Воспроизводимость функциональных тестов плеча для возвращения к спорту пациентов, прооперированных по поводу предыдущей нестабильности плеча
6 октября 2021 г. обновлено: Ramsay Générale de Santé
Целью данного исследования является оценка того, различают ли результаты этих тестов индикаторы между различными группами населения.
В частности, для сравнения популяций с плечом без каких-либо травм в анамнезе с популяцией, у которой была уменьшена плечелопаточная нестабильность с помощью техники Латарье.
Обзор исследования
Подробное описание
Различные цели этого исследования:
- Для оценки внутри- и межсессионной воспроизводимости функциональных тестов плеча.
- Оценить влияние переднего переднего стопа по методу Латарье на функциональный профиль плеча по сравнению со здоровой популяцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
Контакт:
- Lionel Neyton, Dr
- Номер телефона: 04 37 53 00 57
- Электронная почта: neyton.lionel@orange.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Группа пациентов:
- Пациент мужского пола
- От 18 до 30 лет
- Возникновение травмы, требующей хирургического вмешательства, во время занятий спортом
- Уменьшение нестабильности плечевого сустава по методике Latarjet
- Операцию проводит хирург из ортопедического центра Santy (Лион)
- Включение пациента по решению хирурга во время послеоперационного визита через 4 месяца
Группа здоровых волонтеров:
- Пациент мужского пола
- От 18 до 30 лет
- Пациент регулярно занимается спортом.
Обе группы:
- Пациент, подписавший информированное согласие
- Аффилированный субъект или бенефициар схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
Группа пациентов:
- Противопоказание от хирурга
- Имея другую патологию в верхних конечностях
- Присутствует конституциональная гиперрасслабленность
- Имеют тугоподвижность или рецидив вывиха плеча после операции
Группа здоровых волонтеров:
- Сообщите историю болей/травм верхних конечностей в течение последних 12 месяцев
- Сообщить историю ортопедических операций на верхних конечностях
Все участники:
- Охраняемый субъект: совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенное свободы по судебному или административному решению.
- беременная женщина, кормящая грудью, роженица
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, оперированные по поводу предшествующей нестабильности плеча
Различные функциональные тесты, которые необходимо выполнить
|
|
|
Активный компаратор: Здоровый волонтер
Различные функциональные тесты, которые необходимо выполнить
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели симметрии между двумя конечностями, полученные благодаря баллам функциональных проб.
Временное ограничение: 1 час
|
используя тест баланса Y
|
1 час
|
|
Индекс мышечной выносливости, полученный по результатам функциональных тестов
Временное ограничение: 1 час
|
Использование: Тест на стабильность верхних конечностей с закрытой кинетической цепью
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
26 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A03013-52
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .