A-CRA:n toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat hoitovaikutukset pakollisessa laitoshoidossa oleville nuorille
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet
Nuorten yhteisövahvistuksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat hoitovaikutukset, A-CRA, pakollisessa laitoshoidossa oleville nuorille
Päihteiden väärinkäyttö ja rikollinen käyttäytyminen lisääntyy nuorten keskuudessa Ruotsissa.
Ruotsin valtiollinen laitoshoitolautakunta, SiS, tarjoaa laitoshoitoa Ruotsin lakien pohjalta Nuorten hoitolaki (erityissäännökset), LVU, Päihdehuollon (erityissäännökset) laki, LVM, Secure Youth Care Act, LSU.
Hoitoa tarjotaan lukituissa nuorisokodeissa.
Adolescent Community Enforcement Approach, A-CRA, empiirisesti tuettu päihteiden käytön hoitomuoto, edistää pitkäaikaista raittiutta, lisää sosiaalista vakautta ja vähentää masennusta ja muita samanaikaisia psykiatrisia ongelmia.
A-CRA on kuitenkin pääosin toimitettu ja arvioitu avohoidossa.
On epäselvää, onko A-CRA yhtä tehokas, kun se toimitetaan pakollisessa hoidossa, jossa monet nuoret, joilla on vakava päihdehäiriö ja rikollinen käyttäytyminen, saavat hoitoa.
Tämä tutkimus on ensimmäinen osa laajempaa hanketta, jonka yleistavoitteena on arvioida ja mukauttaa A-CRA:n laitoshoitolautakunnan (Statens institutesstyrelse, SiS) pakolliseen hoitoon oikeuteen osallistuville nuorille.
Tämän ensimmäisen osan tavoitteena on tutkia A-CRA:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia laitoshoidossa (SiS).
Lisäksi tutkia kokemuksia A-CRA:n suorittamisesta ja toimittamisesta institutionaalisessa ympäristössä.
Tästä tutkimuksesta kerättyjä tietoja käytetään vuodelle 2022 suunnitellun täyden mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen parantamiseen.
Odotetut tulokset ovat, että A-CRA on toteutettavissa institutionaalisessa ympäristössä, että terapeutit ja nuoret pitävät A-CRA:ta hyödyllisenä ja hyväksyttävänä, että suunnitellut toimenpiteet ovat toteutettavissa ja tiedonkeruu ja rekrytointi toimii tyydyttävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida empiirisesti tuetun hoidon A-CRA:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia, kun se mukautetaan ja toimitetaan SiS:n laitoshoitoon. Lisäksi lisätä prososiaalista käyttäytymistä/asenteita ja psykologista joustavuutta, parantaa mielenterveyttä ja vähentää rikollista käyttäytymistä ja päihdekäyttöä nuorilla, jotka kärsivät päihdehäiriöstä ja/tai häiritsevästä käyttäytymisestä. Tämä tutkimus koostuu laadullisesta ja kvantitatiivisesta osasta 1) puolistrukturoiduista haastatteluista hoitoon osallistuvien nuorten ja terapeuttien kanssa kokemusten tutkimiseksi 2) pilottitutkimuksesta A-CRA:n hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alustavien vaikutusten arvioimiseksi. Hoidon tyyppi ja annos (saattujen hoitokertojen lukumäärä ja hoitokertojen pituus) rekisteröidään tulevien analyysien mahdollistamiseksi. Hyväksyttävyyttä (koettu auttavaisuus ja ymmärrettävyys) mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan hyödyllinen) 7:ään (erittäin hyödyllinen).
Nuoret satunnaistetaan joko tavalliseen hoitoon yksin tai tavalliseen hoitoon A-CRA:lla. Vakiohoito määritellään interventioiksi ja hoidoksi, joita nuorille tavallisesti tarjotaan ja he käyvät läpi laitoshoidossa. Näitä ovat motivoiva haastattelu, MI, kognitiivinen käyttäytymisterapia, CBT, aggression korvausterapia, ART tai hyväksymis- ja sitoutumisterapia, ACT. Tätä tarkennetaan ja rekisteröidään tutkimuksen alkuvaiheessa yhteistyössä SiS:n kanssa. Satunnaistaminen tapahtuu yksilötasolla tasaisesti ryhmille. Kvantitatiivisia mittauksia tehdään ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen sekä seuranta kerran kuukaudessa kuuden kuukauden ajan. Mahdolliset haittatapahtumat kerätään hoidon päätyttyä avoimilla kysymyksillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Ruotsi
- Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16–21-vuotiaat, laitoshoitoon (SiS) sijoitettu, päihdehäiriötä ja rikollista, väkivaltaista tai tuhoisaa käyttäytymistä, jotka haluavat ja pystyvät suorittamaan A-CRA:n sijoituksensa aikana.
- Kyky lukea ja ymmärtää tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen tai psykiatrinen tila, joka estää kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai käydä arvioinnissa tai toimenpiteissä.
- Vakava somaattinen tila, joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti, TAU
TAU: Interventiot ja hoidot yleensä tarjotaan ja toimitetaan laitoshoidossa.
Esimerkiksi motivoiva haastattelu, MI, kognitiivinen käyttäytymisterapia, CBT, aggression korvausterapia, ART tai hyväksymis- ja sitoutumisterapia, ACT.
TAU:n tarkempi määrittely tehdään yhteistyössä kokeeseen osallistuvien laitosten kanssa.
|
Vakiohoito määritellään interventioiksi ja hoidoksi, joita nuorille tavallisesti tarjotaan ja he käyvät läpi laitoshoidossa.
Näitä ovat motivoiva haastattelu, MI, kognitiivinen käyttäytymisterapia, CBT, aggression korvausterapia, ART tai hyväksymis- ja sitoutumisterapia, ACT.
Tätä tarkennetaan ja rekisteröidään tutkimuksen alkuvaiheessa yhteistyössä SiS:n kanssa.
|
|
Kokeellinen: TAU + A-CRA
Behavioral: A-CRA, 12–14 viikoittainen käytöshoito nuorille (12–25-vuotiaat), jotka kärsivät päihdehäiriöstä ja siihen liittyvistä ongelmista, eli rikollisesta käyttäytymisestä. Tavoitteena on lisätä rakentavaa käyttäytymistä, joka vähentää aineiden tarvetta ja luo kontekstin, jossa on palkitsevaa pysyä raittiina. Yksilölliset toiminta-analyysit, tavoitteet ja tarpeet ohjaavat hoidon suunnittelua ja interventioita. TAU: interventiot ja hoidot, joita yleensä tarjotaan ja toimitetaan laitoshoidossa. Esimerkiksi motivoiva haastattelu, MI, kognitiivinen käyttäytymisterapia, CBT, aggression korvausterapia, ART tai hyväksymis- ja sitoutumisterapia, ACT. TAU:n tarkempi määrittely tehdään yhteistyössä kokeeseen osallistuvien laitosten kanssa. |
Vakiohoito määritellään interventioiksi ja hoidoksi, joita nuorille tavallisesti tarjotaan ja he käyvät läpi laitoshoidossa.
Näitä ovat motivoiva haastattelu, MI, kognitiivinen käyttäytymisterapia, CBT, aggression korvausterapia, ART tai hyväksymis- ja sitoutumisterapia, ACT.
Tätä tarkennetaan ja rekisteröidään tutkimuksen alkuvaiheessa yhteistyössä SiS:n kanssa.
12-14 viikoittaista A-CRA-istuntoa, käyttäytymishoitoa nuorille, jotka kärsivät päihdehäiriöstä ja muita samanaikaisista ongelmista.
Keskimääräinen sijoitusaika SiS:ssä on pojilla 5,9 kuukautta ja tytöillä 4,5 kuukautta.
A-CRA:n mukauttamiseksi suljettuun laitoshoitoon hoitokertojen tiheys voidaan nostaa kahteen kertaan viikossa.
Tämä helpottaa keskittymisen säilyttämistä hoidossa ja seuraa tarkasti hoidon edistymistä.
Hoito koostuu 18 toimenpiteestä, joilla pyritään vähentämään ongelmallista käyttäytymistä ja lisäämään rakentavaa käyttäytymistä.
Esimerkkejä toimenpiteistä ovat päihteidenkäyttökäyttäytymisen toiminnallinen analyysi, prososiaalisen käyttäytymisen toiminnallinen analyysi, prososiaalisen toiminnan lisääminen, juomien/huumeiden kieltäytyminen, uusiutumisen ehkäisy, vihan hallinta ja hoitaja-istunnot.
Toimenpiteet yhdistetään ja räätälöidään nuorten yksilöllisten tavoitteiden ja tarpeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hankaus
Aikaikkuna: Hoidon aikana ja seurannassa 6 kuukautta.
|
Poistuminen määritellään osallistujiksi, jotka lopettavat hoidon ja arvioinnin.
|
Hoidon aikana ja seurannassa 6 kuukautta.
|
|
Osallistumisaste.
Aikaikkuna: 0 viikkoa.
|
Niiden nuorten osuus, jotka suostuivat osallistumaan, kun heille on ilmoitettu satunnaistamisesta ja tarjottu hoito.
|
0 viikkoa.
|
|
Hoidon päättyminen.
Aikaikkuna: Välittömästi valmistumisen jälkeen.
|
Hoidon suorittaneiden prosenttiosuus, joka määritellään osallistujiksi, jotka käyvät läpi kaikki suunnitellut A-CRA-moduulit.
|
Välittömästi valmistumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitojaksot suoritettu
Aikaikkuna: Rekisteröity viikoittain
|
TAU + A-CRA:ssa suoritettujen hoitokertojen osuus verrattuna TAU:han.
|
Rekisteröity viikoittain
|
|
Hoitojaksojen pituus
Aikaikkuna: Rekisteröity jokaisen istunnon jälkeen
|
Hoitoistuntojen keskimääräinen pituus TAU + A-CRA verrattuna TAU:hin.
|
Rekisteröity jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Hoitojakso
Aikaikkuna: 0 viikkoa hoidon päättymiseen.
|
Määritetään viikkojen lukumääränä hoidon aloittamisesta hoidon päättymiseen.
|
0 viikkoa hoidon päättymiseen.
|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen.
|
Hyväksyttävyyttä mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan hyödyllinen) 7:ään (erittäin hyödyllinen).
|
Hoidon jälkeinen.
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21; Antony, Bieling, Cox, Enns, & Swinson, 1998), itsearviointiasteikko, jossa on kolme alaasteikkoa.
|
0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Prososiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Prosocial Tendencies Measure (PTM; Carlo & Randall, 2002), itsearviointiasteikko, joka mittaa prososiaalista käyttäytymistä kuudella alalla, kuten altruistinen, emotionaalinen, julkinen ja yksityinen käyttäytyminen.
|
0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Jatkuva alkoholin/huumeiden himo
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
VAS Single Item Craving Question (Reid, Flammino, Starosta, Palamar ja Franck, 2006), itsearvioinnin VAS-asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei himoa) 100:aan (maksimi himo).
|
0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet-asteikko-16 (DERS-16; Bjureberg et al., 2016), itsearviointiasteikko, joka mittaa tunteiden säätelyyn liittyviä ongelmia viidellä alueella, kykyä hallita impulsseja ahdistuneessa, negatiivisten tunteiden hyväksymättä jättäminen, tavoite suuntautuminen ahdistuneena, rajoitettu pääsy tunnesäätelystrategioihin, jotka koetaan tehokkaaksi ja emotionaaliseksi selkeydeksi.
Koostuu 16 kohdasta, vastaukset Likert-asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 5 (melkein aina).
|
0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tavoitteeseen kohdistettu käyttäytyminen, sitoutuminen tavoitekäyttäytymiseen ja esteitä prososiaalisille ja terveille käyttäytymismalleille
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Bull's-Eye Values Survey (BEVS; Lundgren et al., 2012).
Terapeutin ohjaama.
Asteikko vaihtelee välillä 0–7, ja sitä havainnollistetaan tikkataulun fyysisellä metaforalla.
|
0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Avoidance and Fusion Questionnaire Short Version (AFQ-Y8; Livheim et al., 2016) itsearviointiasteikko, joka mittaa nuorten psykologista joustavuutta.
Koostuu 8 osasta.
|
0 viikkoa, 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Hoidon negatiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: 7 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Negative Effects Questionnaire (NEQ; Rozental, Kottorp, Boettcher, Andersson, & Carlbring, 2016) NEQ-20 tutkii osallistujien psykologisten hoitojen kielteisiä vaikutuksia.
Kokonaisalue on 0–80, ja korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta.
|
7 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Palvelutaso/tapausten hallinnan inventaario
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Palvelutaso/tapausten hallintakartoitus (LS/CMI; Andrews, Bonta & Wormith, 2000) on kliinikon hallinnoima väline nuorten rikoksentekijöiden riskien ja tarpeiden arvioimiseksi, ja sitä käytetään usein tapausten hallinnan ohjaamiseen.
Sisältää epäsosiaalisia ja rikollisuutta edistäviä asenteita.
|
0 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
13. Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT; Saunders et al., 1993) itsearviointiasteikon seulonta vaarallisen juomisen ja alkoholin väärinkäyttöhäiriön varalta.
|
0 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
14. Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT; Berman, Bergman, Palmstierna, & Schlyter, 2005) itsearviointiasteikko, joka mittaa huumeiden käyttöä ja häiriöitä.
|
0 viikkoa, 14 viikkoa ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Lundgren, PhD, Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .