在二级预防和主要心血管不良事件中使用最先进的疗法降低低密度脂蛋白胆固醇：塞族共和国登记处 (RS-ACS)
2021年10月17日 更新者：Bojan Stanetic、University Clinical Centre of Republic of Srpska
最近的试验表明，降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 可减少急性冠脉综合征 (ACS) 后的心血管不良事件。 然而，来自现实世界环境的数据是有限的。 因此，该研究的目的是评估 LDL-C 变化与 ACS 存活患者预后之间的关联。
将随访 ACS 患者的死亡率和主要事件至少 1 年。 将分析 ACS 与 6 至 10 周随访之间 LDL-C 的变化。 LDL-C 四分位数变化和治疗强度与结果之间的关联将使用调整后的 Cox 回归分析进行研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bojan M Stanetic, MD, PhD
- 电话号码：0038765614340
- 邮箱：bojan.stanetic@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Tamara S Kovacevic-Preradovic, MD, PhD
- 邮箱：tamara.preradovic@medicolaser.info
学习地点
-
-
Republic Of Srpska
-
Banja Luka、Republic Of Srpska、波斯尼亚和黑塞哥维那、78000
- 招聘中
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
接触：
- Bojan M Stanetic, MD, PhD
- 电话号码：0038765614340
- 邮箱：bojan.stanetic@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
塞族共和国一家医院连续出现急性冠脉综合征患者
描述
纳入标准：
- 急性冠状动脉综合征
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
高强度他汀类药物
|
他汀 +/- 依泽替米 +/- Alirocumab
其他名称：
|
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高强度他汀加依折替米
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他汀 +/- 依泽替米 +/- Alirocumab
其他名称：
|
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高强度他汀类药物加依泽替米布加 PCSK9 抑制剂
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他汀 +/- 依泽替米 +/- Alirocumab
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要心血管不良事件
大体时间：1年
|
全因死亡、急性冠状动脉综合征、需要心肌血运重建
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
降低低密度脂蛋白
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bojan M Stanetic, MD, PhD、University Clinical Centre of the Republic of Srpska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月5日
首次发布 (实际的)
2021年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月17日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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