Снижение холестерина липопротеинов низкой плотности с помощью современной терапии для вторичной профилактики и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений: Реестр Республики Сербской (RS-ACS)
17 октября 2021 г. обновлено: Bojan Stanetic, University Clinical Centre of Republic of Srpska
Недавние исследования показали, что снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) снижает риск сердечно-сосудистых осложнений после острого коронарного синдрома (ОКС). Однако данные, поступающие из реальных условий, ограничены. Таким образом, целью исследования является оценка связи между изменениями Х-ЛПНП и прогнозом у пациентов, перенесших ОКС.
Пациенты с ОКС будут находиться под наблюдением на предмет смертности и основных событий в течение как минимум 1 года. Будут проанализированы изменения LDL-C между ACS и последующим визитом через 6-10 недель. Связь между квартилями изменения Х-ЛПНП и интенсивностью терапии с исходами будет исследована с использованием скорректированного регрессионного анализа Кокса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bojan M Stanetic, MD, PhD
- Номер телефона: 0038765614340
- Электронная почта: bojan.stanetic@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tamara S Kovacevic-Preradovic, MD, PhD
- Электронная почта: tamara.preradovic@medicolaser.info
Места учебы
-
-
Republic Of Srpska
-
Banja Luka, Republic Of Srpska, Босния и Герцеговина, 78000
- Рекрутинг
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
Контакт:
- Bojan M Stanetic, MD, PhD
- Номер телефона: 0038765614340
- Электронная почта: bojan.stanetic@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты с острым коронарным синдромом в одной из больниц Республики Сербской
Описание
Критерии включения:
- острый коронарный синдром
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Статин высокой интенсивности
|
Статин +/- эзетимиб +/- алирокумаб
Другие имена:
|
|
Статин высокой интенсивности плюс эзетимиб
|
Статин +/- эзетимиб +/- алирокумаб
Другие имена:
|
|
Статин высокой интенсивности плюс эзетимиб плюс ингибитор PCSK9
|
Статин +/- эзетимиб +/- алирокумаб
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: 1 год
|
Смерть от всех причин, острый коронарный синдром, необходимость реваскуляризации миокарда
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение ЛПНП
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bojan M Stanetic, MD, PhD, University Clinical Centre of the Republic of Srpska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения липидного обмена
- Дислипидемии
- Острый коронарный синдром
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Эзетимиб
Другие идентификационные номера исследования
- 022021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .