Faisabilité, acceptabilité et effets du traitement préliminaire de l'A-CRA pour les jeunes placés en établissement obligatoire
16 décembre 2024 mis à jour par: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet
Faisabilité, acceptabilité et effets préliminaires du traitement de l'approche de renforcement communautaire des adolescents, A-CRA, pour les jeunes en soins institutionnels obligatoires
La toxicomanie et les comportements criminels augmentent chez les adolescents en Suède.
Le Conseil national suédois des soins institutionnels, SiS, fournit des soins institutionnels sur la base des lois suédoises Loi sur la prise en charge des jeunes (dispositions spéciales), LVU, Loi sur la prise en charge des toxicomanes (dispositions spéciales), LVM, Loi sur la protection de la jeunesse, LSU.
Le traitement est dispensé dans des résidences pour jeunes fermées à clé.
L'approche de renforcement de la communauté des adolescents, A-CRA, un traitement de la toxicomanie appuyé empiriquement, favorise l'abstinence à long terme, augmente la stabilité sociale et diminue la dépression et d'autres problèmes psychiatriques comorbides.
Cependant, l'A-CRA a été principalement délivré et évalué dans le cadre des soins ambulatoires.
Il n'est pas clair si l'A-CRA est aussi efficace lorsqu'elle est administrée dans le cadre de soins obligatoires où de nombreux adolescents souffrant de troubles graves liés à l'usage de substances et de comportements criminels reçoivent un traitement.
Cette étude est la première partie d'un projet plus vaste dont l'objectif global est d'évaluer et d'adapter l'A-CRA aux soins obligatoires fournis au Conseil national des soins institutionnels (Statens institutionsstyrelse, SiS) pour les jeunes impliqués dans la justice.
L'objectif de cette première partie est d'examiner la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires de l'A-CRA lorsqu'elle est dispensée en institution (SiS).
En outre, pour explorer les expériences de subir et de fournir A-CRA dans le cadre institutionnel.
Les données recueillies à partir de cette étude seront utilisées pour l'amélioration d'un prochain essai contrôlé randomisé à grande échelle prévu pour 2022.
Les résultats attendus sont que l'A-CRA est réalisable dans l'environnement institutionnel, que l'A-CRA est perçue comme utile et acceptable par les thérapeutes et les adolescents, que les procédures planifiées sont réalisables et que la collecte de données et le recrutement fonctionnent de manière satisfaisante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires du traitement empiriquement soutenu A-CRA lorsqu'il est ajusté et administré dans le cadre des soins institutionnels du SiS. De plus, augmenter les comportements/attitudes pro-sociaux et la flexibilité psychologique, améliorer la santé mentale et diminuer le comportement criminel et la toxicomanie chez les jeunes souffrant de troubles liés à la consommation de substances et/ou de comportements perturbateurs. Cette étude consiste en une partie qualitative et une partie quantitative 1) des entretiens semi-structurés avec des adolescents et des thérapeutes impliqués dans le traitement pour explorer les expériences 2) une étude pilote pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et les effets préliminaires de l'A-CRA. Le type de traitement et la dose (nombre de séances reçues et durée des séances) sont enregistrés pour permettre de futures analyses. L'acceptabilité (utilité perçue et compréhensibilité) est mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points, allant de 1 (pas du tout utile) à 7 (très utile).
Les adolescents sont randomisés pour recevoir soit les soins standard seuls, soit les soins standard avec l'ajout de l'A-CRA. Les soins standard sont définis comme les interventions et les traitements que les adolescents sont habituellement offerts et subissent dans le cadre de soins institutionnels. Il s'agit de l'entretien motivationnel, de l'IM, de la thérapie cognitivo-comportementale, de la TCC, de la thérapie de remplacement de l'agression, de l'ART ou de la thérapie d'acceptation et d'engagement, ACT. Cela sera précisé et enregistré dans la phase initiale de l'étude, en collaboration avec SiS. La randomisation a lieu au niveau individuel avec répartition égale entre les groupes. Des mesures quantitatives ont lieu avant, pendant et après le traitement ainsi qu'un suivi une fois par mois pendant six mois. Les événements indésirables potentiels seront recueillis après la fin du traitement à l'aide de questions ouvertes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Suède
- Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 16 à 21 ans, placés en institution (SiS), avec un trouble lié à l'usage de substances et un comportement criminel, violent ou destructeur, désireux et capables de subir l'A-CRA pendant leur placement.
- Capacité à lire et à comprendre le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Trouble cognitif ou psychiatrique grave qui entrave la capacité de fournir un consentement éclairé ou de subir une évaluation ou des interventions.
- Affection somatique grave nécessitant une attention médicale aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude, TAU
TAU : Interventions et traitements habituellement offerts et délivrés en établissement de soins.
Par exemple, entretien motivationnel, IM, thérapie cognitivo-comportementale, TCC, thérapie de remplacement de l'agression, ART ou thérapie d'acceptation et d'engagement, ACT.
Des spécifications plus approfondies de la TAU seront réalisées en collaboration avec les institutions incluses dans l'essai.
|
Les soins standard sont définis comme les interventions et les traitements que les adolescents sont habituellement offerts et subissent dans le cadre de soins institutionnels.
Il s'agit de l'entretien motivationnel, de l'IM, de la thérapie cognitivo-comportementale, de la TCC, de la thérapie de remplacement de l'agression, de l'ART ou de la thérapie d'acceptation et d'engagement, ACT.
Cela sera précisé et enregistré dans la phase initiale de l'étude, en collaboration avec SiS.
|
|
Expérimental: TAU + A-CRA
Comportemental : A-CRA, un traitement comportemental de 12 à 14 séances hebdomadaires destiné aux jeunes (âgés de 12 à 25 ans) souffrant de troubles liés à l'usage de substances et de problèmes concomitants, c'est-à-dire un comportement criminel. L’objectif est d’augmenter les comportements constructifs qui réduisent le besoin de substances et créent un contexte dans lequel il est gratifiant de rester sobre. Les analyses fonctionnelles individuelles, les objectifs et les besoins guident la planification du traitement et les interventions. TAU : interventions et traitements habituellement proposés et délivrés en établissement de soins. Par exemple, entretien motivationnel, IM, thérapie cognitivo-comportementale, TCC, thérapie de remplacement de l'agression, ART ou thérapie d'acceptation et d'engagement, ACT. Des spécifications plus approfondies de la TAU seront réalisées en collaboration avec les institutions incluses dans l'essai. |
Les soins standard sont définis comme les interventions et les traitements que les adolescents sont habituellement offerts et subissent dans le cadre de soins institutionnels.
Il s'agit de l'entretien motivationnel, de l'IM, de la thérapie cognitivo-comportementale, de la TCC, de la thérapie de remplacement de l'agression, de l'ART ou de la thérapie d'acceptation et d'engagement, ACT.
Cela sera précisé et enregistré dans la phase initiale de l'étude, en collaboration avec SiS.
12 à 14 séances hebdomadaires d'A-CRA, un traitement comportemental pour les jeunes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances et de problèmes concomitants.
La durée moyenne d'un placement au sein du SiS est de 5,9 mois pour les garçons et de 4,5 mois pour les filles.
Pour ajuster davantage l'A-CRA aux soins institutionnels fermés, la fréquence des séances peut être augmentée à deux fois par semaine.
Il s'agit de faciliter le maintien de la concentration dans le traitement et de suivre de près les progrès du traitement.
Le traitement consiste en 18 procédures qui visent à réduire les comportements problématiques et à augmenter les comportements constructifs.
Des exemples de procédures sont l'analyse fonctionnelle du comportement lié à la consommation de substances, l'analyse fonctionnelle du comportement prosocial, l'augmentation des activités prosociales, le refus de boire/drogue, la prévention des rechutes, la gestion de la colère et les séances avec les soignants.
Les procédures sont combinées et adaptées aux objectifs et aux besoins individuels des jeunes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Usure
Délai: Pendant le traitement et au suivi de 6 mois.
|
L'attrition est définie comme l'arrêt du traitement et des évaluations par les participants.
|
Pendant le traitement et au suivi de 6 mois.
|
|
Taux d'intégration.
Délai: 0 semaines.
|
Proportion de jeunes acceptant de participer après avoir été informés de la randomisation et avoir reçu un traitement.
|
0 semaines.
|
|
Achèvement du traitement.
Délai: Immédiatement après l'achèvement.
|
Pourcentage de personnes ayant terminé le traitement défini comme les participants qui ont suivi tous les modules A-CRA prévus.
|
Immédiatement après l'achèvement.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Séances de traitement terminées
Délai: Inscrit chaque semaine
|
Proportion de séances de traitement réalisées en TAU + A-CRA par rapport à TAU.
|
Inscrit chaque semaine
|
|
Durée des séances de traitement
Délai: Inscrit après chaque session
|
Durée moyenne des séances de traitement en TAU + A-CRA par rapport à TAU.
|
Inscrit après chaque session
|
|
Période de traitement
Délai: 0 semaines jusqu'à la fin du traitement.
|
Défini comme le nombre de semaines entre le début du traitement et la fin du traitement.
|
0 semaines jusqu'à la fin du traitement.
|
|
Acceptabilité du traitement
Délai: Après traitement.
|
L'acceptabilité est mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 (pas du tout utile) à 7 (très utile).
|
Après traitement.
|
|
Dépression, anxiété et stress
Délai: 0 semaines, 7 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21 ; Antony, Bieling, Cox, Enns et Swinson, 1998), une échelle d'auto-évaluation à trois sous-échelles.
|
0 semaines, 7 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
|
Comportement prosocial
Délai: 0 semaines, 7 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
Prosocial Tendencies Measure (PTM; Carlo & Randall, 2002), une échelle d'auto-évaluation mesurant le comportement prosocial dans six domaines, tels que le comportement altruiste, émotionnel, public et privé.
|
0 semaines, 7 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
|
Envies persistantes d'alcool/de drogue
Délai: 0 semaines, 7 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
VAS Single Item Craving Question (Reid, Flammino, Starosta, Palamar, & Franck, 2006), une échelle d'auto-évaluation VAS allant de 0 (pas de fringale) à 100 (craving maximum).
|
0 semaines, 7 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
|
Régulation des émotions
Délai: 0 semaines, 7 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale-16 (DERS-16 ; Bjureberg et al., 2016), une échelle d'auto-évaluation mesurant les problèmes de régulation des émotions dans cinq domaines, la capacité à contrôler les impulsions en cas de détresse, la non-acceptation des émotions négatives, l'objectif orientation en cas de détresse, accès limité aux stratégies de régulation des émotions perçues comme efficaces et clarté émotionnelle.
Se compose de 16 items, les réponses sur une échelle de Likert allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
|
0 semaines, 7 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
|
Comportement axé sur les objectifs, engagement dans des comportements d'objectifs et obstacles aux modèles de comportement prosociaux et sains
Délai: 0 semaines, 7 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
Bull's-Eye Values Survey (BEVS ; Lundgren et al., 2012).
Thérapeute guidé.
L'échelle va de 0 à 7 et est illustrée par une métaphore physique d'un jeu de fléchettes.
|
0 semaines, 7 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
|
Flexibilité psychologique
Délai: 0 semaines, 7 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
Le questionnaire d'évitement et de fusion version courte (AFQ-Y8 ; Livheim et al., 2016) est une échelle d'auto-évaluation mesurant la flexibilité psychologique chez les adolescents.
Composé de 8 articles.
|
0 semaines, 7 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
|
Effets négatifs du traitement
Délai: 7 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
Questionnaire sur les effets négatifs (NEQ ; Rozental, Kottorp, Boettcher, Andersson et Carlbring, 2016) Le NEQ-20 étudie les effets négatifs des traitements psychologiques sur les participants.
La plage totale est de 0 à 80, les valeurs les plus élevées représentant un résultat pire.
|
7 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
|
Niveau de service/Inventaire de gestion de cas
Délai: 0 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
Level of Service/Case Management Inventory (LS/CMI; Andrews, Bonta, & Wormith, 2000) est un instrument administré par un clinicien pour évaluer les risques et les besoins chez les jeunes contrevenants et est souvent utilisé pour orienter la gestion des cas.
Implique des attitudes antisociales et pro-criminelles.
|
0 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
|
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: 0 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
13. Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT; Saunders et al., 1993) une échelle d'auto-évaluation pour le dépistage des troubles liés à la consommation dangereuse d'alcool et à l'abus d'alcool.
|
0 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
|
Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues
Délai: 0 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
14. Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT; Berman, Bergman, Palmstierna, & Schlyter, 2005) une échelle d'auto-évaluation mesurant l'usage et le trouble des drogues.
|
0 semaines, 14 semaines et lors du suivi 6 mois après le traitement.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Lundgren, PhD, Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Première publication (Réel)
18 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02258
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .