Matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolin vähentäminen huippuluokan terapialla toissijaisessa ehkäisyssä ja merkittävissä sydän- ja verisuonihaittatapahtumissa: Srpskan tasavallan rekisteri (RS-ACS)
sunnuntai 17. lokakuuta 2021 päivittänyt: Bojan Stanetic, University Clinical Centre of Republic of Srpska
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) väheneminen vähentää akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) jälkeisiä kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia. Reaalimaailmasta tulevat tiedot ovat kuitenkin rajallisia. Siksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida LDL-kolesterolin muutosten ja ennusteen välistä yhteyttä potilailla, jotka selviävät ACS:stä.
ACS-potilaita seurataan kuolleisuuden ja merkittävien tapahtumien suhteen vähintään vuoden ajan. LDL-kolesterolin muutokset ACS:n ja 6-10 viikkoa kestävän seurantakäynnin välillä analysoidaan. LDL-kolesterolin muutoksen kvartiilien ja hoidon intensiteetin välisiä yhteyksiä tuloksiin tutkitaan käyttämällä mukautettuja Cox-regressioanalyysejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bojan M Stanetic, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0038765614340
- Sähköposti: bojan.stanetic@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tamara S Kovacevic-Preradovic, MD, PhD
- Sähköposti: tamara.preradovic@medicolaser.info
Opiskelupaikat
-
-
Republic Of Srpska
-
Banja Luka, Republic Of Srpska, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
- Rekrytointi
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
Ottaa yhteyttä:
- Bojan M Stanetic, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0038765614340
- Sähköposti: bojan.stanetic@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat saivat akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää yhdessä Srpskan tasavallan sairaaloista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkean intensiteetin statiini
|
Statiini +/- etsetimibi +/- alirokumabi
Muut nimet:
|
|
Korkean intensiteetin statiini plus etsetimibi
|
Statiini +/- etsetimibi +/- alirokumabi
Muut nimet:
|
|
Korkean intensiteetin statiini plus etsetimibi ja PCSK9-estäjä
|
Statiini +/- etsetimibi +/- alirokumabi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät sydän- ja verisuonihaittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema, akuutti sepelvaltimotauti, sydänlihaksen revaskularisoinnin tarve
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL:n vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bojan M Stanetic, MD, PhD, University Clinical Centre of the Republic of Srpska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Etsetimibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 022021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .