Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Low-density Lipoprotein Cholesterol Reduktion med state-of-the-art terapi i sekundær forebyggelse og større kardiovaskulære bivirkninger: Republikken Srpska Registry (RS-ACS)

17. oktober 2021 opdateret af: Bojan Stanetic, University Clinical Centre of Republic of Srpska

Nylige forsøg har vist, at en reduktion i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) reducerer kardiovaskulære bivirkninger efter akut koronarsyndrom (ACS). Dataene fra den virkelige verden er dog begrænsede. Derfor er formålet med undersøgelsen at vurdere sammenhængen mellem LDL-C-ændringer og prognose hos patienter, der overlever ACS.

Patienter med ACS vil blive fulgt for dødelighed og større hændelser i mindst 1 år. Ændringer i LDL-C mellem ACS og et 6- til 10-ugers opfølgningsbesøg vil blive analyseret. Forbindelserne mellem kvartiler af LDL-C-ændring og terapiintensitet med resultater vil blive undersøgt ved hjælp af justerede Cox-regressionsanalyser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Bosnien-Hercegovina
    • Republic Of Srpska
      • Banja Luka, Republic Of Srpska, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • Rekruttering
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter præsenteret med akut koronarsyndrom på et af hospitalerne i Republikken Srpska

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut koronarsyndrom

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højintensiv statin
Medicin: Statin
Statin +/- ezetimib +/- Alirocumab
Andre navne:
  • Alirocumab
  • Ezetimib
Højintensiv statin plus ezetimib
Medicin: Statin
Statin +/- ezetimib +/- Alirocumab
Andre navne:
  • Alirocumab
  • Ezetimib
Højintensiv statin plus ezetimib plus PCSK9-hæmmer
Medicin: Statin
Statin +/- ezetimib +/- Alirocumab
Andre navne:
  • Alirocumab
  • Ezetimib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større kardiovaskulære bivirkninger
Tidsramme: 1 år
Død af alle årsager, akut koronarsyndrom, behov for myokardierevaskularisering
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL reduktion
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Clinical Centre of Republic of Srpska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bojan M Stanetic, MD, PhD, University Clinical Centre of the Republic of Srpska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 022021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Statin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner