Transdiagnostinen online-interventio tunnehäiriöille ja stressiin liittyville häiriöille
maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Anabel De La Rosa Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Transdiagnostisen online-intervention soveltuvuus, kliininen käyttökelpoisuus ja hyväksyttävyys tunnehäiriöiden ja stressiin liittyvien häiriöiden yhteydessä meksikolaisessa näytteessä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää transdiagnostisen online-intervention soveltuvuuden, kliinisen hyödyn ja tyytyväisyyden indikaattorit emotionaalisten ja stressiin ja traumaan liittyvien häiriöiden hoitoon meksikolaisessa yhteisönäytteessä.
Erityistavoitteet ovat:
- Suorittaa seulontaarviointi transdiagnostisesta mallista arvioimalla kliinisiä indikaattoreita (masennus, ahdistuneisuus, akuutti / posttraumaattinen stressi, emotionaalisen säätelystrategiat, epävarmuuden sietokyky) ja joiden avulla voidaan määrittää tapausten esiintymistiheys, intensiteetti ja vakavuus tyypin mukaan. tunneongelma.
- Mittaa toimenpidekäsikirjan käytön tarkkuus kussakin hoitotilassa.
- Arvioi transdiagnostisen toimenpiteen tyytyväisyyden, hyväksynnän, monimutkaisuuden ja modaalisuuden astetta.
- Tietää transdiagnostisen intervention soveltuvuuden terapeuttien ja ohjaajien näkökulmasta suhteessa tutkittavan otoksen ongelmiin ja suosituksia sen parantamiseksi.
- Vertaa Internetin kautta suoritetun transdiagnostisen intervention kliinistä hyödyllisyyttä emotionaalisten häiriöiden sekä stressistä ja traumasta johtuvien häiriöiden hoidossa CBT-intervention ja jonotuslistaryhmän tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmeninä tutkimustulokset osoittavat, että kognitiivis-käyttäytymisinterventiot ovat häiriökohtaisesta näkökulmasta osoittaneet suurta empiiristä tukea ja muodostavat ensisijaisen hoidon ahdistuksen ja masennuksen hoidossa. Näitä hoitoja käytetään kuitenkin vähän. Tältä osin on havaittu useita syitä, jotka selittävät tehokkaiden toimenpiteiden rajallisen saatavuuden ja saatavuuden puutteen. vähemmistö ihmisistä hakee aktiivisesti psyykkistä hoitoa oman emotionaalisen ahdistuksensa vuoksi, sosiaalisen leiman pelossa, maantieteellisistä syistä, jotka erottavat heidät terveyskeskuksista, aikasyistä, toisen tyyppisen hoidon tai itseavun mieltymyksestä, psykologisen tuen korkeat kustannukset, mikä tekee siitä vaikean pääsyn sekä käyttäjälle että julkiselle terveydenhuoltojärjestelmälle. Samoin on paljastunut, että mielenterveyshäiriöiden yhteissairaus sekä tutkimustulosten ja kliinisen käytännön välinen kuilu voivat vaikuttaa tehokkaiden hoitomuotojen vähäiseen leviämiseen. mikä johtaa ajantasaisten ammattilaisten puutteeseen, jotka tarjoavat asiaankuuluvia toimia. Negatiivisen vaikutuksen emotionaalisen säätelyn on havaittu olevan tutkimustekijä, joka tarjoaa relevanttia tietoa tunnehäiriöiden ymmärtämiseksi ja lähestymiseksi transdiagnostisesta näkökulmasta, termi, joka on luotu ulottuvuuskäsityksestä kuvaamaan tehokkaita hoitoja, jotka on suunnattu kahteen tai useampaan erityiseen häiriöön. . Siten transdiagnostiset hoidot voisivat auttaa voittamaan sairauksien väliseen yhteissairauteen liittyvät haitat. Nyt teknologinen kehitys on luonut vaihtoehtoja psykologiselle avulle sekä erilaisten tunnehäiriöiden arviointiin että hoitoon. Tässä yhteydessä teknologian tarjoamia mahdollisuuksia korostetaan; koska Internetin tukemat interventio-ohjelmat on testattu empiirisesti tehokkuuden ja tehokkuuden / kustannus-hyötysuhteen saavuttamiseksi, ja ne voivat olla avainasemassa taattaessa pääsy niille, joille interventioita ei voida saavuttaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tietää videoneuvottelun kautta suoritetun transdiagnostisen intervention soveltuvuuden, kliinisen hyödyn ja tyytyväisyyden indikaattorit emotionaalisten ja stressi- ja traumaperäisten häiriöiden hoitoon.
Hypoteesi
- Internetin kautta suoritettava transdiagnostinen interventio-ohjelma vähentää ahdistuneisuus-/masennus- ja/tai akuutin stressin oireita verrattuna kognitiivis-käyttäytymishoitoryhmään (CBT) ja jonotuslistaryhmään.
- Internetin kautta suoritettava transdiagnostiikka-interventio-ohjelma osoittaa tilastollisia hyötyjä ahdistuneisuuden/masennusten ja/tai akuutin stressin oireiden vähenemisessä ja kliinisesti merkittävän parannuksen, joka on suurempi kuin CBT-interventio-ohjelma ja jonotuslistaryhmä.
- Transdiagnostiseen interventioohjelmaan osallistujat ilmoittavat Internetin kautta korkeamman hyväksymis-/tyytyväisyysindeksin verrattuna CBT-interventioon ja ryhmään ilman hoitoa.
- Havaitaan, että emotionaalinen säätely toimii kliinisen muutoksen hillitsevinä muuttujina.
- Muutokset pysyvät voimassa kolme ja kuusi kuukautta transdiagnoosin interventio-ohjelman päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lorena A Flores-Plata, PhD
- Puhelinnumero: 525556231344
- Sähköposti: lorena.flores@iztacala.unam.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
- Puhelinnumero: 525556231344
- Sähköposti: anabel.delarosa@iztacala.unam.mx
Opiskelupaikat
-
-
State Of Mexico, Mexico
-
Tlalnepantla, State Of Mexico, Mexico, Meksiko, 54090
- Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
-
Ottaa yhteyttä:
- Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
- Sähköposti: anabel.delarosa@iztacala.unam.mx
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorena A Flores-Plata, PhD
- Sähköposti: lorena.flores@iztacala.unam.mx
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla täysi-ikäinen;
- osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti;
- täyttävät tunnehäiriöiden (ahdistuneisuus tai masennus) diagnostiset kriteerit International Neuropsychiatric Interview-Minin version 5.0 mukaan ja osoittavat pistemäärän ≤ 25 Beckin ahdistuneisuusmasennusinventaariossa ja/tai ≤ 30 Beck-BDI-II:n inventory-depressiossa. ,
- sinulla on pääsy Internet-yhteydellä varustettuun tietokonelaitteistoon, (e) sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite, (f) sinulla on perusdigitaalitaidot järjestelmän käytössä ja Internetin selaamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottinen häiriö;
- alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö;
- lääketieteellinen sairaus, jonka vakavuus tai ominaisuudet estävät toimenpiteen suorittamisen;
- saada psykologista ja/tai farmakologista hoitoa tutkimuksen aikana.
Eliminaatiokriteerit:
- ei hyväksy tietoisen suostumuksen ehtoja
- kahden peräkkäisen istunnon poissaolo synkronisista hoitokerroista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transdiagnostinen interventio Internetin kautta
Hoito kahdeksassa 60 minuutin yksittäisessä istunnossa, kerran viikossa videoneuvotteluna.
Hoidon eheyttä ohjataan terapeutin käsikirjan (Barlow et al., 2011) avulla, joka on mukautettu meksikolaiseen väestöön ja verkkokäyttöön.
|
Perustuu teoreettiseen ehdotukseen Barlow et al. (2011) otetaan käyttöön kaikkiin ahdistuneisuus- ja mielialahäiriöihin soveltuva hoito (unipolaarinen masennus).
Yhtenäinen protokolla sisältää todistettuja tunteisiin keskittyviä psykologisia tekniikoita (Ellard et al., 2010).
Pääkomponentit ovat: (1) motivaatio muutokseen, tunteiden ymmärtäminen sekä tunnereaktion tunnistaminen ja havainnointi; (2) oppia tarkkailemaan kokemuksia, arvioimaan ja uudelleenarvioimaan ajatuksia; (3) mitä on emotionaalinen välttäminen, tunteet ja käyttäytyminen sekä tietoisuus ja suvaitsevaisuus fyysisiä aistimuksia kohtaan; (4) emotionaalinen altistuminen fyysisille tunteille ja tilanteille ja saavutuksille, uusiutumisten ylläpito ja ehkäisy.
|
|
Active Comparator: TCC-interventio Internetin kautta
TCC:n interventio-ohjelma on lyhyt, aktiivisesti, keskittyneesti ja määrätietoisesti osallistuvaan 8 yksittäiseen viikoittaiseen tunnin mittaiseen videoneuvotteluun.
|
Tämä ohjelma sisältää kognitiivis-käyttäytymismallin alaisia psykologisia tekniikoita, jotka ovat osoittaneet tehokkuutensa online-tilassa (De la Rosa, 2019; Flores et al., 2014).
Pääkomponentit ovat: (1) psykoedukaatio, (2) kognitiivinen uudelleenjärjestely, (3) tunteiden tunnistaminen ja ilmaiseminen, (4) itsevarmuuden koulutus ja (5) ongelmanratkaisu ja (6) uusiutumisen ehkäisy.
Kunkin tekniikan soveltamisjärjestyksen määrittelee neuvonantaja, joka on johdettu kunkin tapauksen hoidon muotoilusta esiin tuotujen ongelmien ratkaisemiseksi valvonnassa.
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan hallinta.
Odotuslistalla olevat kontrolliryhmän osallistujat määrätään interventioon 2 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen ja he liittyvät transdiagnostiseen interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory -pistemäärän lasku
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Beck Anxiety Inventory (BAI, Beck & Steer, 1990).
Itsesoveltava instrumentti, joka koostuu 21 kysymyksestä, jotka määrittelevät, kuinka vakavia yksilön ahdistuneisuusoireiden oireenmukaisia ja käyttäytymisluokkia esitetään.
Korkea sisäinen johdonmukaisuus ja riittävä konstruktion validiteetti, divergentti ja konvergentti (Robles, Varela, Jurado & Páez, 2001).
|
9 viikkoa
|
|
Beck Depression Inventory -pistemäärän lasku
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996).
Se koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat pohjimmiltaan melankolian kliinisiä oireita ja masennuksessa esiintyviä häiritseviä ajatuksia.
Cronbachin alfa versiolle II (= .87-.92)
|
9 viikkoa
|
|
DSM-5:n (PCL-5) post-traumaattisten stressihäiriöiden tarkistettavissa olevan luettelon pistemäärän lasku
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Tämä instrumentti kuvaa posttraumaattisen stressin oireita ottaen huomioon diagnostiset kriteerit aktivaatiosta, muutoksista, välttämisestä ja uudelleenkokeilusta.
Siinä on 20 kohdetta, jotka pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (kokonaisuudessaan).
Sopeutuessaan Meksikon väestöön asteikon psykometriset ominaisuudet osoittavat riittävää sisäistä johdonmukaisuutta alfan 0,97 kanssa,
sekä sopiva konvergentti validiteetti (rs = .58
0,88:aan;
Durón-Figueroa et ai., 2019).
|
9 viikkoa
|
|
Emotionaalisen säätelyn vaikeusasteikon pistemäärän lasku
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Scale of Difficulties in Emotional Regulation (DERS; Gratz, & Roemer, 2004).
Se on itse sovellettava instrumentti, joka mittaa kahta ulottuvuutta 15 kohteen, tunnesääntelystrategioiden ja tunnetietoisuuden kautta.
De la Rosa et al. vahvistanut espanjankielisen version. (2021).
Esittää Cronbachin alfan välillä .84-.74.
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää psykologisen hoidon hyväksyntää ja tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Kyselylomake, jossa on neljä kysymystä, jotka kertovat tyytyväisyydestä hoitoon, jos suosittelisit hoitoa ystävällesi tai sukulaisellesi, onko hoitoa pidetty hyödyllisenä sinun tapauksessasi ja jos uskot, että hoito oli vaikea käsitellä tai vastenmielinen.
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alejandrina Hernández-Posadas, PhD student, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Pablo D Valencia, PhD student, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Carolina Santillán-Torres Torija, PhD, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Paulina Arenas-Landgrave, PhD, Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Berenice Serrano-Zarate, PhD, Jaume I University
- Opintojen puheenjohtaja: Alejandro Domínguez-Rodríguez, PhD, Valencian International University
- Opintojen puheenjohtaja: Mario F Vázquez-Sánchez, Ms student, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Alicia I Flores-Elvira, Ms, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Andrews G, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, Titov N. Computer therapy for the anxiety and depressive disorders is effective, acceptable and practical health care: a meta-analysis. PLoS One. 2010 Oct 13;5(10):e13196. doi: 10.1371/journal.pone.0013196.
- Andersson G. Internet-Delivered Psychological Treatments. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:157-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093006. Epub 2015 Dec 11.
- Ellard KK, Fairholme CP, Boisseau CL, Farchione TJ, Barlow DH. Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Protocol Development and Initial Outcome Data. Cogn Behav Pract. 2010 Feb;17(1):88-101. doi: 10.1016/j.cbpra.2009.06.002. Epub 2010 Jan 29.
- Cárdenas, G., Botella, C., Quero, S., De la Rosa, A. & Baños, R. Programa de Telepsicología para el Tratamiento de la Fobia a hablar en público en Población Mexicana. Revista Psicología Iberoamericana. 2014; 22 (1): 45-54.
- Cárdenas, G., Flores, L. y De la Rosa, A. Psicoterapia vía Internet: Manual de entrenamiento. Facultad de Psicología de la UNAM. DGAPA. 2012. ISBN-978-606-02-2263-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNAM_FESI_IT300721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla lehden (lehtien) yksityisellä palvelimella tai avoimella palvelimella, josta julkaisemme tämän tutkimuksen tuloksena tulevat artikkelit.
Tietoinen suostumus on jo jaettu kliinisten tutkimusten rekisterissä.
IPD-jaon aikakehys
Nämä tiedot ovat saatavilla joulukuussa 2022 ja ne ovat saatavilla 5 vuoden ajan.
Se jaetaan sen lehden tietokantoihin, jossa artikkeli(t) julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy, joka tallentaa osallistujien henkilökohtaisia ja arkaluonteisia tietoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .