Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou pomocí nejmodernější terapie v sekundární prevenci a závažných kardiovaskulárních nežádoucích příhodách: Registr Republiky Srbská (RS-ACS)

17. října 2021 aktualizováno: Bojan Stanetic, University Clinical Centre of Republic of Srpska

Nedávné studie ukázaly, že snížení cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-C) snižuje kardiovaskulární nežádoucí příhody po akutním koronárním syndromu (ACS). Údaje pocházející z reálného prostředí jsou však omezené. Cílem studie je proto posoudit souvislost mezi změnami LDL-C s prognózou u pacientů, kteří přežili AKS.

Pacienti s AKS budou sledováni z hlediska mortality a závažných příhod po dobu nejméně 1 roku. Budou analyzovány změny LDL-C mezi AKS a 6- až 10týdenní kontrolní návštěvou. Asociace mezi kvartily změny LDL-C a intenzitou terapie s výsledky budou zkoumány pomocí upravených Coxových regresních analýz.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Bosna a Hercegovina
    • Republic Of Srpska
      • Banja Luka, Republic Of Srpska, Bosna a Hercegovina, 78000
        • Nábor
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti měli akutní koronární syndrom v jedné z nemocnic v Republice srbské

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní koronární syndrom

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoce intenzivní statin
Lék: Statin
Statin +/- ezetimib +/- Alirokumab
Ostatní jména:
  • Alirocumab
  • Ezetimib
Vysokointenzivní statin plus ezetimib
Lék: Statin
Statin +/- ezetimib +/- Alirokumab
Ostatní jména:
  • Alirocumab
  • Ezetimib
Vysokointenzivní statin plus ezetimib plus inhibitor PCSK9
Lék: Statin
Statin +/- ezetimib +/- Alirokumab
Ostatní jména:
  • Alirocumab
  • Ezetimib

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné kardiovaskulární nežádoucí příhody
Časové okno: 1 rok
Smrt ze všech příčin, akutní koronární syndrom, potřeba revaskularizace myokardu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení LDL
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Clinical Centre of Republic of Srpska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bojan M Stanetic, MD, PhD, University Clinical Centre of the Republic of Srpska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 022021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Statin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit