Lågdensitetslipoproteinkolesterolminskning med toppmodern terapi i sekundärprevention och allvarliga kardiovaskulära biverkningar: Republiken Srpska registret (RS-ACS)
Nyligen genomförda försök har visat att en minskning av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) minskar kardiovaskulära biverkningar efter akut koronarsyndrom (ACS). Däremot är data som kommer från den verkliga miljön begränsade. Därför är syftet med studien att bedöma sambandet mellan LDL-C-förändringar och prognos hos patienter som överlever ACS.
Patienter med ACS kommer att följas för dödlighet och större händelser i minst 1 år. Förändringar i LDL-C mellan ACS och ett 6- till 10-veckors uppföljningsbesök kommer att analyseras. Sambanden mellan kvartiler av LDL-C-förändring och terapiintensitet med utfall kommer att undersökas med hjälp av justerade Cox-regressionsanalyser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bojan M Stanetic, MD, PhD
- Telefonnummer: 0038765614340
- E-post: bojan.stanetic@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tamara S Kovacevic-Preradovic, MD, PhD
- E-post: tamara.preradovic@medicolaser.info
Studieorter
-
-
Republic Of Srpska
-
Banja Luka, Republic Of Srpska, Bosnien och Hercegovina, 78000
- Rekrytering
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
Kontakt:
- Bojan M Stanetic, MD, PhD
- Telefonnummer: 0038765614340
- E-post: bojan.stanetic@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut koronarsyndrom
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Högintensiv statin
|
Statin +/- ezetimib +/- Alirocumab
Andra namn:
|
|
Högintensiv statin plus ezetimib
|
Statin +/- ezetimib +/- Alirocumab
Andra namn:
|
|
Högintensiv statin plus ezetimib plus PCSK9-hämmare
|
Statin +/- ezetimib +/- Alirocumab
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Större kardiovaskulära biverkningar
Tidsram: 1 år
|
Död av alla orsaker, akut kranskärlssyndrom, behov av myokardrevaskularisering
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
LDL-reduktion
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bojan M Stanetic, MD, PhD, University Clinical Centre of the Republic of Srpska
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 022021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .