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의무시설보호청소년에 대한 A-CRA의 타당성, 수용가능성 및 예비치료 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 12월 16일 업데이트: Tobias Lundgren, Karolinska Institutet

의무시설보호 청소년을 위한 청소년공동체강화접근법(A-CRA)의 타당성, 수용가능성 및 예비치료 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

스웨덴의 청소년들 사이에서 약물 남용과 범죄 행위가 증가하고 있습니다. 스웨덴 국립 기관 보호 위원회(SiS)는 스웨덴 법률인 Care of Young Persons(Special Provisions) Act, LVU, Care of Substance Abusers(Special Provisions) Act, LVM, Secure Youth Care Act, LSU에 근거하여 기관 보호를 제공합니다. 치료는 잠긴 청소년 주거용 주택에서 제공됩니다. 경험적으로 뒷받침되는 약물 남용 치료인 A-CRA(청소년 커뮤니티 강화 접근법)는 장기적인 금욕을 촉진하고 사회적 안정을 증가시키며 우울증 및 기타 병적 정신과적 문제를 감소시킵니다. 그러나 A-CRA는 대부분 외래 진료 내에서 전달되고 평가되었습니다. A-CRA가 심각한 물질 사용 장애와 범죄 행동을 보이는 많은 청소년이 치료를 받는 강제 치료로 전달될 때 효과적인지 여부는 불분명합니다. 이 연구는 A-CRA를 평가하고 사법 관련 청소년을 위해 National Board of Institutional Care(Statens Institutional Care, SiS)에서 제공하는 강제 치료에 맞게 조정하는 전반적인 목표를 가진 더 큰 프로젝트의 첫 번째 부분입니다. 이 첫 번째 부분의 목적은 시설 보호(SiS)에서 제공될 때 A-CRA의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 조사하는 것입니다. 또한 기관 환경에서 A-CRA를 수행하고 전달한 경험을 탐색합니다. 이 연구에서 수집된 데이터는 2022년에 계획된 전체 규모의 무작위 통제 시험의 개선을 위해 사용될 것입니다. 예상 결과는 A-CRA가 제도적 환경에서 실현 가능하고, A-CRA가 치료사와 청소년에게 도움이 되고 수용 가능한 것으로 인식되고, 계획된 절차가 실현 가능하고, 데이터 수집 및 모집이 만족스럽게 작동한다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 실증적으로 지원되는 치료 A-CRA가 SiS의 제도적 치료에 조정되고 제공될 때 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것입니다. 또한, 친사회적 행동/태도 및 심리적 유연성을 높이고, 정신 건강을 개선하고, 약물 사용 장애 및/또는 파괴적인 행동으로 고통받는 청소년의 범죄 행위 및 약물 남용을 감소시킵니다. 본 연구는 질적 및 양적 부분 1) 경험을 탐색하기 위한 치료에 참여하는 청소년 및 치료사와의 반구조화된 인터뷰 2) A-CRA의 수용성, 타당성 및 예비 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구로 구성된다. 치료 유형 및 투여량(받은 세션 수 및 세션 길이)을 등록하여 향후 분석이 가능합니다. 수용성(인지된 유용성 및 이해도)은 1(전혀 도움이 되지 않음)에서 7(매우 도움이 됨)까지의 7점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.

청소년은 표준 치료 단독 또는 A-CRA를 추가한 표준 치료로 무작위 배정됩니다. 표준 치료는 청소년이 일반적으로 제공되고 기관 치료에서 받는 개입 및 치료로 정의됩니다. 이들은 동기 부여 인터뷰, MI, 인지 행동 치료, CBT, 공격성 대체 치료, ART 또는 수용 및 전념 치료, ACT입니다. 이것은 SiS와 협력하여 연구의 초기 단계에서 추가로 지정되고 등록될 것입니다. 무작위화는 그룹에 균등하게 할당하여 개인 수준에서 이루어집니다. 정량적 측정은 치료 전, 치료 중, 치료 후에 이루어지며 6개월 동안 한 달에 한 번 추적 관찰됩니다. 잠재적 부작용은 공개 질문을 사용하여 치료 완료 후 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, 스웨덴
        • Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 16-21세, 시설 보호(SiS)에 배치, 약물 사용 장애 및 범죄, 폭력적 또는 파괴적 행동이 있고 배치 기간 동안 A-CRA를 받을 의향이 있고 받을 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 읽고 이해할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 평가 또는 중재를 받는 능력을 방해하는 심각한 인지 또는 정신 질환.
  • 급성 치료가 필요한 심각한 신체 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소대로 치료, TAU
TAU: 일반적으로 기관 치료에서 제공되고 전달되는 중재 및 치료입니다. 예를 들어, 동기 부여 인터뷰, MI, 인지 행동 치료, CBT, 공격성 대체 치료, ART 또는 수용 및 헌신 치료, ACT. TAU의 추가 사양은 시험에 포함된 기관과 협력하여 만들어질 것입니다.
행동: 타우
표준 치료는 청소년이 일반적으로 제공되고 기관 치료에서 받는 개입 및 치료로 정의됩니다. 이들은 동기 부여 인터뷰, MI, 인지 행동 치료, CBT, 공격성 대체 치료, ART 또는 수용 및 전념 치료, ACT입니다. 이것은 SiS와 협력하여 연구의 초기 단계에서 추가로 지정되고 등록될 것입니다.
실험적: TAU + A-CRA

행동: A-CRA는 약물 남용 장애와 함께 발생하는 문제(예: 범죄 행위)로 고통받는 청소년(12~25세)을 위한 주 12~14회의 장기 행동 치료입니다. 목표는 약물의 필요성을 줄이고 단주를 유지하는 것이 보람 있는 환경을 조성하는 건설적인 행동을 늘리는 것입니다. 개별 기능 분석, 목표 및 요구 사항은 치료 계획 및 중재를 안내합니다.

TAU: 일반적으로 기관 치료에서 제공되고 전달되는 중재 및 치료입니다. 예를 들어, 동기 부여 인터뷰, MI, 인지 행동 치료, CBT, 공격성 대체 치료, ART 또는 수용 및 헌신 치료, ACT. TAU의 추가 사양은 시험에 포함된 기관과 협력하여 만들어질 것입니다.
행동: 타우
표준 치료는 청소년이 일반적으로 제공되고 기관 치료에서 받는 개입 및 치료로 정의됩니다. 이들은 동기 부여 인터뷰, MI, 인지 행동 치료, CBT, 공격성 대체 치료, ART 또는 수용 및 전념 치료, ACT입니다. 이것은 SiS와 협력하여 연구의 초기 단계에서 추가로 지정되고 등록될 것입니다.
행동: 에이크라
물질 사용 장애 및 동시 발생 문제로 고통받는 청소년을 위한 행동 치료인 A-CRA의 12-14주 세션. SiS 내 배치 평균 시간은 남아 5,9개월 및 여아 4,5개월입니다. A-CRA를 폐쇄된 시설 치료에 추가로 조정하기 위해 세션 빈도를 주 2회로 늘릴 수 있습니다. 이는 치료에 대한 집중을 유지하고 치료 경과를 면밀히 관찰하기 위함입니다. 치료는 문제 행동을 줄이고 건설적인 행동을 증가시키는 것을 목표로 하는 18가지 절차로 구성됩니다. 절차의 예는 물질 사용 행동의 기능적 분석, 친사회적 행동의 기능적 분석, 친사회적 활동 증가, 음주/약물 거부, 재발 방지, 분노 관리 및 간병인 세션입니다. 절차는 결합되어 청소년 개인의 목표와 필요에 맞게 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마찰
기간: 치료 중 및 추적 관찰 6개월 동안.
치료 및 평가를 중단하는 참가자로 정의되는 감소.
치료 중 및 추적 관찰 6개월 동안.
포함 비율.
기간: 0주.
무작위 배정 및 치료 제안에 대한 정보를 받은 후 참여를 수락한 청소년의 비율.
0주.
치료완료.
기간: 완료 직후.
계획된 모든 A-CRA 모듈을 받은 참가자로 정의된 치료 완료자의 백분율.
완료 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료된 치료 세션
기간: 매주 등록됨
TAU와 비교하여 TAU + A-CRA에서 완료된 치료 세션의 비율.
매주 등록됨
치료 세션의 길이
기간: 모든 세션 후 등록
TAU와 비교한 TAU + A-CRA의 평균 치료 세션 길이.
모든 세션 후 등록
치료기간
기간: 치료 완료까지 0주.
치료 시작부터 치료 완료까지의 주 수로 정의됩니다.
치료 완료까지 0주.
치료의 수용성
기간: 후 처리.
수용성은 1(전혀 도움이 되지 않음)에서 7(매우 도움이 됨)까지의 7점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
후 처리.
우울증, 불안 및 스트레스
기간: 0주, 7주, 14주 및 치료 후 6개월 추적.
우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21; Antony, Bieling, Cox, Enns, & Swinson, 1998), 세 가지 하위 척도가 있는 자가 평가 척도.
0주, 7주, 14주 및 치료 후 6개월 추적.
친사회적 행동
기간: 0주, 7주, 14주 및 치료 후 6개월 추적.
Prosocial Tendencies Measure(PTM; Carlo & Randall, 2002)는 이타적, 정서적, 공적 및 사적 행동과 같은 6개 영역에서 친사회적 행동을 측정하는 자체 평가 척도입니다.
0주, 7주, 14주 및 치료 후 6개월 추적.
지속적인 알코올/약물 갈망
기간: 0주, 7주, 14주 및 치료 후 6개월 추적.
VAS 단일 항목 갈망 질문(Reid, Flammino, Starosta, Palamar, & Franck, 2006), 0(욕구 없음)에서 100(최대 갈망) 범위의 자체 평가 VAS 척도.
0주, 7주, 14주 및 치료 후 6개월 추적.
감정 조절
기간: 0주, 7주, 14주 및 치료 후 6개월 추적.
감정 조절의 어려움 척도-16(DERS-16; Bjureberg et al., 2016), 5개 영역에서 감정 조절 문제를 측정하는 자기 평가 척도, 괴로울 때 충동 조절 능력, 부정적인 감정에 대한 불수용, 목표 괴로울 때 오리엔테이션, 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근은 효과적이고 정서적인 명확성으로 인식됩니다. 16개 문항으로 구성되어 있으며 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 5(거의 항상)까지의 리커트 척도에 대한 답변입니다.
0주, 7주, 14주 및 치료 후 6개월 추적.
목표 지향 행동, 목표 행동 참여 및 친사회적이고 건강한 행동 패턴에 대한 장애물
기간: 0주, 7주, 14주 및 치료 후 6개월 추적.
Bull's-Eye Values ​​Survey(BEVS; Lundgren et al., 2012). 치료사가 안내했습니다. 척도 범위는 0-7이며 다트 판의 물리적 은유로 설명됩니다.
0주, 7주, 14주 및 치료 후 6개월 추적.
심리적 유연성
기간: 0주, 7주, 14주 및 치료 후 6개월 추적.
회피 및 융합 설문지 단기 버전(AFQ-Y8; Livheim et al.,2016)은 청소년의 심리적 유연성을 측정하는 자기 평가 척도입니다. 8개의 항목으로 구성되어 있습니다.
0주, 7주, 14주 및 치료 후 6개월 추적.
치료의 부정적인 영향
기간: 치료 후 7주, 14주 및 추적 6개월.
부정적인 영향 설문지(NEQ; Rozental, Kotorp, Boettcher, Andersson, & Carlbring, 2016) NEQ-20은 심리 치료의 참가자들의 부정적인 영향을 조사합니다. 총 범위는 0-80이며 값이 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
치료 후 7주, 14주 및 추적 6개월.
서비스 수준/사례 관리 인벤토리
기간: 치료 후 0주, 14주 및 추적 관찰 6개월.
서비스 수준/사례 관리 인벤토리(LS/CMI; Andrews, Bonta, & Wormith, 2000)는 청소년 범죄자의 위험과 필요를 평가하기 위해 임상의가 관리하는 도구이며 사례 관리를 안내하는 데 자주 사용됩니다. 반사회적이고 친범죄적 태도를 포함합니다.
치료 후 0주, 14주 및 추적 관찰 6개월.
알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 치료 후 0주, 14주 및 추적 관찰 6개월.
13. 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT; Saunders et al., 1993) 위험한 음주 및 알코올 남용 장애에 대한 자가 평가 척도 스크리닝.
치료 후 0주, 14주 및 추적 관찰 6개월.
약물 사용 장애 식별 테스트
기간: 치료 후 0주, 14주 및 추적 관찰 6개월.
14. 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT; Berman, Bergman, Palmstierna, & Schlyter, 2005) 약물 사용 및 장애를 측정하는 자체 평가 척도.
치료 후 0주, 14주 및 추적 관찰 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

National Board of Institutional Care, Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Tobias Lundgren, PhD, Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-02258

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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