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Reproductibilité des tests fonctionnels de l'épaule pour le retour au sport des patients opérés d'une instabilité antérieure de l'épaule

6 octobre 2021 mis à jour par: Ramsay Générale de Santé
Le but de cette étude est d'évaluer si les résultats des indicateurs de ces tests sont discriminants entre différentes populations. Notamment pour comparer des populations aux épaules sans antécédent traumatique avec une population ayant subi une réduction de l'instabilité gléno-humérale par la technique de Latarjet.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les différents objectifs de cette étude sont :

  • Évaluer la reproductibilité intra et intersession des tests fonctionnels de l'épaule
  • Evaluer l'influence d'un stop avant antérieur par la méthode Latarjet sur le profil fonctionnel de l'épaule par rapport à une population saine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69008
        • Recrutement
        • Hopital Prive Jean Mermoz
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Groupe de patients :

  • Patient de sexe masculin
  • Entre 18 et 30 ans
  • Apparition de la blessure nécessitant une intervention chirurgicale lors d'une activité sportive
  • Réduction de l'instabilité de l'épaule par la technique Latarjet
  • Chirurgie réalisée par un chirurgien du centre orthopédique du Santy (Lyon)
  • Inclusion du patient sur décision du chirurgien lors de la visite de 4 mois postopératoire

Groupe de bénévoles sains :

  • Patient de sexe masculin
  • Entre 18 et 30 ans
  • Patient pratiquant régulièrement une activité sportive.

Les deux groupes :

  • Patient ayant signé un consentement éclairé
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

Groupe de patients :

  • Contre indication du chirurgien
  • Avoir une autre pathologie des membres supérieurs
  • Présenter une hyperlaxité constitutionnelle
  • Avoir une raideur ou une récidive de luxation de l'épaule après la chirurgie

Groupe de bénévoles sains :

  • Signaler un antécédent de douleur/blessure aux membres supérieurs au cours des 12 derniers mois
  • Signaler un antécédent de chirurgie orthopédique des membres supérieurs

Tous les participants :

  • Sujet protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • femme enceinte, allaitement, parturiente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients opérés pour une instabilité antérieure de l'épaule
Différents tests fonctionnels à faire
Autre: Essais fonctionnels
  • Indices de symétrie entre les deux membres obtenus grâce aux scores des tests fonctionnels : Test d'équilibre en Y
  • Indice d'endurance musculaire obtenu à partir des résultats des tests fonctionnels : Test de stabilité des membres supérieurs en chaîne cinétique fermée
Comparateur actif: Volontaire en bonne santé
Différents tests fonctionnels à faire
Autre: Essais fonctionnels
  • Indices de symétrie entre les deux membres obtenus grâce aux scores des tests fonctionnels : Test d'équilibre en Y
  • Indice d'endurance musculaire obtenu à partir des résultats des tests fonctionnels : Test de stabilité des membres supérieurs en chaîne cinétique fermée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indices de symétrie entre les deux membres obtenus grâce aux scores des tests fonctionnels
Délai: 1 heure
en utilisant le test de balance Y
1 heure
Indice d'endurance musculaire obtenu à partir des résultats des tests fonctionnels
Délai: 1 heure
Utilisation : Test de stabilité des membres supérieurs en chaîne cinétique fermée
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ramsay Générale de Santé

Collaborateurs

European Clinical Trial Experts Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

26 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2021

Première publication (Réel)

20 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-A03013-52

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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