二次予防および主要な心血管有害事象における最先端の治療による低密度リポタンパク質コレステロールの減少：スルプスカ共和国レジストリ (RS-ACS)
2021年10月17日 更新者：Bojan Stanetic、University Clinical Centre of Republic of Srpska
最近の試験では、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) の減少が、急性冠症候群 (ACS) 後の心血管系の有害事象を減少させることが実証されています。 ただし、現実世界の設定から得られるデータは限られています。 したがって、この研究の目的は、ACS を生き延びた患者の LDL-C 変化と予後との関連を評価することです。
ACSの患者は、死亡率と主要なイベントについて少なくとも1年間追跡されます。 ACSと6〜10週間のフォローアップ訪問の間のLDL-Cの変化が分析されます。 LDL-C変化の四分位数と治療強度と転帰との関連は、調整されたCox回帰分析を使用して調査されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bojan M Stanetic, MD, PhD
- 電話番号：0038765614340
- メール：bojan.stanetic@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tamara S Kovacevic-Preradovic, MD, PhD
- メール：tamara.preradovic@medicolaser.info
研究場所
-
-
Republic Of Srpska
-
Banja Luka、Republic Of Srpska、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78000
- 募集
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
コンタクト：
- Bojan M Stanetic, MD, PhD
- 電話番号：0038765614340
- メール：bojan.stanetic@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スルプスカ共和国の病院の 1 つで急性冠症候群を発症した連続患者
説明
包含基準:
- 急性冠症候群
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
高強度スタチン
|
スタチン +/- エゼチミブ +/- アリロクマブ
他の名前：
|
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高強度スタチンとエゼチミブ
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スタチン +/- エゼチミブ +/- アリロクマブ
他の名前：
|
|
高強度スタチン + エゼチミブ + PCSK9 阻害剤
|
スタチン +/- エゼチミブ +/- アリロクマブ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主な心血管有害事象
時間枠：1年
|
全死因、急性冠症候群、心筋血行再建術の必要性
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
LDLの減少
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bojan M Stanetic, MD, PhD、University Clinical Centre of the Republic of Srpska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月5日
最初の投稿 (実際)
2021年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月17日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 022021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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