A varrott és a nem varrott nyelőcsőstent elhelyezés vándorlási aránya

A nyelőcső stenteket általában jóindulatú és rosszindulatú etiológiák esetén is felhelyezik. Fedetlen vagy részben fedett fémstenteket rosszindulatú állapotok esetén, míg a teljesen fedett öntáguló fémstenteket (FC-SEMS) általában jóindulatú állapotok kezelésére használják. Az FC-SEMS-eket gyakran használják perforációk, fisztulák kezelésére, valamint a jóindulatú strukturáló betegségekből eredő tünetek enyhítésére. A fedetlen stent eltávolításának nehézségei miatt az FC-SEMS-eket és a részben fedett öntáguló fémstenteket (PC-SEMS) egyre gyakrabban alkalmazzák rosszindulatú daganatos betegek neoadjuváns kemoterápiás kezelésében. A stent migráció továbbra is a leggyakrabban előforduló komplikáció és használatuk fő hátránya. Míg a fedetlen fém stentekben némi szövetnövekedés várható, ami stabilitást eredményez, a fedett SEMS-ekben és bizonyos mértékig a részben fedett sztentekben a szilikon bevonat megakadályozza a benőttséget, ami nagyobb arányú stentvándorlást eredményez; 40%-ot meghaladó arányokat közöl a jelenlegi tudományos irodalom.2 Az elmúlt években a sztentek varratrögzítését vizsgálták a migráció mérséklése céljából, azonban az adatok retrospektív sorozatokra korlátozódnak, és a valós gyakorlat az endoszkópos szakértelemtől és tapasztalattól függően változik.

Az OverStitch Endoscopic Suturing System (Apollo Endosurgery Incorporation, Austin, TX) egy FDA által jóváhagyott endoszkópos varrórendszer, amelyet eredetileg a bélfalak lezárására terveztek a NOTES eljárások során,3 azonban manapság gyakran használják perforációk, szivárgások lezárására, és nemrégiben felhívta a figyelmet. a stent rögzítéséhez helyben varrással. A Nyugat-Virginiai Egyetemen ezt az eszközt – az endoszkópos preferenciától függően – nyelőcsőstentek varrására használják a migráció megelőzésére. A nyomozók célja, hogy randomizált klinikai vizsgálatot végezzenek endoszkópos varratrögzített és varrat nélküli sztentek elhelyezésére vonatkozóan, és összehasonlítsák a stent migrációs arányát, a technikai sikert, a klinikai sikert és a nemkívánatos eseményeket, valamint az egészségügyi költségek kihasználását a két csoportban.

A WVU Ruby Memorial Hospitalban randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek. A nyelőcsőstent behelyezésére tervezett betegeket a vizsgálati személyzet potenciális vizsgálati résztvevőként azonosítja, és a vizsgálati személyzet az eljárás napján felkeresi őket. A jogosultságot megerősítik, és elmagyarázzák a tanulmányi eljárásokat. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a pácienst véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe, és tájékoztatják az endoszkópiát. Minden csoport 30 betegből áll.

A nyelőcső stentet az endoszkóposok a szokásos ellátási módnak megfelelően, szabványos Olympus gasztroszkópokkal helyezik el. 18-23 mm-es fedett öntáguló fém stent kerül elhelyezésre az endoszkópos preferencia szerint. A nyelőcső stent behelyezése után endoszkópos varrásra kerül sor a varratrögzítésre randomizált betegek esetében.

A nyelőcső sztentek varratrögzítése a kereskedelemben kapható eszközökkel történik. Minden endoszkópot és varróeszközt a gyártó által biztosított megfelelő használati utasításnak (DFU) megfelelően kell használni. Az OverStitch Endoscopic Suturing System (Apollo Endosurgery Incorporation, Austin, TX) egy FDA által jóváhagyott endoszkópos varrórendszer, amelyet a varratrögzítési csoportban fognak használni. A szabványos hatókör újrafeldolgozása használat után az intézményi protokoll szerint történik.

A kiindulási mellkas röntgenfelvételeket a stent behelyezését követő egy héten belül készítik el. A nyelőcső sztentek értékelésére a stent behelyezése után 4-12 héttel, vagy rosszabbodás vagy új tünetek esetén ismételten röntgenfelvételt készítenek. A mellkas röntgenfelvételeit a kezelő radiológus szakorvos fogja értékelni, és a stent elhelyezését a helyi anatómiai csontváz tereptárgyakhoz viszonyítva határozzák meg.

A vizsgálati csoport minden beteggel telefonon felveszi a kapcsolatot az eljárás után 30 nappal, hogy felmérje a fennálló tüneteket vagy nemkívánatos eseményeket. A nem tervezett látogatásokról, ideértve a nem tervezett sürgősségi osztály látogatásait vagy a fekvőbeteg-felvételeket is, információkat gyűjtenek. A betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásait az eljárást követő 30. napon felülvizsgálják, hogy információt szerezzenek a nem tervezett ED-látogatásokról vagy a fekvőbeteg-látogatásokról.