Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin-csökkentés a legmodernebb terápiával a másodlagos megelőzésben és a jelentősebb szív- és érrendszeri nemkívánatos eseményekben: Szerb Köztársaság Nyilvántartása (RS-ACS)

2021. október 17. frissítette: Bojan Stanetic, University Clinical Centre of Republic of Srpska

A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) csökkentése csökkenti az akut koronária szindrómát (ACS) követő kardiovaszkuláris mellékhatásokat. A valós környezetből származó adatok azonban korlátozottak. Ezért a vizsgálat célja az LDL-C-változások és a prognózis közötti összefüggés felmérése az ACS-t túlélő betegeknél.

Az ACS-ben szenvedő betegeket legalább 1 évig követik a halálozás és a jelentősebb események tekintetében. Az LDL-C-ben bekövetkezett változásokat az ACS és a 6-10 hetes ellenőrző vizit között elemzik. Az LDL-C változás kvartilisei és a terápia intenzitása közötti összefüggéseket az eredményekkel korrigált Cox regressziós elemzések segítségével vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Bosznia és Hercegovina
    • Republic Of Srpska
      • Banja Luka, Republic Of Srpska, Bosznia és Hercegovina, 78000
        • Toborzás
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egymást követő betegek akut koszorúér-szindrómával fordultak elő a Szerb Köztársaság egyik kórházában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut koronária szindróma

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nagy intenzitású statin
Drog: Statin
Statin +/- ezetimib +/- Alirocumab
Más nevek:
  • Alirocumab
  • Ezetimib
Nagy intenzitású statin plusz ezetimib
Drog: Statin
Statin +/- ezetimib +/- Alirocumab
Más nevek:
  • Alirocumab
  • Ezetimib
Nagy intenzitású statin plusz ezetimib plusz PCSK9 gátló
Drog: Statin
Statin +/- ezetimib +/- Alirocumab
Más nevek:
  • Alirocumab
  • Ezetimib

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Főbb szív- és érrendszeri mellékhatások
Időkeret: 1 év
Mindenféle halálozás, akut koszorúér-szindróma, szívizom-revaszkularizáció szükségessége
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
LDL csökkentés
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Clinical Centre of Republic of Srpska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bojan M Stanetic, MD, PhD, University Clinical Centre of the Republic of Srpska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 022021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel