Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális válltesztek reprodukálhatósága a korábbi váll-instabilitás miatt operált betegek sporthoz való visszatérésére

2021. október 6. frissítette: Ramsay Générale de Santé
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, vajon a tesztek eredményei megkülönböztetnek-e különböző populációkat. Különösen, hogy összehasonlítsák a vállú populációkat, amelyekben semmilyen sérülés nem szerepelt egy olyan populációval, amelynél a glenohumeralis instabilitás csökkent a Latarjet technikával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a különböző céljai a következők:

  • A funkcionális válltesztek intra- és intersessionális reprodukálhatóságának felmérése
  • Az elülső elülső stop hatásának felmérése a Latarjet módszerrel a váll funkcionális profiljára egészséges populációhoz viszonyítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegcsoport:

  • Férfi beteg
  • 18 és 30 év között
  • Műtétet igénylő sérülés előfordulása sporttevékenység közben
  • A váll instabilitás csökkentése Latarjet technikával
  • A Santy Ortopédiai Központ (Lyon) sebésze által végzett műtét
  • A beteg felvétele a sebész döntése alapján a műtét utáni 4 hónapos vizit során

Egészséges önkéntes csoport:

  • Férfi beteg
  • 18 és 30 év között
  • A beteg rendszeresen sportol.

Mindkét csoport:

  • A beteg beleegyezését írta alá
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt alany vagy kedvezményezett

Kizárási kritériumok:

Betegcsoport:

  • Ellenjavallat a sebésztől
  • Egy másik patológia a felső végtagokban
  • Mutassa be az alkotmányos hiperlaxitást
  • A váll merevsége vagy kiújulása a műtét után

Egészséges önkéntes csoport:

  • Jelentse a felső végtag fájdalmát/sérülését az elmúlt 12 hónapban
  • Jelentse a felső végtagokon végzett ortopédiai műtétek történetét

Minden résztvevő:

  • Védett alany: gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló nagykorú, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott
  • terhes nő, szoptató, szülő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A betegeket korábbi váll-instabilitás miatt műtötték
Különböző funkcionális teszteket kell elvégezni
Egyéb: Funkcionális tesztek
  • A funkcionális tesztek pontszámainak köszönhetően kapott szimmetria indexek a két végtag között: Y egyensúlyteszt
  • Funkcionális teszteredményekből kapott izomállósági index: zárt kinetikus láncú felső végtag stabilitási tesztje
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntes
Különböző funkcionális teszteket kell elvégezni
Egyéb: Funkcionális tesztek
  • A funkcionális tesztek pontszámainak köszönhetően kapott szimmetria indexek a két végtag között: Y egyensúlyteszt
  • Funkcionális teszteredményekből kapott izomállósági index: zárt kinetikus láncú felső végtag stabilitási tesztje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális tesztek pontszámainak köszönhetően kapott szimmetria indexek a két végtag között
Időkeret: 1 óra
az Y egyensúlyteszt segítségével
1 óra
A funkcionális teszteredményekből kapott izom állóképességi index
Időkeret: 1 óra
Használata: Zárt kinetikus lánc felső végtag Stabilitási teszt
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramsay Générale de Santé

Együttműködők

European Clinical Trial Experts Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 26.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-A03013-52

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállsérülések

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális tesztek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel