Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproducerbarhed af funktionelle skuldertests for tilbagevenden til sport hos patienter, der er opereret på tidligere skulderinstabilitet

6. oktober 2021 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om indikatorresultatet af disse tests skelner mellem forskellige populationer. Især for at sammenligne populationer med skuldre uden nogen historie med skade med en population, der havde gennemgået en reduktion i glenohumeral ustabilitet ved Latarjet-teknikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De forskellige formål med denne undersøgelse er:

  • At vurdere den intra- og intersessionelle reproducerbarhed af funktionelle skuldertests
  • At evaluere indflydelsen af ​​et anteriort frontstop ved hjælp af Latarjet-metoden på den funktionelle profil af skulderen sammenlignet med en sund befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Rekruttering
        • Hopital Prive Jean Mermoz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientgruppe:

  • Mandlig patient
  • Mellem 18 og 30 år
  • Forekomst af den skade, der kræver operation under en sportsaktivitet
  • Reduktion af skulderinstabilitet ved Latarjet-teknikken
  • Operation udført af kirurg fra Santy ortopædiske center (Lyon)
  • Patientens inklusion efter beslutning fra kirurgen under de 4 måneder postoperativt besøg

Sund frivillig gruppe:

  • Mandlig patient
  • Mellem 18 og 30 år
  • Patient, der regelmæssigt dyrker sport.

Begge grupper:

  • Patienten har underskrevet et informeret samtykke
  • Tilknyttet subjekt eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

Patientgruppe:

  • Kontraindikation fra kirurg
  • At have en anden patologi i de øvre lemmer
  • Præsenter en konstitutionel hyperlaksitet
  • Har stivhed eller tilbagevendende dislokation af skulderen efter operationen

Sund frivillig gruppe:

  • Rapporter en historie med smerter/skade i øvre ekstremiteter inden for de seneste 12 måneder
  • Rapporter en historie med ortopædisk kirurgi på de øvre lemmer

Alle deltagere:

  • Beskyttet subjekt: voksen under værgemål, værgemål eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • gravid kvinde, ammende, fødende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter opereret for tidligere skulderinstabilitet
Der skal laves en anden funktionstest
Andet: Funktionstest
  • Symmetriindekser mellem de to lemmer opnået takket være resultaterne fra de funktionelle tests: Y balancetest
  • Muskeludholdenhedsindeks opnået fra funktionelle testresultater: Stabilitetstest med lukket kinetisk kæde for øvre ekstremiteter
Aktiv komparator: Sund frivillig
Der skal laves en anden funktionstest
Andet: Funktionstest
  • Symmetriindekser mellem de to lemmer opnået takket være resultaterne fra de funktionelle tests: Y balancetest
  • Muskeludholdenhedsindeks opnået fra funktionelle testresultater: Stabilitetstest med lukket kinetisk kæde for øvre ekstremiteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symmetriindekser mellem de to lemmer opnået takket være scorerne fra de funktionelle tests
Tidsramme: 1 time
ved hjælp af Y-balancetesten
1 time
Muskeludholdenhedsindeks opnået fra funktionelle testresultater
Tidsramme: 1 time
Anvendelse: Stabilitetstest med lukket kinetisk kæde for øvre ekstremiteter
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Samarbejdspartnere

European Clinical Trial Experts Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

26. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A03013-52

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner