Ommeltun ja ompelemattoman ruokatorven stentin siirtonopeudet

Ruokatorven stenttejä sijoitetaan yleisesti sekä hyvänlaatuisten että pahanlaatuisten syiden vuoksi. Päällystämättömiä tai osittain peitettyjä metallistenttejä käytetään pahanlaatuisten tilojen hoitoon, kun taas täysin peitettyjä itsestään laajenevia metallistenttejä (FC-SEMS) sijoitetaan yleensä hyvänlaatuisten tilojen hoitoon. FC-SEMS:itä käytetään myös yleisesti perforaatioiden, fisteleiden hallintaan sekä hyvänlaatuisen rakennesairauden aiheuttamien oireiden lievittämiseen. Koska peittämättömän stentin poistaminen on vaikeaa, FC-SEMS:itä ja osittain peitettyjä itsestään laajenevia metallistenttejä (PC-SEMS) käytetään yhä enemmän potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain ja joutuvat neoadjuvanttikemoterapiaan. Stenttien siirtyminen on edelleen yleisin komplikaatio ja suurin haitta niiden käytössä. Vaikka peittämättömissä metallistenteissä odotetaan jonkin verran kudoksen sisäänkasvua, mikä johtaa stabiilisuuteen, silikonipinnoite peitetyissä SEMS:issä ja jossain määrin osittain peitetyissä stenteissä estää sisäänkasvua, mikä johtaa korkeampiin stentin migraationopeuksiin; Nykyisessä tieteellisessä kirjallisuudessa on raportoitu yli 40 % Viime vuosina on tutkittu stenttien ompeleen kiinnittämistä migraation lieventämiseksi, mutta tiedot rajoittuvat retrospektiivisiin sarjoihin ja reaalimaailman käytäntö vaihtelee endoskoopin asiantuntemuksen ja kokemuksen mukaan.

OverStitch Endoscopic Suturing System (Apollo Endosurgery Incorporation, Austin, TX) on FDA:n hyväksymä endoskooppinen ompelujärjestelmä, joka oli alun perin suunniteltu suolen seinämän sulkemiseen NOTES-toimenpiteiden aikana3, mutta sitä käytetään nykyään yleisesti reikien ja vuotojen sulkemiseen, ja se on viime aikoina herättänyt huomiota. stentin kiinnittämistä varten ompelemalla paikalleen. Länsi-Virginian yliopistossa tätä laitetta käytetään endoskoopin mieltymyksistä riippuen ruokatorven stenttien ompelemiseen migraation estämiseksi. Tutkijat pyrkivät suorittamaan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen endoskooppisella ompeleella kiinnitetystä ja ommeltamattomasta stentin sijoituksesta ja vertailla stentin migraatioasteita, teknistä menestystä, kliinistä menestystä ja haittatapahtumia sekä terveydenhuollon kustannusten käyttöä kahdessa ryhmässä.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan WVU Ruby Memorial Hospitalissa. Tutkimushenkilöstö tunnistaa potilaat, joille on suunniteltu ruokatorven stentin asennus, mahdollisiksi tutkimukseen osallistujiksi, ja tutkimushenkilöstö ottaa heihin yhteyttä toimenpidepäivänä. Kelpoisuus vahvistetaan ja opintoprosessit selitetään. Kun tietoinen suostumus on saatu, potilas satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ryhmästä ja siitä tiedotetaan endoskopiaan. Jokaisessa ryhmässä on 30 potilasta.

Endoskopistit asettavat ruokatorven stentin tavanomaiseen hoitomuotoon käyttämällä Olympus-standardin gastroskooppeja. 18–23 mm peitetty itsestään laajeneva metallistentti asennetaan endoskopitin toiveiden mukaan. Ruokatorven stentin asennuksen jälkeen suoritetaan endoskooppinen ompeleminen potilaille, jotka on satunnaistettu ompeleen kiinnitykseen.

Ruokatorven stenttien ompelukiinnitys tehdään kaupallisesti saatavilla laitteilla. Kaikkia endoskooppeja ja ompelulaitteita käytetään valmistajan toimittamien asianmukaisten käyttöohjeiden (DFU) mukaisesti. OverStitch Endoscopic Suturing System (Apollo Endosurgery Incorporation, Austin, TX) on FDA:n hyväksymä endoskooppinen ompelujärjestelmä, jota käytetään ompeleen kiinnityskohortissa. Standardilaajuinen uudelleenkäsittely suoritetaan laitoksen protokollan mukaisesti käytön jälkeen.

Rintakehän perusröntgenkuvat otetaan viikon sisällä stentin asettamisesta. Ruokatorven stenttien arvioimiseksi toistetaan röntgenkuvat 4–12 viikon kuluttua stentin asettamisesta tai jos oireet pahenevat tai uusia oireita ilmenee. Rintakehän röntgenkuvat arvioi läsnä oleva konsulttiradiologi, ja stentin sijainti määritetään vertaamalla paikallisiin anatomisiin luuston maamerkkeihin.

Tutkimusryhmä ottaa kaikkiin potilaisiin yhteyttä puhelimitse 30 päivää toimenpiteen jälkeen arvioidakseen mahdollisia jatkuvia oireita tai haittatapahtumia. Tietoja kerätään myös suunnittelemattomista käynneistä, mukaan lukien suunnittelemattomat päivystyskäynnit tai sairaalahoidot. Potilaiden sähköiset terveystiedot tarkistetaan 30 päivän kuluttua toimenpiteestä, jotta saadaan tietoa suunnittelemattomista ensiapukäynneistä tai potilaskäynneistä.