Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågdensitetslipoproteinkolesterolminskning med toppmodern terapi i sekundärprevention och allvarliga kardiovaskulära biverkningar: Republiken Srpska registret (RS-ACS)

17 oktober 2021 uppdaterad av: Bojan Stanetic, University Clinical Centre of Republic of Srpska

Nyligen genomförda försök har visat att en minskning av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) minskar kardiovaskulära biverkningar efter akut koronarsyndrom (ACS). Däremot är data som kommer från den verkliga miljön begränsade. Därför är syftet med studien att bedöma sambandet mellan LDL-C-förändringar och prognos hos patienter som överlever ACS.

Patienter med ACS kommer att följas för dödlighet och större händelser i minst 1 år. Förändringar i LDL-C mellan ACS och ett 6- till 10-veckors uppföljningsbesök kommer att analyseras. Sambanden mellan kvartiler av LDL-C-förändring och terapiintensitet med utfall kommer att undersökas med hjälp av justerade Cox-regressionsanalyser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Bosnien och Hercegovina
    • Republic Of Srpska
      • Banja Luka, Republic Of Srpska, Bosnien och Hercegovina, 78000
        • Rekrytering
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter presenterades med akut kranskärlssyndrom på ett av sjukhusen i Republiken Srpska

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut koronarsyndrom

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Högintensiv statin
Läkemedel: Statin
Statin +/- ezetimib +/- Alirocumab
Andra namn:
  • Alirocumab
  • Ezetimib
Högintensiv statin plus ezetimib
Läkemedel: Statin
Statin +/- ezetimib +/- Alirocumab
Andra namn:
  • Alirocumab
  • Ezetimib
Högintensiv statin plus ezetimib plus PCSK9-hämmare
Läkemedel: Statin
Statin +/- ezetimib +/- Alirocumab
Andra namn:
  • Alirocumab
  • Ezetimib

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Större kardiovaskulära biverkningar
Tidsram: 1 år
Död av alla orsaker, akut kranskärlssyndrom, behov av myokardrevaskularisering
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LDL-reduktion
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Clinical Centre of Republic of Srpska

Utredare

  • Huvudutredare: Bojan M Stanetic, MD, PhD, University Clinical Centre of the Republic of Srpska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 022021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemier

Kliniska prövningar på Statin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera