra tre referencemærker (mesial papilla, midbuccal margin og distal papilla) til den frie gingivalmargin ved hjælp af en farvekodet probe (15 mm, UNC).
Den samme stent vil blive brugt til målinger ved de forskellige opfølgningsbesøg.
(Bittner et al. 2020)
|
T2: 12 måneder efter operationen
|
|
Lodret position af blødt væv (VPS)
Tidsramme: T3: 24 måneder efter operationen
|
En tandunderstøttet Essix-stent vil blive brugt til at registrere afstanden fra tre referencemærker (mesial papilla, midbuccal margin og distal papilla) til den frie gingivalmargin ved hjælp af en farvekodet probe (15 mm, UNC).
Den samme stent vil blive brugt til målinger ved de forskellige opfølgningsbesøg.
(Bittner et al. 2020)
|
T3: 24 måneder efter operationen
|
|
Lodret position af blødt væv (VPS)
Tidsramme: T4: 36 måneder efter operationen
|
En tandunderstøttet Essix-stent vil blive brugt til at registrere afstanden fra tre referencemærker (mesial papilla, midbuccal margin og distal papilla) til den frie gingivalmargin ved hjælp af en farvekodet probe (15 mm, UNC).
Den samme stent vil blive brugt til målinger ved de forskellige opfølgningsbesøg.
(Bittner et al. 2020)
|
T4: 36 måneder efter operationen
|
|
Vurdering af de lineære volumetriske ændringer
Tidsramme: T0a: baseline før operation
|
Aftryk af de transplanterede steder vil blive taget inklusive mindst de to nabotænder og ved hjælp af et silikoneaftryksmateriale.
Dentale stenafstøbninger vil blive fremstillet og optisk scannet med en desktop 3D-scanner.
Digitale modeller af hvert tidspunkt pr. patient vil blive fanget som stereolitografi (STL) filer.
Billederne af baseline- og opfølgningsdatasættene vil blive overlejret og matchet ved hjælp af den bedst egnede algoritme på de tilstødende tandoverflader.
Efter definition af specifikke områder af interesse (ROI), vil softwaren beregne de volumetriske ændringer målt i mm, som vil svare til middelafstanden mellem de tre overflader, der repræsenterer de evaluerede tidspunkter.
Ét bukkalt ROI vil blive defineret: et trapezformet område mellem tandkødsmarginerne af de tilstødende tænder, mucogingivalforbindelsen som apikal og de interproksimale områder som laterale grænser.
Det målte vil blive holdt konstant på hver patient og sted over tid.
(Zeltner 2017)
|
T0a: baseline før operation
|
|
Vurdering af de lineære volumetriske ændringer
Tidsramme: T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
Aftryk af de transplanterede steder vil blive taget inklusive mindst de to nabotænder og ved hjælp af et silikoneaftryksmateriale.
Dentale stenafstøbninger vil blive fremstillet og optisk scannet med en desktop 3D-scanner.
Digitale modeller af hvert tidspunkt pr. patient vil blive fanget som stereolitografi (STL) filer.
Billederne af baseline- og opfølgningsdatasættene vil blive overlejret og matchet ved hjælp af den bedst egnede algoritme på de tilstødende tandoverflader.
Efter definition af specifikke områder af interesse (ROI), vil softwaren beregne de volumetriske ændringer målt i mm, som vil svare til middelafstanden mellem de tre overflader, der repræsenterer de evaluerede tidspunkter.
Ét bukkalt ROI vil blive defineret: et trapezformet område mellem tandkødsmarginerne af de tilstødende tænder, mucogingivalforbindelsen som apikal og de interproksimale områder som laterale grænser.
Det målte vil blive holdt konstant på hver patient og sted over tid.
(Zeltner 2017)
|
T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
|
Vurdering af de lineære volumetriske ændringer
Tidsramme: T2: 12 måneder efter operationen
|
Aftryk af de transplanterede steder vil blive taget inklusive mindst de to nabotænder og ved hjælp af et silikoneaftryksmateriale.
Dentale stenafstøbninger vil blive fremstillet og optisk scannet med en desktop 3D-scanner.
Digitale modeller af hvert tidspunkt pr. patient vil blive fanget som stereolitografi (STL) filer.
Billederne af baseline- og opfølgningsdatasættene vil blive overlejret og matchet ved hjælp af den bedst egnede algoritme på de tilstødende tandoverflader.
Efter definition af specifikke områder af interesse (ROI), vil softwaren beregne de volumetriske ændringer målt i mm, som vil svare til middelafstanden mellem de tre overflader, der repræsenterer de evaluerede tidspunkter.
Ét bukkalt ROI vil blive defineret: et trapezformet område mellem tandkødsmarginerne af de tilstødende tænder, mucogingivalforbindelsen som apikal og de interproksimale områder som laterale grænser.
Det målte vil blive holdt konstant på hver patient og sted over tid.
(Zeltner 2017)
|
T2: 12 måneder efter operationen
|
|
Vurdering af de lineære volumetriske ændringer
Tidsramme: T3: 24 måneder efter operationen
|
Aftryk af de transplanterede steder vil blive taget inklusive mindst de to nabotænder og ved hjælp af et silikoneaftryksmateriale.
Dentale stenafstøbninger vil blive fremstillet og optisk scannet med en desktop 3D-scanner.
Digitale modeller af hvert tidspunkt pr. patient vil blive fanget som stereolitografi (STL) filer.
Billederne af baseline- og opfølgningsdatasættene vil blive overlejret og matchet ved hjælp af den bedst egnede algoritme på de tilstødende tandoverflader.
Efter definition af specifikke områder af interesse (ROI), vil softwaren beregne de volumetriske ændringer målt i mm, som vil svare til middelafstanden mellem de tre overflader, der repræsenterer de evaluerede tidspunkter.
Ét bukkalt ROI vil blive defineret: et trapezformet område mellem tandkødsmarginerne af de tilstødende tænder, mucogingivalforbindelsen som apikal og de interproksimale områder som laterale grænser.
Det målte vil blive holdt konstant på hver patient og sted over tid.
(Zeltner 2017)
|
T3: 24 måneder efter operationen
|
|
Vurdering af de lineære volumetriske ændringer
Tidsramme: T4: 36 måneder efter operationen
|
Aftryk af de transplanterede steder vil blive taget inklusive mindst de to nabotænder og ved hjælp af et silikoneaftryksmateriale.
Dentale stenafstøbninger vil blive fremstillet og optisk scannet med en desktop 3D-scanner.
Digitale modeller af hvert tidspunkt pr. patient vil blive fanget som stereolitografi (STL) filer.
Billederne af baseline- og opfølgningsdatasættene vil blive overlejret og matchet ved hjælp af den bedst egnede algoritme på de tilstødende tandoverflader.
Efter definition af specifikke områder af interesse (ROI), vil softwaren beregne de volumetriske ændringer målt i mm, som vil svare til middelafstanden mellem de tre overflader, der repræsenterer de evaluerede tidspunkter.
Ét bukkalt ROI vil blive defineret: et trapezformet område mellem tandkødsmarginerne af de tilstødende tænder, mucogingivalforbindelsen som apikal og de interproksimale områder som laterale grænser.
Det målte vil blive holdt konstant på hver patient og sted over tid.
(Zeltner 2017)
|
T4: 36 måneder efter operationen
|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsramme: T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
PES er baseret på syv variabler: mesial papilla, distal papilla, blødt vævsniveau, bløddelskontur, alveolær procesmangel, blødt vævs farve og tekstur.
Hver variabel vil blive vurderet med en 2-1-0 score, hvor 2 er den bedste og 0 er den dårligste score.
Papilleværdierne vil blive evalueret for fuldstændighed, ufuldstændighed eller fravær.
Andre variable vil blive vurderet ved sammenligning med en referencetand.
Den højest mulige score, der afspejler et perfekt match mellem peri-implantatets bløde væv og referencetanden, vil være 14.
(Furhauser et al. 2005)
|
T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsramme: T2: 12 måneder efter operationen
|
PES er baseret på syv variabler: mesial papilla, distal papilla, blødt vævsniveau, bløddelskontur, alveolær procesmangel, blødt vævs farve og tekstur.
Hver variabel vil blive vurderet med en 2-1-0 score, hvor 2 er den bedste og 0 er den dårligste score.
Papilleværdierne vil blive evalueret for fuldstændighed, ufuldstændighed eller fravær.
Andre variable vil blive vurderet ved sammenligning med en referencetand.
Den højest mulige score, der afspejler et perfekt match mellem peri-implantatets bløde væv og referencetanden, vil være 14.
(Furhauser et al. 2005)
|
T2: 12 måneder efter operationen
|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsramme: T3: 24 måneder efter operationen
|
PES er baseret på syv variabler: mesial papilla, distal papilla, blødt vævsniveau, bløddelskontur, alveolær procesmangel, blødt vævs farve og tekstur.
Hver variabel vil blive vurderet med en 2-1-0 score, hvor 2 er den bedste og 0 er den dårligste score.
Papilleværdierne vil blive evalueret for fuldstændighed, ufuldstændighed eller fravær.
Andre variable vil blive vurderet ved sammenligning med en referencetand.
Den højest mulige score, der afspejler et perfekt match mellem peri-implantatets bløde væv og referencetanden, vil være 14.
(Furhauser et al. 2005)
|
T3: 24 måneder efter operationen
|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsramme: T4: 36 måneder efter operationen
|
PES er baseret på syv variabler: mesial papilla, distal papilla, blødt vævsniveau, bløddelskontur, alveolær procesmangel, blødt vævs farve og tekstur.
Hver variabel vil blive vurderet med en 2-1-0 score, hvor 2 er den bedste og 0 er den dårligste score.
Papilleværdierne vil blive evalueret for fuldstændighed, ufuldstændighed eller fravær.
Andre variable vil blive vurderet ved sammenligning med en referencetand.
Den højest mulige score, der afspejler et perfekt match mellem peri-implantatets bløde væv og referencetanden, vil være 14.
(Furhauser et al. 2005)
|
T4: 36 måneder efter operationen
|
|
Papillerindeks (PI)
Tidsramme: T0a: baseline før operation
|
Statuserne for den mesiale og distale papilla vil blive vurderet ved hjælp af Papillae-indekset (fra 0 til 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T0a: baseline før operation
|
|
Papillerindeks (PI)
Tidsramme: T0b: baseline efter operation
|
Statuserne for den mesiale og distale papilla vil blive vurderet ved hjælp af Papillae-indekset (fra 0 til 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T0b: baseline efter operation
|
|
Papillerindeks (PI)
Tidsramme: T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
Statuserne for den mesiale og distale papilla vil blive vurderet ved hjælp af Papillae-indekset (fra 0 til 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
|
Papillerindeks (PI)
Tidsramme: T2: 12 måneder efter operationen
|
Statuserne for den mesiale og distale papilla vil blive vurderet ved hjælp af Papillae-indekset (fra 0 til 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T2: 12 måneder efter operationen
|
|
Papillerindeks (PI)
Tidsramme: T3: 24 måneder efter operationen
|
Statuserne for den mesiale og distale papilla vil blive vurderet ved hjælp af Papillae-indekset (fra 0 til 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T3: 24 måneder efter operationen
|
|
Papillerindeks (PI)
Tidsramme: T4: 36 måneder efter operationen
|
Statuserne for den mesiale og distale papilla vil blive vurderet ved hjælp af Papillae-indekset (fra 0 til 3).
(Jemt et al. 1997)
|
T4: 36 måneder efter operationen
|
|
Bredde af keratiniseret væv (WKT)
Tidsramme: T0a: baseline før operation
|
WKT vil blive målt med en parodontal probe (mm), midt i ansigtet fra tandkødsranden til muco-gingivalforbindelsen af den tilsigtede ekstraherede tand eller den implantatstøttede restaurering.
|
T0a: baseline før operation
|
|
Bredde af keratiniseret væv (WKT)
Tidsramme: T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
WKT vil blive målt med en parodontal probe (mm), midt i ansigtet fra tandkødsranden til muco-gingivalforbindelsen af den tilsigtede ekstraherede tand eller den implantatstøttede restaurering.
|
T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
|
Bredde af keratiniseret væv (WKT)
Tidsramme: T2: 12 måneder efter operationen
|
WKT vil blive målt med en parodontal probe (mm), midt i ansigtet fra tandkødsranden til muco-gingivalforbindelsen af den tilsigtede ekstraherede tand eller den implantatstøttede restaurering.
|
T2: 12 måneder efter operationen
|
|
Bredde af keratiniseret væv (WKT)
Tidsramme: T3: 24 måneder efter operationen
|
WKT vil blive målt med en parodontal probe (mm), midt i ansigtet fra tandkødsranden til muco-gingivalforbindelsen af den tilsigtede ekstraherede tand eller den implantatstøttede restaurering.
|
T3: 24 måneder efter operationen
|
|
Bredde af keratiniseret væv (WKT)
Tidsramme: T4: 36 måneder efter operationen
|
WKT vil blive målt med en parodontal probe (mm), midt i ansigtet fra tandkødsranden til muco-gingivalforbindelsen af den tilsigtede ekstraherede tand eller den implantatstøttede restaurering.
|
T4: 36 måneder efter operationen
|
|
Peri-implantat marginalt knogleniveau (MBL)
Tidsramme: T0b: baseline efter operation
|
MBL vil blive målt på intraorale røntgenbilleder ved de mesiale og distale aspekter (m og d).
Den indstilles som afstanden mellem referencepunktet og det mest apikale kontaktpunkt mellem implantatets overflade og knoglen.
Referencepunktet vil være armatur-abutment-grænsefladen.
Digitale intraorale periapikale røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af en parallel kegleteknik med digital sensor.
Til standardisering af røntgengeometrien vil der blive brugt en paralleliseringsanordning og individualiserede bidblokke af polyvinylsiloxanaftryksmateriale.
Kalibrering vil blive udført ved hjælp af den kendte gevindstigningsafstand for implantaterne.
Målinger vil blive taget til nærmeste millimeter ved hjælp af computersoftware.
|
T0b: baseline efter operation
|
|
Peri-implantat marginalt knogleniveau (MBL)
Tidsramme: T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
MBL vil blive målt på intraorale røntgenbilleder ved de mesiale og distale aspekter (m og d).
Den indstilles som afstanden mellem referencepunktet og det mest apikale kontaktpunkt mellem implantatets overflade og knoglen.
Referencepunktet vil være armatur-abutment-grænsefladen.
Digitale intraorale periapikale røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af en parallel kegleteknik med digital sensor.
Til standardisering af røntgengeometrien vil der blive brugt en paralleliseringsanordning og individualiserede bidblokke af polyvinylsiloxanaftryksmateriale.
Kalibrering vil blive udført ved hjælp af den kendte gevindstigningsafstand for implantaterne.
Målinger vil blive taget til nærmeste millimeter ved hjælp af computersoftware.
|
T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
|
Peri-implantat marginalt knogleniveau (MBL)
Tidsramme: T2: 12 måneder efter operationen
|
MBL vil blive målt på intraorale røntgenbilleder ved de mesiale og distale aspekter (m og d).
Den indstilles som afstanden mellem referencepunktet og det mest apikale kontaktpunkt mellem implantatets overflade og knoglen.
Referencepunktet vil være armatur-abutment-grænsefladen.
Digitale intraorale periapikale røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af en parallel kegleteknik med digital sensor.
Til standardisering af røntgengeometrien vil der blive brugt en paralleliseringsanordning og individualiserede bidblokke af polyvinylsiloxanaftryksmateriale.
Kalibrering vil blive udført ved hjælp af den kendte gevindstigningsafstand for implantaterne.
Målinger vil blive taget til nærmeste millimeter ved hjælp af computersoftware.
|
T2: 12 måneder efter operationen
|
|
Peri-implantat marginalt knogleniveau (MBL)
Tidsramme: T3: 24 måneder efter operationen
|
MBL vil blive målt på intraorale røntgenbilleder ved de mesiale og distale aspekter (m og d).
Den indstilles som afstanden mellem referencepunktet og det mest apikale kontaktpunkt mellem implantatets overflade og knoglen.
Referencepunktet vil være armatur-abutment-grænsefladen.
Digitale intraorale periapikale røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af en parallel kegleteknik med digital sensor.
Til standardisering af røntgengeometrien vil der blive brugt en paralleliseringsanordning og individualiserede bidblokke af polyvinylsiloxanaftryksmateriale.
Kalibrering vil blive udført ved hjælp af den kendte gevindstigningsafstand for implantaterne.
Målinger vil blive taget til nærmeste millimeter ved hjælp af computersoftware.
|
T3: 24 måneder efter operationen
|
|
Peri-implantat marginalt knogleniveau (MBL)
Tidsramme: T4: 36 måneder efter operationen
|
MBL vil blive målt på intraorale røntgenbilleder ved de mesiale og distale aspekter (m og d).
Den indstilles som afstanden mellem referencepunktet og det mest apikale kontaktpunkt mellem implantatets overflade og knoglen.
Referencepunktet vil være armatur-abutment-grænsefladen.
Digitale intraorale periapikale røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af en parallel kegleteknik med digital sensor.
Til standardisering af røntgengeometrien vil der blive brugt en paralleliseringsanordning og individualiserede bidblokke af polyvinylsiloxanaftryksmateriale.
Kalibrering vil blive udført ved hjælp af den kendte gevindstigningsafstand for implantaterne.
Målinger vil blive taget til nærmeste millimeter ved hjælp af computersoftware.
|
T4: 36 måneder efter operationen
|
|
Fænotype
Tidsramme: T0a: baseline før operation
|
Det vil være baseret på manglen på gennemsigtighed af en parodontalsonde gennem tandkødsmarginen, når man sonderer den bukkale sulcus af den svigtende tand (De Rouck et al. 2009).
|
T0a: baseline før operation
|
|
Fænotype
Tidsramme: T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
Det vil være baseret på manglen på gennemsigtighed af en parodontalsonde gennem tandkødsmarginen, når man sonderer den bukkale sulcus af den svigtende tand (De Rouck et al. 2009).
|
T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
|
Fænotype
Tidsramme: T2: 12 måneder efter operationen
|
Det vil være baseret på manglen på gennemsigtighed af en parodontalsonde gennem tandkødsmarginen, når man sonderer den bukkale sulcus af den svigtende tand (De Rouck et al. 2009).
|
T2: 12 måneder efter operationen
|
|
Fænotype
Tidsramme: T3: 24 måneder efter operationen
|
Det vil være baseret på manglen på gennemsigtighed af en parodontalsonde gennem tandkødsmarginen, når man sonderer den bukkale sulcus af den svigtende tand (De Rouck et al. 2009).
|
T3: 24 måneder efter operationen
|
|
Fænotype
Tidsramme: T4: 36 måneder efter operationen
|
Det vil være baseret på manglen på gennemsigtighed af en parodontalsonde gennem tandkødsmarginen, når man sonderer den bukkale sulcus af den svigtende tand (De Rouck et al. 2009).
|
T4: 36 måneder efter operationen
|
|
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: T0a: baseline før operation
|
sondering af lommedybde ved hjælp af en manuel parodontalsonde ved det mesio-bukkale, midt-bukkale og disto-bukkale og mid-palatale aspekt.
Afstanden målt fra bunden af lommen til det mest apikale punkt på tandkødsranden, udtrykt i millimeter (Mombelli et al., 1987).
|
T0a: baseline før operation
|
|
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
sondering af lommedybden ved hjælp af en manuel parodontalsonde ved det mesio-bukkale, midt-bukkale og disto-bukkale og mid-palatale aspekt. Afstanden målt fra bunden af lommen til det mest apikale punkt på tandkødsranden, udtrykt i millimeter (Mombelli et al., 1987).
|
T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
|
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: T2: 12 måneder efter operationen
|
sondering af lommedybden ved hjælp af en manuel parodontalsonde ved det mesio-bukkale, midt-bukkale og disto-bukkale og mid-palatale aspekt. Afstanden målt fra bunden af lommen til det mest apikale punkt på tandkødsranden, udtrykt i millimeter (Mombelli et al., 1987).
|
T2: 12 måneder efter operationen
|
|
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: T3: 24 måneder efter operationen
|
sondering af lommedybden ved hjælp af en manuel parodontalsonde ved det mesio-bukkale, midt-bukkale og disto-bukkale og mid-palatale aspekt. Afstanden målt fra bunden af lommen til det mest apikale punkt på tandkødsranden, udtrykt i millimeter (Mombelli et al., 1987).
|
T3: 24 måneder efter operationen
|
|
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: T4: 36 måneder efter operationen
|
sondering af lommedybden ved hjælp af en manuel parodontalsonde ved det mesio-bukkale, midt-bukkale og disto-bukkale og mid-palatale aspekt. Afstanden målt fra bunden af lommen til det mest apikale punkt på tandkødsranden, udtrykt i millimeter (Mombelli et al., 1987).
|
T4: 36 måneder efter operationen
|
|
Modificeret plakindeks (mPI)
Tidsramme: T0a: baseline før operation
|
Modificeret Plaque Index (mPI) er en tandplakskala som følger 0 = Ingen plak, 1 = Separate pletter af plak ved den cervikale kant;2 = Plaque kan ses med det blotte øje.3 = Overflod af blødt stof. Jo lavere tal, jo mindre plak er der på tanden. (Mombelli et al., 1987); |
T0a: baseline før operation
|
|
Modificeret plakindeks (mPI)
Tidsramme: T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
Modificeret Plaque Index (mPI) er en tandplakskala som følger 0 = Ingen plak, 1 = Separate pletter af plak ved den cervikale kant;2 = Plaque kan ses med det blotte øje.3 = Overflod af blødt stof. Jo lavere tal, jo mindre plak er der på tanden. (Mombelli et al., 1987); |
T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
|
Modificeret plakindeks (mPI)
Tidsramme: T2: 12 måneder efter operationen
|
Modificeret Plaque Index (mPI) er en tandplakskala som følger 0 = Ingen plak, 1 = Separate pletter af plak ved den cervikale kant;2 = Plaque kan ses med det blotte øje.3 = Overflod af blødt stof. Jo lavere tal, jo mindre plak er der på tanden. (Mombelli et al., 1987); |
T2: 12 måneder efter operationen
|
|
Modificeret plakindeks (mPI)
Tidsramme: T3: 24 måneder efter operationen
|
Modificeret Plaque Index (mPI) er en tandplakskala som følger 0 = Ingen plak, 1 = Separate pletter af plak ved den cervikale kant;2 = Plaque kan ses med det blotte øje.3 = Overflod af blødt stof. Jo lavere tal, jo mindre plak er der på tanden. (Mombelli et al., 1987); |
T3: 24 måneder efter operationen
|
|
Modificeret plakindeks (mPI)
Tidsramme: T4: 36 måneder efter operationen
|
Modificeret Plaque Index (mPI) er en tandplakskala som følger 0 = Ingen plak, 1 = Separate pletter af plak ved den cervikale kant;2 = Plaque kan ses med det blotte øje.3 = Overflod af blødt stof. Jo lavere tal, jo mindre plak er der på tanden. (Mombelli et al., 1987); |
T4: 36 måneder efter operationen
|
|
Gingival blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: T0a: baseline før operation
|
Gingival blødning ved sondering (BOP) ved hjælp af det modificerede sulcus blødningsindeks for implantater.
Skalaen er lig 0 = Ingen blødning, når parodontalsonden føres langs tandkødsranden;1 = Isolerede blødende pletter synlige;2 = Blod danner en sammenflydende rød linje på tandkødsranden;3 = Kraftig eller voldsom blødning.
(Mombelli et al., 1987).
|
T0a: baseline før operation
|
|
Gingival blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
Gingival blødning ved sondering (BOP) ved hjælp af det modificerede sulcus blødningsindeks for implantater.
Skalaen er lig 0 = Ingen blødning, når parodontalsonden føres langs tandkødsranden;1 = Isolerede blødende pletter synlige;2 = Blod danner en sammenflydende rød linje på tandkødsranden;3 = Kraftig eller voldsom blødning.
(Mombelli et al., 1987).
|
T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
|
Gingival blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: T2: 12 måneder efter operationen
|
Gingival blødning ved sondering (BOP) ved hjælp af det modificerede sulcus blødningsindeks for implantater.
Skalaen er lig 0 = Ingen blødning, når parodontalsonden føres langs tandkødsranden;1 = Isolerede blødende pletter synlige;2 = Blod danner en sammenflydende rød linje på tandkødsranden;3 = Kraftig eller voldsom blødning.
(Mombelli et al., 1987).
|
T2: 12 måneder efter operationen
|
|
Gingival blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: T3: 24 måneder efter operationen
|
Gingival blødning ved sondering (BOP) ved hjælp af det modificerede sulcus blødningsindeks for implantater.
Skalaen er lig 0 = Ingen blødning, når parodontalsonden føres langs tandkødsranden;1 = Isolerede blødende pletter synlige;2 = Blod danner en sammenflydende rød linje på tandkødsranden;3 = Kraftig eller voldsom blødning.
(Mombelli et al., 1987).
|
T3: 24 måneder efter operationen
|
|
Gingival blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: T4: 36 måneder efter operationen
|
Gingival blødning ved sondering (BOP) ved hjælp af det modificerede sulcus blødningsindeks for implantater.
Skalaen er lig 0 = Ingen blødning, når parodontalsonden føres langs tandkødsranden;1 = Isolerede blødende pletter synlige;2 = Blod danner en sammenflydende rød linje på tandkødsranden;3 = Kraftig eller voldsom blødning.
(Mombelli et al., 1987).
|
T4: 36 måneder efter operationen
|
|
Implantat succes
Tidsramme: T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
Implantatfejl og implantatsucceskriterier vil blive registreret ifølge Buser et al.1990.
|
T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
|
Implantat succes
Tidsramme: T2: 12 måneder efter operationen
|
Implantatfejl og implantatsucceskriterier vil blive registreret ifølge Buser et al.1990.
|
T2: 12 måneder efter operationen
|
|
Implantat succes
Tidsramme: T3: 24 måneder efter operationen
|
Implantatfejl og implantatsucceskriterier vil blive registreret ifølge Buser et al.1990.
|
T3: 24 måneder efter operationen
|
|
Implantat succes
Tidsramme: T4: 36 måneder efter operationen
|
Implantatfejl og implantatsucceskriterier vil blive registreret ifølge Buser et al.1990.
|
T4: 36 måneder efter operationen
|
|
Biologisk og teknisk komplikation
Tidsramme: T0a: baseline før operation
|
Komplikationer fra biologisk og teknisk karakter (Pjetursson et al. 2012).
|
T0a: baseline før operation
|
|
Biologisk og teknisk komplikation
Tidsramme: T0b: baseline efter operation
|
Komplikationer fra biologisk og teknisk karakter (Pjetursson et al. 2012).
|
T0b: baseline efter operation
|
|
Biologisk og teknisk komplikation
Tidsramme: T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
Komplikationer fra biologisk og teknisk karakter (Pjetursson et al. 2012).
|
T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
|
Biologisk og teknisk komplikation
Tidsramme: T2: 12 måneder efter operationen
|
Komplikationer fra biologisk og teknisk karakter (Pjetursson et al. 2012).
|
T2: 12 måneder efter operationen
|
|
Biologisk og teknisk komplikation
Tidsramme: T3: 24 måneder efter operationen
|
Komplikationer fra biologisk og teknisk karakter (Pjetursson et al. 2012).
|
T3: 24 måneder efter operationen
|
|
Biologisk og teknisk komplikation
Tidsramme: T4: 36 måneder efter operationen
|
Komplikationer fra biologisk og teknisk karakter (Pjetursson et al. 2012).
|
T4: 36 måneder efter operationen
|
|
Operationstid
Tidsramme: T0a-b: basislinje
|
Operationstiden vil blive registreret i begge grupper til det nærmeste minut fra starten af det første snit til udførelsen af den sidste sutur.
|
T0a-b: basislinje
|
|
Patienttilfredshed OHIP-14
Tidsramme: T0a: baseline før operation
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) er et spørgeskema, der omhandler følgende områder: funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk handicap, psykisk handicap, socialt handicap og handicap.
Disse domæner blev evalueret med 2 spørgsmål hver og scoret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvilket resulterede i en samlet OHIP-score fra 14 til 70 med højere score, der indikerer mere ubehag i dagligdagen.
(Slade & Spencer, 1994)
|
T0a: baseline før operation
|
|
Patienttilfredshed OHIP-14
Tidsramme: T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) er et spørgeskema, der omhandler følgende områder: funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk handicap, psykisk handicap, socialt handicap og handicap.
Disse domæner blev evalueret med 2 spørgsmål hver og scoret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvilket resulterede i en samlet OHIP-score fra 14 til 70 med højere score, der indikerer mere ubehag i dagligdagen.
(Slade & Spencer, 1994)
|
T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
|
Patienttilfredshed OHIP-14
Tidsramme: T2: 12 måneder efter operationen
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) er et spørgeskema, der omhandler følgende områder: funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk handicap, psykisk handicap, socialt handicap og handicap.
Disse domæner blev evalueret med 2 spørgsmål hver og scoret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvilket resulterede i en samlet OHIP-score fra 14 til 70 med højere score, der indikerer mere ubehag i dagligdagen.
(Slade & Spencer, 1994)
|
T2: 12 måneder efter operationen
|
|
Patienttilfredshed OHIP-14
Tidsramme: T3: 24 måneder efter operationen
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) er et spørgeskema, der omhandler følgende områder: funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk handicap, psykisk handicap, socialt handicap og handicap.
Disse domæner blev evalueret med 2 spørgsmål hver og scoret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvilket resulterede i en samlet OHIP-score fra 14 til 70 med højere score, der indikerer mere ubehag i dagligdagen.
(Slade & Spencer, 1994)
|
T3: 24 måneder efter operationen
|
|
Patienttilfredshed OHIP-14
Tidsramme: T4: 36 måneder efter operationen
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) er et spørgeskema, der omhandler følgende områder: funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk handicap, psykisk handicap, socialt handicap og handicap.
Disse domæner blev evalueret med 2 spørgsmål hver og scoret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvilket resulterede i en samlet OHIP-score fra 14 til 70 med højere score, der indikerer mere ubehag i dagligdagen.
(Slade & Spencer, 1994)
|
T4: 36 måneder efter operationen
|
|
Patienttilfredshed VAS
Tidsramme: T0a: baseline før operation
|
Patienterne blev bedt om at svare på følgende spørgsmål på en visuel analog skala: "Hvor tilfreds er du med det samlede æstetiske resultat?" og "Hvor tilfreds er du med det overordnede funktionelle resultat?"." Mest utilfreds" og "mest tilfreds" blev angivet som ekstremer på 100 mm-linjerne.
|
T0a: baseline før operation
|
|
Patienttilfredshed VAS
Tidsramme: T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
Patienterne blev bedt om at svare på følgende spørgsmål på en visuel analog skala: "Hvor tilfreds er du med det samlede æstetiske resultat?" og "Hvor tilfreds er du med det overordnede funktionelle resultat?"." Mest utilfreds" og "mest tilfreds" blev angivet som ekstremer på 100 mm-linjerne.
|
T1: 2 uger efter kronelevering, 4 måneder fra operationen
|
|
Patienttilfredshed VAS
Tidsramme: T2: 12 måneder efter operationen
|
Patienterne blev bedt om at svare på følgende spørgsmål på en visuel analog skala: "Hvor tilfreds er du med det samlede æstetiske resultat?" og "Hvor tilfreds er du med det overordnede funktionelle resultat?"." Mest utilfreds" og "mest tilfreds" blev angivet som ekstremer på 100 mm-linjerne.
|
T2: 12 måneder efter operationen
|
|
Patienttilfredshed VAS
Tidsramme: T3: 24 måneder efter operationen
|
Patienterne blev bedt om at svare på følgende spørgsmål på en visuel analog skala: "Hvor tilfreds er du med det samlede æstetiske resultat?" og "Hvor tilfreds er du med det overordnede funktionelle resultat?"." Mest utilfreds" og "mest tilfreds" blev angivet som ekstremer på 100 mm-linjerne.
|
T3: 24 måneder efter operationen
|
|
Patienttilfredshed VAS
Tidsramme: T4: 36 måneder efter operationen
|
Patienterne blev bedt om at svare på følgende spørgsmål på en visuel analog skala: "Hvor tilfreds er du med det samlede æstetiske resultat?" og "Hvor tilfreds er du med det overordnede funktionelle resultat?"." Mest utilfreds" og "mest tilfreds" blev angivet som ekstremer på 100 mm-linjerne.
|
T4: 36 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Barone, DDS, University of Pisa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buser D, Weber HP, Lang NP. Tissue integration of non-submerged implants. 1-year results of a prospective study with 100 ITI hollow-cylinder and hollow-screw implants. Clin Oral Implants Res. 1990 Dec;1(1):33-40. doi: 10.1034/j.1600-0501.1990.010105.x.
- Cairo F, Barbato L, Tonelli P, Batalocco G, Pagavino G, Nieri M. Xenogeneic collagen matrix versus connective tissue graft for buccal soft tissue augmentation at implant site. A randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Jul;44(7):769-776. doi: 10.1111/jcpe.12750. Epub 2017 Jun 29.
- Bittner N, Planzos L, Volchonok A, Tarnow D, Schulze-Spate U. Evaluation of Horizontal and Vertical Buccal Ridge Dimensional Changes After Immediate Implant Placement and Immediate Temporization With and Without Bone Augmentation Procedures: Short-Term, 1-Year Results. A Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Jan/Feb;40(1):83-93. doi: 10.11607/prd.4152.
- Zeltner M, Jung RE, Hammerle CH, Husler J, Thoma DS. Randomized controlled clinical study comparing a volume-stable collagen matrix to autogenous connective tissue grafts for soft tissue augmentation at implant sites: linear volumetric soft tissue changes up to 3 months. J Clin Periodontol. 2017 Apr;44(4):446-453. doi: 10.1111/jcpe.12697. Epub 2017 Feb 11.
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 1997 Aug;17(4):326-33.
- De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol. 2009 May;36(5):428-33. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01398.x.
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:22-38. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02546.x.
- van der Meulen MJ, Lobbezoo F, John MT, Naeije M. [Oral health impact profile. an instrument for measuring the impact of oral health on the quality of life]. Ned Tijdschr Tandheelkd. 2011 Mar;118(3):134-9. doi: 10.5177/ntvt.2011.03.10178. Dutch.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Edentulous Alveolar Ridge
-
Eslam Nashaat Saied Ahmed MohamedAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
Future University in EgyptAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Delvist edentuous Maxilla, MandibleEgypten
-
Semmelweis UniversityRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngarn
-
NeodentFederal University of Uberlandia; UNESP, Câmpus de Araraquara; Faculdade...Ikke rekrutterer endnuTandimplantat | Atrofi af Edentulous Alveolar Ridge | Atrofi af Edentulous Mandibular Alveolar Ridge | Atrofi af Edentulous Maxillary Alveolar Ridge | Edentulisme
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Edentulisme | Edentulous Alveolar Ridge med Labial Resorption | Spændt rygEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTandimplantat | Fuldstændig Edentulisme | Vedhæftet fil | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible | Implantatunderstøttet overdenturEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEdentulous Alveolar Ridge
-
Cairo UniversityAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFISK EDENTULØS KÆBE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...RekrutteringEdentulous Alveolar RidgeKina
-
International Piezosurgery AcademyUniversity of TriesteRekrutteringEdentulous Alveolar RidgeItalien