Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reproduceerbaarheid van functionele schoudertests voor de terugkeer naar sport van patiënten die zijn geopereerd aan eerdere schouderinstabiliteit

6 oktober 2021 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé
Het doel van deze studie is om te beoordelen of de indicatoren uitkomst van deze tests discrimineren tussen verschillende populaties. In het bijzonder om populaties met schouders zonder enige geschiedenis van letsel te vergelijken met een populatie die een vermindering van de glenohumerale instabiliteit had ondergaan door de Latarjet-techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De verschillende doelstellingen van deze studie zijn:

  • De intra- en intersessiereproduceerbaarheid van functionele schoudertesten beoordelen
  • Evalueren van de invloed van een anterieure frontstop met behulp van de Latarjet-methode op het functionele profiel van de schouder in vergelijking met een gezonde populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiëntengroep:

  • Mannelijke patiënt
  • Tussen 18 en 30 jaar oud
  • Optreden van de verwonding die een operatie vereist tijdens een sportactiviteit
  • Vermindering van schouderinstabiliteit door de Latarjet-techniek
  • Operatie uitgevoerd door chirurg van orthopedisch centrum Santy (Lyon)
  • Inclusie van de patiënt bij besluit van de chirurg tijdens het postoperatieve bezoek van 4 maanden

Gezonde vrijwilligersgroep:

  • Mannelijke patiënt
  • Tussen 18 en 30 jaar oud
  • Patiënt oefent regelmatig sportactiviteiten uit.

Beide groepen:

  • Patiënt heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Aangesloten onderdaan of begunstigde van een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

Patiëntengroep:

  • Contra indicatie van chirurg
  • Een andere pathologie hebben in de bovenste ledematen
  • Presenteer een constitutionele hyperlaxiteit
  • Heb stijfheid of herhaling van ontwrichting van de schouder na de operatie

Gezonde vrijwilligersgroep:

  • Meld een voorgeschiedenis van pijn/letsel aan de bovenste extremiteit in de afgelopen 12 maanden
  • Meld een geschiedenis van orthopedische chirurgie aan de bovenste ledematen

Alle deelnemers :

  • Beschermd onderwerp : volwassene onder voogdij, voogdij of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing
  • zwangere vrouw, borstvoeding, bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten werden geopereerd vanwege eerdere schouderinstabiliteit
Er moeten verschillende functionele tests worden uitgevoerd
Ander: Functionele testen
  • Symmetrie-indices tussen de twee ledematen verkregen dankzij de scores van de functionele tests: Y-balanstest
  • Spierduurzaamheidsindex verkregen uit functionele testscores: Closed Kinetic Chain Upper Extremitie Stability test
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilliger
Er moeten verschillende functionele tests worden uitgevoerd
Ander: Functionele testen
  • Symmetrie-indices tussen de twee ledematen verkregen dankzij de scores van de functionele tests: Y-balanstest
  • Spierduurzaamheidsindex verkregen uit functionele testscores: Closed Kinetic Chain Upper Extremitie Stability test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symmetrie-indices tussen de twee ledematen verkregen dankzij de scores van de functionele tests
Tijdsspanne: 1 uur
met behulp van de Y-balanstest
1 uur
Spieruithoudingsindex verkregen uit functionele testscores
Tijdsspanne: 1 uur
Gebruik: Gesloten kinetische ketting Stabiliteitstest bovenste ledematen
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Medewerkers

European Clinical Trial Experts Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

26 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-A03013-52

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder blessures

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Mini laterale schouderbenadering (MLSA)
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op Functionele testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren