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Reproduzierbarkeit funktioneller Schultertests für die Rückkehr zum Sport von Patienten, die aufgrund einer früheren Schulterinstabilität operiert wurden

6. Oktober 2021 aktualisiert von: Ramsay Générale de Santé
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Indikatorenergebnisse dieser Tests zwischen verschiedenen Bevölkerungsgruppen unterscheiden. Insbesondere sollen Populationen mit Schultern ohne Verletzungsgeschichte mit einer Population verglichen werden, bei der die glenohumerale Instabilität durch die Latarjet-Technik reduziert wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die verschiedenen Ziele dieser Studie sind:

  • Beurteilung der intra- und intersessionalen Reproduzierbarkeit funktioneller Schultertests
  • Bewertung des Einflusses eines vorderen Frontstopps mithilfe der Latarjet-Methode auf das Funktionsprofil der Schulter im Vergleich zu einer gesunden Bevölkerung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientengruppe:

  • Männlicher Patient
  • Zwischen 18 und 30 Jahren
  • Auftreten der Verletzung, die eine Operation erfordert, während einer sportlichen Aktivität
  • Reduzierung der Schulterinstabilität durch die Latarjet-Technik
  • Die Operation wurde vom Chirurgen des orthopädischen Zentrums Santy (Lyon) durchgeführt.
  • Einbeziehung des Patienten durch Entscheidung des Chirurgen während des 4-monatigen postoperativen Besuchs

Gesunde Freiwilligengruppe:

  • Männlicher Patient
  • Zwischen 18 und 30 Jahren
  • Der Patient übt regelmäßig Sport aus.

Beide Gruppen:

  • Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Angehöriger oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

Patientengruppe:

  • Kontraindikation des Chirurgen
  • Eine andere Pathologie in den oberen Gliedmaßen haben
  • Präsentieren Sie eine konstitutionelle Hyperlaxität
  • Nach der Operation an Steifheit oder erneutem Auftreten einer Schulterluxation leiden

Gesunde Freiwilligengruppe:

  • Melden Sie eine Vorgeschichte von Schmerzen/Verletzungen der oberen Extremitäten innerhalb der letzten 12 Monate
  • Berichten Sie über orthopädische Eingriffe an den oberen Gliedmaßen in der Vorgeschichte

Alle Teilnehmer :

  • Geschütztes Subjekt: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • schwangere Frau, stillend, gebärend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten wurden wegen einer früheren Schulterinstabilität operiert
Es müssen verschiedene Funktionstests durchgeführt werden
Sonstiges: Funktionstests
  • Symmetrieindizes zwischen den beiden Gliedmaßen, die anhand der Ergebnisse der Funktionstests ermittelt wurden: Y-Gleichgewichtstest
  • Muskelausdauerindex, ermittelt aus Funktionstestergebnissen: Stabilitätstest der geschlossenen kinetischen Kette der oberen Extremitäten
Aktiver Komparator: Gesunder Freiwilliger
Es müssen verschiedene Funktionstests durchgeführt werden
Sonstiges: Funktionstests
  • Symmetrieindizes zwischen den beiden Gliedmaßen, die anhand der Ergebnisse der Funktionstests ermittelt wurden: Y-Gleichgewichtstest
  • Muskelausdauerindex, ermittelt aus Funktionstestergebnissen: Stabilitätstest der geschlossenen kinetischen Kette der oberen Extremitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symmetrieindizes zwischen den beiden Gliedmaßen, die anhand der Ergebnisse der Funktionstests ermittelt wurden
Zeitfenster: 1 Stunde
mit dem Y-Balance-Test
1 Stunde
Muskelausdauerindex, ermittelt aus Funktionstestergebnissen
Zeitfenster: 1 Stunde
Verwendung: Stabilitätstest der geschlossenen kinetischen Kette der oberen Extremitäten
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Mitarbeiter

European Clinical Trial Experts Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

26. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-A03013-52

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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