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Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinsenkung mit modernster Therapie zur Sekundärprävention und schwerwiegenden kardiovaskulären unerwünschten Ereignissen: Register der Republik Srpska (RS-ACS)

17. Oktober 2021 aktualisiert von: Bojan Stanetic, University Clinical Centre of Republic of Srpska

Jüngste Studien haben gezeigt, dass eine Senkung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) die kardiovaskulären Nebenwirkungen nach dem akuten Koronarsyndrom (ACS) reduziert. Die Daten aus der realen Umgebung sind jedoch begrenzt. Daher ist das Ziel der Studie, den Zusammenhang zwischen LDL-C-Veränderungen und der Prognose bei Patienten zu untersuchen, die ACS überleben.

Patienten mit ACS werden mindestens 1 Jahr lang hinsichtlich Mortalität und schwerwiegender Ereignisse nachbeobachtet. Änderungen des LDL-C zwischen dem ACS und einem 6- bis 10-wöchigen Nachuntersuchungsbesuch werden analysiert. Die Assoziationen zwischen Quartilen der LDL-C-Veränderung und der Therapieintensität mit den Ergebnissen werden unter Verwendung von adjustierten Cox-Regressionsanalysen untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Republic Of Srpska
      • Banja Luka, Republic Of Srpska, Bosnien und Herzegowina, 78000
        • Rekrutierung
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten mit akutem Koronarsyndrom in einem der Krankenhäuser in der Republika Srpska

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akutes Koronar-Syndrom

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hochintensives Statin
Statin +/- Ezetimib +/- Alirocumab
Andere Namen:
  • Alirocumab
  • Ezetimib
Hochintensives Statin plus Ezetimib
Statin +/- Ezetimib +/- Alirocumab
Andere Namen:
  • Alirocumab
  • Ezetimib
Hochintensives Statin plus Ezetimib plus PCSK9-Inhibitor
Statin +/- Ezetimib +/- Alirocumab
Andere Namen:
  • Alirocumab
  • Ezetimib

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtige kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Tod jeglicher Ursache, akutes Koronarsyndrom, Notwendigkeit einer myokardialen Revaskularisierung
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LDL-Reduktion
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bojan M Stanetic, MD, PhD, University Clinical Centre of the Republic of Srpska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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