2차 예방 및 주요 심혈관 부작용에 대한 최첨단 요법을 통한 저밀도 지단백 콜레스테롤 감소: Republic of Srpska Registry (RS-ACS)
2021년 10월 17일 업데이트: Bojan Stanetic, University Clinical Centre of Republic of Srpska
최근 임상시험에서 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 감소가 급성 관상동맥 증후군(ACS)에 따른 심혈관 부작용을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 실제 설정에서 오는 데이터는 제한적입니다. 따라서 연구의 목적은 ACS에서 살아남은 환자의 예후와 LDL-C 변화 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
ACS 환자는 최소 1년 동안 사망 및 주요 사건에 대해 추적될 것입니다. ACS와 6주 내지 10주 후속 방문 사이의 LDL-C 변화를 분석할 것입니다. 조정된 Cox 회귀 분석을 사용하여 LDL-C 변화의 사분위수와 치료 강도와 결과 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bojan M Stanetic, MD, PhD
- 전화번호: 0038765614340
- 이메일: bojan.stanetic@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tamara S Kovacevic-Preradovic, MD, PhD
- 이메일: tamara.preradovic@medicolaser.info
연구 장소
-
-
Republic Of Srpska
-
Banja Luka, Republic Of Srpska, 보스니아 헤르체고비나, 78000
- 모병
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
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연락하다:
- Bojan M Stanetic, MD, PhD
- 전화번호: 0038765614340
- 이메일: bojan.stanetic@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스르프스카 공화국의 한 병원에서 급성관상동맥증후군 환자 연속 발생
설명
포함 기준:
- 급성관상동맥증후군
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고강도 스타틴
|
스타틴 +/- 에제티밉 +/- 알리로쿠맙
다른 이름들:
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|
고강도 스타틴 + 에제티밉
|
스타틴 +/- 에제티밉 +/- 알리로쿠맙
다른 이름들:
|
|
고강도 스타틴 + 에제티닙 + PCSK9 억제제
|
스타틴 +/- 에제티밉 +/- 알리로쿠맙
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 부작용
기간: 일년
|
모든 원인에 의한 사망, 급성관상동맥증후군, 심근재관류술 필요
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
LDL 감소
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bojan M Stanetic, MD, PhD, University Clinical Centre of the Republic of Srpska
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 022021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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