Reproducibilidad de las Pruebas Funcionales de Hombro para la Reanudación Deportiva de Pacientes Operados por Inestabilidad Previa de Hombro
6 de octubre de 2021 actualizado por: Ramsay Générale de Santé
El objetivo de este estudio es evaluar si los indicadores de resultado de estas pruebas discriminan entre diferentes poblaciones.
En particular, comparar poblaciones con hombros sin antecedentes de lesión con una población a la que se le había realizado una reducción de la inestabilidad glenohumeral mediante la técnica de Latarjet.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los diferentes objetivos de este estudio son:
- Evaluar la reproducibilidad intra e intersesiones de las pruebas funcionales del hombro
- Evaluar la influencia de un tope anterior anterior mediante el método Latarjet sobre el perfil funcional del hombro en comparación con una población sana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69008
- Reclutamiento
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Contacto:
- Lionel Neyton, Dr
- Número de teléfono: 04 37 53 00 57
- Correo electrónico: neyton.lionel@orange.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de pacientes:
- paciente masculino
- Entre 18 y 30 años
- Ocurrencia de la lesión que requiere cirugía durante una actividad deportiva
- Reducción de la inestabilidad del hombro mediante la técnica de Latarjet
- Cirugía realizada por cirujano del centro ortopédico de Santy (Lyon)
- Inclusión del paciente por decisión del cirujano durante la visita a los 4 meses del postoperatorio
Grupo de voluntarios saludables:
- paciente masculino
- Entre 18 y 30 años
- Paciente practicante habitual de actividad deportiva.
Ambos grupos:
- Paciente habiendo firmado un consentimiento informado
- Sujeto afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
Grupo de pacientes:
- Contra indicación del cirujano
- Tener otra patología en los miembros superiores
- Presentar una hiperlaxitud constitucional.
- Tiene rigidez o recurrencia de la dislocación del hombro después de la cirugía.
Grupo de voluntarios saludables:
- Informar antecedentes de dolor/lesión en las extremidades superiores en los últimos 12 meses
- Reportar antecedentes de cirugía ortopédica en miembros superiores
Todos los participantes :
- Sujeto protegido: adulto bajo tutela, tutela u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- mujer embarazada, amamantando, parturienta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes operados por inestabilidad previa del hombro
Diferentes pruebas funcionales a realizar
|
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Comparador activo: Voluntario sano
Diferentes pruebas funcionales a realizar
|
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índices de simetría entre las dos extremidades obtenidos gracias a las puntuaciones de las pruebas funcionales
Periodo de tiempo: 1 hora
|
utilizando la prueba de equilibrio Y
|
1 hora
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Índice de resistencia muscular obtenido a partir de las puntuaciones de las pruebas funcionales
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Usando: Prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A03013-52
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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