Reprodutibilidade dos Testes Funcionais do Ombro para o Retorno ao Esporte de Pacientes Operados em Instabilidade Anterior do Ombro
6 de outubro de 2021 atualizado por: Ramsay Générale de Santé
O objetivo deste estudo é avaliar se os resultados dos indicadores desses testes discriminam entre diferentes populações.
Em particular, comparar populações com ombros sem histórico de lesão com uma população que sofreu redução da instabilidade glenoumeral pela técnica de Latarjet.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os diferentes objetivos deste estudo são:
- Avaliar a reprodutibilidade intra e intersessional dos testes funcionais do ombro
- Avaliar a influência de um batente frontal anterior usando o método Latarjet no perfil funcional do ombro em comparação com uma população saudável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Lyon, França, 69008
- Recrutamento
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Contato:
- Lionel Neyton, Dr
- Número de telefone: 04 37 53 00 57
- E-mail: neyton.lionel@orange.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de pacientes:
- Paciente do sexo masculino
- Entre 18 e 30 anos
- Ocorrência da lesão que requer cirurgia durante uma atividade esportiva
- Redução da instabilidade do ombro pela técnica de Latarjet
- Cirurgia realizada por cirurgião do centro ortopédico Santy (Lyon)
- Inclusão do paciente por decisão do cirurgião durante a visita de 4 meses de pós-operatório
Grupo de voluntários saudáveis:
- Paciente do sexo masculino
- Entre 18 e 30 anos
- Paciente praticando atividade esportiva regularmente.
Ambos os grupos:
- Paciente que assinou um consentimento informado
- Sujeito filiado ou beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
Grupo de pacientes:
- Contra indicação do cirurgião
- Ter outra patologia nos membros superiores
- Apresentar uma hiperfrouxidão constitucional
- Ter rigidez ou recorrência de luxação do ombro após a cirurgia
Grupo de voluntários saudáveis:
- Relatar história de dor/lesão nos membros superiores nos últimos 12 meses
- Relatar história de cirurgia ortopédica em membros superiores
Todos os participantes :
- Sujeito protegido: adulto sob tutela, tutela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- gestante, amamentando, parturiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes operados por instabilidade anterior do ombro
Teste funcional diferente a ser feito
|
|
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Comparador Ativo: Voluntário saudável
Teste funcional diferente a ser feito
|
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices de simetria entre os dois membros obtidos graças aos escores dos testes funcionais
Prazo: 1 hora
|
usando o teste de equilíbrio Y
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1 hora
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Índice de resistência muscular obtido a partir de pontuações de testes funcionais
Prazo: 1 hora
|
Usando: Teste de Estabilidade de Extremidade Superior de Cadeia Cinética Fechada
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A03013-52
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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