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Redução do colesterol de lipoproteína de baixa densidade com terapia de ponta na prevenção secundária e eventos adversos cardiovasculares importantes: Registro da República de Srpska (RS-ACS)

17 de outubro de 2021 atualizado por: Bojan Stanetic, University Clinical Centre of Republic of Srpska

Ensaios recentes demonstraram que uma redução no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) reduz os eventos adversos cardiovasculares após a síndrome coronariana aguda (SCA). No entanto, os dados provenientes da configuração do mundo real são limitados. Portanto, o objetivo do estudo é avaliar a associação entre as alterações do LDL-C com o prognóstico em pacientes que sobrevivem à SCA.

Pacientes com SCA serão acompanhados quanto à mortalidade e eventos maiores por pelo menos 1 ano. As alterações no LDL-C entre o ACS e uma visita de acompanhamento de 6 a 10 semanas serão analisadas. As associações entre os quartis de alteração do LDL-C e a intensidade da terapia com os desfechos serão investigadas por meio de análises de regressão de Cox ajustadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bósnia e Herzegovina
    • Republic Of Srpska
      • Banja Luka, Republic Of Srpska, Bósnia e Herzegovina, 78000
        • Recrutamento
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos apresentaram síndrome coronariana aguda em um dos hospitais da República de Srpska

Descrição

Critério de inclusão:

  • síndrome coronariana aguda

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estatina de alta intensidade
Medicamento: Estatina
Estatina +/- ezetimibe +/- alirocumabe
Outros nomes:
  • Alirocumabe
  • Ezetimibe
Estatina de alta intensidade mais ezetimibe
Medicamento: Estatina
Estatina +/- ezetimibe +/- alirocumabe
Outros nomes:
  • Alirocumabe
  • Ezetimibe
Estatina de alta intensidade mais ezetimibe mais inibidor de PCSK9
Medicamento: Estatina
Estatina +/- ezetimibe +/- alirocumabe
Outros nomes:
  • Alirocumabe
  • Ezetimibe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais Eventos Adversos Cardiovasculares
Prazo: 1 ano
Morte por todas as causas, Síndrome Coronariana Aguda, Necessidade de Revascularização do Miocárdio
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Redução de LDL
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Clinical Centre of Republic of Srpska

Investigadores

  • Investigador principal: Bojan M Stanetic, MD, PhD, University Clinical Centre of the Republic of Srpska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 022021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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