Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukovatelnost funkčních ramenních testů pro návrat ke sportu u pacientů operovaných s předchozí nestabilitou ramene

6. října 2021 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé
Cílem této studie je posoudit, zda výsledky indikátorů těchto testů rozlišují mezi různými populacemi. Zejména porovnat populace s rameny bez jakéhokoli zranění v anamnéze s populací, která prodělala snížení glenohumerální nestability pomocí techniky Latarjet.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různé cíle této studie jsou:

  • Posoudit intra- a intersessionální reprodukovatelnost funkčních ramenních testů
  • Zhodnotit vliv předního předního dorazu metodou Latarjet na funkční profil ramene ve srovnání se zdravou populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69008
        • Nábor
        • Hopital Prive Jean Mermoz
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina pacientů:

  • Mužský pacient
  • Mezi 18 a 30 lety
  • Výskyt poranění vyžadujícího chirurgický zákrok při sportovní aktivitě
  • Snížení nestability ramene technikou Latarjet
  • Operace provedená chirurgem z ortopedického centra Santy (Lyon)
  • Zařazení pacienta na základě rozhodnutí chirurga během 4 měsíců pooperační návštěvy

Skupina zdravých dobrovolníků:

  • Mužský pacient
  • Mezi 18 a 30 lety
  • Pacient pravidelně provozuje sportovní aktivitu.

Obě skupiny:

  • Pacient podepsal informovaný souhlas
  • Přidružený subjekt nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

Skupina pacientů:

  • Kontraindikace od chirurga
  • Další patologie v horních končetinách
  • Představte konstituční hyperlaxitu
  • Mít ztuhlost nebo recidivu vykloubení ramene po operaci

Skupina zdravých dobrovolníků:

  • Uveďte anamnézu bolesti/zranění horní končetiny za posledních 12 měsíců
  • Uveďte anamnézu ortopedických operací na horních končetinách

Všichni účastníci:

  • Chráněný subjekt : dospělá osoba pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • těhotná žena, kojení, rodič

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti operovaní pro předchozí nestabilitu ramene
Je třeba provést jiný funkční test
Jiný: Funkční testy
  • Indexy symetrie mezi dvěma končetinami získané díky skóre funkčních testů: Y balanční test
  • Index svalové vytrvalosti získaný ze skóre funkčního testu: Test stability horních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem
Aktivní komparátor: Zdravý dobrovolník
Je třeba provést jiný funkční test
Jiný: Funkční testy
  • Indexy symetrie mezi dvěma končetinami získané díky skóre funkčních testů: Y balanční test
  • Index svalové vytrvalosti získaný ze skóre funkčního testu: Test stability horních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indexy symetrie mezi dvěma končetinami získané díky skóre funkčních testů
Časové okno: 1 hodina
pomocí testu vyvážení Y
1 hodina
Index svalové vytrvalosti získaný ze skóre funkčních testů
Časové okno: 1 hodina
Použití: Test stability horních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramsay Générale de Santé

Spolupracovníci

European Clinical Trial Experts Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

26. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A03013-52

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit