Lipoproteïne-cholesterolreductie met lage dichtheid met geavanceerde therapie voor secundaire preventie en ernstige cardiovasculaire bijwerkingen: Republic of Srpska Registry (RS-ACS)
17 oktober 2021 bijgewerkt door: Bojan Stanetic, University Clinical Centre of Republic of Srpska
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat een verlaging van low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) cardiovasculaire bijwerkingen na acuut coronair syndroom (ACS) vermindert. De gegevens die afkomstig zijn van de real-world setting zijn echter beperkt. Daarom is het doel van de studie om de associatie tussen LDL-C-veranderingen en prognose te beoordelen bij patiënten die ACS overleven.
Patiënten met ACS worden gedurende ten minste 1 jaar gevolgd op mortaliteit en ernstige gebeurtenissen. Veranderingen in LDL-C tussen de ACS en een follow-upbezoek van 6 tot 10 weken zullen worden geanalyseerd. De associaties tussen kwartielen van LDL-c-verandering en therapie-intensiteit met uitkomsten zullen worden onderzocht met behulp van aangepaste Cox-regressieanalyses.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bojan M Stanetic, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0038765614340
- E-mail: bojan.stanetic@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tamara S Kovacevic-Preradovic, MD, PhD
- E-mail: tamara.preradovic@medicolaser.info
Studie Locaties
-
-
Republic Of Srpska
-
Banja Luka, Republic Of Srpska, Bosnië-Herzegovina, 78000
- Werving
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
Contact:
- Bojan M Stanetic, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0038765614340
- E-mail: bojan.stanetic@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten presenteerden zich met acuut coronair syndroom in een van de ziekenhuizen in de Republiek Srpska
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute kransslagader syndroom
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Statine met hoge intensiteit
|
Statine +/- ezetimib +/- Alirocumab
Andere namen:
|
|
Hoge intensiteit statine plus ezetimib
|
Statine +/- ezetimib +/- Alirocumab
Andere namen:
|
|
Hoge intensiteit statine plus ezetimib plus PCSK9-remmer
|
Statine +/- ezetimib +/- Alirocumab
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijke cardiovasculaire bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Overlijden door alle oorzaken, acuut coronair syndroom, behoefte aan myocardiale revascularisatie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
LDL-verlaging
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bojan M Stanetic, MD, PhD, University Clinical Centre of the Republic of Srpska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Metabole ziekten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Dyslipidemie
- Acute kransslagader syndroom
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antimetabolieten
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Ezetimibe
Andere studie-ID-nummers
- 022021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .