Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalność testów funkcjonalnych barku pod kątem powrotu do sportu pacjentów operowanych z powodu wcześniejszej niestabilności barku

6 października 2021 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé
Celem tego badania jest ocena, czy wyniki wskaźników tych testów dyskryminują różne populacje. W szczególności w celu porównania populacji z ramionami bez historii urazów z populacją, która przeszła redukcję niestabilności stawu ramiennego techniką Latarjet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różne cele tego badania to:

  • Ocena powtarzalności testów czynnościowych barku w trakcie sesji i między sesjami
  • Ocena wpływu przedniego przedniego stopera metodą Latarjet na profil czynnościowy barku w porównaniu z populacją osób zdrowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69008
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Privé Jean Mermoz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa pacjentów:

  • Pacjent płci męskiej
  • Między 18 a 30 rokiem życia
  • Wystąpienie urazu wymagającego operacji podczas uprawiania sportu
  • Redukcja niestabilności barku techniką Latarjet
  • Operacja przeprowadzona przez chirurga z centrum ortopedycznego Santy (Lyon)
  • Włączenie pacjenta decyzją chirurga na wizytę pooperacyjną 4 miesiące

Grupa zdrowych ochotników:

  • Pacjent płci męskiej
  • Między 18 a 30 rokiem życia
  • Pacjent regularnie uprawiający aktywność sportową.

Obie grupy:

  • Pacjent po podpisaniu świadomej zgody
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

Grupa pacjentów:

  • Przeciwwskazania od chirurga
  • Posiadanie kolejnej patologii kończyn górnych
  • Przedstaw konstytucyjną hiperpowolność
  • Mają sztywność lub nawrót zwichnięcia barku po operacji

Grupa zdrowych ochotników:

  • Zgłoś historię bólu / urazu kończyny górnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zgłoś historię operacji ortopedycznych kończyn górnych

Wszyscy uczestnicy :

  • Podmiot podlegający ochronie : osoba dorosła pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
  • kobieta w ciąży, karmienie piersią, poród

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci operowani z powodu wcześniejszej niestabilności barku
Należy przeprowadzić inny test funkcjonalny
Inny: Testy funkcjonalne
  • Wskaźniki symetrii między dwiema kończynami uzyskane dzięki wynikom testów funkcjonalnych: Test równowagi Y
  • Indeks wytrzymałości mięśni uzyskany z wyników testów funkcjonalnych: Test stabilności kończyn górnych z zamkniętym łańcuchem kinetycznym
Aktywny komparator: Zdrowy ochotnik
Należy przeprowadzić inny test funkcjonalny
Inny: Testy funkcjonalne
  • Wskaźniki symetrii między dwiema kończynami uzyskane dzięki wynikom testów funkcjonalnych: Test równowagi Y
  • Indeks wytrzymałości mięśni uzyskany z wyników testów funkcjonalnych: Test stabilności kończyn górnych z zamkniętym łańcuchem kinetycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki symetrii między dwiema kończynami uzyskane dzięki wynikom testów funkcjonalnych
Ramy czasowe: 1 godzina
za pomocą testu równowagi Y
1 godzina
Wskaźnik wytrzymałości mięśniowej uzyskany z wyników testów funkcjonalnych
Ramy czasowe: 1 godzina
Zastosowanie: Test stabilności górnej krawędzi zamkniętego łańcucha kinetycznego
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Współpracownicy

European Clinical Trial Experts Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A03013-52

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy funkcjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj