Intervención Transdiagnóstica Online para Trastornos Emocionales y Trastornos Relacionados con el Estrés
4 de octubre de 2021 actualizado por: Anabel De La Rosa Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Idoneidad, utilidad clínica y aceptabilidad de una intervención transdiagnóstica en línea para trastornos emocionales y trastornos relacionados con el estrés en una muestra mexicana: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo general de este estudio es determinar los indicadores de idoneidad, utilidad clínica y satisfacción de la intervención transdiagnóstica en línea para el tratamiento de los trastornos emocionales y los derivados del estrés y trauma en una muestra comunitaria mexicana.
Los objetivos específicos son:
- Realizar una evaluación de tamizaje desde el modelo transdiagnóstico evaluando indicadores clínicos (depresión, ansiedad, estrés agudo/postraumático, estrategias de regulación emocional, intolerancia a la incertidumbre) y que permitan determinar la frecuencia, intensidad y gravedad de los casos identificados por tipo de problema emocional.
- Medir la fidelidad del uso del manual de intervención en cada condición de tratamiento.
- Evaluar el grado de satisfacción, aceptación, complejidad y modalidad de la intervención transdiagnóstica.
- Conocer el grado de adecuación de la intervención transdiagnóstica desde el punto de vista de terapeutas y supervisores en relación a los problemas de la muestra estudiada y las recomendaciones para su mejora.
- Comparar la utilidad clínica de la intervención transdiagnóstica vía internet para el tratamiento de los trastornos emocionales y los derivados del estrés y trauma frente a la eficacia de la intervención TCC y el grupo en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las últimas décadas, los resultados de la investigación indican que las intervenciones cognitivo-conductuales, desde una perspectiva específica del trastorno, han mostrado un gran respaldo empírico y constituyen el tratamiento de primera línea para el cuidado de la ansiedad y la depresión. Sin embargo, estos tratamientos son poco utilizados. Al respecto, se han señalado diversas razones que explican el limitado acceso y la falta de disponibilidad de intervenciones efectivas; una minoría de personas busca activamente atención psicológica por su propia condición de malestar emocional, por temor al estigma social, por razones geográficas que las separan de los centros de salud, por razones de tiempo, preferencia por otro tipo de tratamiento o autoayuda, por el alto costo del apoyo psicológico, que lo hace inaccesible e inasequible tanto para el usuario como para el sistema público de salud. Asimismo, se ha expuesto que la comorbilidad entre los trastornos mentales, así como el desfase entre los hallazgos de la investigación y la práctica clínica, podrían influir en la poca difusión de tratamientos efectivos; lo que conduce a la falta de profesionales actualizados que brinden intervenciones relevantes. La desregulación emocional del afecto negativo se ha revelado como un factor de estudio que está aportando datos relevantes para una mejor comprensión y abordaje de los trastornos emocionales desde una perspectiva transdiagnóstica, término acuñado desde una concepción dimensional para designar tratamientos efectivos dirigidos a dos o más trastornos específicos . Así, los tratamientos transdiagnósticos podrían ayudar a superar los inconvenientes relacionados con la comorbilidad entre trastornos. Ahora bien, el avance tecnológico ha generado alternativas de asistencia psicológica, tanto para la evaluación como para el tratamiento de diferentes trastornos emocionales. En este sentido, se destacan las posibilidades que ofrecen las tecnologías; ya que los programas de intervención apoyados por Internet han sido probados empíricamente para lograr efectividad y eficiencia/costo-beneficio, y pueden ser claves para garantizar el acceso a quienes las intervenciones son inaccesibles. Así, el presente estudio tiene como finalidad conocer los indicadores de idoneidad, utilidad clínica y satisfacción de la intervención transdiagnóstica vía videoconferencia para el tratamiento de los trastornos emocionales y los derivados del estrés y trauma.
Hipótesis
- El programa de intervención transdiagnóstica a través de Internet reducirá los síntomas de ansiedad/depresión y/o estrés agudo comórbido en comparación con un grupo de tratamiento cognitivo-conductual (TCC) y un grupo en lista de espera.
- El programa de intervención transdiagnóstico vía internet mostrará ganancias estadísticas en la reducción de síntomas de ansiedad/depresión y/o estrés agudo, y una mejoría clínicamente significativa mayor que el programa de intervención TCC y el grupo en lista de espera.
- Habrá un mayor índice de aceptación/satisfacción reportado por los participantes en el programa de intervención transdiagnóstica vía internet en comparación con la intervención TCC y con el grupo sin tratamiento.
- Se encontrará que la regulación emocional funciona como variable moderadora del cambio clínico.
- Los cambios se mantendrán durante los tres y seis meses posteriores a la finalización del programa de intervención transdiagnóstico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
159
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lorena A Flores-Plata, PhD
- Número de teléfono: 525556231344
- Correo electrónico: lorena.flores@iztacala.unam.mx
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
- Número de teléfono: 525556231344
- Correo electrónico: anabel.delarosa@iztacala.unam.mx
Ubicaciones de estudio
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State Of Mexico, Mexico
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Tlalnepantla, State Of Mexico, Mexico, México, 54090
- Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
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Contacto:
- Anabel De la Rosa-Gómez, PhD
- Correo electrónico: anabel.delarosa@iztacala.unam.mx
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Contacto:
- Lorena A Flores-Plata, PhD
- Correo electrónico: lorena.flores@iztacala.unam.mx
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de edad;
- participar voluntariamente en el estudio;
- cumplir con los criterios diagnósticos de trastornos emocionales (ansiedad o depresión) según la International Neuropsychiatric Interview- Mini, versión 5.0, y mostrar una puntuación ≤ 25 en el Inventario de Ansiedad y Depresión de Beck y/o ≤ 30 en el Inventario de Depresión de Beck-BDI-II ,
- tener acceso a un equipo de cómputo con conexión a Internet, (e) tener una dirección de correo electrónico válida, (f) tener habilidades digitales básicas en el uso de un sistema operativo y navegación por Internet.
Criterio de exclusión:
- desorden psicotico;
- abuso de alcohol y drogas;
- enfermedad médica cuya gravedad o características impidan la realización de la intervención;
- Estar recibiendo tratamiento psicológico y/o farmacológico durante el estudio.
Criterios de eliminación:
- no aceptar las condiciones del consentimiento informado
- ausencia en dos sesiones consecutivas a las sesiones de tratamiento sincrónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención transdiagnóstica a través de Internet
Tratamiento proporcionado en ocho sesiones individuales de 60 min., una vez por semana por videoconferencia.
La integridad del tratamiento se controlará a través del manual del terapeuta (Barlow et al., 2011) adaptado a la población mexicana ya la modalidad en línea.
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Con base en la propuesta teórica de Barlow et al. (2011) se implementará un tratamiento aplicable a todos los trastornos de ansiedad y del estado de ánimo (depresión unipolar).
El protocolo unificado incorpora técnicas psicológicas comprobadas centradas en la emoción (Ellard et al., 2010).
Los componentes principales son: (1) motivación para el cambio, comprensión de las emociones y reconocimiento y observación de la respuesta emocional; (2) aprender a observar experiencias, evaluar y reevaluar pensamientos; (3) qué es la evitación emocional, la emoción y el comportamiento, y la conciencia y tolerancia de las sensaciones físicas; (4) exposición emocional a sensaciones físicas y situaciones y logros, mantenimiento y prevención de recaídas.
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Comparador activo: Intervención TCC a través de Internet
El programa de intervención de TCC es breve, con participación activa, focalizada y directiva, en 8 sesiones semanales individuales de una hora por videoconferencia.
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Este programa incorpora técnicas psicológicas bajo el modelo cognitivo-conductual que han demostrado su eficacia en modalidad online (De la Rosa, 2019; Flores et al., 2014).
Los componentes principales son: (1) psicoeducación, (2) reestructuración cognitiva, (3) identificación y expresión de emociones, (4) entrenamiento en asertividad y (5) resolución de problemas, y (6) prevención de recaídas.
El orden de aplicación de cada técnica lo establece el asesor derivado de la formulación del tratamiento de cada caso para solucionar los problemas planteados, bajo supervisión.
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Sin intervención: control de lista de espera.
Los participantes en el grupo de control en la lista de espera serán asignados a la intervención después de 2 meses después de la aleatorización y se unirán a la intervención Transdiagnóstica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de la puntuación del Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI, Beck & Steer, 1990).
Instrumento autoaplicado que consta de 21 preguntas que determinan la severidad con la que se presentan las categorías sintomáticas y conductuales de los síntomas de ansiedad presentes en un individuo.
Alta consistencia interna y adecuada validez de constructo, divergente y convergente (Robles, Varela, Jurado & Páez, 2001).
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9 semanas
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Disminución de la puntuación del Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Inventario de Depresión de Beck (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996).
Consta de 21 ítems que evalúan fundamentalmente los síntomas clínicos de la melancolía y los pensamientos intrusivos presentes en la depresión.
Alfa de Cronbach para la versión II (= .87-.92)
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9 semanas
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Disminución en la puntuación de la Lista Verificable de Trastorno de Estrés Postraumático para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Este instrumento describe los síntomas del estrés postraumático considerando los criterios diagnósticos de activación, alteración, evitación y reexperimentación.
Consta de 20 ítems que se puntúan en una escala tipo Likert que va de 0 (nada) a 4 (totalmente).
En su adaptación a la población mexicana, las propiedades psicométricas de la escala muestran una consistencia interna adecuada con un alfa de .97,
así como una adecuada validez convergente (rs = .58
a .88;
Durón-Figueroa et al., 2019).
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9 semanas
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Disminución de la puntuación de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS; Gratz, & Roemer, 2004).
Es un instrumento autoaplicado que mide dos dimensiones a través de 15 ítems, estrategias de regulación emocional y conciencia de las emociones.
Versión validada al español por De la Rosa et al. (2021).
Presenta alfa de Cronbach entre .84-.74.
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9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumentar el nivel de aceptación y satisfacción del tratamiento psicológico
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Cuestionario con cuatro preguntas que informa el nivel de satisfacción con el tratamiento, si recomendaría el tratamiento a un amigo o familiar, si el tratamiento se considera útil para su caso y si piensa que el tratamiento fue difícil de manejar o aversivo.
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alejandrina Hernández-Posadas, PhD student, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
- Silla de estudio: Pablo D Valencia, PhD student, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
- Silla de estudio: Carolina Santillán-Torres Torija, PhD, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
- Silla de estudio: Paulina Arenas-Landgrave, PhD, Faculty of Psychology, National Autonomous University of Mexico
- Silla de estudio: Berenice Serrano-Zarate, PhD, Jaume I University
- Silla de estudio: Alejandro Domínguez-Rodríguez, PhD, Valencian International University
- Silla de estudio: Mario F Vázquez-Sánchez, Ms student, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
- Silla de estudio: Alicia I Flores-Elvira, Ms, Faculty of Higher Studies Iztacala, National Autonomous University of Mexico
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Andrews G, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, Titov N. Computer therapy for the anxiety and depressive disorders is effective, acceptable and practical health care: a meta-analysis. PLoS One. 2010 Oct 13;5(10):e13196. doi: 10.1371/journal.pone.0013196.
- Andersson G. Internet-Delivered Psychological Treatments. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:157-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093006. Epub 2015 Dec 11.
- Ellard KK, Fairholme CP, Boisseau CL, Farchione TJ, Barlow DH. Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Protocol Development and Initial Outcome Data. Cogn Behav Pract. 2010 Feb;17(1):88-101. doi: 10.1016/j.cbpra.2009.06.002. Epub 2010 Jan 29.
- Cárdenas, G., Botella, C., Quero, S., De la Rosa, A. & Baños, R. Programa de Telepsicología para el Tratamiento de la Fobia a hablar en público en Población Mexicana. Revista Psicología Iberoamericana. 2014; 22 (1): 45-54.
- Cárdenas, G., Flores, L. y De la Rosa, A. Psicoterapia vía Internet: Manual de entrenamiento. Facultad de Psicología de la UNAM. DGAPA. 2012. ISBN-978-606-02-2263-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNAM_FESI_IT300721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La información estará disponible en un servidor privado o en un servidor abierto de la(s) revista(s) que publicaremos los artículos que serán el resultado de este estudio.
El consentimiento informado ya está compartido en el registro de ensayos clínicos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Estos datos estarán disponibles en diciembre de 2022 y estarán disponibles durante 5 años.
Se compartirá en las bases de datos de la revista donde se publicarán los artículos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto guardando datos personales y sensibles de los participantes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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