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Riproducibilità dei test funzionali della spalla per il ritorno allo sport di pazienti operati per pregressa instabilità della spalla

6 ottobre 2021 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé
Lo scopo di questo studio è valutare se i risultati degli indicatori di questi test discriminino tra diverse popolazioni. In particolare per confrontare le popolazioni con spalle senza alcuna storia di lesioni con una popolazione che aveva subito una riduzione dell'instabilità gleno-omerale mediante la tecnica Latarjet.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I diversi obiettivi di questo studio sono:

  • Valutare la riproducibilità intra e intersessionale dei test funzionali della spalla
  • Valutare l'influenza di uno stop anteriore anteriore utilizzando il metodo Latarjet sul profilo funzionale della spalla rispetto a una popolazione sana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamento
        • Hopital Prive Jean Mermoz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di pazienti:

  • Paziente maschio
  • Tra i 18 e i 30 anni
  • Evento della lesione che richiede un intervento chirurgico durante un'attività sportiva
  • Riduzione dell'instabilità della spalla con la tecnica Latarjet
  • Operazione eseguita dal chirurgo del centro ortopedico Santy (Lione)
  • Inclusione del paziente su decisione del chirurgo durante la visita postoperatoria di 4 mesi

Gruppo di volontari sani:

  • Paziente maschio
  • Tra i 18 e i 30 anni
  • Paziente che pratica regolarmente attività sportiva.

Entrambi i gruppi:

  • Paziente che ha firmato un consenso informato
  • Soggetto affiliato o beneficiario di un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

Gruppo di pazienti:

  • Controindicazione del chirurgo
  • Avere un'altra patologia agli arti superiori
  • Presenta un iperlassismo costituzionale
  • Avere rigidità o recidiva di lussazione della spalla post-operatoria

Gruppo di volontari sani:

  • Segnalare una storia di dolore/lesione agli arti superiori negli ultimi 12 mesi
  • Segnala una storia di chirurgia ortopedica agli arti superiori

Tutti i partecipanti:

  • Soggetto protetto: adulto sotto tutela, tutela o altra protezione legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • donna incinta, allattamento, partoriente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti operati per pregressa instabilità di spalla
Diversi test funzionali da fare
Altro: Prove funzionali
  • Indici di simmetria tra i due arti ottenuti grazie ai punteggi dei test funzionali: Y balance test
  • Indice di resistenza muscolare ottenuto dai punteggi dei test funzionali: test di stabilità delle estremità superiori della catena cinetica chiusa
Comparatore attivo: Volontariato sano
Diversi test funzionali da fare
Altro: Prove funzionali
  • Indici di simmetria tra i due arti ottenuti grazie ai punteggi dei test funzionali: Y balance test
  • Indice di resistenza muscolare ottenuto dai punteggi dei test funzionali: test di stabilità delle estremità superiori della catena cinetica chiusa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici di simmetria tra i due arti ottenuti grazie ai punteggi dei test funzionali
Lasso di tempo: 1 ora
utilizzando il test di equilibrio Y
1 ora
Indice di resistenza muscolare ottenuto dai punteggi dei test funzionali
Lasso di tempo: 1 ora
Utilizzo: test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Collaboratori

European Clinical Trial Experts Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

26 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A03013-52

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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