- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05084703
Funktionaalisten olkapäätestien toistettavuus aiemman olkapään epävakauden vuoksi leikattujen potilaiden urheiluun paluuta varten
keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, erottelevatko näiden testien tulosten indikaattorit eri väestöryhmiä.
Erityisesti vertailla populaatioita, joilla on olkapäät, joilla ei ole aiempia vammoja, populaatioon, jonka glenohumeraalinen epävakaus oli vähentynyt Latarjet-tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen eri tavoitteet ovat:
- Arvioida toiminnallisten olkapäätestien intra- ja intersessional toistettavuutta
- Arvioida Latarjet-menetelmällä anteriorisen etupysäytyksen vaikutusta olkapään toimintaprofiiliin verrattuna terveeseen väestöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Lionel Neyton, Dr
- Puhelinnumero: 04 37 53 00 57
- Sähköposti: neyton.lionel@orange.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasryhmä:
- Mies potilas
- 18-30 vuotiaita
- Leikkausta vaativan vamman ilmaantuminen urheilun aikana
- Hartioiden epävakauden vähentäminen Latarjet-tekniikalla
- Santyn ortopediakeskuksen (Lyon) kirurgin suorittama leikkaus
- Potilaan ottaminen mukaan kirurgin päätöksellä leikkauksen jälkeisen 4 kuukauden aikana
Terve vapaaehtoisryhmä:
- Mies potilas
- 18-30 vuotiaita
- Potilas harjoittelee säännöllisesti urheilua.
Molemmat ryhmät:
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
Potilasryhmä:
- Vasta-aihe kirurgilta
- Toinen patologia yläraajoissa
- Esitä perustuslaillinen liikaleikkaus
- Olkapään jäykkyys tai sijoiltaanmenon uusiutuminen leikkauksen jälkeen
Terve vapaaehtoisryhmä:
- Ilmoita yläraajojen kivuista/vammoista viimeisten 12 kuukauden aikana
- Ilmoita yläraajojen ortopedisen leikkauksen historia
Kaikki osallistujat:
- Suojeltu subjekti: täysi-ikäinen holhouksen, holhouksen tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- raskaana oleva nainen, imettävä, synnyttäjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat leikattiin aiemman olkapään epävakauden vuoksi
Tehdään erilainen toiminnallinen testi
|
|
|
Active Comparator: Terve vapaaehtoinen
Tehdään erilainen toiminnallinen testi
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden raajan väliset symmetriaindeksit saatiin toiminnallisten testien tulosten ansiosta
Aikaikkuna: 1 tunti
|
käyttämällä Y-tasapainotestiä
|
1 tunti
|
|
Lihaskestävyysindeksi saatu toiminnallisten testien tuloksista
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Käyttö: Suljetun kineettisen ketjun yläraajojen vakaustesti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A03013-52
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .