過去に肩不安定症で手術を受けた患者のスポーツ復帰のための肩機能検査の再現性
2021年10月6日 更新者：Ramsay Générale de Santé
この研究の目的は、これらのテストの指標結果が異なる集団間を区別するかどうかを評価することです。
特に、損傷歴のない肩を持つ集団と、Latarjet 技術によって肩関節上腕骨の不安定性の軽減を受けた集団を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究のさまざまな目的は次のとおりです。
- 機能的肩テストのセッション内およびセッション間の再現性を評価する
- Latarjet 法を使用して、健康な集団と比較した肩の機能プロファイルに対する前方前停止の影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Lyon、フランス、69008
- 募集
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
コンタクト：
- Lionel Neyton, Dr
- 電話番号：04 37 53 00 57
- メール：neyton.lionel@orange.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
患者グループ:
- 男性患者
- 18歳から30歳まで
- スポーツ活動中に手術が必要な怪我が発生した場合
- Latarjet技術による肩の不安定性の軽減
- サンティ整形外科センター（リヨン）の外科医が手術を実施
- 術後 4 か月間の診察中に外科医の判断により患者が参加する場合
健康ボランティア団体：
- 男性患者
- 18歳から30歳まで
- 患者は定期的にスポーツ活動を行っている。
両グループ：
- インフォームドコンセントに署名した患者
- 社会保障制度の関連対象者または受益者
除外基準:
患者グループ:
- 外科医からの反対指示
- 上肢に別の病変がある
- 体質的に過弛緩している
- 術後に肩のこわばりや脱臼の再発がある
健康ボランティア団体：
- 過去 12 か月以内の上肢の痛み/損傷の病歴を報告する
- 上肢の整形外科手術歴を報告する
参加者全員：
- 保護対象 : 後見、後見、またはその他の法的保護の下にある成人、司法または行政の決定により自由を剥奪された成人
- 妊婦、授乳中、妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：以前に肩の不安定性のために手術を受けた患者
さまざまな機能テストを実行する必要がある
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アクティブコンパレータ：健康ボランティア
さまざまな機能テストを実行する必要がある
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能テストのスコアのおかげで得られた二肢間の対称性指数
時間枠：1時間
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Yバランステストを使用して
|
1時間
|
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機能検査スコアから得られる筋持久力指数
時間枠：1時間
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使用法: 閉鎖運動連鎖上肢安定性テスト
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月26日
一次修了 (実際)
2021年4月26日
研究の完了 (予想される)
2022年4月26日
試験登録日
最初に提出
2021年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月6日
最初の投稿 (実際)
2021年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月6日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機能テストの臨床試験
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Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLC完了
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New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...積極的、募集していない