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체적 안정 콜라겐 매트릭스를 포함하거나 포함하지 않는 즉시 임플란트의 임상 결과

2026년 4월 29일 업데이트: Antonio Barone, University of Pisa

체적 안정 콜라겐 매트릭스를 포함하거나 포함하지 않는 즉시 임플란트의 임상 결과: 무작위 대조 임상 시험

본 연구의 목적은 발치 직후 식립된 임플란트 주변 연조직 확대술을 받은 환자와 받지 않은 환자를 대상으로 연조직 임상 결과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 사전 동의를 제공한 모든 환자는 연구 참여 자격을 결정하기 위해 선별 기간을 거칩니다. 자격 요건을 충족하는 환자는 이 단일 맹검(조사자) 연구에서 무작위 배정됩니다.

그룹(Test)은 발치 후 즉시 이식을 받고 콜라겐 매트릭스로 연조직을 확대합니다.

그룹(대조군)은 연조직 확대 없이 발치 후 즉시 이식만 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Italy
      • Pisa, Italy, 이탈리아, 56126
        • U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 심미 영역(제2 소구치에서 반대측 제2 소구치)에 하나의 결손 치아가 있는 경우 인접 치아가 존재하고 치아 병리가 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 심한 흡연자(10개비/일 이상)인 환자;
  • 상처 치유에 부정적인 영향을 줄 수 있는 전신 질환을 앓고 있는 환자
  • 두경부 방사선 치료를 받은 환자
  • 임플란트 수술이 완전히 금기인 환자
  • 조절되지 않는 치주 질환이 있는 환자;
  • 전체 구강 플라크 및 25% 이상의 출혈 점수를 보이는 환자;
  • Juodzbalys et al.의 분류에 따른 발치와 결손이 있는 환자 2008.
  • 알려진 알레르기, 민감성 또는 콜라겐 과민증이 있는 환자
  • 임신 중이거나 수유 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
신선한 발치 부위에 즉시 임플란트 식립을 시행합니다. 임플란트 주위 골결손은 10% 콜라겐이 포함된 탈단백 소골 미네랄로 이식되고 콜라겐 기질로 덮일 것입니다. 수술 후 각 임플란트는 보철 수복시까지 힐링 어버트먼트를 받게 됩니다.
실험적: 테스트 그룹
신선한 발치 부위에 즉시 임플란트 식립을 시행합니다. 임플란트 주위 골결손은 10% 콜라겐이 포함된 탈단백 소골 광물을 이식하고 콜라겐 매트릭스로 덮은 다음 부피가 안정적인 콜라겐 매트릭스를 분할 두께 플랩 준비로 협측에 삽입합니다. 그 후, 협측 플랩에 수평 매트리스 봉합사를 사용하여 콜라겐 매트릭스 이식편을 안정화합니다. 수술 후 각 임플란트는 보철 수복시까지 Healing Abutment 연결을 받게 됩니다.
장치: 부피 안정 콜라겐 매트릭스 Geistlich Fibro-Gide®

발치 및 임플란트 삽입 후 테스트 그룹은 협측 또는 임플란트에 연조직 확대를 받게 됩니다. 봉투 플랩이 올라가고 부피가 안정적인 콜라겐 이식편이 봉합사로 안정화됩니다.

대조군은 연조직 확대를 받지 않습니다.

다른 이름들:
  • Geistlich Fibro-Gide, G1 039446 0086 Rev. 00 G7 16 07 39446 073

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 두께(STT)
기간: T0a: 수술 전 기준선
15-endodontic file과 고무 디스크를 사용하여 free gingival margin에서 3mm와 6mm에서 측정. 파일은 첫 번째 뼈 접촉 지점까지 연조직을 통해 수직으로 전진합니다. 두께는 캘리퍼스를 사용하여 가장 가까운 0.1mm까지 측정됩니다. 그런 다음 고무 디스크 스톱을 연조직 표면과 밀착되게 배치하고 한 방울의 시아노크릴 접착제로 고정합니다. 줄을 제거한 후 0.01mm 정확도의 디지털 캘리퍼를 사용하여 줄 끝과 실리콘 스톱 사이의 거리를 측정합니다. (Cairo et al. 2017; Bittner et al. 2020)
T0a: 수술 전 기준선
연조직 두께(STT)
기간: T0b: 수술 후 기준선
15-endodontic file과 고무 디스크를 사용하여 free gingival margin에서 3mm와 6mm에서 측정. 파일은 첫 번째 뼈 접촉 지점까지 연조직을 통해 수직으로 전진합니다. 두께는 캘리퍼스를 사용하여 가장 가까운 0.1mm까지 측정됩니다. 그런 다음 고무 디스크 스톱을 연조직 표면과 밀착되게 배치하고 한 방울의 시아노크릴 접착제로 고정합니다. 줄을 제거한 후 0.01mm 정확도의 디지털 캘리퍼를 사용하여 줄 끝과 실리콘 스톱 사이의 거리를 측정합니다. (Cairo et al. 2017; Bittner et al. 2020)
T0b: 수술 후 기준선
연조직 두께(STT)
기간: T2: 임플란트 식립 후 12개월
15-endodontic file과 rubber disk를 사용하여 free gingival margin에서 3mm와 6mm에서 측정. 파일은 첫 번째 뼈 접촉 지점까지 연조직을 통해 수직으로 전진합니다. 두께는 캘리퍼스를 사용하여 가장 가까운 0.1mm까지 측정됩니다. 그런 다음 고무 디스크 스톱을 연조직 표면과 밀착되게 배치하고 한 방울의 시아노크릴 접착제로 고정합니다. 파일 제거 후 파일 팁과 실리콘 스톱 사이의 거리는 0.01mm 정확도의 디지털 캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다. (Cairo et al. 2017; Bittner et al. 2020)
T2: 임플란트 식립 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직의 수직 위치(VPS)
기간: T0a: 수술 전 기준선
치아 지지 Essix 스텐트를 사용하여 컬러 코드 프로브(15mm, UNC)를 사용하여 3개의 기준 표시(근심 유두, 협측 마진 및 원위 유두)에서 유리 치은 마진까지의 거리를 기록합니다. 다른 후속 방문에서 동일한 스텐트가 측정에 사용됩니다. (Bittner 외. 2020)
T0a: 수술 전 기준선
연조직의 수직 위치(VPS)
기간: T0b: 수술 후 기준선
치아 지지 Essix 스텐트를 사용하여 컬러 코드 프로브(15mm, UNC)를 사용하여 3개의 기준 표시(근심 유두, 협측 마진 및 원위 유두)에서 유리 치은 마진까지의 거리를 기록합니다. 다른 후속 방문에서 동일한 스텐트가 측정에 사용됩니다. (Bittner 외. 2020)
T0b: 수술 후 기준선
연조직의 수직 위치(VPS)
기간: T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
치아 지지 Essix 스텐트를 사용하여 컬러 코드 프로브(15mm, UNC)를 사용하여 3개의 기준 표시(근심 유두, 협측 마진 및 원위 유두)에서 유리 치은 마진까지의 거리를 기록합니다. 다른 후속 방문에서 동일한 스텐트가 측정에 사용됩니다. (Bittner 외. 2020)
T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
연조직의 수직 위치(VPS)
기간: T2: 수술 후 12개월
치아 지지 Essix 스텐트를 사용하여 컬러 코드 프로브(15mm, UNC)를 사용하여 3개의 기준 표시(근심 유두, 협측 마진 및 원위 유두)에서 유리 치은 마진까지의 거리를 기록합니다. 다른 후속 방문에서 동일한 스텐트가 측정에 사용됩니다. (Bittner 외. 2020)
T2: 수술 후 12개월
연조직의 수직 위치(VPS)
기간: T3: 수술 후 24개월
치아 지지 Essix 스텐트를 사용하여 컬러 코드 프로브(15mm, UNC)를 사용하여 3개의 기준 표시(근심 유두, 협측 마진 및 원위 유두)에서 유리 치은 마진까지의 거리를 기록합니다. 다른 후속 방문에서 동일한 스텐트가 측정에 사용됩니다. (Bittner 외. 2020)
T3: 수술 후 24개월
연조직의 수직 위치(VPS)
기간: T4: 수술 후 36개월
치아 지지 Essix 스텐트를 사용하여 컬러 코드 프로브(15mm, UNC)를 사용하여 3개의 기준 표시(근심 유두, 협측 마진 및 원위 유두)에서 유리 치은 마진까지의 거리를 기록합니다. 다른 후속 방문에서 동일한 스텐트가 측정에 사용됩니다. (Bittner 외. 2020)
T4: 수술 후 36개월
선형 체적 변화의 평가
기간: T0a: 수술 전 기준선
이식 부위의 인상은 적어도 두 개의 인접 치아를 포함하고 실리콘 인상재를 사용하여 찍을 것입니다. 치과용 석재 모형을 제작하고 데스크톱 3D 스캐너로 광학적으로 스캔합니다. 환자당 각 시점의 디지털 모델은 STL(광조형) 파일로 캡처됩니다. 기준선 및 후속 데이터 세트의 이미지는 인접 치아 표면에서 최적 알고리즘을 사용하여 중첩되고 일치됩니다. 특정 관심 영역(ROI)을 정의한 후 소프트웨어는 평가된 시점을 나타내는 세 표면 사이의 평균 거리에 해당하는 mm 단위로 측정된 체적 변화를 계산합니다. 하나의 협측 ROI가 정의됩니다: 인접한 치아의 치은 가장자리 사이의 사다리꼴 모양 영역, 정점으로서의 점막치은 접합부 및 측면 경계로서 치간 영역. 측정된 값은 시간이 지남에 따라 각 환자와 부위에서 일정하게 유지됩니다. (젤트너 2017)
T0a: 수술 전 기준선
선형 체적 변화의 평가
기간: T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
이식 부위의 인상은 적어도 두 개의 인접 치아를 포함하고 실리콘 인상재를 사용하여 찍을 것입니다. 치과용 석재 모형을 제작하고 데스크톱 3D 스캐너로 광학적으로 스캔합니다. 환자당 각 시점의 디지털 모델은 STL(광조형) 파일로 캡처됩니다. 기준선 및 후속 데이터 세트의 이미지는 인접 치아 표면에서 최적 알고리즘을 사용하여 중첩되고 일치됩니다. 특정 관심 영역(ROI)을 정의한 후 소프트웨어는 평가된 시점을 나타내는 세 표면 사이의 평균 거리에 해당하는 mm 단위로 측정된 체적 변화를 계산합니다. 하나의 협측 ROI가 정의됩니다: 인접한 치아의 치은 가장자리 사이의 사다리꼴 모양 영역, 정점으로서의 점막치은 접합부 및 측면 경계로서 치간 영역. 측정된 값은 시간이 지남에 따라 각 환자와 부위에서 일정하게 유지됩니다. (젤트너 2017)
T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
선형 체적 변화의 평가
기간: T2: 수술 후 12개월
이식 부위의 인상은 적어도 두 개의 인접 치아를 포함하고 실리콘 인상재를 사용하여 찍을 것입니다. 치과용 석재 모형을 제작하고 데스크톱 3D 스캐너로 광학적으로 스캔합니다. 환자당 각 시점의 디지털 모델은 STL(광조형) 파일로 캡처됩니다. 기준선 및 후속 데이터 세트의 이미지는 인접 치아 표면에서 최적 알고리즘을 사용하여 중첩되고 일치됩니다. 특정 관심 영역(ROI)을 정의한 후 소프트웨어는 평가된 시점을 나타내는 세 표면 사이의 평균 거리에 해당하는 mm 단위로 측정된 체적 변화를 계산합니다. 하나의 협측 ROI가 정의됩니다: 인접한 치아의 치은 가장자리 사이의 사다리꼴 모양 영역, 정점으로서의 점막치은 접합부 및 측면 경계로서 치간 영역. 측정된 값은 시간이 지남에 따라 각 환자와 부위에서 일정하게 유지됩니다. (젤트너 2017)
T2: 수술 후 12개월
선형 체적 변화의 평가
기간: T3: 수술 후 24개월
이식 부위의 인상은 적어도 두 개의 인접 치아를 포함하고 실리콘 인상재를 사용하여 찍을 것입니다. 치과용 석재 모형을 제작하고 데스크톱 3D 스캐너로 광학적으로 스캔합니다. 환자당 각 시점의 디지털 모델은 STL(광조형) 파일로 캡처됩니다. 기준선 및 후속 데이터 세트의 이미지는 인접 치아 표면에서 최적 알고리즘을 사용하여 중첩되고 일치됩니다. 특정 관심 영역(ROI)을 정의한 후 소프트웨어는 평가된 시점을 나타내는 세 표면 사이의 평균 거리에 해당하는 mm 단위로 측정된 체적 변화를 계산합니다. 하나의 협측 ROI가 정의됩니다: 인접한 치아의 치은 가장자리 사이의 사다리꼴 모양 영역, 정점으로서의 점막치은 접합부 및 측면 경계로서 치간 영역. 측정된 값은 시간이 지남에 따라 각 환자와 부위에서 일정하게 유지됩니다. (젤트너 2017)
T3: 수술 후 24개월
선형 체적 변화의 평가
기간: T4: 수술 후 36개월
이식 부위의 인상은 적어도 두 개의 인접 치아를 포함하고 실리콘 인상재를 사용하여 찍을 것입니다. 치과용 석재 모형을 제작하고 데스크톱 3D 스캐너로 광학적으로 스캔합니다. 환자당 각 시점의 디지털 모델은 STL(광조형) 파일로 캡처됩니다. 기준선 및 후속 데이터 세트의 이미지는 인접 치아 표면에서 최적 알고리즘을 사용하여 중첩되고 일치됩니다. 특정 관심 영역(ROI)을 정의한 후 소프트웨어는 평가된 시점을 나타내는 세 표면 사이의 평균 거리에 해당하는 mm 단위로 측정된 체적 변화를 계산합니다. 하나의 협측 ROI가 정의됩니다: 인접한 치아의 치은 가장자리 사이의 사다리꼴 모양 영역, 정점으로서의 점막치은 접합부 및 측면 경계로서 치간 영역. 측정된 값은 시간이 지남에 따라 각 환자와 부위에서 일정하게 유지됩니다. (젤트너 2017)
T4: 수술 후 36개월
PES(핑크 에스테틱 점수)
기간: T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
PES는 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감의 7가지 변수를 기반으로 합니다. 각 변수는 2-1-0 점수로 평가되며 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다. 용의자 값은 완전성, 불완전성 또는 부재에 대해 평가됩니다. 다른 변수는 참조 치아와 비교하여 평가됩니다. 임플란트 주변 연조직과 기준 치아의 완벽한 일치를 반영하는 가능한 최고 점수는 14입니다. (Furhauser 외. 2005)
T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
PES(핑크 에스테틱 점수)
기간: T2: 수술 후 12개월
PES는 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감의 7가지 변수를 기반으로 합니다. 각 변수는 2-1-0 점수로 평가되며 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다. 용의자 값은 완전성, 불완전성 또는 부재에 대해 평가됩니다. 다른 변수는 참조 치아와 비교하여 평가됩니다. 임플란트 주변 연조직과 기준 치아의 완벽한 일치를 반영하는 가능한 최고 점수는 14입니다. (Furhauser 외. 2005)
T2: 수술 후 12개월
PES(핑크 에스테틱 점수)
기간: T3: 수술 후 24개월
PES는 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감의 7가지 변수를 기반으로 합니다. 각 변수는 2-1-0 점수로 평가되며 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다. 용의자 값은 완전성, 불완전성 또는 부재에 대해 평가됩니다. 다른 변수는 참조 치아와 비교하여 평가됩니다. 임플란트 주변 연조직과 기준 치아의 완벽한 일치를 반영하는 가능한 최고 점수는 14입니다. (Furhauser 외. 2005)
T3: 수술 후 24개월
PES(핑크 에스테틱 점수)
기간: T4: 수술 후 36개월
PES는 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감의 7가지 변수를 기반으로 합니다. 각 변수는 2-1-0 점수로 평가되며 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다. 용의자 값은 완전성, 불완전성 또는 부재에 대해 평가됩니다. 다른 변수는 참조 치아와 비교하여 평가됩니다. 임플란트 주변 연조직과 기준 치아의 완벽한 일치를 반영하는 가능한 최고 점수는 14입니다. (Furhauser 외. 2005)
T4: 수술 후 36개월
용의자 지수(PI)
기간: T0a: 수술 전 기준선
근심 및 원위 유두의 상태는 유두 지수(0에서 3까지)를 사용하여 평가됩니다. (Jemt 외. 1997)
T0a: 수술 전 기준선
용의자 지수(PI)
기간: T0b: 수술 후 기준선
근심 및 원위 유두의 상태는 유두 지수(0에서 3까지)를 사용하여 평가됩니다. (Jemt 외. 1997)
T0b: 수술 후 기준선
용의자 지수(PI)
기간: T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
근심 및 원위 유두의 상태는 유두 지수(0에서 3까지)를 사용하여 평가됩니다. (Jemt 외. 1997)
T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
용의자 지수(PI)
기간: T2: 수술 후 12개월
근심 및 원위 유두의 상태는 유두 지수(0에서 3까지)를 사용하여 평가됩니다. (Jemt 외. 1997)
T2: 수술 후 12개월
용의자 지수(PI)
기간: T3: 수술 후 24개월
근심 및 원위 유두의 상태는 유두 지수(0에서 3까지)를 사용하여 평가됩니다. (Jemt 외. 1997)
T3: 수술 후 24개월
용의자 지수(PI)
기간: T4: 수술 후 36개월
근심 및 원위 유두의 상태는 유두 지수(0에서 3까지)를 사용하여 평가됩니다. (Jemt 외. 1997)
T4: 수술 후 36개월
각질화 조직의 폭(WKT)
기간: T0a: 수술 전 기준선
WKT는 치주 탐침(mm)을 사용하여 잇몸 마진에서 의도된 발치 치아 또는 임플란트 지지 수복물의 점막-치은 접합부까지 안면 중앙에서 측정됩니다.
T0a: 수술 전 기준선
각질화 조직의 폭(WKT)
기간: T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
WKT는 치주 탐침(mm)을 사용하여 잇몸 마진에서 의도된 발치 치아 또는 임플란트 지지 수복물의 점막-치은 접합부까지 안면 중앙에서 측정됩니다.
T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
각질화 조직의 폭(WKT)
기간: T2: 수술 후 12개월
WKT는 치주 탐침(mm)을 사용하여 잇몸 마진에서 의도된 발치 치아 또는 임플란트 지지 수복물의 점막-치은 접합부까지 안면 중앙에서 측정됩니다.
T2: 수술 후 12개월
각질화 조직의 폭(WKT)
기간: T3: 수술 후 24개월
WKT는 치주 탐침(mm)을 사용하여 잇몸 마진에서 의도된 발치 치아 또는 임플란트 지지 수복물의 점막-치은 접합부까지 안면 중앙에서 측정됩니다.
T3: 수술 후 24개월
각질화 조직의 폭(WKT)
기간: T4: 수술 후 36개월
WKT는 치주 탐침(mm)을 사용하여 잇몸 마진에서 의도된 발치 치아 또는 임플란트 지지 수복물의 점막-치은 접합부까지 안면 중앙에서 측정됩니다.
T4: 수술 후 36개월
임플란트 주변 변연골 수준(MBL)
기간: T0b: 수술 후 기준선
MBL은 근심 및 원위 측면(m 및 d)에서 구강 내 방사선 사진으로 측정됩니다. 기준점과 임플란트 표면과 뼈 사이의 가장 치근단 접촉점 사이의 거리로 설정됩니다. 기준점은 Fixture-Abutment Interface가 됩니다. 디지털 구강 주변 치근단 방사선 사진은 디지털 센서가 있는 병렬 콘 기술을 사용하여 촬영됩니다. 평행 장치와 폴리비닐 실록산 인상재로 만든 개별화된 바이트 블록이 X-선 형상의 표준화에 사용됩니다. 임플란트의 알려진 스레드 피치 거리를 사용하여 보정을 수행합니다. 측정은 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 가장 가까운 밀리미터로 이루어집니다.
T0b: 수술 후 기준선
임플란트 주변 변연골 수준(MBL)
기간: T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
MBL은 근심 및 원위 측면(m 및 d)에서 구강 내 방사선 사진으로 측정됩니다. 기준점과 임플란트 표면과 뼈 사이의 가장 치근단 접촉점 사이의 거리로 설정됩니다. 기준점은 Fixture-Abutment Interface가 됩니다. 디지털 구강 주변 치근단 방사선 사진은 디지털 센서가 있는 병렬 콘 기술을 사용하여 촬영됩니다. 평행 장치와 폴리비닐 실록산 인상재로 만든 개별화된 바이트 블록이 X-선 형상의 표준화에 사용됩니다. 임플란트의 알려진 스레드 피치 거리를 사용하여 보정을 수행합니다. 측정은 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 가장 가까운 밀리미터로 이루어집니다.
T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
임플란트 주변 변연골 수준(MBL)
기간: T2: 수술 후 12개월
MBL은 근심 및 원위 측면(m 및 d)에서 구강 내 방사선 사진으로 측정됩니다. 기준점과 임플란트 표면과 뼈 사이의 가장 치근단 접촉점 사이의 거리로 설정됩니다. 기준점은 Fixture-Abutment Interface가 됩니다. 디지털 구강 주변 치근단 방사선 사진은 디지털 센서가 있는 병렬 콘 기술을 사용하여 촬영됩니다. 평행 장치와 폴리비닐 실록산 인상재로 만든 개별화된 바이트 블록이 X-선 형상의 표준화에 사용됩니다. 임플란트의 알려진 스레드 피치 거리를 사용하여 보정을 수행합니다. 측정은 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 가장 가까운 밀리미터로 이루어집니다.
T2: 수술 후 12개월
임플란트 주변 변연골 수준(MBL)
기간: T3: 수술 후 24개월
MBL은 근심 및 원위 측면(m 및 d)에서 구강 내 방사선 사진으로 측정됩니다. 기준점과 임플란트 표면과 뼈 사이의 가장 치근단 접촉점 사이의 거리로 설정됩니다. 기준점은 Fixture-Abutment Interface가 됩니다. 디지털 구강 주변 치근단 방사선 사진은 디지털 센서가 있는 병렬 콘 기술을 사용하여 촬영됩니다. 평행 장치와 폴리비닐 실록산 인상재로 만든 개별화된 바이트 블록이 X-선 형상의 표준화에 사용됩니다. 임플란트의 알려진 스레드 피치 거리를 사용하여 보정을 수행합니다. 측정은 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 가장 가까운 밀리미터로 이루어집니다.
T3: 수술 후 24개월
임플란트 주변 변연골 수준(MBL)
기간: T4: 수술 후 36개월
MBL은 근심 및 원위 측면(m 및 d)에서 구강 내 방사선 사진으로 측정됩니다. 기준점과 임플란트 표면과 뼈 사이의 가장 치근단 접촉점 사이의 거리로 설정됩니다. 기준점은 Fixture-Abutment Interface가 됩니다. 디지털 구강 주변 치근단 방사선 사진은 디지털 센서가 있는 병렬 콘 기술을 사용하여 촬영됩니다. 평행 장치와 폴리비닐 실록산 인상재로 만든 개별화된 바이트 블록이 X-선 형상의 표준화에 사용됩니다. 임플란트의 알려진 스레드 피치 거리를 사용하여 보정을 수행합니다. 측정은 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 가장 가까운 밀리미터로 이루어집니다.
T4: 수술 후 36개월
표현형
기간: T0a: 수술 전 기준선
이는 실패한 치아의 협측 열구를 탐침할 때 치은 변연을 통한 치주 탐침의 투명성 부족을 기반으로 합니다(De Rouck et al. 2009).
T0a: 수술 전 기준선
표현형
기간: T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
이는 실패한 치아의 협측 열구를 탐침할 때 치은 변연을 통한 치주 탐침의 투명성 부족을 기반으로 합니다(De Rouck et al. 2009).
T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
표현형
기간: T2: 수술 후 12개월
이는 실패한 치아의 협측 열구를 탐침할 때 치은 변연을 통한 치주 탐침의 투명성 부족을 기반으로 합니다(De Rouck et al. 2009).
T2: 수술 후 12개월
표현형
기간: T3: 수술 후 24개월
이는 실패한 치아의 협측 열구를 탐침할 때 치은 변연을 통한 치주 탐침의 투명성 부족을 기반으로 합니다(De Rouck et al. 2009).
T3: 수술 후 24개월
표현형
기간: T4: 수술 후 36개월
이는 실패한 치아의 협측 열구를 탐침할 때 치은 변연을 통한 치주 탐침의 투명성 부족을 기반으로 합니다(De Rouck et al. 2009).
T4: 수술 후 36개월
프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: T0a: 수술 전 기준선
mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal 및 mid-palatal 측면에서 수동 치주 프로브를 사용하여 포켓 깊이를 프로빙합니다. 밀리미터로 표시되는 포켓의 기저부에서 치은 변연의 가장 정점까지 측정된 거리(Mombelli et al., 1987).
T0a: 수술 전 기준선
프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal 및 mid-palatal 측면에서 수동 치주 프로브를 사용하여 포켓 깊이를 프로빙합니다. 밀리미터로 표시되는 포켓의 기저부에서 치은 마진의 가장 정점까지 측정된 거리입니다. (Mombelli 등, 1987).
T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: T2: 수술 후 12개월
mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal 및 mid-palatal 측면에서 수동 치주 프로브를 사용하여 포켓 깊이를 프로빙합니다. 밀리미터로 표시되는 포켓의 기저부에서 치은 마진의 가장 정점까지 측정된 거리입니다. (Mombelli 등, 1987).
T2: 수술 후 12개월
프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: T3: 수술 후 24개월
mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal 및 mid-palatal 측면에서 수동 치주 프로브를 사용하여 포켓 깊이를 프로빙합니다. 밀리미터로 표시되는 포켓의 기저부에서 치은 마진의 가장 정점까지 측정된 거리입니다. (Mombelli 등, 1987).
T3: 수술 후 24개월
프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: T4: 수술 후 36개월
mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal 및 mid-palatal 측면에서 수동 치주 프로브를 사용하여 포켓 깊이를 프로빙합니다. 밀리미터로 표시되는 포켓의 기저부에서 치은 마진의 가장 정점까지 측정된 거리입니다. (Mombelli 등, 1987).
T4: 수술 후 36개월
변형 플라크 지수(mPI)
기간: T0a: 수술 전 기준선

Modified Plaque Index(mPI)는 다음과 같은 치아 플라크 척도입니다. 0 = 플라크 없음,

1 = 치경부 가장자리에 별도의 플라크 반점이 있음;2 = 플라크를 육안으로 볼 수 있음.3 = 부드러운 물질이 풍부함. 숫자가 낮을수록 치아에 플라크가 적습니다. (Mombelli et al., 1987);
T0a: 수술 전 기준선
변형 플라크 지수(mPI)
기간: T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월

Modified Plaque Index(mPI)는 다음과 같은 치아 플라크 척도입니다. 0 = 플라크 없음,

1 = 치경부 가장자리에 별도의 플라크 반점이 있음;2 = 플라크를 육안으로 볼 수 있음.3 = 부드러운 물질이 풍부함. 숫자가 낮을수록 치아에 플라크가 적습니다. (Mombelli et al., 1987);
T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
변형 플라크 지수(mPI)
기간: T2: 수술 후 12개월

Modified Plaque Index(mPI)는 다음과 같은 치아 플라크 척도입니다. 0 = 플라크 없음,

1 = 치경부 가장자리에 별도의 플라크 반점이 있음;2 = 플라크를 육안으로 볼 수 있음.3 = 부드러운 물질이 풍부함. 숫자가 낮을수록 치아에 플라크가 적습니다. (Mombelli et al., 1987);
T2: 수술 후 12개월
변형 플라크 지수(mPI)
기간: T3: 수술 후 24개월

Modified Plaque Index(mPI)는 다음과 같은 치아 플라크 척도입니다. 0 = 플라크 없음,

1 = 치경부 가장자리에 별도의 플라크 반점이 있음;2 = 플라크를 육안으로 볼 수 있음.3 = 부드러운 물질이 풍부함. 숫자가 낮을수록 치아에 플라크가 적습니다. (Mombelli et al., 1987);
T3: 수술 후 24개월
변형 플라크 지수(mPI)
기간: T4: 수술 후 36개월

Modified Plaque Index(mPI)는 다음과 같은 치아 플라크 척도입니다. 0 = 플라크 없음,

1 = 치경부 가장자리에 별도의 플라크 반점이 있음;2 = 플라크를 육안으로 볼 수 있음.3 = 부드러운 물질이 풍부함. 숫자가 낮을수록 치아에 플라크가 적습니다. (Mombelli et al., 1987);
T4: 수술 후 36개월
프로빙 시 잇몸 출혈(BoP)
기간: T0a: 수술 전 기준선
임플란트에 대한 수정된 고랑 출혈 지수를 사용한 프로빙 시 치은 출혈(BOP). 척도는 0 = 치주 탐침이 치은 변연부를 따라 통과할 때 출혈 없음, 1 = 고립된 출혈 반점이 보임, 2 = 혈액이 치은 변연에 합류하는 빨간색 선을 형성함, 3 = 심하거나 심한 출혈. (Mombelli 등, 1987).
T0a: 수술 전 기준선
프로빙 시 잇몸 출혈(BoP)
기간: T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
임플란트에 대한 수정된 고랑 출혈 지수를 사용한 프로빙 시 치은 출혈(BOP). 척도는 0 = 치주 탐침이 치은 변연부를 따라 통과할 때 출혈 없음, 1 = 고립된 출혈 반점이 보임, 2 = 혈액이 치은 변연에 합류하는 빨간색 선을 형성함, 3 = 심하거나 심한 출혈. (Mombelli 등, 1987).
T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
프로빙 시 잇몸 출혈(BoP)
기간: T2: 수술 후 12개월
임플란트에 대한 수정된 고랑 출혈 지수를 사용한 프로빙 시 치은 출혈(BOP). 척도는 0 = 치주 탐침이 치은 변연부를 따라 통과할 때 출혈 없음, 1 = 고립된 출혈 반점이 보임, 2 = 혈액이 치은 변연에 합류하는 빨간색 선을 형성함, 3 = 심하거나 심한 출혈. (Mombelli 등, 1987).
T2: 수술 후 12개월
프로빙 시 잇몸 출혈(BoP)
기간: T3: 수술 후 24개월
임플란트에 대한 수정된 고랑 출혈 지수를 사용한 프로빙 시 치은 출혈(BOP). 척도는 0 = 치주 탐침이 치은 변연부를 따라 통과할 때 출혈 없음, 1 = 고립된 출혈 반점이 보임, 2 = 혈액이 치은 변연에 합류하는 빨간색 선을 형성함, 3 = 심하거나 심한 출혈. (Mombelli 등, 1987).
T3: 수술 후 24개월
프로빙 시 잇몸 출혈(BoP)
기간: T4: 수술 후 36개월
임플란트에 대한 수정된 고랑 출혈 지수를 사용한 프로빙 시 치은 출혈(BOP). 척도는 0 = 치주 탐침이 치은 변연부를 따라 통과할 때 출혈 없음, 1 = 고립된 출혈 반점이 보임, 2 = 혈액이 치은 변연에 합류하는 빨간색 선을 형성함, 3 = 심하거나 심한 출혈. (Mombelli 등, 1987).
T4: 수술 후 36개월
임플란트 성공
기간: T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
임플란트 실패 및 임플란트 성공 기준은 Buser et al.1990에 따라 기록됩니다.
T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
임플란트 성공
기간: T2: 수술 후 12개월
임플란트 실패 및 임플란트 성공 기준은 Buser et al.1990에 따라 기록됩니다.
T2: 수술 후 12개월
임플란트 성공
기간: T3: 수술 후 24개월
임플란트 실패 및 임플란트 성공 기준은 Buser et al.1990에 따라 기록됩니다.
T3: 수술 후 24개월
임플란트 성공
기간: T4: 수술 후 36개월
임플란트 실패 및 임플란트 성공 기준은 Buser et al.1990에 따라 기록됩니다.
T4: 수술 후 36개월
생물학적 및 기술적 합병증
기간: T0a: 수술 전 기준선
생물학적 및 기술적 특성의 합병증(Pjetursson et al. 2012).
T0a: 수술 전 기준선
생물학적 및 기술적 합병증
기간: T0b: 수술 후 기준선
생물학적 및 기술적 특성의 합병증(Pjetursson et al. 2012).
T0b: 수술 후 기준선
생물학적 및 기술적 합병증
기간: T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
생물학적 및 기술적 특성의 합병증(Pjetursson et al. 2012).
T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
생물학적 및 기술적 합병증
기간: T2: 수술 후 12개월
생물학적 및 기술적 특성의 합병증(Pjetursson et al. 2012).
T2: 수술 후 12개월
생물학적 및 기술적 합병증
기간: T3: 수술 후 24개월
생물학적 및 기술적 특성의 합병증(Pjetursson et al. 2012).
T3: 수술 후 24개월
생물학적 및 기술적 합병증
기간: T4: 수술 후 36개월
생물학적 및 기술적 특성의 합병증(Pjetursson et al. 2012).
T4: 수술 후 36개월
수술 시간
기간: T0a-b: 기준선
수술 시간은 첫 번째 절개 시작부터 마지막 ​​봉합 완료까지 가장 가까운 분까지 두 그룹 모두에서 기록됩니다.
T0a-b: 기준선
환자 만족도 OHIP-14
기간: T0a: 수술 전 기준선
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)은 기능 제한, 신체적 통증, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애 및 장애 영역을 다루는 설문지입니다. 이 영역들은 각각 2개의 질문으로 평가되었고 5점 리커트 척도로 점수가 매겨져 총 OHIP 점수 범위는 14에서 70까지이며 점수가 높을수록 일상 생활에서 더 많은 불편함을 나타냅니다. (슬레이드 & 스펜서, 1994)
T0a: 수술 전 기준선
환자 만족도 OHIP-14
기간: T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)은 기능 제한, 신체적 통증, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애 및 장애 영역을 다루는 설문지입니다. 이 영역들은 각각 2개의 질문으로 평가되었고 5점 리커트 척도로 점수가 매겨져 총 OHIP 점수 범위는 14에서 70까지이며 점수가 높을수록 일상 생활에서 더 많은 불편함을 나타냅니다. (슬레이드 & 스펜서, 1994)
T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
환자 만족도 OHIP-14
기간: T2: 수술 후 12개월
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)은 기능 제한, 신체적 통증, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애 및 장애 영역을 다루는 설문지입니다. 이 영역들은 각각 2개의 질문으로 평가되었고 5점 리커트 척도로 점수가 매겨져 총 OHIP 점수 범위는 14에서 70까지이며 점수가 높을수록 일상 생활에서 더 많은 불편함을 나타냅니다. (슬레이드 & 스펜서, 1994)
T2: 수술 후 12개월
환자 만족도 OHIP-14
기간: T3: 수술 후 24개월
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)은 기능 제한, 신체적 통증, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애 및 장애 영역을 다루는 설문지입니다. 이 영역들은 각각 2개의 질문으로 평가되었고 5점 리커트 척도로 점수가 매겨져 총 OHIP 점수 범위는 14에서 70까지이며 점수가 높을수록 일상 생활에서 더 많은 불편함을 나타냅니다. (슬레이드 & 스펜서, 1994)
T3: 수술 후 24개월
환자 만족도 OHIP-14
기간: T4: 수술 후 36개월
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)은 기능 제한, 신체적 통증, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애 및 장애 영역을 다루는 설문지입니다. 이 영역들은 각각 2개의 질문으로 평가되었고 5점 리커트 척도로 점수가 매겨져 총 OHIP 점수 범위는 14에서 70까지이며 점수가 높을수록 일상 생활에서 더 많은 불편함을 나타냅니다. (슬레이드 & 스펜서, 1994)
T4: 수술 후 36개월
환자 만족도 VAS
기간: T0a: 수술 전 기준선
환자들은 Visual analogic 척도에서 다음 질문에 응답하도록 요청받았습니다. "전반적인 심미적 결과에 얼마나 만족하십니까?" 및 "전반적인 기능적 결과에 얼마나 만족하십니까?". "가장 불만족" 및 "가장 만족"은 100mm 선에서 극단으로 표시되었습니다.
T0a: 수술 전 기준선
환자 만족도 VAS
기간: T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
환자들은 Visual analogic 척도에서 다음 질문에 응답하도록 요청받았습니다. "전반적인 심미적 결과에 얼마나 만족하십니까?" 및 "전반적인 기능적 결과에 얼마나 만족하십니까?". "가장 불만족" 및 "가장 만족"은 100mm 선에서 극단으로 표시되었습니다.
T1: 크라운 분만 후 2주, 수술 후 4개월
환자 만족도 VAS
기간: T2: 수술 후 12개월
환자들은 Visual analogic 척도에서 다음 질문에 응답하도록 요청받았습니다. "전반적인 심미적 결과에 얼마나 만족하십니까?" 및 "전반적인 기능적 결과에 얼마나 만족하십니까?". "가장 불만족" 및 "가장 만족"은 100mm 선에서 극단으로 표시되었습니다.
T2: 수술 후 12개월
환자 만족도 VAS
기간: T3: 수술 후 24개월
환자들은 Visual analogic 척도에서 다음 질문에 응답하도록 요청받았습니다. "전반적인 심미적 결과에 얼마나 만족하십니까?" 및 "전반적인 기능적 결과에 얼마나 만족하십니까?". "가장 불만족" 및 "가장 만족"은 100mm 선에서 극단으로 표시되었습니다.
T3: 수술 후 24개월
환자 만족도 VAS
기간: T4: 수술 후 36개월
환자들은 Visual analogic 척도에서 다음 질문에 응답하도록 요청받았습니다. "전반적인 심미적 결과에 얼마나 만족하십니까?" 및 "전반적인 기능적 결과에 얼마나 만족하십니까?". "가장 불만족" 및 "가장 만족"은 100mm 선에서 극단으로 표시되었습니다.
T4: 수술 후 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pisa

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Barone, DDS, University of Pisa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19228

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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