봉합 대 봉합되지 않은 식도 스텐트 배치의 이동률

식도 스텐트는 일반적으로 양성 및 악성 병인 모두에 사용됩니다. 덮개가 없거나 부분적으로 덮힌 금속 스텐트는 악성 상태에 사용되는 반면 완전히 덮힌 자체 확장 금속 스텐트(FC-SEMS)는 일반적으로 양성 상태 관리에 사용됩니다. FC-SEMS는 천공, 누공 관리 및 양성 구조 질환으로 인한 증상 완화에도 일반적으로 사용됩니다. 노출되지 않은 스텐트 제거의 어려움으로 인해 FC-SEMS 및 부분적으로 덮인 자체 확장 금속 스텐트(PC-SEMS)는 신 보조 화학 요법을 받는 악성 종양 환자에게 점점 더 많이 활용되고 있습니다. 스텐트 마이그레이션은 여전히 ​​가장 자주 발생하는 합병증이며 사용에 대한 주요 단점입니다. 노출되지 않은 금속 스텐트에서 일부 조직 내부 성장이 예상되지만 커버된 SEMS의 실리콘 코팅 및 부분적으로 덮인 스텐트에서 어느 정도 내부 성장을 방지하여 스텐트 이동 속도를 높입니다. 40%를 초과하는 비율은 현재 과학 문헌에 보고되어 있습니다.2 최근 몇 년 동안 마이그레이션 완화를 위해 스텐트의 봉합사 고정이 탐색되었지만 데이터는 후향적 시리즈로 제한되며 실제 사례는 내시경 전문의의 전문성과 경험에 따라 다릅니다.

OverStitch Endoscopic Suturing System(Apollo Endosurgery Incorporation, Austin, TX)은 처음에 NOTES 시술 중 창자 벽을 폐쇄하기 위해 설계된 FDA 승인 내시경 봉합 시스템이지만3 현재 천공, 누출을 폐쇄하는 데 일반적으로 사용되며 최근 주목을 받고 있습니다. 제자리에 봉합하여 스텐트를 고정합니다. 웨스트버지니아 대학교에서는 내시경 의사의 선호도에 따라 식도 스텐트를 봉합하여 이동을 방지하는 데 이 장치를 사용합니다. 연구자들은 내시경 봉합 고정 및 봉합되지 않은 스텐트 배치에 대한 무작위 임상 시험을 수행하고 두 그룹의 의료 비용 활용과 함께 스텐트 이동 속도, 기술적 성공, 임상 성공 및 부작용을 비교하는 것을 목표로 합니다.

WVU Ruby Memorial 병원에서 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 식도 스텐트 배치가 예정된 환자는 연구 담당자가 잠재적 연구 참가자로 식별하고 절차 당일 연구 담당자가 접근합니다. 자격이 확인되고 학습 절차가 설명됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되고 내시경 검사에 대한 정보가 제공됩니다. 각 그룹은 30명의 환자로 구성됩니다.

식도 스텐트는 표준 Olympus 위경을 사용하여 내시경 의사가 치료 표준 방식으로 배치합니다. 내시경 의사의 선호도에 따라 18~23mm로 덮인 자체 확장 금속 스텐트를 배치합니다. 식도 스텐트 배치 후, 봉합 고정에 무작위 배정된 환자의 경우 내시경 봉합이 수행됩니다.

식도 스텐트의 봉합 고정은 시판되는 장치를 사용하여 수행됩니다. 모든 내시경 및 봉합 장치는 제조업체에서 제공하는 적절한 사용 지침(DFU)에 따라 사용됩니다. OverStitch 내시경 봉합 시스템(Apollo Endosurgery Incorporation, Austin, TX)은 봉합 고정 코호트에서 활용될 FDA 승인 내시경 봉합 시스템입니다. 표준 범위 재처리는 사용 후 기관 프로토콜에 따라 수행됩니다.

기본 흉부 방사선 사진은 스텐트 배치 후 1주일 이내에 얻을 수 있습니다. 식도 스텐트를 평가하기 위한 반복 방사선 사진은 스텐트 배치 후 4-12주에 또는 악화되거나 새로운 증상이 있는 경우에 얻을 것입니다. 흉부 엑스레이는 담당 방사선 전문의가 평가하고 스텐트 위치는 국소 해부학적 골격 지표와 비교하여 결정됩니다.

진행 중인 증상이나 부작용을 평가하기 위해 시술 후 30일 후에 연구 팀이 모든 환자에게 전화로 연락할 것입니다. 계획되지 않은 응급실 방문 또는 입원 환자 입원을 포함한 계획되지 않은 방문에 대한 정보도 수집됩니다. 계획되지 않은 ED 방문 또는 입원 환자 방문에 대한 정보를 얻기 위해 절차 후 30일에 환자의 전자 건강 기록을 검토합니다.