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强制机构照料青少年A-CRA的可行性、可接受性和初步治疗效果

2023年10月3日 更新者：Tobias Lundgren、Karolinska Institutet

青少年社区强化方法 A-CRA 对强制机构照料中青少年的可行性、可接受性和初步治疗效果

瑞典青少年的药物滥用和犯罪行为正在增加。 瑞典国家机构照料委员会 (SiS) 根据瑞典法律《青少年照料（特殊规定）法》、LVU、《物质滥用者照料（特殊规定）法》、LVM、《安全青年照料法》、LSU 提供机构照料。 治疗在上锁的青年住所提供。 青少年社区强化方法 (A-CRA) 是一种经验支持的物质使用治疗方法，可促进长期戒酒、增加社会稳定性并减少抑郁症和其他并发精神疾病。 然而，A-CRA 主要在门诊治疗中实施和评估。 目前尚不清楚 A-CRA 在强制性护理中是否同样有效，许多患有严重物质使用障碍和犯罪行为的青少年接受治疗。 本研究是一个更大项目的第一部分，其总体目标是评估和调整 A-CRA 以适应国家机构护理委员会 (Statens institutionsstyrelse, SiS) 为涉及司法的青年提供的强制护理。 第一部分的目的是检查在机构护理 (SiS) 中提供 A-CRA 的可行性、可接受性和初步效果。 此外，探索在机构环境中接受和提供 A-CRA 的经验。 从这项研究中收集的数据将用于改进计划于 2022 年进行的全面随机对照试验。 预期结果是 A-CRA 在机构环境中是可行的，A-CRA 被治疗师和青少年认为是有帮助和可接受的，计划的程序是可行的，数据收集和招募工作令人满意。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的主要目的是评估经验支持的治疗 A-CRA 在适应 SiS 的机构护理并交付时的可行性、可接受性和初步效果。 此外，增加亲社会行为/态度和心理灵活性，改善心理健康并减少患有药物使用障碍和/或破坏性行为的青少年的犯罪行为和药物滥用。 本研究包括定性和定量部分 1) 对参与治疗的青少年和治疗师进行半结构化访谈以探索经验 2) 一项初步研究，以评估 A-CRA 的可接受性、可行性和初步效果。 记录治疗类型和剂量（接受的疗程数和疗程时长）以便将来进行分析。 可接受性（感知的帮助性和可理解性）使用 7 分李克特量表进行衡量，范围从 1（完全没有帮助）到 7（非常有帮助）。

青少年被随机分配到单独的标准护理或添加 A-CRA 的标准护理。 标准护理被定义为青少年通常在机构护理中提供和接受的干预和治疗。 这些是动机访谈、MI、认知行为疗法、CBT、攻击性替代疗法、ART 或接受和承诺疗法、ACT。 这将在研究的初始阶段与 SiS 合作进一步详细说明和注册。 随机化发生在个人层面，平均分配给各组。 在治疗之前、期间和之后进行定量测量，并在六个月内每月进行一次随访。 治疗完成后将使用开放式问题收集潜在的不良事件。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 瑞典
    • Stockholm County
      • Stockholm、Stockholm County、瑞典
        • 招聘中
        • Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet.
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 16-21 岁，接受机构护理 (SiS)，有物质使用障碍和犯罪、暴力或破坏性行为，愿意并能够在安置期间接受 A-CRA。
  • 能够阅读和理解知情同意书。

排除标准：

  • 妨碍提供知情同意或接受评估或干预的能力的严重认知或精神疾病。
  • 需要紧急医疗护理的严重躯体疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：照常治疗，TAU
TAU：通常在机构护理中提供和实施的干预和治疗。 例如，动机访谈、MI、认知行为疗法、CBT、攻击性替代疗法、ART 或接受和承诺疗法、ACT。 TAU 的进一步规范将与参与试验的机构合作制定。
行为的：塔乌
标准护理被定义为青少年通常在机构护理中提供和接受的干预和治疗。 这些是动机访谈、MI、认知行为疗法、CBT、攻击性替代疗法、ART 或接受和承诺疗法、ACT。 这将在研究的初始阶段与 SiS 合作进一步详细说明和注册。
实验性的：TAU+A-CRA

行为治疗：A-CRA，每周 12-14 次，针对患有药物滥用障碍和并发问题（即犯罪行为）的青少年（12-25 岁）进行长期行为治疗。 其目的是增加建设性行为，减少对物质的需求，并创造一个保持清醒有益的环境。 个体功能分析、目标和需求指导治疗计划和干预措施。

TAU：通常在机构护理中提供和提供的干预和治疗。 例如，动机访谈、MI、认知行为疗法、CBT、攻击性替代疗法、ART 或接受和承诺疗法、ACT。 TAU 的进一步规范将与参与试验的机构合作制定。
行为的：塔乌
标准护理被定义为青少年通常在机构护理中提供和接受的干预和治疗。 这些是动机访谈、MI、认知行为疗法、CBT、攻击性替代疗法、ART 或接受和承诺疗法、ACT。 这将在研究的初始阶段与 SiS 合作进一步详细说明和注册。
行为的：A-CRA
每周 12-14 次 A-CRA 课程，这是一种针对患有物质使用障碍和并发问题的青少年的行为治疗。 在 SiS 内实习的平均时间为男孩 5.9 个月，女孩 4.5 个月。 为了进一步调整 A-CRA 以适应封闭式机构护理，会议频率可能会增加到每周两次。 这是为了便于保持治疗的重点并密切关注治疗进展。 治疗包括 18 个程序，旨在减少问题行为并增加建设性行为。 程序示例包括物质使用行为的功能分析、亲社会行为的功能分析、增加亲社会活动、拒绝饮酒/吸毒、预防复发、愤怒管理和护理人员会议。 程序结合起来并根据青年的个人目标和需求量身定制。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减员
大体时间：在治疗期间和随访 6 个月时。
减员定义为参与者停止治疗和评估。
在治疗期间和随访 6 个月时。
收录率。
大体时间：0周。
在被告知随机分组并提供治疗后接受参与的青年比例。
0周。
治疗完成。
大体时间：完成后立即。
治疗完成者的百分比定义为接受所有计划的 A-CRA 模块的参与者。
完成后立即。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完成的疗程
大体时间：每周注册
与 TAU 相比，在 TAU + A-CRA 中完成的治疗比例。
每周注册
疗程长短
大体时间：每次会议后注册
与 TAU 相比，TAU + A-CRA 的平均治疗时间。
每次会议后注册
治疗期
大体时间：0 周至治疗完成。
定义为从治疗开始到治疗完成的周数。
0 周至治疗完成。
治疗的可接受性
大体时间：后处理。
可接受性使用 7 点李克特量表进行衡量，范围从 1（完全没有帮助）到 7（非常有帮助）。
后处理。
抑郁、焦虑和压力
大体时间：治疗后 0 周、7 周、14 周和随访 6 个月。
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21; Antony, Bieling, Cox, Enns, & Swinson, 1998)，一个包含三个分量表的自我评估量表。
治疗后 0 周、7 周、14 周和随访 6 个月。
亲社会行为
大体时间：治疗后 0 周、7 周、14 周和随访 6 个月。
Prosocial Tendencies Measure (PTM; Carlo & Randall, 2002)，一种测量利他行为、情感行为、公共行为和私人行为等六个领域的亲社会行为的自我评估量表。
治疗后 0 周、7 周、14 周和随访 6 个月。
持续的酒精/药物渴望
大体时间：治疗后 0 周、7 周、14 周和随访 6 个月。
VAS 单项渴望问题（Reid、Flammino、Starosta、Palamar 和 Franck，2006 年），一种自我评估的 VAS 量表，范围从 0（没有渴望）到 100（最大渴望）。
治疗后 0 周、7 周、14 周和随访 6 个月。
情绪调节
大体时间：治疗后 0 周、7 周、14 周和随访 6 个月。
Difficulties in Emotion Regulation Scale-16 (DERS-16; Bjureberg et al., 2016)，一个自我评估量表，测量五个领域的情绪调节问题，在痛苦时控制冲动的能力，不接受负面情绪，目标苦恼时的定向，有限的情绪调节策略被认为是有效的和情绪清晰的。 由 16 个项目组成，答案采用李克特量表，从 1（几乎从不）到 5（几乎总是）。
治疗后 0 周、7 周、14 周和随访 6 个月。
目标导向行为、参与目标行为以及亲社会和健康行为模式的障碍
大体时间：治疗后 0 周、7 周、14 周和随访 6 个月。
靶心价值观调查（BEVS；Lundgren 等人，2012 年）。 治疗师指导。 比例范围为 0-7，并用飞镖的物理比喻来说明。
治疗后 0 周、7 周、14 周和随访 6 个月。
心理弹性
大体时间：治疗后 0 周、7 周、14 周和随访 6 个月。
回避和融合问卷短版（AFQ-Y8；Livheim 等人，2016 年）是一种测量青少年心理灵活性的自我评估量表。 由8个项目组成。
治疗后 0 周、7 周、14 周和随访 6 个月。
治疗的负面影响
大体时间：治疗后 7 周、14 周和 6 个月时进行随访。
负面影响问卷（NEQ；Rozental、Kottorp、Boettcher、Andersson 和 Carlbring，2016 年）NEQ-20 调查参与者对心理治疗的负面影响。 总范围为 0-80，较高的值表示较差的结果。
治疗后 7 周、14 周和 6 个月时进行随访。
服务水平/案例管理清单
大体时间：治疗后 0 周、14 周和随访 6 个月。
服务水平/案例管理量表 (LS/CMI; Andrews, Bonta, & Wormith, 2000) 是临床医生管理的工具，用于评估年轻罪犯的风险和需求，通常用于指导案例管理。 涉及反社会和支持犯罪的态度。
治疗后 0 周、14 周和随访 6 个月。
酒精使用障碍鉴定测试
大体时间：治疗后 0 周、14 周和随访 6 个月。
13. 酒精使用障碍识别测试（AUDIT；Saunders 等人，1993 年），一种针对危险饮酒和酒精滥用障碍的自我评估量表筛查。
治疗后 0 周、14 周和随访 6 个月。
药物使用障碍鉴定测试
大体时间：治疗后 0 周、14 周和随访 6 个月。
14. 药物使用障碍鉴定测试（DUDIT；Berman、Bergman、Palmstierna 和 Schlyter，2005 年）一种测量药物使用和障碍的自我评估量表。
治疗后 0 周、14 周和随访 6 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

合作者

National Board of Institutional Care, Sweden

调查人员

  • 首席研究员：Tobias Lundgren, PhD、Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月16日

初级完成 (估计的)

2023年11月12日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月5日

首次发布 (实际的)

2021年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月3日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-02258

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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